تعد التجارب السريرية في الولايات المتحدة والصين جزءًا أساسيًا من تحسين رعاية مرضى السرطان. تعتبر هذه التجارب السريرية مهمة بشكل خاص للمرضى الذين استنفدوا جميع أشكال العلاج والتجارب هي أحد الخيارات المتبقية. تعتبر هذه التجارب حلقة وصل مهمة بين النتائج العلمية والعلاجات الناجحة. فهي تساعد الباحثين على معرفة مدى أمان وفعالية أنواع العلاج الجديدة، مثل الأدوية المستهدفة والعلاجات المناعية. تعتبر الدراسات السريرية مهمة جدًا لأنها توضح مدى نجاح الأدوية التجريبية، وما هي الآثار الجانبية لها، وما هي أفضل الجرعات. تساعد هذه الدراسات أيضًا في الطب الشخصي من خلال إيجاد علامات وراثية توضح كيفية استجابة الشخص للعلاج. يحصل المرضى الذين يشاركون في الدراسات السريرية على أحدث العلاجات ويساعدون في تشكيل مستقبل رعاية مرضى السرطان في نفس الوقت.
حسب الموقع الرسمي (https://clinicaltrials.gov/) حاليا هناك أكثر من 43,000 تجربة سريرية للسرطان تحدث في الولايات المتحدة. من بين هذه التجارب هناك أكثر من 7500 محاكمة في مرحلة التوظيف. تغطي هذه التجارب جميع أنواع ومجالات السرطان والأورام الدموية الخبيثة.
في الولايات المتحدة ، هناك العديد من الأنواع المختلفة من التجارب السريرية للسرطان التي يتم إجراؤها لاختبار العلاجات الجديدة أو تحسين العلاجات الحالية أو البحث عن طرق للوقاية من السرطان أو اكتشافه. فيما يلي بعض الأنواع الشائعة من التجارب السريرية للسرطان:
تجارب العلاج: تبحث هذه الاختبارات في علاجات جديدة ، مثل أدوية العلاج الكيميائي ، أو العلاجات المخصصة ، أو العلاجات المناعية ، أو العلاجات الإشعاعية. يريدون معرفة ما إذا كانت هذه العلاجات آمنة وما إذا كانت تعمل بشكل أفضل من العلاجات العادية.
التجارب الوقائية: الهدف من هذه التجارب هو إيجاد طرق لتجنب السرطان أو تقليل فرصة الإصابة به. قد تشمل أشياء مثل الأدوية أو اللقاحات أو التغييرات في الحياة أو التغييرات الغذائية.
تجارب الفحص: تبحث هذه الاختبارات في طرق جديدة لاكتشاف السرطان مبكرًا أو للعثور على الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالسرطان. إنهم يريدون تحسين طرق الفحص وزيادة عدد الأشخاص الذين تم العثور عليهم مبكرًا.
الدراسات التشخيصية: في هذه التجارب، يتم تجربة أدوات أو اختبارات تشخيصية جديدة لجعل اكتشاف السرطان أسهل وأكثر دقة. وقد يستخدمون طرق التصوير، أو الاختبارات المعملية، أو الاختبارات الجينية.
تبحث دراسات الرعاية الداعمة في طرق تحسين نوعية الحياة والتعامل مع أعراض السرطان وآثاره الجانبية وعلاجه. يمكن استخدام العلاجات الداعمة أو طرق التعامل مع الألم أو التدخلات النفسية.
الدراسات الجينية والقائمة على العلامات الحيوية: الهدف من هذه التجارب هو العثور على طفرات جينية محددة أو مؤشرات حيوية مرتبطة بأنواع معينة من السرطان. إنهم يريدون صنع أدوية مصممة خصيصًا للأشخاص الذين لديهم سمات وراثية معينة.
