La Comida y la Administración de Medicamentos (FDA) aprobaron encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., una subsidiaria de propiedad total de Pfizer) y binimetinib (Mektovi, Array BioPharma Inc.) en noviembre de 2023 como medicamentos que pueden usarse para tratar a adultos con cáncer metastásico no pequeño. cáncer de pulmón celular (NSCLC) y una mutación BRAF V600E, que fue encontrada mediante una prueba aprobada por la FDA.
La FDA también aprobó FoundationOne CDx (tejido) y FoundationOne Liquid CDx (plasma) como diagnósticos complementarios para encorafenib junto con binimetinib. Es necesario realizar pruebas del tejido tumoral si una muestra de plasma no revela ninguna mutación.
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and binimetinib were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
Un comité de revisión independiente evaluó la duración de la respuesta (DoR) y la tasa de respuesta objetiva (TRO), que fueron los principales indicadores de eficacia. La ORR fue del 75 % (IC del 95 %: 62, 85) entre 59 pacientes sin tratamiento previo, mientras que la mediana de DoR no fue estimable (NE) del 95 % (IC del 95 %: 23.1, NE). La ORR fue del 46 % (IC del 95 %: 30, 63) entre 39 pacientes que habían sido tratados previamente, y la mediana de la DoR fue de 16.7 meses (IC del 95 %: 7.4, NE).
Los efectos adversos más frecuentes (25 por ciento o más) fueron fatiga, náuseas, diarrea, dolor musculoesquelético, vómitos, dolor abdominal, discapacidad visual, estreñimiento, disnea, dermatitis y tos.
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of encorafenib 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
Vea la información de prescripción completa de Braftovi y Mektovi.
