Kliniske forsøg i behandling af cancer
Kontakt os for at tilmelde dig kliniske forsøg i Kina og USA.
Kliniske forsøg i USA og Kina er en vigtig del af at gøre kræftbehandlingen bedre. Disse kliniske forsøg er særligt vigtige for patienter, der har opbrugt alle behandlingsformer, og forsøg er en af mulighederne tilbage. Disse forsøg er et vigtigt bindeled mellem videnskabelige resultater og behandlinger, der virker. De hjælper forskere med at finde ud af, hvor sikre og effektive nye typer behandling, som målrettet medicin og immunterapier, er. Kliniske undersøgelser er meget vigtige, fordi de viser, hvor godt eksperimentelle lægemidler virker, hvilke bivirkninger de har, og hvad de bedste doser er. Disse undersøgelser hjælper også med personlig medicin ved at finde genetiske markører, der viser, hvordan en person vil reagere på en behandling. Patienter, der deltager i kliniske undersøgelser, får adgang til banebrydende behandlinger og er på samme tid med til at forme fremtiden for kræftbehandling.
Kræft kliniske forsøg i USA
Ifølge den officielle hjemmeside (https://clinicaltrials.gov/) i øjeblikket er der mere end 43,000 kliniske kræftforsøg, der foregår i USA. Ud af disse forsøg er der mere end 7500 forsøg, der er i rekrutteringsfasen. Disse forsøg dækker næsten alle typer og områder af cancer og hæmatologiske maligniteter.
I USA er der mange forskellige slags kliniske kræftforsøg, der udføres for at teste nye behandlinger, forbedre nuværende behandlinger eller lede efter måder at forebygge eller opdage kræft på. Her er nogle populære former for kliniske forsøg for kræft:
Behandlingsforsøg: Disse tests ser på nye behandlinger, såsom kemoterapimedicin, skræddersyede terapier, immunterapier eller strålebehandlinger. De ønsker at finde ud af, om disse behandlinger er sikre, og om de virker bedre end normale behandlinger.
Forebyggende forsøg: Målet med disse forsøg er at finde måder at undgå kræft eller mindske chancen for at få det. De kan omfatte ting som medicin, vacciner, ændringer i livet eller kostændringer.
Screeningsforsøg: Disse tests ser på nye måder at finde kræft tidligt eller for at finde personer, der har en høj risiko for at få kræft. De vil gøre screeningsmetoder bedre og øge antallet af mennesker, der bliver fundet tidligt.
Diagnostiske undersøgelser: I disse forsøg afprøves nye diagnostiske værktøjer eller tests for at gøre det nemmere og mere præcist at finde kræft. De kan bruge billeddannelsesmetoder, laboratorietests eller genetiske tests.
Undersøgelser om støttende behandling ser på måder at forbedre livskvaliteten på og håndtere symptomer og bivirkninger af kræft og dens behandling. Støttende behandlinger, måder at håndtere smerte på eller psykologiske indgreb kan bruges.
Genetiske og biomarkør-baserede undersøgelser: Målet med disse forsøg er at finde specifikke genetiske mutationer eller biomarkører, der er forbundet med visse typer kræft. De vil lave medicin, der er specielt designet til mennesker med bestemte genetiske profiler.
Kombinationsforsøg: Disse tests ser på, hvor godt forskellige behandlinger, såsom kemoterapi og immunterapi, virker, når de bruges sammen for at se, om resultaterne er bedre, end når hver behandling bruges alene.
I fase 0-forsøg deltager kun et lille antal personer, og målet er at få grundlæggende information om, hvordan et lægemiddel eller en behandling virker i kroppen. De kan måske hjælpe eksperter med at beslutte, om de vil lave større test eller ej.
Fase I, II og III forsøg udføres for at teste, hvor sikker, hvor meget og hvor godt nye behandlinger eller tilgange virker. I fase I testes sikkerhed og dosering. I fase II ses der på effektivitet og bivirkninger, og i fase III sammenlignes den nye behandling med den sædvanlige terapi hos store patientgrupper.
Fase IV forsøg: Disse kaldes også "post-marketing forsøg", og de sker efter et lægemiddel er blevet godkendt af regeringen. De holder øje med, hvor sikker og effektiv behandlingen er på lang sigt i en større gruppe mennesker.
Dette er nogle eksempler på den slags kræftundersøgelser, der udføres i USA. Forskere og de grupper, der er ansvarlige for at regulere undersøgelsen, sætter klare berettigelseskrav, procedurer og mål for hvert forsøg. Hvis du ønsker at deltage i en klinisk undersøgelse, er det vigtigt at tale med din læge og finde ud af, hvilke forsøg der foregår i dit område.