المحاكمات المركبة: تبحث هذه الاختبارات في مدى فعالية العلاجات المختلفة، مثل العلاج الكيميائي والعلاج المناعي، عند استخدامها معًا لمعرفة ما إذا كانت النتائج أفضل من استخدام كل علاج بمفرده.
في تجارب المرحلة 0 ، يشارك عدد قليل فقط من الأشخاص ، والهدف هو الحصول على معلومات أساسية حول كيفية عمل دواء أو علاج في الجسم. قد يساعدون الخبراء في تحديد ما إذا كانوا يريدون إجراء اختبارات أكبر أم لا.
يتم إجراء تجارب المرحلة الأولى والثانية والثالثة من أجل اختبار مدى أمان ومقدار ومدى نجاح العلاجات أو الأساليب الجديدة. في المرحلة الأولى ، يتم اختبار السلامة والجرعة. في المرحلة الثانية ، يتم النظر في الفعالية والآثار الجانبية ، وفي المرحلة الثالثة ، تتم مقارنة العلاج الجديد بالعلاج المعتاد في مجموعات كبيرة من المرضى.
تجارب المرحلة الرابعة: وتسمى هذه أيضًا "تجارب ما بعد التسويق" ، وهي تحدث بعد موافقة الحكومة على الدواء. إنهم يراقبون مدى أمان وفعالية العلاج على المدى الطويل في مجموعة أكبر من الناس.
هذه بعض الأمثلة على أنواع الدراسات السريرية للسرطان التي يتم إجراؤها في الولايات المتحدة. وضع الباحثون والمجموعات المسؤولة عن تنظيم الدراسة متطلبات وإجراءات وأهداف أهلية واضحة لكل تجربة. إذا كنت ترغب في المشاركة في دراسة سريرية ، فمن المهم التحدث إلى طبيبك ومعرفة التجارب التي تجري في منطقتك.
منذ ستينيات القرن الماضي، حققت التجارب السريرية للسرطان في الصين اختراقات كبيرة بسبب المبادرات الحكومية، وإصلاحات السياسات، والابتكار التكنولوجي. بين عامي 1960 و2009، زاد عدد التجارب السريرية للسرطان كل عام بمتوسط 2018%، ليصل إلى ذروة 33 تجربة مسجلة في عام 2602. ويشير هذا النمو السريع إلى الحاجة المتزايدة إلى علاجات جديدة وتفاني الحكومة الصينية في تعزيز الصحة العامة. الصحة من خلال الابتكار.
وعلى الرغم من التقدم الذي تم إحرازه، لا تزال هناك عقبات يجب معالجتها، خاصة فيما يتعلق بإجراءات الموافقة المستنيرة. كثيرًا ما يكون لدى المرضى في التجارب السريرية للسرطان في الصين سوء فهم فيما يتعلق بالتفاصيل بما في ذلك المخاطر والحقوق والخيارات. نفذت الحكومة الصينية معايير وقواعد أكثر صرامة للموافقة المستنيرة، إلى جانب تعزيز زيادة الشفافية ومشاركة المريض في عملية الدراسة.
تعد التجارب السريرية للمرحلة الأولى جزءًا أساسيًا من أبحاث وتطوير الأدوية في الصين. وفي عام 2020، شكل السرطان حوالي نصف جميع التجارب السريرية للمرحلة الأولى، مما يشير إلى تركيز البلاد على أبحاث الأورام. أدى قرار الحكومة الصينية بتخفيف القيود على استيراد الأدوية المصرح بها في عام 2017 إلى تعزيز الشراكات مع المنظمات الدولية ودعم إجراء تجارب سريرية متعددة المواقع.
إن النجاح المستقبلي في التجارب السريرية للسرطان في الصين سوف يعتمد على الاستثمار المستدام في البنية الأساسية، والتعليم، والتنظيم. لتعزيز السلامة العلمية والأثر المجتمعي لأبحاث السرطان في المنطقة، من الضروري تحسين أساليب الموافقة المستنيرة، وتعزيز التعاون التعاوني، ومعالجة التناقضات في المشاركة الإقليمية.
