La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le vénétoclax (Venclexta) associé au rituximab (VenR) pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) sur la base des données sur la maladie résiduelle minimale (MRM) de l'essai de phase III MURANO, et l'efficacité est significativement mieux En association avec le schéma bendamustine et rituximab (BR).
L'étude MURANO a montré que l'efficacité de la chimio-immunothérapie pour la LLC est liée à la possibilité d'obtenir une conversion MRD, et si l'efficacité du traitement médicamenteux ciblé pour la LLC réfractaire ou en rechute est liée à la conversion MRD, car le taux de conversion MRD chez ces patients est relativement inconnu. faible.
The MURANO study showed that VenR regimen had better PFS for refractory or relapsed CLL compared with BR regimen (HR0.17), and the MRD of peripheral blood and bone marrow turned negative. The conversion of MRD to negative in the VenR group was not related to whether the patient had del (17p), non-IGVH mutation, TP53 mutation and other adverse prognostic factors. In the VenR group, 121/194 patients (62%) had MRD negative at the end of the combination therapy. At a median follow-up of 13.8 months (5.6-23.0 months), 100 patients (83%) still had negative MRD and 2 patients Progression to PD, 2 cases died of irrelevant disease, 2 cases progressed to Richter’s syndrome, 15 cases (12%) MRD turned positive [1 case MRD≥10 ^ (-2) and PD, 14 cases MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) and 2 of them were PD, 1 died, and 11 still had no progress.
Le traitement VenR de la LLC réfractaire ou récidivante a un degré élevé de cohérence dans l'obtention de la conversion MRD du sang périphérique et de la moelle osseuse, et le statut de la MRD du sang périphérique est significativement lié à l'efficacité clinique. La VenR peut permettre aux patients d'obtenir un taux de conversion MRD sanguin périphérique élevé et durable à un stade précoce et n'a rien à voir avec le fait que les patients présentent des facteurs pronostiques défavorables, ce qui est nettement meilleur que le programme BR. La récidive de MRD n'est observée que chez quelques patients et ne conduit pas nécessairement à une progression clinique de la maladie. Il est suggéré que l'efficacité de VenR est significativement meilleure que le régime BR, et c'est actuellement un schéma recommandé pour la LLC réfractaire ou en rechute.
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