Kliniske kræftforsøg i Kina
Siden 1960'erne har kliniske kræftforsøg i Kina gjort betydelige gennembrud på grund af regeringsinitiativer, politiske reformer og teknologisk innovation. Mellem 2009 og 2018 steg antallet af kliniske kræftforsøg hvert år med et gennemsnit på 33 % og nåede et højdepunkt på 2602 forsøg registreret i 2020. Denne hurtige vækst indikerer både det stigende behov for nye behandlinger og den kinesiske regerings dedikation til at forbedre offentligheden sundhed gennem innovation.
Selvom der er gjort fremskridt, er der stadig forhindringer, der skal løses, især med hensyn til procedurer for informeret samtykke. Patienter i kliniske kræftforsøg i Kina har ofte misforståelser vedrørende detaljer, herunder risici, rettigheder og muligheder. Den kinesiske regering har implementeret strengere informeret samtykkekriterier og -normer sammen med fremme af øget gennemsigtighed og patientinddragelse i undersøgelsesprocessen.
Fase I kliniske forsøg er en væsentlig del af medicinforskning og -udvikling i Kina. I 2020 tegnede kræft sig for omkring halvdelen af alle fase I kliniske forsøg, hvilket indikerer landets vægt på onkologisk forskning. Den kinesiske regerings beslutning om at lette importrestriktioner for godkendte lægemidler i 2017 har fremmet partnerskaber med internationale organisationer og understøttet udførelsen af kliniske forsøg på flere steder.
Fremtidig succes i kliniske kræftforsøg i Kina vil afhænge af vedvarende investeringer i infrastruktur, uddannelse og regulering. For at styrke den videnskabelige integritet og samfundsmæssige påvirkning af kræftforskning i regionen er det afgørende at forbedre metoderne til informeret samtykke, fremme samarbejdssamarbejde og tackle uoverensstemmelser i regionalt engagement.
Rekrutteringsprocessen
Du skal indsende følgende lægeerklæringer:
- Komplet medicinsk resumé fra nuværende behandlende læge.
- Seneste blodrapporter
- Seneste PET CT-scanningsrapport
- Biopsirapport
- Andre tilgængelige scanninger og rapporter
Vores speciallæge vil gennemgå dine lægerapporter og fortælle os om tilgængeligheden af forsøg for din type sygdom og lidelse. På dette tidspunkt skal patienten indbetale $ 1500 USD (Kun for USA) og vi vil begynde at dele dine rapporter med den pågældende afdeling på hospitalerne og forskningscentrene. Hvis du bliver tilmeldt prøveperioden, vil dette beløb blive trukket fra vores gebyrer.
Klik her for at sende medicinske rapporter for at tilmelde dig kliniske kræftforsøg.
Når vi modtager lægerapporterne, vil vores team standardisere alle dokumenterne. På dette tidspunkt kan vi bede dig om yderligere dokumenter og rapporter. Når det er gjort, vil vi lede efter kliniske forsøg på tværs af kræftcentrene i USA. Vi vil dele dine medicinske rapporter til alle disse centre. Med så mange igangværende kliniske forsøg, tror vi, at du vil blive rekrutteret til et af dem. Når godkendelsen er gennemført, skal du udfylde visse formularer og fuldføre nogle dokumentformaliteter. Vi vil også få dig et medicinsk visumbrev og hjælpe dig med visumprocessen. På dette tidspunkt skal du indbetale det fulde gebyr på $ 7,000 USD.
Når vi har sendt dig alle de nødvendige dokumenter, ansøger du om medicinsk visum. Når du har fået dit medicinske visum, vil vi guide dig med at lave rejsebilletter. Vi hjælper dig også med at lede efter hotel eller pensionat i nærheden. Ved din landing i USA, vil vores repræsentant modtage dig i lufthavnen og hjælpe dig med lægeaftaler og andre registreringsformaliteter.
Hvilket hospital er du forbundet til i Kina og USA til forsøg?
Vi er forbundet med næsten alle verdens førende kræftinstitutter, hospitaler og forskningscentre i Kina og USA.
Hvad er fordelene ved at tage CancerFax-tjenester?
