March 2024: The Food and Drug Administration has granted approval for the use of nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) in conjunction with cisplatin and gemcitabine as the initial treatment for adult patients with unres..
Februar 2024: Die Food and Drug Administration hat das Zulassungsverfahren für zwei Medikamente beschleunigt: Enfortumab Vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) und Pembrolizumab (Keytruda, Merck). Diese Medikamente sind zur Behandlung von Menschen mit lokaler Erkrankung gedacht.
August 2021: Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Co.) wurde von der Food and Drug Administration zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Urothelkarzinom (UC) mit hohem Rezidivrisiko nach radi..
August 2021: Enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma US, Inc.), eine Kombination aus Nectin-4-gerichtetem Antikörper und Mikrotubuli-Inhibitor, wurde von der Food and Drug Administration für erwachsene Patienten mit lokal adv..
August 2021: Sacituzumab Govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) erhält von der Food and Drug Administration eine beschleunigte Zulassung für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die zuvor eine ..