August 2023: For metastatisk kolorektal cancer (mCRC), der allerede er blevet behandlet med fluoropyrimidin, oxaliplatin og irinotecan-baseret kemoterapi, en biologisk anti-VEGF-terapi, og hvis RAS-vildtype, en anti-EGFR-behandling, har Food and Drug Administration godkendt trifluridin og tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, et enkeltstof-medicin, har allerede modtaget FDA-godkendelse til denne anvendelse i september 2015.
I SUNLIGHT (NCT04737187), et randomiseret, åbent, multicenter, internationalt forsøg, der sammenligner LONSURF med bevacizumab med LONSURF som enkeltstof hos 492 patienter med metastatisk kolorektal cancer, som havde modtaget maksimalt to tidligere kemoterapiregimer og viste progression af deres sygdom eller intolerance over for det sidste regime, sikkerhed og effekt blev vurderet.
Samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) var de vigtigste effektivitetsresultater. Patienter tilknyttet LONSURF plus bevacizumab studiets arm viste en statistisk signifikant OS-forbedring sammenlignet med patienter tilknyttet LONSURF-armen (Hazard ratio 0.61; 95 % CI: 0.49, 0.77; 1-sidet p0.001). Median OS for LONSURF plus bevacizumab-armen var 10.8 måneder (95 % CI: 9.4, 11.8) og for LONSURF-armen var 7.5 måneder (95 % CI: 6.3, 8.6). I LONSURF plus bevacizumab-armen var den mediane PFS 5.6 måneder (95 % CI: 4.5, 5.9), mens den i LONSURF-armen var 2.4 måneder (95 % CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95 % CI: 0.36, 0.54; 1-sidet p0.001).
Neutropeni, anæmi, trombocytopeni, træthed, kvalme, øget ASAT, øget ALAT, øget alkalisk fosfatase, nedsat natrium, diarré, ubehag i maven og nedsat appetit er de hyppigste bivirkninger eller laboratorieabnormiteter for LONSURF med bevacizumab (20%).
På dag 1 til 5 og dag 8 til 12 i hver 28-dages cyklus er den anbefalede dosis af LONSURF 35 mg/m2 indtaget oralt to gange dagligt med mad. For detaljer om bevacizumab-dosering, se ordinationsoplysningerne.
Se fuld ordinationsinformation for LONSURF.