تحتاج إلى تقديم التقارير الطبية التالية:
سيراجع طبيبنا المتخصص تقاريرك الطبية ويعلمنا بمدى توفر التجارب لنوع المرض والاضطراب الذي تعاني منه. في هذا الوقت ، يحتاج المريض إلى الإيداع 1500 دولار أمريكي (للولايات المتحدة الأمريكية فقط) وسنبدأ في مشاركة تقاريرك مع الإدارة المعنية في المستشفيات ومراكز الأبحاث. في حالة تسجيلك في التجربة ، سيتم خصم هذا المبلغ من رسومنا.
انقر هنا لإرسال التقارير الطبية للتسجيل في التجارب السريرية للسرطان.
بمجرد تلقينا التقارير الطبية ، سيقوم فريقنا بتوحيد جميع المستندات. في هذا الوقت ، قد نطلب منك المزيد من المستندات والتقارير. بمجرد الانتهاء من ذلك ، سنبحث عن التجارب السريرية عبر مراكز السرطان في الولايات المتحدة. سنقوم بمشاركة تقاريرك الطبية لجميع هذه المراكز. مع وجود العديد من التجارب السريرية الجارية ، نعتقد أنه سيتم تجنيدك في واحدة منها. بمجرد الانتهاء من الموافقة ، تحتاج إلى ملء نماذج معينة وإكمال بعض الإجراءات الشكلية للوثائق. سنحصل أيضًا على خطاب التأشيرة الطبية ونساعدك في إجراءات التأشيرة. في هذا الوقت تحتاج إلى إيداع الرسوم الكاملة لـ $ 7,000 USD.
بعد أن نرسل لك جميع المستندات المطلوبة ، يمكنك التقدم للحصول على تأشيرة طبية. بعد حصولك على التأشيرة الطبية الخاصة بك ، سنوجهك لعمل تذاكر السفر. سنساعدك أيضًا في البحث عن فندق أو بيوت ضيافة قريبة. عند وصولك إلى الولايات المتحدة ، سيستقبلك مندوبنا في المطار ويساعدك في تحديد موعد الطبيب وإجراءات التسجيل الأخرى.
نحن مرتبطون تقريبًا بجميع معاهد ومستشفيات ومراكز أبحاث السرطان الكبرى في العالم في الصين والولايات المتحدة الأمريكية.
نحن نفرض رسوم $ 7000 USD لتجنيد تجارب السرطان في الولايات المتحدة الأمريكية والصين. $ 1500 USD يتم تحصيلها في البداية ويتم دفع المبلغ المتبقي بمجرد الانتهاء من التوظيف. على الرغم من أن لدينا سجل حافل بنسبة 100٪ في توظيف التجارب السريرية ، إلا أنه في حالة عدم تجنيد أي شخص ، فإننا نقوم برد الأموال $1000 USD للمريض.
البحث السريري هو تحقيق طبي على أساس الإنسان. التجارب السريرية والبحوث القائمة على الملاحظة هما الفئتان. تنظر الدراسات القائمة على الملاحظة إلى الناس في بيئات الحياة اليومية. يتم جمع المعلومات ، ويتم تجميع المشاركين وفقًا للخصائص العامة ، وتتم مقارنة التغييرات بمرور الوقت. على سبيل المثال ، لفهم المزيد حول تأثيرات أنماط الحياة المختلفة على الصحة الإدراكية ، قد يجمع الباحثون معلومات بمرور الوقت حول مجموعة من كبار السن من خلال الفحوصات الطبية أو الاختبارات أو الاستبيانات. قد تشير هذه التحقيقات إلى طرق جديدة للتجارب السريرية.
