CAR T-Cell Therapy στη Μαλαισία

MALAAYSIAN Genomics Resource Center Bhd (MGRC) ελπίζει να φτιάξει τον χιμαιρικό αντιγονικό υποδοχέα του (CAR) Θεραπεία Τ-κυττάρων θεραπεία διαθέσιμη στη Μαλαισία για λιγότερο από 200,000 RM, δηλαδή περίπου 45,000 $ USD, που είναι ένα κλάσμα του κόστους της θεραπείας στην Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες. Ελπίζουμε ότι η θεραπεία με CAR T-Cell στη Μαλαισία θα φέρει ζητωκραυγές σε χιλιάδες ασθενείς που ελπίζουν να λάβουν αυτήν την πρωτοποριακή θεραπεία.

Εικόνα: Η θεραπεία με κύτταρα CAR T έχει αναπτυχθεί και για ορισμένους τύπους συμπαγών όγκων

Σύμφωνα με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της Malaysian Genomics, Sasha Nordin, η εταιρεία συνεργάστηκε με την κινεζική ICARTAB Biomedical Co Ltd, η οποία αναπτύσσει την τεχνολογία αποκλειστικά για στερεές κακοήθειες, παρά το γεγονός ότι παρόμοιες θεραπείες για ασθένειες υγρού ή αίματος είναι ήδη διαθέσιμες στις δυτικές χώρες.

«Η βελτίωση της πρόσβασης σε καινοτόμα είδη αποτελεί μέρος της εντολής μας». Καταφέραμε να καταλήξουμε σε μια συμφωνία που μας επιτρέπει να το διαθέσουμε σε ασθενείς στη Νοτιοανατολική Ασία για ένα κλάσμα της τιμής.

Σε συνέντευξή του στο The Malaysian Reserve χθες, είπε: «Εργαζόμαστε για να το κάνουμε διαθέσιμο για λιγότερο από 200,000 RM έναντι 400,000 δολαρίων ΗΠΑ (1.61 εκατομμύρια RM) τουλάχιστον στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ».

Η MGRC θα είναι ο επίσημος διανομέας της θεραπείας CAR T-Cell στη Σιγκαπούρη, το Μπρουνέι, την Ινδονησία, την Ταϊλάνδη, το Βιετνάμ, την Καμπότζη και το Λάος, εκτός από τη Μαλαισία.

Σύμφωνα με τη Sasha Omar, η εταιρεία διαθέτει προς το παρόν φάρμακα για έξι από τις δέκα κορυφαίες κακοήθειες της περιοχής, συμπεριλαμβανομένων των όγκων του ήπατος, του παγκρέατος, του μεσοθηλιώματος, του οισοφάγου, του εγκεφάλου και του στομάχου. Ισχυρίζεται ότι η ανοσοθεραπεία με Τ-λεμφοκύτταρα CAR για συμπαγή καρκίνο δεν είναι μια μαζική θεραπεία.

Κάθε θεραπεία στη θεραπεία είναι μοναδική για τον ασθενή, καθώς περιλαμβάνει την εξαγωγή των κυττάρων του ασθενούς και το να επιτρέπει στο Τ-κύτταρο του ασθενούς, ένα σημαντικό λευκό αιμοσφαίριο στο ανοσοποιητικό σύστημα, να αναγνωρίσει τον όγκο.

Στη συνέχεια, το Τ-κύτταρο θα επανεγχυθεί στο σώμα του ασθενούς για να ανιχνεύσει και να καταπολεμήσει το κακοήθη κύτταρο, αποτρέποντας την περαιτέρω εξάπλωσή του.

"Κάθε φορά που συναντάμε έναν ασθενή, πρέπει να περνάμε από μια διαδικασία πιστοποίησης για να αξιολογήσουμε εάν είναι καλός υποψήφιος για θεραπεία με CAR T-Cell." Εάν πληρούν όλα τα κριτήρια, θα παράγουμε Τ-κύτταρα αποκλειστικά για αυτόν τον ασθενή.