Vores medicinske eksperter vil:
- Saml komplette medicinske dokumenter
- Oversæt alle udenlandske recepter til generiske
- Standardiser formatet på det medicinske dokument i henhold til retningslinjerne for amerikanske hospitaler
- Billedbilleder indsamlet i DICOM-format i henhold til amerikanske hospitalsretningslinjer
- Standardiser og koordiner derefter med hospitaler, før du sender dem til deres portaler
- Koordiner med hospitaler for at bekræfte indsendelsen
- Arbejd med hospitaler for at sikre, at medicinske dokumenter accepteres til sagsaccept
- Hvis der sker en afvisning, koordinerer vores team med hospitalet og den internationale patient for at sikre, at eventuelle manglende dokumenter bliver fremlagt
- Vores eksperter sikrer, at der ikke er nogen afvisning og forsinkelse
- Vi samarbejder med dit hospital for at få det rigtige format af 'Medical Letter', som kræves af din lands ambassade for USA-visum
- Vores team koordinerer aftaleopsætning med hospital og international patient for at få planlagt en komplet behandling
- Vores ekspertteam i USA gør for dig A til Z for din medicinske behandling i USA, fra indsamling af dine dokumenter, indsendelse, lægebrev til visum, aftaleindstilling, ophold, mad, rejser – komplet concierge, hvis det er nødvendigt.
Hvad er dine gebyrer for tjenesterne?
Vi opkræver et gebyr på $ 7000 USD til rekruttering af kræftforsøg i USA, og det er til Kina. $ 1500 USD opkræves ved begyndelsen, og restbeløbet betales, når rekrutteringen er afsluttet. Selvom vi har 100 % track record af rekruttering til kliniske forsøg, refunderer vi dog, hvis nogen ikke bliver rekrutteret $ 1000 USD til patienten.
Kliniske forsøg i cancer
Klinisk forskning er human-subjekt-baseret medicinsk undersøgelse. Kliniske forsøg og observationsforskning er de to kategorier. Observationsstudier ser på mennesker i hverdagsmiljøer. Information indsamles, deltagere grupperes efter generelle karakteristika, og ændringer over tid sammenlignes. For eksempel, for at forstå mere om virkningerne af forskellige livsstile på kognitiv sundhed, kan forskere indsamle oplysninger over tid om en gruppe ældre voksne gennem medicinske undersøgelser, tests eller spørgeskemaer. Disse undersøgelser kan foreslå nye veje til kliniske forsøg.
Kliniske forsøg er forskningsprojekter udført på mennesker med det formål at vurdere en terapeutisk, kirurgisk eller adfærdsmæssig intervention. De er den vigtigste metode, der bruges af forskere til at afgøre, om en ny behandling, såsom en ny medicin, diæt eller medicinsk gadget (såsom en pacemaker), er sikker og effektiv hos mennesker. Et klinisk forsøg udføres ofte for at afgøre, om en ny behandling er mere effektiv end den nuværende behandling og/eller har færre negative bivirkninger.
Nogle kliniske undersøgelser undersøger metoder til at opdage sygdomme tidligt, ofte endda før symptomer viser sig. Andre forsker i strategier for at undgå et sundhedsproblem. Et klinisk forsøg kan også fokusere på måder at forbedre livskvaliteten for dem, der har kroniske helbredsproblemer eller livstruende sygdomme. Kliniske forsøg undersøger lejlighedsvis plejepersonales eller støttenetværks funktion.
Du kan godt lide at læse: Kræftbehandling i USA
Hvad er de fire faser af kliniske forsøg?
Fire stadier er inkluderet i kliniske forsøg, som bruges til at evaluere et lægemiddel, bestemme den rigtige dosis og kontrollere for bivirkninger. FDA godkender et lægemiddel til klinisk brug og fortsætter med at overvåge dets virkninger, hvis undersøgelser udført i de første tre faser viser, at det er sikkert og effektivt.
Kliniske lægemiddelforsøg er typisk opdelt efter fase. Fase I, II og III forsøg er ofte nødvendige for FDA for at beslutte, om et lægemiddel skal godkendes til brug.
-
- A Fase I forsøg tester en eksperimentel behandling på en lille gruppe af ofte raske mennesker (20 til 80) for at vurdere dens sikkerhed og bivirkninger og for at finde den korrekte lægemiddeldosis.
-
- A Fase II forsøg bruger flere personer (100 til 300). Mens vægten i fase I er på sikkerhed, er vægten i fase II på effektivitet. Denne fase har til formål at indhente foreløbige data om, hvorvidt stoffet virker på mennesker, der har en bestemt sygdom eller tilstand. Disse forsøg fortsætter også med at studere sikkerhed, herunder kortsigtede bivirkninger. Denne fase kan vare flere år.
