CAR T-Cell θεραπεία στην Κορέα
Θέλετε να εγγραφείτε για θεραπεία CAR T-Cell στην Κορέα;
Συνδεθείτε μαζί μας για υπηρεσίες θυρωρείου από άκρο σε άκρο.
Η Νότια Κορέα δίνει μεγάλη προσοχή στη θεραπεία με CAR T-cell, η οποία είναι ένα νέο είδος ανοσοθεραπείας που έχει σημειώσει μεγάλη πρόοδο. Περιλαμβάνει την αλλαγή των γονιδίων των Τ-λεμφοκυττάρων του ίδιου του ασθενούς, ώστε να μπορούν να παράγουν χιμαιρικούς υποδοχείς αντιγόνου (CARs), οι οποίοι μπορούν να βρουν καρκινικά κύτταρα και να τα σκοτώσουν. Η Νότια Κορέα έχει κάνει πολλή έρευνα και ανάπτυξη για τη θεραπεία με CAR T κύτταρα, με μια σειρά από κλινικές δοκιμές και κέντρα θεραπείας αφιερωμένα σε αυτή τη νέα μέθοδο. Η θεραπεία με κύτταρα CAR T ήταν επιτυχής στη Νότια Κορέα λόγω του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης και της τεχνολογικής γνώσης της χώρας. Αυτό έδωσε στους ασθενείς με καρκίνο του αίματος ελπίδα και άνοιξε το δρόμο για πιο εξατομικευμένες θεραπείες για τον καρκίνο στην περιοχή.
CAR T-Cell θεραπεία στην Κορέα – Πρόσφατες εξελίξεις
2023 Ιουνίου: Η θεραπεία με Τ-λεμφοκύτταρα CAR έχει γίνει ένας νέος τρόπος για τη θεραπεία του καρκίνου. Έχει αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο καταπολεμούμε διαφορετικούς τύπους καρκίνου. Τα τελευταία χρόνια, η Νότια Κορέα έχει σημειώσει μεγάλη πρόοδο σε αυτόν τον τομέα, γεγονός που δείχνει πόσο αφοσιωμένη είναι στη μελέτη και τις νέες ιδέες. Αυτό το κομμάτι θα μιλήσει για μερικές από τις νέες εξελίξεις στο CAR T-cell θεραπεία στην Κορέα. Θα επικεντρωθεί στις ρηξικέλευθες αλλαγές που έχουν φέρει τη Νότια Κορέα στην κορυφή αυτού του τομέα.
Κλινικές δοκιμές και κανονιστική έγκριση: Η Νότια Κορέα έχει επιδιώξει ενεργά κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία με κύτταρα CAR T, δημιουργώντας μια ατμόσφαιρα που ενθαρρύνει την καινοτομία και τη φροντίδα που εστιάζει στον ασθενή. Η χώρα βρίσκεται στην πρώτη γραμμή των δοκιμαστικών θεραπειών για αιματολογικές ασθένειες και συμπαγείς όγκους, μεταξύ άλλων τύπων καρκίνου. Συγκεκριμένα, οι κλινικές δοκιμές έδειξαν θετικά αποτελέσματα, τα οποία οδήγησαν στην έγκριση των θεραπειών με κύτταρα CAR T από την κυβέρνηση για ορισμένες χρήσεις.
Ανάπτυξη νέων κατασκευών CAR: Ερευνητές και επιστήμονες στη Νότια Κορέα εργάζονται σκληρά για να δημιουργήσουν νέες κατασκευές CAR που κάνουν τη θεραπεία των κυττάρων CAR T πιο αποτελεσματική και ασφαλέστερη. Αυτό περιλαμβάνει βελτιώσεις στον τρόπο κατασκευής των χιμαιρικών υποδοχέων αντιγόνων, έτσι ώστε τα κύτταρα CAR T να μπορούν να βρίσκουν, να ενεργοποιούνται και να παραμείνουν καλύτερα στους όγκους. Αυτές οι αλλαγές οδήγησαν σε καλύτερα αποτελέσματα θεραπείας και λιγότερες παρενέργειες.
Συνδυαστικές θεραπείες: Νοτιοκορεάτες ερευνητές εξέτασαν επίσης τη δυνατότητα ανάμειξης της θεραπείας με κύτταρα CAR T με άλλους τύπους θεραπείας, όπως αναστολείς σημείων ελέγχου του ανοσοποιητικού και στοχευμένες θεραπείες. Οι ερευνητές θέλουν να βελτιώσουν τα ποσοστά ανταπόκρισης και να αντιμετωπίσουν προβλήματα που προκαλούνται από τα διάφορα είδη όγκων και τον τρόπο με τον οποίο κρύβονται από το ανοσοποιητικό σύστημα.
Κατασκευή και εμπορευματοποίηση: Η Νότια Κορέα έχει σημειώσει μεγάλη πρόοδο στη δημιουργία διαδικασιών για την παραγωγή θεραπειών CAR T κυττάρων που είναι ισχυρές και μπορούν να κλιμακωθούν. Αυτό κατέστησε δυνατή τη διάθεση αυτών των θεραπειών στην αγορά και τη χρήση τους από περισσότερους ανθρώπους, διευκολύνοντας τους ανθρώπους που τις χρειάζονται.