التجارب السريرية هي مشاريع بحثية أجريت على البشر بهدف تقييم التدخل العلاجي أو الجراحي أو السلوكي. إنها الطريقة الرئيسية التي يستخدمها الباحثون لتحديد ما إذا كان العلاج الجديد ، مثل دواء جديد أو نظام غذائي أو أداة طبية (مثل جهاز تنظيم ضربات القلب) ، آمنًا وفعالًا للبشر. يتم إجراء تجربة سريرية بشكل متكرر لتحديد ما إذا كان العلاج الجديد أكثر كفاءة من العلاج الحالي و / أو له آثار جانبية سلبية أقل.
تفحص بعض الدراسات السريرية طرق اكتشاف الأمراض مبكرًا ، وغالبًا حتى قبل ظهور الأعراض. البعض الآخر استراتيجيات البحث لتجنب مشكلة صحية. قد تركز التجربة السريرية أيضًا على طرق تحسين نوعية الحياة لأولئك الذين يعانون من مشاكل صحية مزمنة أو أمراض تهدد الحياة. تبحث التجارب السريرية أحيانًا في وظيفة مقدمي الرعاية أو شبكات الدعم.
قد ترغب في قراءة: علاج السرطان في الولايات المتحدة الأمريكية
يتم تضمين أربع مراحل في التجارب السريرية ، والتي تستخدم لتقييم الدواء ، وتحديد الجرعة المناسبة ، والتحقق من الآثار الجانبية. توافق إدارة الغذاء والدواء على دواء للاستخدام السريري وتواصل مراقبة آثاره إذا أظهرت الدراسات التي أجريت في المراحل الثلاث الأولى أنه آمن وفعال.
عادة ما يتم تقسيم التجارب السريرية للأدوية حسب المرحلة. غالبًا ما تكون تجارب المرحلة الأولى والثانية والثالثة ضرورية لإدارة الغذاء والدواء لتقرر ما إذا كانت ستوافق على دواء للاستخدام.
يمكن أن تكون المشاركة في الدراسات السريرية الخاصة بالسرطان خيارًا جيدًا للأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بالسرطان. فيما يلي بعض الأسباب التي قد تجعل الأشخاص يرغبون في المشاركة في هذه التجارب:
الوصول إلى علاجات جديدة: تتيح التجارب السريرية للمرضى فرصة تجربة علاجات جديدة ومبتكرة قد لا يتم تقديمها من خلال الرعاية القياسية. قد تكون هذه الأدوية غير المثبتة أفضل في استهداف أنواع معينة من السرطان أو الالتفاف حول مقاومة العلاج.
الرعاية الطبية المتقدمة: تتم مراقبة الأشخاص الذين يشاركون في التجارب السريرية عن كثب ورعايتهم من قبل فريق من العاملين الصحيين من مختلف المجالات ، مثل أطباء الأورام والممرضات والباحثين. يضمن هذا المستوى من الرعاية حصول المرضى على أفضل رعاية ومساعدة ممكنة أثناء التجربة.
المساهمة في التقدم العلمي: عندما يشارك الناس في التجارب السريرية ، فإنهم يساعدون في تعزيز الفهم الطبي ويجعلون علاجات السرطان أفضل للآخرين. يساعد عملهم في جعل العلاجات وأدوات التشخيص وطرق الوقاية من الأمراض أكثر فعالية.
الوصول إلى معرفة الخبراء: غالبًا ما يشارك الأطباء الرائدون المتخصصون في أنواع معينة من السرطان في الدراسات السريرية. يمكن للمرضى الاستفادة من معرفة هؤلاء المتخصصين والتعرف على أحدث نتائج الدراسة وطرق العلاج.
الفوائد الشخصية المحتملة: قد يكون للمشاركة في دراسة سريرية فوائد مباشرة بالنسبة لك ، ولكن هذا ليس بالأمر المسلم به. قد تعمل بعض العلاجات التجريبية بشكل أفضل من العلاجات العادية ، مما يمنح المستخدمين نتائج أفضل. أثناء التجربة ، يمكن أيضًا تحسين صحة المريض من خلال التتبع الدقيق والوصول إلى الرعاية الداعمة.
