CAR T-Cell Therapy Στην Τουρκία

ΕΠΕΙΔΗ-Τ θεραπεία είναι μια νέα μορφή θεραπείας του καρκίνου που χρησιμοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα για την εξάλειψη των καρκινικών κυττάρων. Όπου άλλες θεραπείες απέτυχαν, κατά καιρούς μπόρεσε να θεραπεύσει ασθενείς. Αυτό το ιστολόγιο θα επισημάνει όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για αυτήν τη διαδικασία. Διαβάστε παρακάτω για να μάθετε περισσότερα!

Τι είναι η θεραπεία κυττάρων CAR-T;

Αυτός ο τύπος θεραπείας περιλαμβάνει την τροποποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων του ασθενούς, ενός ανοσοκυτταρικού τύπου, στο εργαστήριο, έτσι ώστε να συνδέονται και να σκοτώνουν τα καρκινικά κύτταρα. Ένας σωλήνας μεταφέρει αίμα από μια φλέβα στο χέρι του ασθενούς σε μια συσκευή αφαίρεσης (δεν φαίνεται), η οποία εξάγει λευκά αιμοσφαίρια, συμπεριλαμβανομένων των Τ κυττάρων, και επιστρέφει το υπόλοιπο αίμα στον ασθενή. 

Τα Τ κύτταρα στη συνέχεια τροποποιούνται γενετικά στο εργαστήριο για να περιέχουν το γονίδιο για έναν μοναδικό υποδοχέα που είναι γνωστός ως χιμαιρικός υποδοχέας αντιγόνου (CAR). Τα κύτταρα CAR T πολλαπλασιάζονται σε ένα εργαστήριο πριν εγχυθούν στον ασθενή σε μεγάλους αριθμούς. Το αντιγόνο στα καρκινικά κύτταρα μπορεί να αναγνωριστεί από τα κύτταρα CAR T, τα οποία στη συνέχεια σκοτώνουν τα καρκινικά κύτταρα.

Ποια είναι η διαδικασία για τη θεραπεία με κύτταρα CAR-T;

Η διαδικασία θεραπείας CAR-T, η οποία διαρκεί μερικές εβδομάδες, περιλαμβάνει πολλά βήματα:

Τα Τ κύτταρα εξάγονται από το αίμα σας χρησιμοποιώντας ένα σωλήνα που τοποθετείται σε μια φλέβα του βραχίονα. Αυτό διαρκεί μερικές ώρες.

Τα Τ κύτταρα μεταφέρονται σε μια εγκατάσταση όπου υφίστανται γενετική τροποποίηση για να γίνουν κύτταρα CAR-T. Περνούν δύο με τρεις εβδομάδες σε όλο αυτό.

Τα κύτταρα CAR-T επανεισάγονται στην κυκλοφορία του αίματός σας μέσω μιας σταγόνας. Αυτό απαιτεί αρκετές ώρες.

Τα κύτταρα CAR-T στοχεύουν και εξαλείφουν τα καρκινικά κύτταρα σε όλο το σώμα. Μετά τη λήψη της θεραπείας CAR-T, θα παρακολουθείστε στενά.

Ποιες είναι οι παρενέργειες της θεραπείας με CAR-T Cell;

Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, or CRS, is the typical CAR T-cell side effect. Another name for it is “cytokine storm.” It is experienced by roughly 70–90% of patients, but it only lasts for five to seven days. The majority of people compare it to having a bad flu infection, complete with a high fever, exhaustion, and bodily aches. 

Η δεύτερη ή η τρίτη ημέρα μετά την έγχυση είναι συνήθως όταν αρχίζει. Εμφανίζεται λόγω του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος που αντιδρά στον πολλαπλασιασμό των Τ κυττάρων και στην επίθεση στην κακοήθεια.

Το CRES, το οποίο σημαίνει σύνδρομο εγκεφαλοπάθειας που σχετίζεται με τα Τ-κύτταρα CAR, είναι η άλλη αρνητική επίπτωση. Γύρω στην πέμπτη ημέρα μετά την έγχυση, συνήθως αρχίζει. Οι ασθενείς μπορεί να έχουν σύγχυση και αποπροσανατολισμό και περιστασιακά μπορεί να μην μπορούν να μιλήσουν για αρκετές ημέρες. 

Αν και το CRES είναι αναστρέψιμο και κανονικά διαρκεί από δύο έως τέσσερις ημέρες, μπορεί να είναι αγχωτικό για τους ασθενείς και τις οικογένειές τους. Όλες οι νευρολογικές λειτουργίες επανέρχονται σταδιακά στο φυσιολογικό στους ασθενείς.

Ποιος τύπος καρκινικών κυττάρων μπορεί να αντιμετωπιστεί με την Κυτταροθεραπεία CAR-T; 

Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric acute lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία.

Ποια είναι τα πλεονεκτήματα της θεραπείας με CAR-T Cell;

Το κύριο όφελος είναι ότι η θεραπεία με CAR T-cell απαιτεί μόνο μία έγχυση και συχνά απαιτεί μόνο δύο εβδομάδες νοσηλείας. Ασθενείς με μη-Hodgkin λέμφωμα and pediatric leukemia who have just been diagnosed, on the other hand, typically need chemotherapy for at least six months or more.