-
- A Fase III forsøg samler flere oplysninger om sikkerhed og effektivitet, studerer forskellige populationer og forskellige doseringer, bruger stoffet i kombination med andre lægemidler. Antallet af emner spænder normalt fra flere hundrede til omkring 3,000 personer. Hvis FDA er enig i, at forsøgsresultaterne er positive, vil den godkende det eksperimentelle lægemiddel eller udstyr.
-
- A Fase IV forsøg for lægemidler eller enheder finder sted, efter at FDA har godkendt deres brug. En enheds eller et lægemiddels effektivitet og sikkerhed overvåges i store, forskellige populationer. Nogle gange bliver bivirkningerne af et lægemiddel måske ikke tydelige, før flere mennesker har taget det over længere tid.
Hvorfor skal en patient deltage i kliniske forsøg?
Deltagelse i kliniske kræftstudier kan være et godt valg for mennesker, der har fået konstateret kræft. Her er et par grunde til, at folk måske ønsker at deltage i disse forsøg:
Adgang til nye behandlinger: Kliniske forsøg giver patienterne chancen for at afprøve nye og innovative behandlinger, som måske ikke tilbydes gennem standardbehandling. Disse uprøvede lægemidler kan være bedre til at målrette mod visse typer kræft eller komme uden om behandlingsresistens.
Avanceret medicinsk behandling: Mennesker, der deltager i kliniske forsøg, bliver nøje overvåget og plejet af et team af sundhedsarbejdere fra forskellige områder, såsom onkologer, sygeplejersker og forskere. Dette plejeniveau sikrer, at patienterne får den bedst mulige pleje og hjælp under forsøget.
Bidrag til videnskabelige fremskridt: Når mennesker deltager i kliniske forsøg, hjælper de med at fremme medicinsk forståelse og gøre kræftbehandlinger bedre for andre mennesker. Deres arbejde hjælper med at gøre terapier, diagnostiske værktøjer og metoder til at forebygge sygdom mere effektive.
Adgang til ekspertviden: Førende læger, der specialiserer sig i visse typer kræft, er ofte involveret i kliniske undersøgelser. Patienter kan drage fordel af disse fagpersoners viden og lære om de seneste undersøgelsesresultater og behandlingsmetoder.
Potentiel personlig fordel: At deltage i en klinisk undersøgelse kan have direkte fordele for dig, men det er ikke givet. Nogle eksperimentelle behandlinger kan virke bedre end de sædvanlige, hvilket giver brugerne bedre resultater. Under forsøget kan en patients helbred også forbedres ved tæt sporing og adgang til understøttende behandling.
Før patienterne vælger at deltage i et klinisk forsøg, bør de nøje tænke over de mulige risici, fordele og kvalifikationer. Patienter kan træffe bedre valg om, hvorvidt de vil deltage i et forsøg, hvis de taler med deres sundhedspersonale og stiller spørgsmål om det.
Hvad sker der i et klinisk forsøg?
Hvis du eller en, du holder af, overvejer at deltage i et klinisk kræftforsøg, er det vigtigt at vide, hvordan processen fungerer.
Trin 1: Berettigelse og tilmelding:
Det første skridt er at se, om du kan deltage i træningen. Kræfttype, stadium, tidligere behandlinger og generel sundhed kan bruges til at afgøre, hvem der er berettiget. Du kan komme videre med tilmeldingen, hvis du opfylder standarderne.
Trin 2: Informeret samtykke:
Før du tilmelder dig et klinisk forsøg, vil du få en masse information om det, såsom dets mål, mulige risici og fordele, hvordan det vil blive gjort, og hvor længe det vil vare. Dette sikrer, at du ved alt om, hvad der foregår, og lader dig give dit samtykke baseret på den viden.
Trin 3: Screening og udgangspunktsevalueringer:
Når du har tilmeldt dig, vil du gennemgå en række screeninger og indledende tests. Disse tests hjælper med at finde ud af, hvordan interventionen påvirker dit helbred og sætter et sammenligningspunkt for resten af undersøgelsen.
Trin 4: Randomisering og behandlingstildeling:
I nogle undersøgelser får folk forskellige behandlinger baseret på en chancelodtrækning. Randomisering hjælper med at sikre, at resultaterne er retfærdige. Du kan få enten den normale behandling eller den eksperimentelle behandling.