قبل اختيار المشاركة في تجربة سريرية ، يجب على المرضى التفكير بعناية في المخاطر والفوائد والمؤهلات المحتملة. يمكن للمرضى اتخاذ خيارات أفضل حول ما إذا كانوا سيشاركون في تجربة أم لا إذا تحدثوا إلى فريق الرعاية الصحية الخاص بهم وطرحوا أسئلة حول ذلك.
إذا كنت أنت أو أي شخص تهتم به يفكر في المشاركة في التجارب السريرية للسرطان ، فمن المهم معرفة كيفية عمل هذه العملية.
الخطوة الأولى: الأهلية والتسجيل:
الخطوة الأولى هي معرفة ما إذا كان بإمكانك المشاركة في التدريب. يمكن استخدام نوع السرطان ومرحلته والعلاجات السابقة والصحة العامة لتحديد المؤهل. يمكنك المضي قدمًا في التسجيل إذا كنت تستوفي المعايير.
الخطوة الثانية: الموافقة المستنيرة:
قبل أن تنضم إلى تجربة سريرية ، ستحصل على الكثير من المعلومات عنها ، مثل هدفها ، والمخاطر والفوائد المحتملة ، وكيف سيتم إجراؤها ، والمدة التي ستستغرقها. هذا يضمن أنك تعرف كل شيء عما يحدث ويتيح لك منح موافقتك بناءً على تلك المعرفة.
الخطوة 3: الفرز وتقييمات نقطة البداية:
بمجرد التسجيل ، سوف تمر بعدد من الفحوصات والاختبارات الأولية. تساعد هذه الاختبارات في معرفة كيفية تأثير التدخل على صحتك وتحديد نقطة للمقارنة لبقية الدراسة.
الخطوة 4: التوزيع العشوائي وتخصيص العلاج:
في بعض الدراسات ، يتم إعطاء الأشخاص علاجات مختلفة بناءً على فرصة التعادل. يساعد التوزيع العشوائي على التأكد من أن النتائج عادلة. قد تحصل على العلاج الطبيعي أو العلاج التجريبي.
الخطوة الخامسة: العلاج والمراقبة:
أثناء التجربة ، ستحصل على العلاج الذي تم اختياره لك بينما يراقبك فريق الدراسة عن كثب. هناك حاجة إلى زيارات متابعة ومتابعة منتظمة لمعرفة مدى نجاح العلاج ، والتعامل مع أي آثار جانبية ، وتتبع تقدمك.
الخطوة السادسة: جمع البيانات وتحليلها:
أثناء التجربة ، سيتم جمع البيانات من خلال أشياء مثل الاختبارات الجسدية ، والاختبارات المعملية ، والتصوير بالأشعة ، وتقييمات جودة الحياة. سينظر فريق الدراسة في هذه الأرقام لمعرفة مدى أمان وفعالية وأهمية العلاج ككل.
الخطوة 7: قم بإنهاء الإصدار التجريبي وابق على اتصال:
بمجرد انتهاء المحاكمة ، لن تكون جزءًا منها. ولكن قد تكون هناك حاجة إلى متابعة طويلة الأمد لتتبع أي آثار متأخرة محتملة أو معرفة المدة التي يستغرقها العلاج وكيف يؤثر على معدلات الوفيات.
تعد المشاركة في تجربة سريرية للسرطان خيارًا كبيرًا يمكن أن يساعد في دفع أبحاث السرطان إلى الأمام وتحسين نتائج العلاج. من خلال تعلم العملية المذكورة أعلاه خطوة بخطوة ، ستتمكن من اتخاذ قرار مستنير والمشاركة في التجربة ، مع العلم أنك تساعد في مكافحة السرطان ككل. قبل بدء رحلة الأمل والتقدم هذه ، من المهم التحدث إلى طبيبك وفريق الدراسة حول أي مخاوف والتأكد من حصولك على جميع المعلومات التي تحتاجها.