Η Νότια Κορέα είναι πλέον ο παγκόσμιος ηγέτης στη θεραπεία των κυττάρων CAR T. Το έκανε αυτό χρησιμοποιώντας τις ερευνητικές του δεξιότητες, τις κλινικές γνώσεις και το ρυθμιστικό πλαίσιο για να σημειώσει εκπληκτική πρόοδο σε αυτόν τον τομέα. Η αφοσίωση της χώρας στην καινοτομία και το συνεργατικό ερευνητικό της περιβάλλον οδήγησαν στη δημιουργία νέων κατασκευών CAR, επιτυχημένων κλινικών δοκιμών και στην εμπορευματοποίηση αυτών των θεραπειών. Αυτές οι νέες εξελίξεις έχουν πολλές δυνατότητες να αλλάξουν τον τρόπο αντιμετώπισης του καρκίνου και να βελτιώσουν τα αποτελέσματα των ασθενών, όχι μόνο στη Νότια Κορέα αλλά σε όλο τον κόσμο. Η Νότια Κορέα είναι πιθανό να έχει μεγάλο αντίκτυπο στο μέλλον της θεραπείας με κύτταρα CAR T καθώς το πεδίο συνεχίζει να αλλάζει.
Η θεραπεία με κύτταρα CAR T, που αναπτύχθηκε από τη Novartis και διατίθεται στην αγορά με την επωνυμία Kymriah, παρέχεται επί του παρόντος από το CAR T-cell Therapy Center σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών που πάσχουν από οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων ή διάχυτη μεγάλη Β- κυτταρικό λέμφωμα. Επιπλέον, ασθενείς που έχουν ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα Β-λεμφοκυττάρων είναι το επίκεντρο των κλινικών δοκιμών που διεξάγονται για το CRCO1, το οποίο αναπτύχθηκε από μια εταιρεία με έδρα την Κορέα που ονομάζεται Curocell. Επιπλέον, επειδή η Κορέα είναι ευρέως αναγνωρισμένη ως ο κόμβος θεραπείας με CAR T-cell Therapy στον κόσμο, διεξάγονται επίσης κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία με CAR T-cell που αναπτύχθηκε από τον Janssen για ασθενείς που έχουν υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με Τ-κύτταρα CAR απαιτείται να συντονίσουν τις προσπάθειές τους με διάφορα τμήματα του νοσοκομείου. Πιο συγκεκριμένα, ένας μεγάλος αριθμός ειδικών σε τομείς που σχετίζονται στενά με τις λοιμώδεις νόσους, τη νευρολογία, την καρδιολογία και την εντατική θεραπεία εμπλέκεται στην ολοκληρωμένη διαχείριση που λαμβάνει χώρα μετά τη θεραπεία.
Το κέντρο θεραπείας Τ-κυττάρων CAR συμμετέχει επί του παρόντος στο «Έργο Έρευνας και Ανάπτυξης Νοσοκομείων με προσανατολισμό στην έρευνα» από το Υπουργείο Υγείας και Πρόνοιας και αναμένεται να γίνει κέντρο κυτταρικής θεραπείας που θα ηγείται της κυτταρικής θεραπείας υψηλού επιπέδου και της ειδικής θεραπείας για τον ασθενή για αιματολογικούς ογκολογικούς ασθενείς. Το έργο ξεκίνησε από το Υπουργείο Υγείας και Πρόνοιας.
Ποιες εταιρείες ασχολούνται με την κατασκευή CAR T-Cells στη Νότια Κορέα;
Τον Νοέμβριο του 16, το 2022, ViroMed, μια κορεατική εταιρεία, ανακοίνωσε ένα σχέδιο για την ανάπτυξη ενός φαρμάκου CAR-T. Η τεχνολογία βελτιστοποίησης γονιδίων CAR, η τεχνολογία παραγωγής φορέων και η τεχνολογία ex vivo για τη μεταφορά γονιδίων και τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων είναι όλα διαθέσιμα στην επιχείρηση για την ανάπτυξη φαρμάκων CAR-T. Μετά την πώληση του "VM801", της τεχνολογίας CAR-T της ViroMed, στην US Bluebird Bio για 56.8 δισεκατομμύρια won τον Δεκέμβριο του 2015, η εταιρεία σχεδιάζει να παράγει τρία προϊόντα CAR-T.
Επιπλέον, η AbClon αναπτύσσει μια θεραπεία για τον καρκίνο του αίματος που βασίζεται στην τεχνολογία που αναπτύχθηκε από μια ερευνητική ομάδα με επικεφαλής τον καθηγητή Jung Jun-ho του Εθνικού Πανεπιστημίου της Σεούλ τον Φεβρουάριο, η οποία είναι ασφαλέστερη από τα τρέχοντα φάρμακα CAR-T. Η τεχνολογία της ομάδας είναι γνωστό ότι διακρίνεται από τα τρέχοντα φάρμακα μειώνοντας σημαντικά το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS), μια επιζήμια παρενέργεια των φαρμάκων CAR-T που μπορεί να προκαλέσει υπόταση, πυρετό, ακόμη και θάνατο σε ασθενείς.
