علاج CAR T-Cell في كوريا
هل تريد التسجيل في علاج CAR T-Cell في كوريا؟
تواصل معنا للحصول على خدمات الكونسيرج الشاملة.
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. العلاج بالخلايا التائية CAR has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with blood cancers hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
علاج CAR T-Cell في كوريا - التطورات الحديثة
2023 يونيو : أصبح العلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية طريقة جديدة لعلاج السرطان. لقد غيرت الطريقة التي نحارب بها أنواع مختلفة من السرطان. في السنوات الأخيرة ، حققت كوريا الجنوبية تقدمًا كبيرًا في هذا المجال ، مما يدل على مدى تفانيها في الدراسة والأفكار الجديدة. سيتحدث هذا المقال عن بعض التطورات الجديدة في العلاج بالخلايا التائية CAR في كوريا. وسيركز على التغييرات الرائدة التي وضعت كوريا الجنوبية في مقدمة هذا المجال.
التجارب السريرية والموافقة التنظيمية: تابعت كوريا الجنوبية بنشاط التجارب السريرية للعلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية ، مما خلق جوًا يشجع الابتكار والرعاية التي تركز على المريض. كانت البلاد في طليعة اختبار علاجات أمراض الدم والأورام الصلبة ، من بين أنواع أخرى من السرطان. والجدير بالذكر أن التجارب السريرية أظهرت نتائج إيجابية ، مما أدى إلى اعتماد علاجات الخلايا التائية CAR T من قبل الحكومة لبعض الاستخدامات.
تطوير هياكل السيارات الجديدة: يعمل الباحثون والعلماء في كوريا الجنوبية بجد لصنع تركيبات CAR جديدة تجعل علاج الخلايا التائية CAR T أكثر فعالية وأمانًا. يتضمن ذلك إجراء تحسينات على طريقة صنع مستقبلات المستضدات الكيميرية بحيث يمكن لخلايا CAR T العثور على الأورام وتنشيطها والبقاء فيها بشكل أفضل. أدت هذه التغييرات إلى نتائج علاج أفضل وتقليل الآثار الجانبية.
العلاجات المركبة: نظر باحثون كوريون جنوبيون أيضًا في إمكانية مزج العلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية مع أنواع أخرى من العلاج ، مثل مثبطات نقطة التفتيش المناعية والعلاجات المستهدفة. يريد الباحثون تحسين معدلات الاستجابة والتغلب على المشاكل التي تسببها أنواع مختلفة من الأورام وكيف تختبئ من جهاز المناعة.
التصنيع والتسويق: حققت كوريا الجنوبية تقدمًا كبيرًا في إنشاء عمليات لصنع علاجات خلايا CAR T قوية ويمكن توسيع نطاقها. وقد جعل هذا من الممكن طرح هذه العلاجات في السوق واستخدامها من قبل المزيد من الأشخاص ، مما يسهل على الأشخاص الذين يحتاجون إليها الحصول عليها.
تعد كوريا الجنوبية الآن رائدة العالم في العلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية. لقد فعلت ذلك باستخدام مهاراتها البحثية والمعرفة السريرية والإطار التنظيمي لإحراز تقدم مذهل في هذا المجال. أدى تفاني البلاد في الابتكار وبيئة البحث التعاونية إلى إنشاء تركيبات CAR جديدة ، وتجارب سريرية ناجحة ، وتسويق هذه العلاجات. هذه التطورات الجديدة لديها الكثير من الإمكانات لتغيير طريقة علاج السرطان وتحسين نتائج المرضى ، ليس فقط في كوريا الجنوبية ولكن في جميع أنحاء العالم. من المحتمل أن يكون لكوريا الجنوبية تأثير كبير على مستقبل العلاج بالخلايا التائية CAR T مع استمرار تغير المجال.
يتم حاليًا تقديم العلاج CAR T-cell ، الذي طورته شركة Novartis وتم تسويقه تحت الاسم التجاري Kymriah ، من قبل مركز CAR T-cell Therapy للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا والذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد للخلايا البائية أو سرطان الدم الليمفاوي B- المنتشر. سرطان الغدد الليمفاوية الخلوي. بالإضافة إلى ذلك ، فإن المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا B الكبيرة المقاومة للعلاج هم محور التجارب السريرية التي يتم إجراؤها لـ CRCO1 ، والتي طورتها شركة مقرها في كوريا تسمى Curocell. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لأن كوريا معروفة على نطاق واسع بأنها مركز العلاج بالخلايا التائية CAR في العالم ، فإن التجارب السريرية لعلاج CAR T-cell الذي طورته Janssen تُجرى حاليًا أيضًا للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة للعلاج.
