للأغذية وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc.، وهي شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة Pfizer) وbinimetinib (Mektovi، Array BioPharma Inc.) في نوفمبر 2023 كأدوية يمكن استخدامها لعلاج البالغين الذين يعانون من الأورام النقيلية غير الصغيرة. سرطان الرئة الخلوي (NSCLC) وطفرة BRAF V600E، والتي تم اكتشافها بواسطة اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء.
وافقت إدارة الغذاء والدواء أيضًا على FoundationOne CDx (الأنسجة) وFoundationOne Liquid CDx (البلازما) كتشخيص مصاحب لـ encorafenib بالتزامن مع binimetinib. يعد اختبار أنسجة الورم ضروريًا إذا لم تكشف عينة البلازما عن أي طفرات.
نظرت دراسة PHAROS (NCT03915951) ذات التسمية المفتوحة ومتعددة المراكز والذراع الواحدة إلى 98 شخصًا مصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا وطفرة BRAF V600E. تم اختبار فعالية الدراسة على هؤلاء الأشخاص. تم حظر الاستخدام المسبق لمثبطات BRAF أو MEK. إنكورافينب و بينيمتينيب كانت تدار للمرضى حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.
قامت لجنة مراجعة مستقلة بتقييم مدة الاستجابة (DoR) ومعدل الاستجابة الموضوعية (ORR)، والتي كانت المؤشرات الرئيسية للفعالية. كان ORR 75٪ (95٪ CI: 62، 85) بين 59 مريضًا ساذجًا في العلاج، في حين لم يكن متوسط DoR قابلاً للتقدير (NE) عند 95٪ (95٪ CI: 23.1، NE). كان معدل ORR 46% (95% CI: 30، 63) بين 39 مريضًا تم علاجهم سابقًا، وكان متوسط DoR 16.7 شهرًا (95% CI: 7.4، NE).
وكان التعب والغثيان والإسهال وآلام العضلات والعظام والقيء وآلام البطن وضعف البصر والإمساك وضيق التنفس والتهاب الجلد والسعال هي الآثار الضارة الأكثر شيوعًا (25 بالمائة أو أكثر).
بالنسبة لسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتحول إلى BRAF V600E، فإن الجرعات الفموية الموصى بها هي إنكورافينيب يتم تناول 450 مجم مرة واحدة يوميًا و45 مجم بينيميتينيب مرتين يوميًا.
