अगस्त 2022: मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) वाले वयस्क रोगियों के लिए, जिनके ट्यूमर में उत्परिवर्तन होता है, जिसके परिणामस्वरूप मेसेनकाइमल-एपिथेलियल ट्रांजिशन (एमईटी) एक्सॉन 14 स्किपिंग होता है, जैसा कि एफडीए-अनुमोदित परीक्षण से पता चला है, खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने कैपमैटिनिब (टैब्रेक्टा) दिया। , नोवार्टिस फार्मास्यूटिकल्स कार्पोरेशन) नियमित अनुमोदन।
GEOMETRY मोनो-1 परीक्षण (NCT02414139) में प्रारंभिक समग्र प्रतिक्रिया दर और प्रतिक्रिया की अवधि के आधार पर, एक बहुकेंद्र, गैर-यादृच्छिक, खुले-लेबल, बहु-समूह अनुसंधान, कैपमैटिनिब को पहले मई को उसी संकेत के लिए त्वरित स्वीकृति दी गई थी। 6, 2020। अतिरिक्त 63 रोगियों के डेटा और प्रतिक्रिया स्थायित्व का मूल्यांकन करने और चिकित्सीय लाभ की पुष्टि करने के लिए अतिरिक्त 22 महीनों के अनुवर्ती के आधार पर, नियमित अनुमोदन के लिए रूपांतरण किया गया था।
मेट के म्यूटेशन स्किपिंग एक्सॉन 160 के साथ उन्नत एनएससीएलसी वाले 14 रोगियों ने प्रभावकारिता दिखाई। मरीजों को कैपमैटिनिब 400 मिलीग्राम दिन में दो बार प्राप्त हुआ जब तक कि उनकी बीमारी आगे नहीं बढ़ गई या साइड इफेक्ट असहनीय हो गए।
एक नेत्रहीन स्वतंत्र समीक्षा समिति ने ओआरआर और प्रतिक्रिया की अवधि (डीओआर) को प्रमुख प्रभावकारिता उपायों (बीआईआरसी) के रूप में निर्धारित किया। जिन 60 व्यक्तियों को कभी इलाज नहीं मिला, उनका ओआरआर 68% (95% सीआई: 55, 80) और डीओआर 16.6 महीने (95% सीआई: 8.4, 22.1) था। ओआरआर 44% (95% सीआई: 34, 54) उन 100 रोगियों में था, जिन्हें पहले उपचार मिला था, और डीओआर 9.7 महीने (95% सीआई: 5.6, 13) था।
रोगियों की औसत आयु 71 वर्ष (48 से 90) थी। निम्नलिखित विशिष्ट जनसांख्यिकी की सूचना दी गई: 61% महिला, 77% श्वेत, 61% ने कभी धूम्रपान नहीं किया, 83% ने था ग्रंथिकर्कटता, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
मरीजों को सबसे अधिक बार एडिमा, मतली, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, थकान, उल्टी, सांस की तकलीफ, खाँसी और भूख में कमी का अनुभव हुआ (20%)।
Capmatinib को भोजन के साथ या भोजन के बिना 400 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में दो बार मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए।
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