قبل بدء العلاج ، يُطلب من المرضى الذين يخضعون للعلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية تنسيق جهودهم مع عدد من أقسام المستشفى المختلفة. لكي نكون أكثر تحديدًا ، يشارك عدد كبير من المتخصصين في المجالات التي ترتبط ارتباطًا وثيقًا بالأمراض المعدية وطب الأعصاب وأمراض القلب والعناية المركزة في الإدارة الشاملة التي تتم بعد العلاج.
يشارك مركز العلاج بالخلايا التائية CAR حاليًا في "مشروع البحث والتطوير بالمستشفى الموجه نحو البحث" من قبل وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية ، ومن المتوقع أن يصبح مركزًا للعلاج بالخلايا يقود العلاج بالخلايا عالي المستوى والعلاج الخاص بالمريض لمرضى أورام الدم. بدأ المشروع من قبل وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية.
ما هي الشركات المشاركة في تصنيع خلايا CAR T في كوريا الجنوبية؟
في نوفمبر 16 ، 2022 ، فيروميدأعلنت شركة كورية عن خطة لتطوير عقار CAR-T. تكنولوجيا تحسين الجينات CAR ، وتكنولوجيا إنتاج ناقلات ، وتكنولوجيا ex vivo لنقل الجينات وتكاثر الخلايا كلها متاحة للأعمال التجارية لتطوير عقاقير CAR-T. بعد بيع "VM801" ، تقنية CAR-T الخاصة بشركة ViroMed ، لشركة Bluebird Bio الأمريكية مقابل 56.8 مليار وون في ديسمبر 2015 ، تخطط الشركة لإنتاج ثلاثة منتجات من CAR-T.
بالإضافة إلى ذلك ، تقوم AbClon بتطوير علاج لسرطان الدم يعتمد على التكنولوجيا التي طورها فريق بحثي بقيادة الأستاذ جونغ جون هو من جامعة سيول الوطنية في فبراير ، وهو أكثر أمانًا من أدوية CAR-T الحالية. من المعروف أن تقنية الفريق تميز نفسها عن الأدوية الحالية عن طريق الحد بشكل كبير من متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) ، وهو أحد الآثار الجانبية الضارة لأدوية CAR-T التي يمكن أن تسبب انخفاض ضغط الدم والحمى وحتى الموت لدى المرضى.
علاوة على ذلك ، تقوم شركة Green Cross Cell ، وهي شركة تابعة لـ Green Cross ، بفحص والتحقق من صحة مرشحين لعقاقير CAR-T لعلاج السرطان الصلب. تعتزم الشركة إجراء بحث لبدء تجربة ما قبل السريرية العام المقبل. منذ تسمية Son Ji-woong كرئيس لقسم أعمال علوم الحياة في فبراير ، قيل إن LG Chem تفكر في تنفيذ التكنولوجيا المتعلقة بأدوية CAR-T ، مع إنتاج أدوية السكري والأدوية المناعية المضادة للسرطان. مهمة البحث والتطوير الرئيسية للشركة.
كروسيل، وهي شركة كورية جنوبية ناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية كانت رائدة في العلاج بالخلايا التائية CAR-T ، تخطط لإطلاق تجربة سريرية لعلاج جديد للخلايا التائية CAR-T يستهدف كلاً من سرطان الدم والأورام الصلبة.
قدمت Curocell مؤخرًا طلبًا لـ IND لإجراء تجربة سريرية للعلاج بخلايا CAR-T في كوريا ، وقال الرئيس التنفيذي للشركة كيم جون سو لصحيفة Maeil Business أنه من المتوقع أن توافق عليه وزارة الغذاء والدواء هذا الشهر.
شكلت Curocell بالفعل تحالفًا استراتيجيًا مع مركز Samsung الطبي لبدء التجربة بمجرد الموافقة عليها ، وفقًا لكيم ، الذي يأمل في الحصول على علاج السرطان الرائد للمرضى الكوريين في أقرب وقت ممكن.
CAR-T هو علاج مناعي مُبرمج للتعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها. تتم هندسة الخلايا التائية من مريض واحد وراثيًا في المختبر لإنتاج مستقبلات مستضد خيمري خاص بالسرطان من أجل إنشاء هذا العلاج. بعد ذلك ، يتم حقن الخلايا المقاومة للسرطان في جسم المريض.
