2020 दिसंबर: टेक्सास विश्वविद्यालय के एमडी एंडरसन कैंसर सेंटर के शोधकर्ताओं ने पाया कि axi-cel, एक ऑटोलॉगस एंटी-सीडी19 काइमरिक एंटीजन रिसेप्टर (सीएआर) टी सेल थेरेपी, उच्च जोखिम वाले बड़े बी-सेल लिंफोमा वाले रोगियों के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी प्रथम-पंक्ति चिकित्सा है। (LBCL), एक समूह जिसे नए और प्रभावी उपचार की सख्त जरूरत है।
ये निष्कर्ष अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमटोलॉजी की वर्चुअल 2020 वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए गए थे।
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit लसीकार्बुद or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making कार टी सेल थेरेपी a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. कार टी सेल थेरेपी, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
प्रमुख अनुसंधान ZUMA-1 के आधार पर, Axi-cel को वर्तमान में उन लोगों के उपचार के लिए लाइसेंस दिया गया है, जिनके पास पहले से ही दो या दो से अधिक प्रणालीगत उपचार हो चुके हैं। ZUMA-12 परीक्षण एक चरण 2 ओपन-लेबल, सिंगल-आर्म, मल्टीसेंटर परीक्षण है जो उच्च-जोखिम वाले LBCL वाले रोगियों के लिए पहली-पंक्ति चिकित्सा के रूप में axi-cel के उपयोग का आकलन करने के लिए ZUMA-1 परीक्षण के निष्कर्षों पर आधारित है। .
ZUMA-12 अंतरिम अध्ययन के अनुसार, axi-cel के साथ इलाज किए गए 85 प्रतिशत रोगियों की समग्र प्रतिक्रिया थी, और 74% की पूर्ण प्रतिक्रिया थी। 9.3 महीने की औसत अनुवर्ती कार्रवाई के बाद, भर्ती किए गए 70% रोगियों ने डेटा कटऑफ़ पर निरंतर प्रतिक्रिया प्रदर्शित की।
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line कार टी सेल थेरेपी.
नीलापू ने कहा, "इस टी सेल फिटनेस को अधिक चिकित्सीय प्रभावशीलता से जोड़ा जा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप बेहतर रोगी परिणाम मिलते हैं।"
ZUMA-12 के उत्कृष्ट अंतरिम परिणामों के बाद, शोधकर्ताओं ने यह सुनिश्चित करने के लिए रोगियों के साथ अनुवर्ती कार्रवाई जारी रखने की योजना बनाई है कि दवा के प्रति उनकी प्रतिक्रिया लंबे समय तक चलने वाली है।
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big बी कोशिका लिंफोमा।
