According to the results of the second phase of the study, the combination of standard-care chemotherapy drug azacitidine and the immune checkpoint inhibitor nivolumab ( nivolumab ) a montré que le taux de réponse et la récidive des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire ( AML ) Le taux de survie global est encourageant.
L'étude a suivi 70 patients. Après une moyenne de 2 lignes de traitement, la LAM en rechute a rapporté un taux de réponse global de 33% et un taux de réponse complète de 22%. L'association médicamenteuse est particulièrement efficace pour les patients qui n'ont jamais reçu d'agents d'hypométhylation (HMA) tels que l'azacitidine ou la décitabine, et le taux d'efficacité total de ces patients est de 52%.
Les chercheurs ont déclaré que les échantillons de moelle osseuse prélevés avant le traitement montraient que la fréquence de prédiction des cellules CD3 et CD8 de la moelle osseuse avant le traitement était plus élevée. En particulier, le CD3 semble avoir un taux de sensibilité et de spécificité élevé pour prédire la réponse, indiquant qu'il peut être utilisé comme biomarqueur fiable pour sélectionner les patients pour cette thérapie combinée. "
Le traitement comprend l'injection intraveineuse ou sous-cutanée d'azacitidine et l'injection intraveineuse de nivolumab. Bien que la plupart des patients aient été traités avec succès, 11% des patients ont encore des effets secondaires graves ou potentiellement mortels. La survie globale de tous les patients était de 6.3 mois. Le taux de survie des patients avec une première rechute était de 10.6 mois, ce qui était deux fois le taux de survie observé avec l'azacitidine seule chez des patients similaires dans MD Anderson.
Le chercheur Daver a déclaré que l'étude de phase III randomisée pertinente est en cours et nous pensons que la mise en œuvre de biomarqueurs cliniques et immunitaires pour la sélection des patients pourrait entraîner de nouvelles améliorations dans ces types de thérapies dans la LMA.
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