«Γι’ αυτό πιστεύουμε ότι είναι κρίσιμο να γίνει πολύ πιο προσιτό». Μπορούμε να ελέγξουμε την τιμολόγηση λίγο καλύτερα τοποθετώντας το δικό μας εργαστήριο», είπε.

Ο Σάσα Ομάρ δήλωσε ότι το νέο εργαστήριο της εταιρείας θα λειτουργήσει μέχρι τα τέλη Μαρτίου του τρέχοντος έτους και ότι οι δραστηριότητες θα επαναληφθούν το συντομότερο δυνατό για να καλύψουν τη ζήτηση για τη θεραπεία.

Η νέα περιοχή 12,000 τετραγωνικών ποδιών θα βρίσκεται στο Kota Damansara, με το εργαστήριο να καταλαμβάνει περίπου 7,000 τετραγωνικά πόδια του χώρου και τη δομή του γραφείου να καταλαμβάνει τον υπόλοιπο χώρο.

Φάρμακα που αναπτύχθηκαν πρόσφατα, όπως το CAR-T (χιμαιρικό αντιγονικό υποδοχέα Τ-κύτταρο), είναι φάρμακα που αλλάζουν τη ζωή για άτομα που έχουν εξαντλήσει τις πιθανές θεραπευτικές επιλογές τους. Αυτές οι θεραπείες αιχμής παρέχονται με μη παραδοσιακούς τρόπους, συμπεριλαμβανομένης μιας μακράς, περίπλοκης και εξαιρετικά οργανωμένης σειράς δραστηριοτήτων εντός των εγκαταστάσεων του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Οι πάροχοι θα επωφεληθούν από αυτές τις θεραπείες με διάφορους τρόπους, από την ενίσχυση της φήμης τους ως οργανισμούς αιχμής έως την παροχή προγραμμάτων υψηλού κέρδους. Ωστόσο, η παροχή αυτών των πιο πρόσφατων προηγμένων θεραπειών θέτει σημαντικές οικονομικές και λειτουργικές προκλήσεις εάν δεν αξιολογηθεί προσεκτικά και δεν προετοιμαστεί.

Τι είναι η θεραπεία CAR T-Cell (υποδοχείς χιμαιρικών αντιγόνων);

Η θεραπεία C-T-Cell είναι μια μορφή ανοσοθεραπείας που χρησιμοποιεί ειδικά τροποποιημένα Τ-κύτταρα που αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού μας συστήματος καταπολέμηση του καρκίνου. Ένα δείγμα Τ-λεμφοκυττάρων ασθενών συλλέγεται από το αίμα και στη συνέχεια τροποποιείται για να παράγει ειδικές δομές που ονομάζονται χιμαιρικοί υποδοχείς αντιγόνου (CAR) στην επιφάνειά τους. Όταν αυτά τα τροποποιημένα κύτταρα CAR επανεγχέονται στον ασθενή, αυτά τα νέα κύτταρα επιτίθενται στο συγκεκριμένο αντιγόνο και σκοτώνουν τα κύτταρα του όγκου.

Πώς λειτουργεί η θεραπεία CAR T-Cell;

Η θεραπεία Τ-κυττάρων CAR παίρνει βοήθεια από το ανοσοποιητικό σύστημα του ίδιου του σώματος για να επιτεθεί και να σκοτώσει καρκινικά κύτταρα. Αυτό γίνεται με την αφαίρεση ορισμένων κυττάρων από το αίμα του ασθενούς, την τροποποίησή τους στο εργαστήριο και την ένεση τους ξανά στον ασθενή. Η θεραπεία Τ-κυττάρων CAR είχε πολύ ενθαρρυντικά αποτελέσματα στο λέμφωμα Non-Hodgkin και έτσι εγκρίθηκε από FDA.