Τα πλεονεκτήματα της θεραπείας με Τ-λεμφοκύτταρα CAR, η οποία είναι στην πραγματικότητα ένα ζωντανό φάρμακο, μπορεί να επιμείνουν για πολλά χρόνια. Εάν και όταν συμβεί υποτροπή, τα κύτταρα θα εξακολουθούν να είναι σε θέση να αναγνωρίζουν και να στοχεύουν καρκινικά κύτταρα επειδή μπορούν να επιβιώσουν στο σώμα για μεγάλο χρονικό διάστημα. 

Although the information is still developing, 42% of adult λέμφωμα patients who underwent CD19 CAR T-cell treatment were still in remission after 15 months. And after six months, two-thirds of patients with pediatric acute lymphoblastic leukemia were still in remission. Unfortunately, these patients had exceedingly aggressive tumors that weren’t successfully treated using traditional standards of care.

Ποιος τύπος ασθενών θα ήταν καλοί αποδέκτες της Κυτταρικής Θεραπείας CAR-T;

Ο βέλτιστος υποψήφιος για θεραπεία με CAR Τ-κύτταρα αυτή τη στιγμή είναι ένας νεαρός με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία ή ένας ενήλικας με σοβαρό λέμφωμα Β-κυττάρων που έχει ήδη υποβληθεί σε δύο σειρές αναποτελεσματικής θεραπείας. 

Πριν από το τέλος του 2017, δεν υπήρχε αποδεκτό πρότυπο περίθαλψης για ασθενείς που είχαν ήδη περάσει από δύο γραμμές θεραπείας χωρίς να παρουσιάσουν ύφεση. Η μόνη εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία που μέχρι στιγμής έχει αποδειχθεί σημαντικά ωφέλιμη για αυτούς τους ασθενείς είναι η θεραπεία με Τ-κύτταρα CAR.

Ποιο είναι το εύρος της θεραπείας με CAR-T Cell στην Τουρκία;

Ενας πιλότος κλινική δοκιμή (NCT04206943) designed to assess the safety and feasibility of ISIKOK-19 T-cell therapy in patients with relapsed and refractory CD19+ tumors was conducted and participating patients received ISIKOK-19 infusions between October 2019 and July 2021. Production data of the first 8 patients and the clinical outcome of 7 patients who received ISIKOK-19 cell infusion is presented in this study.

Αποτελέσματα: Εννέα ασθενείς εγγράφηκαν στη δοκιμή (ALL n=5 και NHL n=4) αλλά μόνο 7 ασθενείς μπορούσαν να λάβουν τη θεραπεία. Δύο στους τρεις ασθενείς με ALL και τρεις στους τέσσερις ασθενείς με NHL είχαν πλήρη/μερική ανταπόκριση (ORR 72%). Τέσσερις ασθενείς (57%) είχαν τοξικότητες που σχετίζονται με το CAR-T (CRS, CRES και πανκυτταροπενία). Δύο ασθενείς δεν ανταποκρίθηκαν και είχαν προοδευτική νόσο μετά από θεραπεία με CAR-T. Δύο ασθενείς με μερική ανταπόκριση είχαν προοδευτική νόσο κατά τη διάρκεια
ακολουθω.

Συμπέρασμα: Η παραγωγική αποτελεσματικότητα και η εκπλήρωση των κριτηρίων ποιοτικού ελέγχου ήταν ικανοποιητικές για την ακαδημαϊκή παραγωγή. Τα ποσοστά ανταπόκρισης και τα προφίλ τοξικότητας είναι αποδεκτά για αυτήν την ομάδα ασθενών που υποβλήθηκαν σε μεγάλη προθεραπεία/ανθεκτικά. Τα κύτταρα ISIKOK-19 φαίνεται να είναι μια ασφαλής, οικονομική και αποτελεσματική επιλογή θεραπείας για CD19 θετικούς όγκους. Τα ευρήματα αυτής της μελέτης πρέπει να είναι
υποστηρίζεται από την τρέχουσα κλινική δοκιμή του ISIKOK-19.

Να συμπεράνω

Αυτό αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στη διαχείριση της λευχαιμίας και του λεμφώματος Β-κυττάρων. Επιπλέον, δίνει ελπίδα σε εκείνους των οποίων η ζωή είχε προηγουμένως προβλεφθεί ότι θα διαρκέσει μόνο έξι μήνες. Τώρα που έχουμε εντοπίσει μηχανισμούς αντίστασης και δημιουργήσαμε περισσότερες τεχνικές για την καταπολέμησή τους, το μέλλον φαίνεται να είναι πολύ πιο ελπιδοφόρο.

Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την Κυτταρική Θεραπεία CAR-T στην Τουρκία, μεταβείτε στη σελίδα μας . Επικοινωνήστε με τους πολύ έμπειρους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης εδώ στο CancerFax για μια δωρεάν συμβουλευτική υποστήριξη για να επεξεργαστείτε ένα κατάλληλο σχέδιο φροντίδας για τις ανάγκες σας!

Εικόνα: Ένα από τα νοσοκομεία στην Τουρκία όπου πραγματοποιήθηκαν δοκιμές θεραπείας με CAR T Cell.