Συμπληρωματικά, η Green Cross Cell, θυγατρική της Green Cross, εξετάζει και επικυρώνει υποψήφια φάρμακα CAR-T για θεραπεία συμπαγούς καρκίνου. Η εταιρεία σκοπεύει να πραγματοποιήσει έρευνα προκειμένου να ξεκινήσει μια προκλινική δοκιμή το επόμενο έτος. Από τότε που όρισε τον Son Ji-woong ως επικεφαλής του Life Science Business Division τον Φεβρουάριο, η LG Chem λέγεται ότι σκέφτεται την εφαρμογή τεχνολογίας που σχετίζεται με φάρμακα CAR-T, με την παραγωγή φαρμάκων για τον διαβήτη και ανοσολογικών αντικαρκινικών φαρμάκων. βασική αποστολή Ε&Α της εταιρείας.
Curocell, μια νεοκορεατική startup βιοτεχνολογίας που πρωτοστάτησε στη θεραπεία με κύτταρα CAR-T, σχεδιάζει να ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή μιας νέας θεραπείας με κύτταρα CAR-T που στοχεύει τόσο τον καρκίνο του αίματος όσο και τους συμπαγείς όγκους.
Η Curocell υπέβαλε πρόσφατα μια αίτηση IND για μια κλινική δοκιμή της θεραπείας των κυττάρων CAR-T στην Κορέα και ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Kim Gun-soo είπε στην Maeil Business Newspaper ότι το Υπουργείο Προστασίας Τροφίμων και Φαρμάκων αναμένεται να την εγκρίνει αυτόν τον μήνα.
Η Curocell έχει ήδη συνάψει στρατηγική συμμαχία με το Ιατρικό Κέντρο της Samsung για να ξεκινήσει η δοκιμή μόλις εγκριθεί, σύμφωνα με τον Κιμ, ο οποίος ελπίζει να λάβει την πρωτοποριακή θεραπεία καρκίνου σε Κορεάτες ασθενείς το συντομότερο δυνατό.
Το CAR-T είναι μια ανοσοθεραπεία που έχει προγραμματιστεί να εντοπίζει και να καταστρέφει καρκινικά κύτταρα. Τα Τ κύτταρα από έναν μόνο ασθενή κατασκευάζονται γενετικά σε ένα εργαστήριο για να παράγουν ειδικούς για τον καρκίνο χιμαιρικούς υποδοχείς αντιγόνου, προκειμένου να δημιουργηθεί αυτή η θεραπεία. Μετά από αυτό, τα κύτταρα που καταπολεμούν τον καρκίνο εγχέονται εκ νέου στο σώμα του ασθενούς.
Η θεραπεία με κύτταρα CAR-T έχει αποδειχθεί ότι είναι πιο επιτυχημένη από οποιαδήποτε άλλη θεραπεία καρκίνου που είναι διαθέσιμη αυτή τη στιγμή. Σύμφωνα με τον Kim, παρά την αποτυχία άλλων θεραπειών, το 82 τοις εκατό των ασθενών με οξεία λευχαιμία και το 32-36 τοις εκατό των ασθενών με λέμφωμα έγιναν απαλλαγμένοι από καρκίνο με μία μόνο έγχυση κυττάρων CAR-T.
Ωστόσο, τα αποτελέσματα υψηλής απόδοσης του CART περιορίζονται στη θεραπεία καρκινικών κυττάρων του αίματος και δεν μπορούν να αναπαραχθούν για συμπαγείς όγκους λόγω του υποδοχέα του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου (PD-1) που βρίσκεται στα ανοσοκύτταρα συμπαγών καρκινοπαθών, ο οποίος αναστέλλει τη δραστηριότητα των ανοσοκυττάρων.
Ο υποδοχέας του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου χρησιμεύει ως φρένο στην ικανότητα των ανοσοκυττάρων να λειτουργούν. Όταν οι υποδοχείς του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου όπως το PD-1 υπερεκφράζονται, η ικανότητα των κυττάρων του ανοσοποιητικού να αφαιρούν καρκινικά κύτταρα μειώνεται, καθιστώντας την αφαίρεση του όγκου πιο δύσκολη.
Η τεχνολογία OVIS (Overcome Immune Suppression) της Curocell ξεπερνά αυτόν τον περιορισμό, επιτρέποντας τη χρήση της θεραπείας με κύτταρα CAR-T για τη θεραπεία συμπαγών όγκων. Το OVIS είναι μια τεχνολογία γενετικής μηχανικής που χρησιμοποιεί γενετική τροποποίηση των κυττάρων του ανοσοποιητικού για την καταστολή του RNA του υποδοχέα του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου (ριβονουκλεϊκό οξύ). Μια νέα θεραπεία με κύτταρα CAR-T που εφαρμόστηκε με αυτήν την τεχνολογία ήταν πιο επιτυχημένη από μια τρέχουσα θεραπεία CAR-T σε ζωικό μοντέλο, σύμφωνα με την Kim.
Εκτός από τη θεραπεία με Curocell, καμία από τις θεραπείες με κύτταρα CAR-T που είναι επί του παρόντος διαθέσιμες ή σε κλινικές δοκιμές δεν θα στοχεύει τόσο τον καρκίνο του αίματος όσο και τους συμπαγείς όγκους, σύμφωνα με το Curocell.
