अगस्त 2022: मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) वाले वयस्क रोगियों के लिए, जिनके ट्यूमर में उत्परिवर्तन होता है, जिसके परिणामस्वरूप मेसेनकाइमल-एपिथेलियल ट्रांजिशन (एमईटी) एक्सॉन 14 स्किपिंग होता है, जैसा कि एफडीए-अनुमोदित परीक्षण से पता चला है, खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने कैपमैटिनिब (टैब्रेक्टा) दिया। , नोवार्टिस फार्मास्यूटिकल्स कार्पोरेशन) नियमित अनुमोदन।
GEOMETRY मोनो-6 परीक्षण (NCT2020), एक बहुकेंद्रीय, गैर-यादृच्छिक, ओपन-लेबल, मल्टी-कोहोर्ट में समग्र प्रतिक्रिया दर और प्रतिक्रिया की लंबाई के आधार पर कैपमैटिनिब को 1 मई, 02414139 को उसी उपयोग के लिए तेजी से मंजूरी दी गई थी। शोध अध्ययन। अतिरिक्त 63 रोगियों के डेटा और प्रतिक्रिया स्थायित्व का मूल्यांकन करने और चिकित्सीय लाभ की पुष्टि करने के लिए अतिरिक्त 22 महीनों के अनुवर्ती के आधार पर, नियमित अनुमोदन में रूपांतरण किया गया था।
एमईटी के म्यूटेशन स्किपिंग एक्सॉन 160 के साथ उन्नत एनएससीएलसी वाले 14 रोगियों ने प्रभावकारिता दिखाई। मरीजों को दिन में दो बार कैपमैटिनिब 400 मिलीग्राम दिया गया जब तक कि उनकी बीमारी बढ़ नहीं गई या दुष्प्रभाव असहनीय नहीं हो गए।
एक अंध स्वतंत्र समीक्षा समिति (बीआईआरसी) ने प्रमुख प्रभावकारिता उपायों (बीआईआरसी) के रूप में ओआरआर और प्रतिक्रिया की अवधि (डीओआर) निर्धारित की। जिन 60 व्यक्तियों ने कभी उपचार प्राप्त नहीं किया था उनका ओआरआर 68% (95% सीआई: 55, 80) और डीओआर 16.6 महीने (95% सीआई: 8.4, 22.1) था। पहले उपचार प्राप्त करने वाले 44 रोगियों में ओआरआर 95% (34% सीआई: 54, 100) था, और डीओआर 9.7 महीने (95% सीआई: 5.6, 13) था।
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had ग्रंथिकर्कटता, और 16% में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में मेटास्टेसिस था। 81% मरीज़ जिनका पहले उपचार हो चुका था, उन्हें प्रणालीगत चिकित्सा की केवल एक पंक्ति ही मिली थी; 16% को दो प्राप्त हुए थे; और 3% को तीन प्राप्त हुए थे। 86% मरीज़ जिनका पहले इलाज हो चुका था, उन्हें प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी दी गई थी।
मरीजों को सबसे अधिक बार एडिमा, मतली, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, थकान, उल्टी, सांस की तकलीफ, खाँसी और भूख में कमी का अनुभव हुआ (20%)।
Capmatinib को भोजन के साथ या भोजन के बिना 400 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में दो बार मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए।
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