Τα αποτελέσματα ενός πολυκεντρικού φάση ΙΙΙ κλινική δοκιμή έδειξε ότι εάν ηλικιωμένοι ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία ( CLL ) αντιμετωπίζονται με ένα νέο στοχευμένο φάρμακο ibrutinib σε σύγκριση με το προηγουμένως συνήθως αποτελεσματικό σχήμα-bendamustine σε συνδυασμό με rituximab.
Η ΧΛΛ είναι ο πιο συχνός καρκίνος των λευκοκυττάρων στους ηλικιωμένους. Το 2016, ο FDA των ΗΠΑ ενέκρινε το ibrutinib ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τη ΧΛΛ. Προηγούμενες μελέτες έδειξαν ότι το ibrutinib είναι πιο αποτελεσματικό από ένα άλλο χημειοθεραπευτικό φάρμακο chlorambucil, αλλά καμία μελέτη δεν έχει συγκρίνει το ibrutinib με τη bendamustine και rituximab.
Στη δοκιμή συμμετείχαν 547 ηλικιωμένοι ασθενείς με διάμεση ηλικία τα 71 έτη. Το 1/3 ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν bendamustine Tingjia Li rituximab, το 1/3 αποδεκτό από τη Lu rituximab για το Nijia Li, το 1/3 μόνο από το Lu imatinib. Οι ερευνητές παρακολούθησαν κατά μέσο όρο 38 μήνες.
Σε σύγκριση με το bendemustine plus rituximab (74 % στα 2 έτη), το ibrutinib συν rituximab (88 % στα 2 έτη) και το ibrutinib μόνο (2 το έτος, 87 %) οι ασθενείς είχαν μεγαλύτερο ποσοστό επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (το κύριο τελικό σημείο της μελέτης). Ωστόσο, η μελέτη δεν βρήκε διαφορά στα συνολικά ποσοστά επιβίωσης των τριών ομάδων στα 2 χρόνια.
Σε σύγκριση με τη λήψη μόνο του ibrutinib, η προσθήκη rituximab στο ibrutinib δεν φάνηκε να βελτιώνει την πρόγνωση. Συνολικά, οι ασθενείς ανταποκρίθηκαν καλά και στις τρεις θεραπευτικές επιλογές. Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης των ασθενών που έλαβαν βενδαμουστίνη συν ριτουξιμάμπη ήταν 81 %, και οι ασθενείς που έλαβαν ibrutinib συν ριτουξιμάμπη σε 93 % από μεμονωμένους ασθενείς με Lu που έλαβαν θεραπεία με imatinib ήταν 94 %.
Αν και ο ρυθμός πλήρους εκρίζωσης της λευχαιμίας με χρήση βενδαμουστίνης συν rituximab ήταν υψηλότερος, αυτή η διαφορά δεν μεταφράστηκε σε καλύτερα ποσοστά επιβίωσης ή χαμηλότερα ποσοστά υποτροπής. Γι' αυτό να είστε πιο προσεκτικοί όταν επιλέγετε φάρμακα.
Ωστόσο, το ibrutinib σχετίζεται με σημαντικές παρενέργειες όπως η κολπική μαρμαρυγή και οι μη φυσιολογικοί καρδιακοί ρυθμοί που αυξάνουν τον κίνδυνο εγκεφαλικού και άλλων καρδιαγγειακών παθήσεων. Ο ασθενής δίνει προσοχή στην παρακολούθηση της καρδιακής κατάστασης κατά τη χρήση.
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html
