La Food and Drug Administration des États-Unis (ci-après dénommée FDA) a approuvé Portrazza (nécitumumab) en association avec la gemcitabine et le cisplatine dans le traitement du cancer épidermoïde non à petites cellules du poumon avancé (métastatique), devenant ainsi le premier approuvé pour traitement de première intention des patients atteints d'un cancer épidermoïde du poumon non à petites cellules avancé.
Lung cancer is currently the malignant tumor with the highest morbidity and mortality, with more than 1 million deaths due to lung cancer worldwide each year. According to clinical and histopathological characteristics, lung cancer can be roughly divided into two types: non-small cell lung cancer (NSCLC) and small cell lung cancer (SCLC), of which non-small cell lung cancer accounts for about 85% of all lung cancers. Cancer du poumon non à petites cellules can be further divided into squamous and non-squamous non-small cell lung cancer, which includes lung adenocarcinoma. Squamous non-small cell de cancer des poumons accounts for about 30% of all lung cancers. The prognosis of patients is poor, and the 5-year survival rate is less than 5%. The research and treatment of squamous NSCLC lags far behind lung adénocarcinome. One of the important reasons is that there are too few driving gene markers known to help make clinical treatment decisions. The targeted treatment of lung squamous cell carcinoma faces difficulties and challenges . Because of the greater risk of pulmonary hemorrhage, bevacizumab is not recommended for lung squamous cell carcinoma. Due to economic utility considerations, cetuximab is also limited. As of now, its first-line treatment still has huge medical needs.
At present, the first-line treatment plan for the treatment of squamous non-small cell lung cancer at home and abroad is platinum-containing two-drug chemotherapy (studies have confirmed that cisplatin combined with gemcitabine is more effective), and the second-line treatment abroad is docetaxel or docetaxel combined with a new target Xiang, immunotherapy drugs nivolumab and ramucirumab. Among them, nivolumab is the immunothérapie drug OPDIVO (PD-1 inhibitor), and ramucirumab is an anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor. These targeted drugs are not listed in the country. This time, Portrazza was approved for use in combination with gemcitabine and cisplatin, becoming the first targeted drug approved for first-line treatment of patients with advanced squamous non-small cell lung cancer.
Necitumumab (trade name: Portrazza) is a human recombinant IgG1 monoclonal antibody of EGFR. EGFR (epidermal growth factor receptor) is a multifunctional glycoprotein widely distributed on the cell membrane of various tissues of the human body. It is a tyrosine kinase Type receptor is one of the four members of the HER / ErbB family, and its mutation or overexpression is associated with malignant phenotypes such as malignant proliferation, inhibition of apoptosis, local infiltration, vascularization, and tumeur metastasis of tumor cells.
L'étude d'innocuité et d'efficacité du nécitumumab a été menée dans le cadre d'un essai clinique de phase III multicentrique, randomisé et ouvert de première intention, SQUIRE, qui comprenait 1,093 XNUMX patients atteints d'un cancer du poumon épidermoïde non à petites cellules avancé. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes et ont reçu un traitement par gemcitabine + cisplatine + nécitumumab (schéma généraliste associé au nécitumumab) et par gemcitabine + cisplatine seul (régime généraliste seul).
Les résultats suggèrent que le groupe de traitement GP associé au nécitumumab a significativement amélioré la survie globale (HR 0.84 ; IC à 95 % : 0.74-0.96 ; p = 0.01) par rapport au groupe de chimiothérapie GP seul, et la durée médiane de survie des patients est de 11.5 mois (95 % IC : 10.4-12.6), et la durée de survie du groupe bimédicament gemcitabine + cisplatine était de 9.9 mois (IC 95 % : 8.9-11.1), et le risque de décès a été réduit de 16 % dans la trithérapie. groupe, et la médiane des deux groupes n'a pas progressé. Les périodes de survie étaient de 5.7 contre 5.5 mois. Cependant, le nécitumumab n’est pas efficace pour le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules.
Les effets secondaires les plus courants du nécitumumab comprennent des éruptions cutanées et une hypomagnésémie, qui à leur tour provoquent une faiblesse musculaire, de l'épilepsie, un rythme cardiaque irrégulier, etc. Un arrêt cardiaque soudain et une mort subite peuvent également survenir, le médecin prescripteur doit donc y prêter une attention particulière.
Le Dr Richard Pazdur, chef du département des produits d'hématologie et d'oncologie au Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré : « Les types de cancer du poumon varient considérablement, le choix du traitement dépend donc du type de patient. Portrazza approuvé aujourd'hui est le carcinome épidermoïde du poumon. Une nouvelle option permettant aux patients de prolonger la survie. "
Le nécitumumab (nom commercial : Portrazza) est commercialisé par Eli Lilly and Company des États-Unis. Le nivolumab (nom commercial : OPDIVO, approuvé pour le traitement du cancer épidermoïde du poumon non à petites cellules le 22 juin 2015) mentionné dans l'article appartient à Bristol-Myers Squibb, le ramucirumab (nom commercial : Cyramza, approuvé pour le traitement du cancer épidermoïde du poumon non à petites cellules) cancer du poumon non à petites cellules le 21 avril 2014) C'est également un produit d'Eli Lilly des États-Unis. Ces trois médicaments ne sont pas répertoriés dans le pays.