Πώς να υποβάλετε αίτηση για θεραπεία CAR T-Cell στην Κορέα;
Στείλτε τις ιατρικές σας αναφορές στο info@cancerfax.com ή WhatsApp να τους +1-213 789-56-55. Στείλτε τις ακόλουθες αναφορές για γνώμη και εκτίμηση:
1) Ιατρική περίληψη
2) Τελευταίες αναφορές αίματος
3) Βιοψία
4) Τελευταία σάρωση PET
5) Βιοψία μυελού των οστών (εάν υπάρχει)
6) Οποιεσδήποτε άλλες σχετικές αναφορές και σαρώσεις
Μόλις η ομάδα μας λάβει τις ιατρικές σας αναφορές, τις αναλύουμε και τις στέλνουμε σε νοσοκομεία που εκτελούν θεραπεία με CAR T-Cell με αυτόν τον τύπο καρκίνου και τον δείκτη. Στέλνουμε αναφορές στον ενδιαφερόμενο ειδικό και λαμβάνουμε τη γνώμη του. Η ανάλυση της αναφοράς ακολουθείται από διαδικτυακή διαβούλευση βίντεο με τον ειδικό. Λαμβάνουμε επίσης εκτίμηση από το νοσοκομείο για την πλήρη θεραπεία. Αυτό σας βοηθά να προγραμματίσετε ολόκληρη τη διάρκεια της θεραπείας.
Μόλις αποφασίσετε να επισκεφθείτε για τη θεραπεία, κανονίζουμε την επιστολή ιατρικής βίζας και άλλα απαραίτητα έγγραφα από το νοσοκομείο. Επίσης, σας βοηθάμε και σας καθοδηγούμε στην υποβολή αίτησης για ιατρική βίζα στην πρεσβεία της Κορέας. Μόλις η βίζα είναι έτοιμη, σας βοηθάμε και σας καθοδηγούμε στην προετοιμασία για ταξίδια και αεροπορικά εισιτήρια. Φροντίζουμε επίσης για το ξενοδοχείο και τον ξενώνα σας, εάν απαιτείται στη Νότια Κορέα. Κατά την άφιξη στην πόλη της θεραπείας, ο εκπρόσωπος μας θα σας καλωσορίσει στο αεροδρόμιο.
Ο αντιπρόσωπός μας θα κανονίσει το ραντεβού με τον γιατρό και θα ολοκληρώσει τις απαραίτητες διατυπώσεις εγγραφής για εσάς. Θα σας βοηθήσει επίσης με την εισαγωγή σας στο νοσοκομείο και με άλλη τοπική βοήθεια και υποστήριξη που απαιτείται. Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας θα κανονίσουμε την περαιτέρω διαβούλευση σας με τον θεράποντα ιατρό.
Κορυφαία νοσοκομεία για θεραπεία με CAR T-Cell στην Κορέα
Ιατρικό κέντρο Asan
Το Ιατρικό Κέντρο Asan της Νότιας Κορέας βρίσκεται στην πρώτη γραμμή της χρήσης νέων τεχνολογιών για τη θεραπεία του καρκίνου του αίματος, με στόχο τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών και της ποιότητας ζωής. Το κέντρο έχει επενδύσει σε τεχνολογίες αιχμής όπως η αλληλουχία επόμενης γενιάς (NGS) για ακριβή γενετική χαρτογράφηση όγκων, η οποία καθιστά δυνατή τη θεραπεία κάθε ασθενή ξεχωριστά. Το Ιατρικό Κέντρο Asan έχει προσθέσει επίσης νέες θεραπείες, όπως η θεραπεία με κύτταρα CAR T, η οποία χρησιμοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς για να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα. Αυτά τα εργαλεία έχουν αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο εντοπίζεται, παρακολουθείται και αντιμετωπίζεται ο καρκίνος του αίματος, δίνοντας στους ασθενείς νέες ελπίδες και καθιστώντας το Ιατρικό Κέντρο Asan ηγέτη στη μάχη κατά του καρκίνου του αίματος.
Ποιο είναι το κόστος της θεραπείας με CAR T-Cell στην Κορέα;
Το κόστος της θεραπείας με CAR T-Cell στη Νότια Κορέα ξεκινά από 450,000 $ USD και μπορεί να φτάσει έως και $ 500,000 USD ανάλογα με τον τύπο και την έκταση της νόσου και την επιβάρυνση του οργανισμού. Είναι σημαντικό να έχετε κατά νου ότι αυτή η εκτίμηση είναι μόνο μια γενική προσέγγιση και ότι συγκεκριμένες συνθήκες ενδέχεται να αλλάξουν. Ο ακριβής τύπος θεραπείας CAR-T, η πολυπλοκότητα της διαδικασίας, το κόστος νοσηλείας, η υποστηρικτική φροντίδα και οι πρόσθετες διαγνωστικές εξετάσεις είναι όλες μεταβλητές που μπορούν να επηρεάσουν την τιμή. Για τον έλεγχο του κόστους που σχετίζεται με τη θεραπεία με κύτταρα CAR-T, συνιστάται στους ασθενείς να μιλήσουν με επαγγελματίες υγείας και να εξετάσουν την ασφαλιστική κάλυψη ή τα προγράμματα οικονομικής βοήθειας.
Τι είναι η θεραπεία με CAR T-Cell;
Η θεραπεία με χιμαιρικούς υποδοχείς αντιγόνου Τ-κυττάρων, συχνά γνωστή ως θεραπεία με Τ-κύτταρα CAR, είναι μια πρωτοποριακή ανοσοθεραπεία που έχει αλλάξει εντελώς τον τρόπο θεραπείας του καρκίνου. Δίνει ελπίδα σε ασθενείς με ορισμένους καρκίνους που προηγουμένως θεωρούνταν ανίατοι ή με λίγες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.