Σωστοί υποψήφιοι για θεραπεία με CAR T-Cell 

Στο παρόν FDA έχει εγκρίνει τη θεραπεία με CAR T-Cell για ορισμένες μορφές επιθετικής και ανθεκτικής Μη Hodgkin λέμφωμα, Μυέλωμα και υποτροπιάζουσα και ανθεκτική οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία. Ο ασθενής πρέπει να στείλει πλήρεις ιατρικές αναφορές για να εξακριβώσει τη χρήση της θεραπείας με CAR T-Cell για τη θεραπεία του.

Κριτήρια ένταξης για θεραπεία C-T κυττάρων:

1. Ασθενείς με λέμφωμα CD19 + Β-κυττάρων (Τουλάχιστον 2 προηγούμενος συνδυασμός χημειοθεραπεία σχήματα)

2. Να είναι ηλικίας 3 έως 75 ετών

3. Βαθμολογία ECOG ≤2

4. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να έχουν ούρα εγκυμοσύνη το τεστ που έγινε και αποδείχθηκε αρνητικό πριν από τη θεραπεία. Όλοι οι ασθενείς συμφωνούν να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της δοκιμαστικής περιόδου και μέχρι την παρακολούθηση για τελευταία φορά.

Κριτήρια αποκλεισμού για θεραπεία C-T κυττάρων:

1. Ενδοκρανιακή υπέρταση ή ασυνείδητο

2. Αναπνευστική ανεπάρκεια

3. Διάδοση της ενδοαγγειακής πήξης

4. Αιματοσέση ή μη ελεγχόμενη ενεργός λοίμωξη

5. Μη ελεγχόμενο διαβήτης

Πλεονεκτήματα της θεραπείας CAR T-Cell

1. > 5000 περιπτώσεις CAR T που έγιναν από ειδικευμένους γιατρούς.
2. Τα νοσοκομεία στην Κίνα έχουν αναπτύξει περισσότερους τύπους κυττάρων CAR, συμπεριλαμβανομένων των CD19 & CD 22 από οποιαδήποτε άλλη χώρα στον κόσμο.
3. Η Κίνα διεξάγει περισσότερες από 300 κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία CAR T Cell. Περισσότερο από οποιαδήποτε άλλη χώρα στον πλανήτη.
4. Η κλινική επίδραση του CAR T Cell είναι παρόμοια με εκείνη στις ΗΠΑ ή σε οποιαδήποτε άλλη χώρα και μερικές φορές καλύτερη.

Διαδικασία θεραπείας για θεραπεία με CAR T-Cell

• Πλήρης αξιολόγηση του ασθενούς
• Συλλογή Τ-κυττάρων από το σώμα
• Τα Τ-κύτταρα στη συνέχεια κατασκευάζονται στο εργαστήριο
• Στη συνέχεια, τα γενετικά τροποποιημένα Τ-κύτταρα πολλαπλασιάζονται με τη χρήση τους στο εργαστήριο. Αυτά τα κύτταρα καταψύχονται και στη συνέχεια αποστέλλονται στα κέντρα θεραπείας.
• Πριν από την έγχυση, ο ασθενής μπορεί να λάβει χημειοθεραπεία για τον καρκίνο του. Αυτό βοηθά τη θεραπεία να λειτουργεί καλύτερα.
• Λίγο μετά τη χημειοθεραπεία, τα CAR T-Cell εγχύονται από μια διαδικασία παρόμοια με την έγχυση αίματος.
• Υπάρχει περίοδος ανάρρωσης 2-3 μηνών για τον ασθενή.

Χρονικό πλαίσιο για τη θεραπεία CAR T-Cell

1. Εξέταση & δοκιμή: μία εβδομάδα

2. Προ-θεραπεία & Συλλογή T-Cell: μία εβδομάδα

3. Προετοιμασία & επιστροφή Τ-κυττάρων: δύο-τρεις εβδομάδες

4. 1η ανάλυση αποτελεσματικότητας: τρεις εβδομάδες

5. 2η ανάλυση αποτελεσματικότητας: τρεις εβδομάδες

Κόστος θεραπείας με CAR T-cell στη Μαλαισία

Το κόστος της θεραπείας με CAR T-Cell στη Μαλαισία θα είναι περίπου μεταξύ 45000 $ - 50,000 USD. Για λεπτομέρειες σχετικά με τα κριτήρια επιλεξιμότητας και την εκτίμηση κόστους, στείλτε τις ιατρικές σας αναφορές στο info@cancerfax.com με θέμα το όνομα και την ηλικία σας.