يمكن أن تساعد المشاركة في الدراسات السريرية للسرطان في الولايات المتحدة الأشخاص المصابين بالسرطان والمجتمع الطبي ككل بعدة طرق. فيما يلي بعض المزايا الرئيسية:
الوصول إلى الأدوية المتطورة: تتيح التجارب السريرية للأشخاص الوصول إلى علاجات جديدة غير متوفرة بعد لعامة الناس. قد تشمل هذه الأدوية أو العلاجات أو الأدوات الطبية الجديدة التي قد تعمل بشكل أفضل أو يكون لها آثار جانبية أقل مما هو متاح بالفعل.
جودة رعاية أفضل: غالبًا ما يحصل الأشخاص الذين يشاركون في التجارب السريرية على رعاية طبية رائعة من الأطباء والممرضات المتخصصين في أبحاث السرطان ولديهم الكثير من الخبرة. يمكن أن يؤدي ذلك إلى تتبع أفضل ومتابعة أكثر تكرارًا وخطط علاج أكثر تخصيصًا.
نتائج أفضل: الهدف من الدراسات السريرية هو تحسين علاجات السرطان ، وعلى المدى الطويل ، تحسين الأمور للمرضى. من خلال المشاركة ، لديك فرصة للمساعدة في صنع علاجات جديدة للسرطان ، وربما تكون أكثر فعالية ، والتي يمكن أن تساعدك ليس فقط أنت ولكن أيضًا الأشخاص الآخرين الذين يصابون بالسرطان في المستقبل.
تقييم شامل: تحتوي التجارب السريرية على طريقة تقييم صارمة تشمل التقييمات الشاملة والمراقبة وجمع البيانات. يمكن أن يساعدك هذا في معرفة المزيد عن نوع السرطان الذي تعاني منه ، وكيفية استجابته للعلاج ، والأشياء الأخرى التي قد تؤثر على نظرتك.
نهج متعدد التخصصات: في العديد من التجارب السريرية ، تعمل فرق من أطباء الأورام والجراحين وأخصائيي الأشعة وغيرهم من الخبراء من مختلف المجالات معًا. تضمن طريقة العمل هذه حصولك على الرعاية الأكثر شمولاً وتنسيقًا قدر الإمكان.
مساعدة وموارد إضافية: غالبًا ما تقدم التجارب السريرية مساعدة وموارد إضافية ، مثل الاستشارة والأدوات التعليمية وطرق التعامل مع الآثار الجانبية أو تحسين الصحة العاطفية. يمكن أن تجعل هذه الأدوات تجربتك العامة أفضل وتساعدك على التعامل مع المشكلات التي تصاحب علاج السرطان.
التكاليف: في بعض الحالات ، قد يتم دفع تكاليف العلاج أو الإجراء الجديد قيد الدراسة من خلال الدراسة السريرية. قد تدفع لك بعض الإصدارات التجريبية أيضًا أموالًا أو تعيد لك بعض التكاليف التي يتعين عليك دفعها للاشتراك.
المساهمة في المعرفة العلمية: عندما تشارك في دراسة سريرية ، فإنك تساعد المعرفة العلمية في مجال أبحاث السرطان على المضي قدمًا. تساعد مشاركتك الباحثين والعاملين في مجال الرعاية الصحية على تعلم أشياء مهمة حول كيفية علاج السرطان ويمكن أن تشكل معايير الرعاية المستقبلية.
من المهم أن تتذكر أن المشاركة في التجارب السريرية تأتي أيضًا مع بعض المخاطر والأشياء التي يجب التفكير فيها ، والتي تختلف من تجربة إلى أخرى. قبل اتخاذ قرار بالمشاركة في تجربة ، من الأفضل التحدث إلى فريق الرعاية الصحية الخاص بك حول الفوائد والمخاطر المحتملة وإلقاء نظرة دقيقة على تفاصيل التجربة.