Venetoclax (Venclexta) και rituximab (Rituxan) χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με υποτροπιάζοντα / ανθεκτική χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία ( CLL ), με αποτέλεσμα υψηλό ποσοστό μη ανιχνεύσιμης ελάχιστης υπολειπόμενης νόσου ( uMRD ), η οποία σχετίζεται με παρατεταμένη επιβίωση χωρίς εξέλιξη ( PFS ).
Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Venetoclax και rituximab είχαν σχεδόν 5 φορές την κατάσταση uMRD σε σύγκριση με τη φαινυτοΐνη και τη rituximab και το ποσοστό των ασθενών που διατήρησαν αυτή την κατάσταση στους 24 μήνες ήταν υψηλότερο στην ομάδα venetoclax / rituximab 20 ή περισσότερες φορές. Σε σύγκριση με την κατάσταση θετικής MRD, η uMRD συσχετίστηκε με 62% μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου.
Η κατάσταση MRD έχει αποδειχθεί ότι προβλέπει την PFS σε ασθενείς με ΧΛΛ που έλαβαν χημειοανοσοθεραπεία, αλλά η προγνωστική αξία της MRD για νέα φάρμακα παραμένει αβέβαιη. Τα δεδομένα από την τυχαία δοκιμή MURANO παρέχουν την ευκαιρία να εξεταστεί η προγνωστική αξία της MRD και της ΧΛΛ χωρίς χημειοθεραπεία.
Το MURANO είναι μια τυχαιοποιημένη δοκιμή φάσης ΙΙΙ που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα του rituximab σε συνδυασμό με venetoclax έναντι της bendamustine σε 389 ασθενείς με υποτροπιάζουσα / ανθεκτική ΧΛΛ. Ο ασθενής έλαβε 2 χρόνια venetoclax και τους πρώτους 6 μήνες rituximab, ή 6 μήνες bendamustine συν rituximab για 6 μήνες.
Η προκαταρκτική ανάλυση έδειξε ότι σε σύγκριση με τη rituximab και τη bendamustine, ο κίνδυνος εξέλιξης της νόσου ή θανάτου ήταν 84% σε 3 χρόνια θεραπείας με venetoclax και rituximab.