Διαβάστε επίσης αυτό: Θεραπεία CAR T Cell στην Ινδία 

Παρενέργειες της θεραπείας με CAR T-Cell

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας C-T κυττάρων περιλαμβάνουν:

• Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης
  Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, όπως πυρετό, ρίγη, πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, χαλαρά κόπρανα και μυϊκούς ή αρθρικούς πόνους. Μπορεί επίσης να προκαλέσει χαμηλή αρτηριακή πίεση, δυσκολία στην αναπνοή και γρήγορο καρδιακό ρυθμό. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες οφείλονται στην απελευθέρωση κυτοκινών από τα ανοσοκύτταρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ΤΑ κύτταρα. Αυτά τα συμπτώματα είναι συνήθως ήπια, αλλά μπορεί να είναι σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή σε ορισμένους ασθενείς.
• Νευρολογικά γεγονότα
  Νευρολογικά συμβάντα μπορεί να συμβούν και να είναι σοβαρά σε ορισμένους ασθενείς. Τέτοια γεγονότα περιλαμβάνουν εγκεφαλοπάθεια (εγκεφαλική βλάβη και δυσλειτουργία), σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία, διέγερση, επιληπτικές κρίσεις, υπνηλία, αλλοιωμένη κατάσταση συνείδησης και απώλεια ισορροπίας.
• Ουδετεροπενία και αναιμία
  Μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν ουδετεροπενία ή χαμηλό αριθμό λευκών κυττάρων.  Παρομοίως, αναιμία ή χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων μπορεί επίσης να εμφανιστεί λόγω αυτής της θεραπείας.
  Ευτυχώς, οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως επιλύονται μόνες τους ή μπορούν να αντιμετωπιστούν με τη χρήση του  φάρμακα.

Πόσο αποτελεσματική είναι η θεραπεία CAR T-Cell;

Η θεραπεία με Τ-κύτταρα CAR για τη θεραπεία του λεμφώματος και άλλων καρκίνων του αίματος έχει δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα. Από τη θεραπεία με CAR T-cell, πολλοί ασθενείς που είχαν προηγουμένως υποτροπιάσει όγκους αίματος είχαν υποσχόμενα αποτελέσματα και καμία ένδειξη καρκίνου. Έχει επίσης βοηθήσει στην αποκατάσταση ασθενών που προηγουμένως απέτυχαν να ανταποκριθούν στις περισσότερες παραδοσιακές θεραπείες για τον καρκίνο.

Ωστόσο, απαιτούνται πιο μακροπρόθεσμες μελέτες για μεγαλύτερο πληθυσμό ασθενών για την επικύρωση της αποτελεσματικότητας αυτής της θεραπείας. Τα πειράματα μεγάλης κλίμακας θα βοηθούσαν επίσης στον προσδιορισμό της πιθανότητας παρενεργειών και των σωστών τρόπων αντιμετώπισής τους.

Νοσοκομεία που προσφέρουν θεραπεία με CAR T-cell στη Μαλαισία

• Ιατρικό Κέντρο Sunway, Selangor
• Columbia Asia Hospital, Κουάλα Λουμπούρ

Πώς μπορώ να κάνω θεραπεία στη Μαλαισία;

Ο ασθενής μπορεί να καλέσει +91 96 1588 1588 ή το ηλεκτρονικό ταχυδρομείο σε Cancerfax@gmail.com με τα στοιχεία του ασθενούς και τις ιατρικές αναφορές και θα κανονίσουμε για δεύτερη γνώμη, σχέδιο θεραπείας και εκτίμηση των εξόδων.