Η θεραπεία συνεπάγεται τη χρήση των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος του ίδιου του ασθενούς - πιο συγκεκριμένα, των Τ-λεμφοκυττάρων - και την εργαστηριακή τροποποίησή τους για τη βελτίωση της ικανότητάς τους να ανιχνεύουν και να καταστρέφουν καρκινικά κύτταρα. Για να γίνει αυτό, δίνεται στα Τ κύτταρα ένας χιμαιρικός υποδοχέας αντιγόνου (CAR), ο οποίος τους δίνει την ικανότητα να στοχεύουν συγκεκριμένες πρωτεΐνες ή αντιγόνα στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων.
Τα Τ κύτταρα από τον ασθενή πρώτα αφαιρούνται και στη συνέχεια τροποποιούνται γενετικά για να εκφράσουν το CAR. Στο εργαστήριο, αυτά τα τροποποιημένα κύτταρα πολλαπλασιάζονται για να παραχθεί ένας αρκετά μεγάλος πληθυσμός κυττάρων CAR T, τα οποία στη συνέχεια επανατοποθετούνται στην κυκλοφορία του αίματος του ασθενούς.
Μόλις βρεθούν μέσα στο σώμα, τα κύτταρα CAR T βρίσκουν καρκινικά κύτταρα που εκφράζουν το επιθυμητό αντιγόνο, προσκολλώνται σε αυτά και πυροδοτούν μια ισχυρή ανοσολογική απόκριση. Τα κύτταρα CAR T που έχουν ενεργοποιηθεί πολλαπλασιάζονται και διεξάγουν μια εστιασμένη επίθεση στα καρκινικά κύτταρα, σκοτώνοντάς τα.
Πώς λειτουργεί η θεραπεία CAR T-Cell;
Όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων κακοηθειών του αίματος, όπως η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ALL) και συγκεκριμένες μορφές λεμφώματος, η θεραπεία με Τ-κύτταρα CAR έχει δείξει εξαιρετικά αποτελέσματα. Έχει προκαλέσει αξιοσημείωτα ποσοστά ανταπόκρισης και σε ορισμένους ασθενείς, ακόμη και μακροχρόνιες υφέσεις.
Η θεραπεία με CAR T-cell, ωστόσο, είναι μια εξελιγμένη και μοναδική θεραπευτική μέθοδος που μπορεί να έχει κινδύνους και δυσμενείς επιπτώσεις. Το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS), μια ευρέως διαδεδομένη ανοσολογική αντίδραση που μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη και, σε ακραίες καταστάσεις, ανεπάρκεια οργάνων, μπορεί να εμφανιστεί σε ορισμένα άτομα. Έχουν επίσης αναφερθεί νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ωστόσο είναι συχνά ιάσιμες.
Παρά τις δυσκολίες αυτές, η θεραπεία με CAR T-cell αποτελεί σημαντική πρόοδο στην καταπολέμηση του καρκίνου και δείχνει μεγάλες δυνατότητες για το μέλλον. Οι τρέχουσες μελέτες επικεντρώνονται στην ενίσχυση του προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας καθώς και στην επέκταση των χρήσεών του σε διαφορετικούς τύπους καρκίνου. Η θεραπεία με Τ-λεμφοκύτταρα CAR έχει την ικανότητα να αλλάξει το πρόσωπο της θεραπείας του καρκίνου και να δώσει στους ασθενείς παντού νέες ελπίδες με περαιτέρω προόδους.
Διαδικασία
Η διαδικασία θεραπείας CAR-T, η οποία διαρκεί μερικές εβδομάδες, περιλαμβάνει πολλά βήματα:
Τα Τ κύτταρα εξάγονται από το αίμα σας χρησιμοποιώντας ένα σωλήνα που τοποθετείται σε μια φλέβα του βραχίονα. Αυτό διαρκεί μερικές ώρες.
Τα Τ κύτταρα μεταφέρονται σε μια εγκατάσταση όπου υφίστανται γενετική τροποποίηση για να γίνουν κύτταρα CAR-T. Περνούν δύο με τρεις εβδομάδες σε όλο αυτό.
Τα κύτταρα CAR-T επανεισάγονται στην κυκλοφορία του αίματός σας μέσω μιας σταγόνας. Αυτό απαιτεί αρκετές ώρες.
Τα κύτταρα CAR-T στοχεύουν και εξαλείφουν τα καρκινικά κύτταρα σε όλο το σώμα. Μετά τη λήψη της θεραπείας CAR-T, θα παρακολουθείστε στενά.
Ποιος τύπος καρκινικών κυττάρων μπορεί να αντιμετωπιστεί με την Κυτταροθεραπεία CAR-T;
Μόνο οι ασθενείς με μη λέμφωμα Hodgkin από Β-κύτταρα ενηλίκων ή παιδιατρική οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία που έχουν ήδη δοκιμάσει δύο ανεπιτυχείς συμβατικές θεραπείες μπορούν επί του παρόντος να χρησιμοποιούν προϊόντα θεραπείας με κύτταρα Τ CAR που έχουν λάβει έγκριση FDA. Ωστόσο, η θεραπεία με CAR T-cell δοκιμάζεται τώρα σε κλινικές μελέτες ως θεραπεία πρώτης ή δεύτερης γραμμής για το λέμφωμα των ενηλίκων και την παιδιατρική οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία. Πρόσφατα, ορισμένες από τις μελέτες έχουν δείξει αξιοσημείωτες επιτυχίες και σε περιπτώσεις συμπαγών όγκων όπως γλοιοβλάστωμα, γλοιώματα, καρκίνο του ήπατος, καρκίνο του πνεύμονα, καρκίνο του γαστρεντερικού σωλήνα, καρκίνο του παγκρέατος και καρκίνους του στόματος.
