Zde je seznam nejnovějších protinádorových léků na trhu.
1) Epakadostat
Epacadostat je nepochybně jasná hvězda na poli IDO. Výsledky klinických studií ukazují, že kombinace inhibitorů IDO a monoklonální protilátky receptoru programované smrti 1 (PD-1) má některé výhody oproti samotné PD-1. proti. Incyte dosáhl dohody o spolupráci se dvěma giganty PD-1 monoklonální protilátky Merck a BMS a také rozsáhle prozkoumal kombinovanou funkci Epacadostatu a dalších inhibitorů imunitního kontrolního bodu. Indikace také pokrývají několik kategorií rakoviny, ale zdá se, že Incyte s tím není spokojen, každý jejich krok přitahuje velkou pozornost. Společnost Incyte zakoupila v říjnu globální vývojová a komerční práva všech indikací léku MGA1 na bázi monoklonálních protilátek Macrogenis PD-012, aby dále posílila svůj kanál PD-1. Předpokládá se, že kombinace MGA012 a Epacadostat brzy začne.
2) Rova-T
Rova-T je protilátka, která cílí na protein DLL3 na povrchu rakovinných kmenových buněk. Používá se pro kombinovanou léčbu druhé linie rakovinu plicních buněk a je stále v experimentální fázi. AbbVie věří, že Rova-T v kombinaci s Opdivo nebo Opdivo + Yervoy z něj učiní vítěze v malobuněčném karcinomu plic, ale k prokázání jeho úspěchu bude zapotřebí dalších klinických studií.
3) ARN-509
Apalutamid (ARN-509) je nová generace antiandrogenních léků vyvinutých pro léčbu rakoviny prostaty. Johnson & Johnson v tichosti postupuje vpřed klinický vývoj apalutamidu, a přestože tato data nebyla vidět, je také vzrušující vidět, že se posouvá směrem k regulačním agenturám. Se silným týmem pro rozvoj podnikání Johnson & Johnson se očekává, že se tato odrůda stane trhákem.
4) pertuzumab
Již v červnu 2012 byl Pertuzumab schválen FDA. Byl použit v kombinaci s trastuzumabem a docetaxelem pro metastatický karcinom prsu bez léčby anti-HER2 + nebo chemoterapie. V září 2013 byl Pertuzumab dále schválen FDA. Byl použit v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií k neoadjuvantní léčbě rakoviny prsu HER2 +. Dne 20. prosince 2017 schválila FDA kombinaci Pertuzumabu s Trastuzumabem a chemoterapie pro adjuvantní léčbu pacientů s rakovinou prsu HER2 + v raném stadiu s vyšším rizikem recidivy. FDA zároveň změnila předchozí adjuvantní terapii Pertuzumabu pro rakovinu prsu HER2 + ze zrychleného schválení na úplné schválení.
5) Opdivo
Opdivo je jednou z nejpoužívanějších mAb PD-1 v klinické praxi a byl schválen FDA pro devět indikací. Žádost společnosti Opdivo o zařazení do léčby druhé linie nemalobuněčného karcinomu plic v Číně byla přijata CDE dne 2. listopadu 2017 a byla zahrnuta do prioritního přezkumu CDE dne 18. prosince z důvodu, že má „významný terapeutické výhody ve srovnání se stávajícími způsoby léčby “.
6) Injekce thiopenfigrastinu
Injekce thiofeigrastinu, 19 K (HHPG-19K, injekce faktoru stimulujícího polyethylenglykol rekombinantní lidský granulocyt), lze klinicky použít k neutropenii spojené s chemoterapií u pacientů s nádorem. Společnost 19K podala žádost o zařazení na seznam (CXSS1300007) již 4. března 2013. Vzhledem k tomu, že byla brzy na trhu, dohnala klinické samovyšetření 22. července 2015. Dne 18. května 2016 vydala společnost Hengrui oznámení stáhnout žádost o zařazení do seznamu 19K a uvedla, že doplní relevantní údaje o výzkumu a vývoji a žádost co nejdříve doplní. 24. března 2017 společnost Hengrui znovu požádala o zařazení do seznamu 19K pod názvem injekce thiopefilgrastimu. Kdysi se objevila v CDE z důvodu „zjevných výhod léčby ve srovnání se stávajícími léčbami a velkými projekty“. Plánuje se zahrnutí do seznamu prioritních kontrol. Ačkoli nebyl zahrnut do závěrečného přezkumu, technický přezkum byl dokončen 13. října 2017 a čeká na ověření na místě. Pokud bude úspěšný, očekává se, že ve druhém čtvrtletí 2018 získá souhlas CFDA.
7) Anlotinib
Anlotinib je vícecílový inhibitor tyrosinkinázy, který může účinně inhibovat VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit a další kinázy. Má protinádorovou angiogenezi a inhibuje růst nádoru. Získala významné národní nové léky Speciální financování pro tvorbu. Žádost Anlotinibu o léčbu nemalobuněčného karcinomu plic byla přijata CDE 16. března 2017 a zaujala speciální schvalovací kanál. 27. dubna 2017 měla „významné léčebné výhody ve srovnání se stávajícími léčbami“. Důvod „velkého projektu“ byl zahrnut do prioritního přezkumu CDE. V současné době je dokončen technický přehled farmakologie, toxikologie a klinických částí a část pro farmacii je zařazena do fronty k posouzení. Poté vstoupí do kontroly na místě a vydá zprávu tři v jednom.