Trin 5: Behandling og overvågning:
I løbet af forsøget får du den behandling, der er valgt til dig, mens studieholdet holder nøje øje med dig. Regelmæssige sporings- og opfølgningsbesøg er nødvendige for at se, hvor godt behandlingen virker, håndtere eventuelle bivirkninger og holde styr på dine fremskridt.
Trin 6: Indsamling og analyse af data:
Under forsøget vil data blive indsamlet gennem ting som fysiske undersøgelser, laboratorietests, billedscanninger og vurderinger af livskvalitet. Undersøgelsesholdet vil se på disse tal for at finde ud af, hvor sikker, effektiv og vigtig behandlingen er som helhed.
Trin 7: Afslut prøveperioden og hold kontakten:
Når retssagen er slut, vil du ikke længere være en del af den. Men langsigtet opfølgning kan være nødvendig for at spore eventuelle senfølger eller finde ud af, hvor længe behandlingen varer, og hvordan den påvirker dødeligheden.
At deltage i et klinisk forsøg for kræft er et stort valg, der kan hjælpe med at flytte kræftforskningen fremad og forbedre behandlingsresultaterne. Ved at lære ovenstående trin-for-trin proces, vil du være i stand til at træffe en informeret beslutning og deltage i forsøget, velvidende at du hjælper kampen mod kræft som helhed. Før du starter denne rejse med håb og fremskridt, er det vigtigt at tale med din læge og studieteamet om eventuelle bekymringer og sikre dig, at du har alle de oplysninger, du har brug for.
Hvad er fordelene ved at deltage i kliniske forsøg?
Deltagelse i kliniske kræftstudier i USA kan hjælpe både mennesker med kræft og det medicinske samfund som helhed på en række måder. Her er nogle vigtige fordele:
Adgang til banebrydende medicin: Kliniske forsøg giver folk adgang til nye behandlinger, som endnu ikke er tilgængelige for offentligheden. Disse kan omfatte nye lægemidler, terapier eller medicinske gadgets, der kan virke bedre eller have færre bivirkninger end det, der allerede er tilgængeligt.
Bedre kvalitet af pleje: Mennesker, der deltager i kliniske forsøg, får ofte stor lægehjælp fra læger og sygeplejersker, der er specialiserede i kræftforskning og har stor erfaring. Dette kan føre til bedre sporing, hyppigere opfølgning og mere personlige behandlingsplaner.
Potentielt bedre resultater: Målet med kliniske undersøgelser er at forbedre kræftbehandlinger og på sigt gøre tingene bedre for patienterne. Ved at deltage har du chancen for at være med til at lave nye, muligvis mere effektive kræftbehandlinger, som kan hjælpe ikke kun dig, men også andre mennesker, der får kræft i fremtiden.
Omfattende evaluering: Kliniske forsøg har en streng evalueringsmetode, der omfatter grundige vurderinger, overvågning og dataindsamling. Dette kan hjælpe dig med at lære mere om din type kræft, hvordan den reagerer på behandling og andre ting, der kan påvirke dit syn.
Tværfaglig tilgang: I mange kliniske forsøg arbejder teams af onkologer, kirurger, radiologer og andre eksperter fra forskellige områder sammen. Denne måde at arbejde sammen på sikrer, at du får den mest grundige og velkoordinerede pleje som muligt.
Ekstra hjælp og ressourcer: Kliniske forsøg tilbyder ofte ekstra hjælp og ressourcer, såsom rådgivning, pædagogiske værktøjer og måder at håndtere bivirkninger på eller forbedre følelsesmæssig sundhed. Disse værktøjer kan gøre din generelle oplevelse bedre og hjælpe dig med at håndtere de problemer, der følger med kræftbehandling.
Omkostninger: I nogle tilfælde kan omkostningerne ved den nye behandling eller procedure, der undersøges, betales af den kliniske undersøgelse. Nogle forsøg kan også betale dig penge eller refundere nogle af de omkostninger, du skal betale for at deltage.
Bidrag til videnskabelig viden: Når du deltager i et klinisk studie, hjælper du den videnskabelige viden inden for kræftforskningen videre. Din deltagelse hjælper forskere og sundhedspersonale med at lære vigtige ting om, hvordan man behandler kræft og kan forme fremtidige standarder for pleje.
Det er vigtigt at huske, at deltagelse i kliniske forsøg også medfører nogle risici og ting at tænke på, som varierer fra forsøg til forsøg. Før du beslutter dig for at deltage i et forsøg, er det bedst at tale med dit sundhedspersonale om de mulige fordele og risici og omhyggeligt se nærmere på forsøgets detaljer.