Να συμπεράνω
Αυτό αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στη διαχείριση της λευχαιμίας και του λεμφώματος Β-κυττάρων. Επιπλέον, δίνει ελπίδα σε εκείνους των οποίων η ζωή είχε προηγουμένως προβλεφθεί ότι θα διαρκέσει μόνο έξι μήνες. Τώρα που έχουμε εντοπίσει μηχανισμούς αντίστασης και δημιουργήσαμε περισσότερες τεχνικές για την καταπολέμησή τους, το μέλλον φαίνεται να είναι πολύ πιο ελπιδοφόρο.
Επικοινωνήστε με τους έμπειρους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης εδώ στη διεύθυνση CancerFax για μια δωρεάν διαβούλευση για να επεξεργαστείτε ένα κατάλληλο σχέδιο φροντίδας για τις ανάγκες υγειονομικής περίθαλψης σας. Στείλτε τις ιατρικές σας αναφορές στο info@cancerfax.com ή στο WhatsApp + 1 213 789 56 55.
Ποια είναι τα πλεονεκτήματα της CAR-T Cell Therapy;
Το κύριο όφελος είναι ότι η θεραπεία με CAR T-cell απαιτεί μόνο μία έγχυση και συχνά απαιτεί μόνο δύο εβδομάδες νοσηλείας. Από την άλλη πλευρά, οι ασθενείς με λέμφωμα non-Hodgkin και παιδιατρική λευχαιμία που έχουν μόλις διαγνωστεί, χρειάζονται συνήθως χημειοθεραπεία για τουλάχιστον έξι μήνες ή περισσότερο.
Τα πλεονεκτήματα της θεραπείας με Τ-λεμφοκύτταρα CAR, η οποία είναι στην πραγματικότητα ένα ζωντανό φάρμακο, μπορεί να επιμείνουν για πολλά χρόνια. Εάν και όταν συμβεί υποτροπή, τα κύτταρα θα εξακολουθούν να είναι σε θέση να αναγνωρίζουν και να στοχεύουν καρκινικά κύτταρα επειδή μπορούν να επιβιώσουν στο σώμα για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Αν και οι πληροφορίες εξακολουθούν να αναπτύσσονται, το 42% των ασθενών με λέμφωμα ενηλίκων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με CD19 CAR Τ-κύτταρα εξακολουθούσαν να βρίσκονται σε ύφεση μετά από 15 μήνες. Και μετά από έξι μήνες, τα δύο τρίτα των ασθενών με παιδιατρική οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία ήταν ακόμη σε ύφεση. Δυστυχώς, αυτοί οι ασθενείς είχαν εξαιρετικά επιθετικούς όγκους που δεν αντιμετωπίστηκαν επιτυχώς χρησιμοποιώντας παραδοσιακά πρότυπα περίθαλψης.
Ποιος τύπος ασθενών θα ήταν καλοί αποδέκτες της Κυτταρικής Θεραπείας CAR-T;
Ασθενείς ηλικίας μεταξύ 3 ετών και 70 ετών έχουν δοκιμαστεί με θεραπεία με CAR T-Cell για διαφορετικούς τύπους καρκίνου του αίματος και έχει βρεθεί ότι είναι πολύ αποτελεσματική. Πολλά κέντρα έχουν διεκδικήσει ποσοστά επιτυχίας άνω του 80%. Ο βέλτιστος υποψήφιος για θεραπεία με CAR Τ-κύτταρα αυτή τη στιγμή είναι ένας νεαρός με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία ή ένας ενήλικας με σοβαρό λέμφωμα Β-κυττάρων που έχει ήδη υποβληθεί σε δύο σειρές αναποτελεσματικής θεραπείας.
Πριν από το τέλος του 2017, δεν υπήρχε αποδεκτό πρότυπο περίθαλψης για ασθενείς που είχαν ήδη περάσει από δύο γραμμές θεραπείας χωρίς να παρουσιάσουν ύφεση. Η μόνη εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία που μέχρι στιγμής έχει αποδειχθεί σημαντικά ωφέλιμη για αυτούς τους ασθενείς είναι η θεραπεία με Τ-κύτταρα CAR.
Πόσο αποτελεσματική είναι η θεραπεία με κύτταρα CAR-T;
Η θεραπεία με Τ-λεμφοκύτταρα CAR ήταν πολύ αποτελεσματική στη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του αίματος, όπως η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ALL) και το λέμφωμα μη Hodgkin. Σε κλινικές δοκιμές, τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν πολύ καλά και πολλοί ασθενείς έχουν περάσει σε πλήρη ύφεση. Σε ορισμένες περιπτώσεις, άτομα που είχαν δοκιμάσει κάθε άλλο φάρμακο είχαν μακροχρόνιες υφέσεις ή ακόμη και πιθανές θεραπείες.