8) Pirlotinib
Pirlotinib je inhibitor malých molekul EGFR / HER2 vyvinutý pro léčbu rakoviny prsu HER2 +, rakoviny žaludku a NSCLC a získal zvláštní financování z Národního programu pro vývoj nových klíčových léků. Je to nový drogový projekt, do kterého Hengrui vkládá velké naděje. Hengrui předložil CDE podmíněnou žádost o zařazení pirlotinibu na rakovinu prsu. Žádost byla společností CDE přijata 24. srpna 2017 a měla speciální schvalovací kanál. 26. září 2017 to mělo „významnou klinickou hodnotu, důvod„ velkého projektu “byl zahrnut do prioritního přezkumu CDE. V současné době je dokončen technický přezkum klinické části a do kontroly jsou zařazeny farmaceutické a farmakologické a toxikologické části. Očekává se, že CFDA bude schválen ve druhém čtvrtletí 2018.
9) Fruquintinib
Fruquintinib je malomolekulární inhibitor VEGFR, který nezávisle vyvinul Hehuang Medicine. Předpokládá se, že bude vyvinut pro léčbu rakoviny tlustého střeva a konečníku, rakoviny žaludku a NSCLC. Žádost Fruquintinibu o léčbu pokročilého kolorektálního karcinomu byla přijata CDE dne 30. června 2017 a byla zahrnuta do prioritního přezkumu CDE dne 4. září 2017 z důvodu, že má „významnou klinickou hodnotu; velké projekty “. V současné době byl dokončen technický přezkum farmakologické a toxikologické části a čeká na přezkoumání lékárna a klinické fronty. Očekává se, že bude schválen CFDA pro zařazení do třetího čtvrtletí 2018.
10) Olapalli
Lynparza je první inhibitor PARP na světě založený na mechanismu poškození DNA (DDR). Poprvé byl schválen FDA v prosinci 2014 pro léčbu čtvrté linie pokročilého karcinomu vaječníků BRCA +. 17. července tohoto roku byl schválen FDA pro udržovací léčbu druhé linie u pacientů s epiteliálním karcinomem vaječníků, rakovinou vejcovodu a primárním peritoneálním karcinomem, u kterých došlo k relapsu po reakci na léky na bázi platiny. Lynparza dosud léčila více než 30,000 18 pacientů s pokročilou rakovinou. 2. října společnost AstraZeneca / Mercedon's Lynparza předložila FDA chemoterapeutickou zárodečnou mutaci BRCA a HERXNUMX-metastatický karcinom prsu (sNDA) byla přijata FDA a získána
kvalifikace prioritní kontroly, použitelná Očekává se, že se dav výrazně rozšíří.
11) Lenvatinib
Lemvatinib je vícecílový inhibitor kinázy, který může blokovat řadu regulačních faktorů, včetně VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRa, KIT, RET v nádorových buňkách. Dne 13. února 2015 byl schválen FDA jako prioritní revize a léčivý přípravek pro vzácná onemocnění pro marketing jako léčba vysoce rizikového diferencovaného karcinomu štítné žlázy refrakterního na radioaktivní jód. 13. května 2016 byl schválen FDA v kombinaci s Afinitorem k léčbě pokročilého karcinomu ledvinových buněk předchozí léčbou anti-VEGF. U indikací rakoviny jater předložila společnost Eisai v červnu 2017 marketingovou žádost v Japonsku, v červenci 2017 předložila marketingovou žádost agenturám EMA a FDA a 3. listopadu 2017 předložila marketingovou žádost CFDA. Byla získána 18. prosince, Prioritní přezkum CDE 2017. FDA udělil kvalifikaci pro lék na vzácná onemocnění pro lenvaltinib k léčbě hepatocelulárního karcinomu. Přijala Eisai sNDA 27. září a přijala rozhodnutí o schválení v souladu s 10měsíčním standardním procesem kontroly, který bude schválen do konce července.
12) Ceritinib
Ceritinib je inhibitor druhé generace anaplastického lymfomu kinázy (ALK). To bylo schváleno FDA 29. dubna 2014 pro krizotinib pro intoleranci nebo progresi onemocnění u ALK + nemalobuněčného karcinomu plic, 2017. 26. května FDA schválila léčbu první linie pro ALK + metastatický nemalobuněčný karcinom plic. Žádost společnosti Novartis o zařazení tobolek ceritinibu byla CDE formálně přijata 11. prosince 2017. Měla by být zahrnuta do prioritního přezkumu později (klinické žádosti byly prioritně přezkoumány). Očekává se, že bude schválen CFDA ve čtvrtém čtvrtletí 2018. Výše uvedené shrnuje nejnovější léky v léčbě rakoviny. Tyto léky jsou široce používány u rakoviny plic, rakoviny žaludku, rakoviny jater, rakoviny prsu a rakoviny vaječníků.
