13. července 2021: K dispozici je nový lék pro lidi s druhem rakoviny jater nazývaným hepatocelulární karcinom, který se zdá být lepší než standardní terapie (HCC). The Food and Drug Administration (FDA) schválil atezolizumab (Tecentriq) a bevacizumab (Avastin) jako léčbu první linie pro osoby s pokročilým karcinomem jater, které nelze léčit chirurgicky.
Pacienti s rakovinou jater léčení atezolizumabem s bevacizumabem žili významně déle než pacienti léčení sorafenibem ve studii IMbrave150, která vedla ke schválení (Nexavar). Byli také schopni žít déle, aniž by jejich rakovina postupovala. Výsledky studie byly zveřejněny v New England Journal of Medicine dne 14. května.
Jeden z odborníků studie, Richard Finn, MD, z Kalifornské univerzity v Los Angeles, řekl: „Toto je zásadní pokrok pro pacienty.“ "Je to něco, o co kliničtí lékaři, kteří léčí tyto pacienty, žádají již dlouhou dobu, a je to obrovský krok vpřed."
Atezolizumab je inhibitor imunitního kontrolního bodu, což znamená, že pomáhá imunitnímu systému najít a zabíjet rakovinné buňky. Bevacizumab je cílený lék, který hladoví nádory inhibicí růstu nových cév.
Another targeted therapy, sorafenib, inhibits the formation of blood vessels and cancer cells. Sorafenib was the first medicine approved by the FDA v roce 2007 k léčbě některých pacientů s HCC.
Podle MD Tima Gretena, zástupce náčelníka Centra pro výzkum rakoviny rakoviny NCI v oblasti hrudníku a malignity GI, jediné terapie HCC, které jsou licencovány od roku 2007, nejsou účinnější než sorafenib.
V úvodníku Robin Kelley, MD, z UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, uvedl, že kombinace atezolizumab – bevacizumab byla nejen efektivnější, ale také vedla k „nápadně lepším výsledkům hlášeným pacienty“, jako jsou fyzické kapacity .
Podle Dr. Gretena kombinovaný režim pravděpodobně nahradí sorafenib jako obvyklou léčbu první linie u některých osob s pokročilým HCC.
Přidání k inhibitorům imunitního kontrolního bodu
Rakovina jater is frequently identified after it has progressed outside the liver or become interwoven with several blood arteries, making surgery impossible to treat.
Sorafenib a lenvatinib (Lenvima), další lék, který zpomaluje tvorbu krevních cév, jsou jedinou možností pro osoby s rakovinou jater, které nelze léčit chirurgicky (je neoperovatelné).
Inhibitory imunitního kontrolního bodu byly zkoumány jako terapie první linie pro rakovinu jater v několika klinických studiích, ale bylo zjištěno, že samy o sobě jsou neúčinné. Vědci zjistili, že nadměrné množství bílkoviny zvané VEGF může bránit lékům na imunitní kontrolní body po dalším zkoumání.
Podle doktora Finna VEGF vyvolává tvorbu nových cév a mění množství a typ buněk imunitního systému v nádorech a jejich okolí.
Protože bevacizumab inhibits VEGF, researchers from Genentech and a number of medical institutions compared atezolizumab to bevacizumab in a limited study of patients with liver cancer. They reported in 2019 that the combination was more successful than atezolizumab alone and had manageable adverse effects. The IMbrave150 study is a follow-up to the previous one.
Bezpečnost přípravku Atezolizumab Plus Bevacizumab
Kombinovaná medikace způsobila u mnoha pacientů několik negativních účinků. Celkově se však zdálo, že pacienti oba léky tolerují, říká doktor Greten.
Tyto dvě skupiny měly stejný výskyt vedlejších účinků a úmrtí z vedlejších účinků. Kombinovaná skupina však měla více pacientů, kteří zaznamenali nějaké závažné nežádoucí účinky (38 procent oproti 31 procentům).
Kvůli vedlejším účinkům méně pacientů v kombinované skupině pozastavilo nebo upravilo dávku své terapie (50 procent oproti 61 procentům ve skupině se sorafenibem). Pouze 7% pacientů v kombinované skupině přestalo užívat oba léky kvůli nežádoucím účinkům, a to navzdory skutečnosti, že více pacientů v kombinované skupině přestalo užívat jeden z léků (16% oproti 10%).
Podle Dr. Gretena může bevacizumab kvůli svému vlivu na krevní tepny způsobit krvácení. Uvedl, že rakovina jater může také způsobit změny, které zvyšují riziko krvácení, například nízký počet krevních destiček.
"V rameni s atezolizumabem a bevacizumabem bylo několik dalších krvácivých epizod, ale stále byly procentuálně velmi nízké," dodal Dr. Finn. V obou skupinách došlo u 6 % pacientů k významnému krvácení v důsledku léčby bevacizumabem.
Podle dr. Gretena „bude důležité vybrat vhodnou populaci pacientů“ pro kombinovanou léčbu. Před zahájením léčby mohou pacienti potřebovat získat standardní testy ke kontrole rizikových faktorů krvácení, řekl.
Dr. Kelley řekl: "Alternativní terapie by měla být vyšetřena u pacientů s vysokým rizikem krvácení."
