Agosto 2023: Para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) que ya ha sido tratado con fluoropirimidina, oxaliplatino y quimioterapia basada en irinotecán, una terapia biológica anti-VEGF, y si es RAS de tipo salvaje, una terapia anti-EGFR, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado trifluridina y tipiracilo (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, un medicamento de agente único, ya recibió la aprobación de la FDA para este uso en septiembre de 2015.
En SUNLIGHT (NCT04737187), un ensayo internacional aleatorizado, abierto, multicéntrico, que comparó LONSURF con bevacizumab con LONSURF como agente único en 492 pacientes con cáncer colorrectal metastásico que habían recibido un máximo de dos regímenes de quimioterapia previos y mostraron progresión de su enfermedad o se evaluó la intolerancia al último régimen, la seguridad y la eficacia.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus Bevacizumab arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Neutropenia, anemia, trombocitopenia, fatiga, náuseas, aumento de AST, aumento de ALT, aumento de fosfatasa alcalina, disminución de sodio, diarrea, molestias estomacales y disminución del apetito son los eventos secundarios o anomalías de laboratorio más frecuentes de LONSURF con bevacizumab (20 %).
En los días 1 a 5 y los días 8 a 12 de cada ciclo de 28 días, la dosis recomendada de LONSURF es de 35 mg/m2 por vía oral dos veces al día con alimentos. Para obtener detalles sobre la dosificación de bevacizumab, consulte la información de prescripción.
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