Ένα από τα καλύτερα πράγματα σχετικά με τη θεραπεία των Τ-κυττάρων CAR είναι ότι στοχεύει τα σωστά κύτταρα. Οι υποδοχείς CAR που έχουν προστεθεί στα Τ κύτταρα μπορούν να βρουν συγκεκριμένα σημάδια στα καρκινικά κύτταρα. Αυτό καθιστά δυνατή τη στοχευμένη θεραπεία. Αυτή η στοχευμένη μέθοδος βλάπτει όσο το δυνατόν λιγότερο τα υγιή κύτταρα και μειώνει τον κίνδυνο παρενεργειών που συνοδεύουν τις παραδοσιακές θεραπείες όπως η χημειοθεραπεία.
Αλλά είναι σημαντικό να έχουμε κατά νου ότι η θεραπεία με CAR T-cell εξακολουθεί να είναι ένας νέος τομέας που εξακολουθεί να αλλάζει. Ερευνητές και γιατροί εργάζονται σκληρά για να λύσουν προβλήματα όπως το υψηλό κόστος, η πιθανότητα σοβαρών παρενεργειών και το γεγονός ότι λειτουργεί μόνο για ορισμένους τύπους καρκίνου.
Τελικά, η θεραπεία με Τ-λεμφοκύτταρα CAR έχει αποδειχθεί ότι είναι ένας πολύ επιτυχημένος τρόπος για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του αίματος. Παρόλο που είναι μια πολλά υποσχόμενη και ισχυρή μέθοδος, απαιτούνται περισσότερες μελέτες και κλινικές δοκιμές για τη βελτίωσή της και την εξεύρεση νέων τρόπων χρήσης της. Η θεραπεία με Τ-λεμφοκύτταρα CAR θα μπορούσε να αλλάξει τον τρόπο αντιμετώπισης του καρκίνου και να βελτιώσει τα πράγματα για τους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο, εάν συνεχίσει να βελτιώνεται.
Κριτήρια ένταξης & αποκλεισμού
Κριτήρια ένταξης για θεραπεία με Τ-κύτταρα CAR:
1. Ασθενείς με CD19+ Β-κυτταρικό λέμφωμα (Τουλάχιστον 2 προηγούμενα συνδυαστικά σχήματα χημειοθεραπείας)
2. Να είναι ηλικίας 3 έως 75 ετών
3. Βαθμολογία ECOG ≤2
4. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να κάνουν τεστ εγκυμοσύνης ούρων και να αποδεικνύονται αρνητικά πριν από τη θεραπεία. Όλοι οι ασθενείς συμφωνούν να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της δοκιμαστικής περιόδου και μέχρι την τελευταία παρακολούθηση.
Κριτήρια αποκλεισμού για θεραπεία με Τ-κύτταρα CAR:
1. Ενδοκρανιακή υπέρταση ή ασυνείδητο
2. Αναπνευστική ανεπάρκεια
3. Διάδοση της ενδοαγγειακής πήξης
4. Αιματοσέση ή μη ελεγχόμενη ενεργός λοίμωξη
5. Μη ελεγχόμενο διαβήτη
Θεραπείες CAR T-Cell εγκεκριμένες από την USFDA
Πρόδρομη οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων, υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο μεγάλο λέμφωμα Β-κυττάρων
Ποσοστό πλήρους απόκρισης (CR): >90%
Στόχος: CD19
Τιμή: $ 475,000
Χρόνος έγκρισης: 30 Αυγούστου 2017
Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα Β-λεμφοκυττάρων, υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα ωοθυλακίων
Μη-Hodgkin λέμφωμα Ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης (CR): 51%
Στόχος: CD19
Τιμή: $ 373,000
Χρόνος έγκρισης: 2017 18 Οκτωβρίου
Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β κυττάρων
Λέμφωμα κυττάρων μανδύα Ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης (CR): 67%
Στόχος: CD19
Τιμή: $ 373,000
Χρόνος έγκρισης: 18 Οκτωβρίου 2017
Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β κυττάρων
Ποσοστό πλήρους απόκρισης (CR): 54%
Στόχος: CD19
Τιμή: $ 410,300
Χρόνος έγκρισης: 18 Οκτωβρίου 2017
Υποτροπιάζον ή Ανθεκτικό πολλαπλό Μυέλωμα
Ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης: 28%
Στόχος: CD19
Τιμή: $ 419,500
Εγκρίθηκε: 18 Οκτωβρίου 2017
Ποιες είναι οι παρενέργειες της θεραπείας με CAR-T Cell;
Παρακάτω αναφέρονται μερικές από τις παρενέργειες της θεραπείας με CAR T-Cell.
- Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS): Η πιο διαδεδομένη και πιθανώς σημαντική παρενέργεια της θεραπείας με CAR Τ-κύτταρα είναι το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Τα συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, συμπεριλαμβανομένου του πυρετού, της εξάντλησης, των πονοκεφάλων και του μυϊκού πόνου, προκαλούνται από την τροποποιημένη παραγωγή κυτοκινών των Τ κυττάρων. Σε ακραίες περιπτώσεις, το CRS μπορεί να οδηγήσει σε υψηλή θερμοκρασία, υπόταση, ανεπάρκεια οργάνων και ακόμη και δυνητικά θανατηφόρες συνέπειες.
