Voici la liste des derniers médicaments anticancéreux sur le marché.
1) Épacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T est un médicament anticorps qui cible la protéine DLL3 à la surface des cellules souches cancéreuses. Il est utilisé pour le traitement combiné de deuxième intention cancer du poumon à petites cellules et est encore au stade expérimental. AbbVie pense que Rova-T combiné à Opdivo ou Opdivo + Yervoy en fera un gagnant dans le cancer du poumon à petites cellules, mais d'autres essais cliniques seront nécessaires pour prouver son succès.
3)ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) Opdivivo
Opdivo est l'un des AcM PD-1 les plus largement utilisés dans la pratique clinique et a été approuvé par la FDA pour neuf indications. La demande d'inscription d'Opdivo pour le traitement de deuxième intention du cancer du poumon non à petites cellules en Chine a été acceptée par le CDE le 2 novembre 2017 et a été incluse dans l'examen prioritaire du CDE le 18 décembre au motif qu'elle a « des avantages thérapeutiques par rapport aux traitements existants ».
6) Injection de thiopenfigrastine
L'injection de thioféigrastin, 19K (HHPG-19K, injection de facteur de stimulation des granulocytes humains recombinants de polyéthylène glycol), peut être utilisée en clinique pour la neutropénie associée à la chimiothérapie chez les patients atteints de tumeur. 19K a soumis la demande d'inscription (CXSS1300007) dès le 4 mars 2013. Voyant qu'elle était bientôt sur le marché, elle a rattrapé l'auto-examen clinique le 22 juillet 2015. Le 18 mai 2016, Hengrui a publié une annonce. de retirer la demande d'inscription 19K et a déclaré qu'elle compléterait les données de recherche et développement pertinentes et compléterait la demande dès que possible. Le 24 mars 2017, Hengrui a présenté une nouvelle demande d'inscription 19K sous le nom de médicament thiopefilgrastim injectable. Il est apparu une fois dans le CDE avec la raison "d'avantages évidents du traitement par rapport aux traitements existants et aux grands projets". Il est prévu de l'inclure dans la liste d'examen prioritaire. Bien qu'il n'ait pas été inclus dans l'examen final, l'examen technique a été achevé le 13 octobre 2017 et attend la vérification sur place. En cas de succès, il devrait obtenir l'approbation de la CFDA au deuxième trimestre de 2018.
7) Anlotinib
Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.
8) Pirlotinib
Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.
9) Fruquintinib
Le fruquintinib est un inhibiteur du VEGFR à petite molécule développé indépendamment par Hehuang Medicine. Il est prévu de le développer pour le traitement du cancer colorectal, du cancer gastrique et du NSCLC. La demande de fruquintinib pour le traitement du cancer colorectal avancé a été acceptée par le CDE le 30 juin 2017, et elle a été incluse dans l'examen prioritaire par le CDE le 4 septembre 2017 au motif qu'elle a « une valeur clinique significative ; projets majeurs". A l'heure actuelle, l'examen technique de la partie pharmacologie et toxicologie est terminé, et les files d'attente de la pharmacie et de la clinique sont en attente d'examen. Il devrait être approuvé par le CFDA pour inscription au 2018e trimestre 3.
10) Olapalli
Lynparza est le premier inhibiteur PARP au monde basé sur le mécanisme de réponse aux dommages de l'ADN (DDR). Il a été approuvé pour la première fois par la FDA en décembre 2014 pour le traitement de quatrième ligne du cancer de l'ovaire avancé BRCA +. Le 17 juillet de cette année, il a été approuvé par la FDA pour le traitement d'entretien de deuxième intention chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, d'un cancer des trompes de Fallope et d'un cancer péritonéal primaire qui ont rechuté après avoir répondu aux médicaments à base de platine. À ce jour, Lynparza a traité plus de 30,000 18 patients atteints d'un cancer avancé. Le 2 octobre, AstraZeneca / Mercedon's Lynparza soumis à la FDA pour la mutation chimiothérapeutique de la lignée germinale BRCA et la demande de commercialisation du cancer du sein métastatique HERXNUMX (sNDA) a été acceptée par la FDA et a obtenu
qualification d'examen prioritaire, applicable La foule devrait augmenter considérablement.
11) Lenvatinib
Le lemvatinib est un inhibiteur de kinase multi-ciblé qui peut bloquer une série de facteurs de régulation, notamment VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET dans les cellules tumorales. Le 13 février 2015, il a été approuvé par la FDA en tant qu'examen prioritaire et médicament orphelin pour la commercialisation en tant que traitement du cancer différencié de la thyroïde à haut risque réfractaire à l'iode radioactif. Le 13 mai 2016 a été approuvé par la FDA en association avec Afinitor pour traiter le carcinome à cellules rénales avancé avec un traitement anti-VEGF antérieur. Pour les indications du cancer du foie, Eisai a déposé une demande de mise sur le marché au Japon en juin 2017, a déposé une demande de mise sur le marché auprès de l'EMA et de la FDA en juillet 2017 et a déposé une demande de mise sur le marché auprès de la CFDA le 3 novembre 2017. Elle a été obtenue le 18 décembre 2017. Examen prioritaire du CDE 27. La FDA a accordé la qualification de médicament orphelin au lenvaltinib pour traiter le carcinome hépatocellulaire. Il a accepté le sNDA d'Eisai le 10 septembre et a pris une décision d'approbation conformément à un processus d'examen standard de XNUMX mois, qui sera approuvé avant la fin du mois de juillet.
12) Céritinib
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