- Νευρολογική τοξικότητα: Μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν νευρολογικές παρενέργειες, οι οποίες μπορεί να ποικίλλουν σε σοβαρότητα από λιγότερο σοβαρά σημεία όπως ήπια σύγχυση και αποπροσανατολισμό έως πιο σοβαρές όπως επιληπτικές κρίσεις, παραλήρημα και εγκεφαλοπάθεια. Μετά την έγχυση Τ-κυττάρων CAR, συχνά εμφανίζεται νευρολογική τοξικότητα κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας.
- Κυτταροπενίες: Η θεραπεία με Τ-λεμφοκύτταρα CAR μπορεί να οδηγήσει σε χαμηλούς αριθμούς αιμοσφαιρίων, όπως αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων) και θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων). Οι λοιμώξεις, η αιμορραγία και η εξάντληση είναι μεταξύ των κινδύνων που μπορούν να επιδεινωθούν από αυτές τις κυτταροπενίες.
- Μολύνσεις: Η καταστολή υγιών κυττάρων του ανοσοποιητικού με τη θεραπεία με CAR T αυξάνει τον κίνδυνο βακτηριακών, ιογενών και μυκητιασικών λοιμώξεων. Προκειμένου να αποφευχθούν λοιμώξεις, οι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθούνται στενά και να τους χορηγείται προληπτική φαρμακευτική αγωγή.
- Σύνδρομο Λύσης Όγκων (TLS): Μετά τη θεραπεία με CAR T-cell, είναι πιθανό σε ορισμένες περιπτώσεις σημαντικές ποσότητες κυτταρικού περιεχομένου να απελευθερωθούν στην κυκλοφορία του αίματος λόγω της ταχείας θανάτωσης των καρκινικών κυττάρων. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μεταβολικές ανωμαλίες, όπως υπερβολικά επίπεδα καλίου, ουρικού οξέος και φωσφορικών αλάτων, τα οποία μπορεί να βλάψουν τα νεφρά και να προκαλέσουν άλλα προβλήματα.
- Υπογαμμασφαιριναιμία: Η θεραπεία με Τ-κύτταρα CAR έχει τη δυνατότητα να μειώσει τη σύνθεση αντισωμάτων, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπογαμμασφαιριναιμία. Αυτό μπορεί να καταστήσει πιο πιθανές τις υποτροπιάζουσες λοιμώξεις και να απαιτήσει τη συνέχιση της φαρμακευτικής αγωγής αντικατάστασης αντισωμάτων.
- Τοξικότητα οργάνων: Η θεραπεία με Τ-λεμφοκύτταρα CAR έχει τη δυνατότητα να βλάψει έναν αριθμό οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της καρδιάς, των πνευμόνων, του ήπατος και των νεφρών. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μη φυσιολογικές δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίας, αναπνευστικά προβλήματα, καρδιακά προβλήματα και μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.
- Αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκυττάρωση (HLH): Μια σπάνια αλλά πιθανώς θανατηφόρα ανοσολογική ασθένεια που ονομάζεται αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκυττάρωση (HLH) μπορεί να αναπτυχθεί ως αποτέλεσμα της θεραπείας με CAR T-cell. Περιλαμβάνει την υπερενεργοποίηση των κυττάρων του ανοσοποιητικού, η οποία προκαλεί σοβαρή βλάβη οργάνων και φλεγμονή.
- Υπόταση και κατακράτηση υγρών: Ως αποτέλεσμα των κυτοκινών που απελευθερώνουν τα κύτταρα CAR T, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) και κατακράτηση υγρών. Για την αντιμετώπιση αυτών των συμπτωμάτων, θα μπορούσαν να απαιτηθούν υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένων της ενδοφλέβιας χορήγησης υγρών και φαρμάκων.
- Δευτερογενείς κακοήθειες: Υπάρχουν αναφορές για δευτερογενείς κακοήθειες που εμφανίζονται μετά από θεραπεία με CAR T-cell, παρά τη σπανιότητά τους. Επί του παρόντος γίνεται έρευνα σχετικά με την πιθανότητα δευτερογενών κακοηθειών και μακροπρόθεσμων κινδύνων.
Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι δεν θα έχει κάθε ασθενής αυτές τις παρενέργειες και ότι το επίπεδο ευαισθησίας κάθε ατόμου θα διαφέρει. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν και να ελαχιστοποιηθούν αυτές οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, η ιατρική ομάδα εξετάζει προσεκτικά τους ασθενείς πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Τ-κύτταρα CAR.
Χρονικό πλαίσιο
Ελέγξτε παρακάτω το συνολικό χρονικό πλαίσιο που απαιτείται για την ολοκλήρωση της διαδικασίας θεραπείας με CAR T-Cell. Αν και το χρονικό πλαίσιο εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την απόσταση του εργαστηρίου από το νοσοκομείο που προετοίμασε το CAR.
- Εξέταση & τεστ: μία εβδομάδα
- Προθεραπεία & Συλλογή Τ-κυττάρων: μία εβδομάδα
- Προετοιμασία και επιστροφή Τ-κυττάρων: δύο-τρεις εβδομάδες
- 1η ανάλυση αποτελεσματικότητας: τρεις εβδομάδες
- 2η Ανάλυση αποτελεσματικότητας: τρεις εβδομάδες.
Συνολικό χρονικό πλαίσιο: 10-12 Εβδομάδες