لقد ثبت أن العلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية أكثر نجاحًا من أي علاج آخر للسرطان متوفر حاليًا. وفقًا لكيم ، على الرغم من فشل العلاجات الأخرى ، فإن 82 بالمائة من مرضى اللوكيميا الحادة و 32-36 بالمائة من مرضى سرطان الغدد الليمفاوية أصبحوا خاليين من السرطان من خلال حقن خلية CAR-T واحدة.
ومع ذلك ، فإن نتائج الكفاءة العالية لـ CART تقتصر على علاج خلايا سرطان الدم ولا يمكن تكرارها للأورام الصلبة بسبب مستقبلات نقطة التفتيش المناعية (PD-1) الموجودة في الخلايا المناعية لمرضى السرطان الصلب ، مما يثبط نشاط الخلايا المناعية.
يعمل مستقبل نقطة التفتيش المناعي بمثابة كبح على قدرة الخلايا المناعية على العمل. عندما يتم الإفراط في التعبير عن مستقبلات نقاط التفتيش المناعية مثل PD-1 ، تقل قدرة الخلايا المناعية على إزالة الخلايا السرطانية ، مما يجعل إزالة الورم أكثر صعوبة.
تتغلب تقنية Curocell's OVIS (قمع المناعة المفرط) على هذا التقييد ، مما يسمح باستخدام العلاج بالخلايا التائية CAR-T في علاج الأورام الصلبة. OVIS هي تقنية هندسة وراثية تستخدم التعديل الجيني للخلايا المناعية لقمع مستقبلات نقطة التفتيش المناعية RNA (الحمض النووي الريبي). كان العلاج الجديد بالخلايا التائية CAR-T المنفذ بهذه التكنولوجيا أكثر نجاحًا من العلاج الحالي CAR-T في نموذج حيواني ، وفقًا لكيم.
باستثناء علاج Curocell ، لن يستهدف أي من علاجات الخلايا CAR-T المتوفرة حاليًا أو في التجارب السريرية سرطان الدم والأورام الصلبة ، وفقًا لـ Curocell.
كيف تتقدم بطلب للحصول على علاج CAR T-Cell في كوريا؟
أرسل تقاريرك الطبية إلى info@cancerfax.com أو WhatsApp لهم +1-213 789-56-55. إرسال التقارير التالية للرأي والتقدير:
1) ملخص طبي
2) آخر تقارير الدم
3) الخزعة
4) أحدث مسح PET
5) خزعة نخاع العظم (إن وجدت)
6) أي تقارير وعمليات مسح أخرى ذات صلة
بمجرد أن يتلقى فريقنا تقاريرك الطبية ، نقوم بتحليلها وإرسالها إلى المستشفيات التي تجري علاج CAR T-Cell مع هذا النوع من السرطان والعلامة. نرسل التقارير إلى المختص المختص ونأخذ رأيه. يتبع تحليل التقرير استشارة فيديو عبر الإنترنت مع المتخصص. نحصل أيضًا على تقدير من المستشفى بشأن العلاج الكامل. يساعدك هذا في التخطيط لكامل مدة العلاج.
بمجرد أن تقرر الزيارة لتلقي العلاج ، نقوم بترتيب خطاب التأشيرة الطبية والمستندات الضرورية الأخرى من المستشفى. نحن أيضًا نساعدك ونرشدك في التقدم للحصول على تأشيرة طبية للسفارة الكورية. بمجرد أن تصبح التأشيرة جاهزة ، نساعدك ونوجهك في التحضير لتذاكر السفر والطيران. نرتب أيضًا فندقك وبيت الضيافة ، إذا لزم الأمر في كوريا الجنوبية. عند وصولك إلى مدينة العلاج ، سيرحب بك مندوبنا في المطار.
سيقوم مندوبنا بترتيب موعد مع الطبيب واستكمال إجراءات التسجيل اللازمة لك. سيساعدك أيضًا في قبول دخولك إلى المستشفى والمساعدة والدعم المحلي المطلوبين. بعد انتهاء العلاج سنقوم بترتيب استشارة متابعة مع الطبيب المعالج.
أفضل المستشفيات لعلاج CAR T-Cell في كوريا
مركز اسان الطبى
كان مركز أسان الطبي في كوريا الجنوبية في طليعة استخدام التقنيات الجديدة لعلاج سرطان الدم ، بهدف تحسين نتائج المرضى ونوعية الحياة. استثمر المركز في التقنيات المتطورة مثل تسلسل الجيل التالي (NGS) لرسم خرائط جينية دقيقة للأورام ، مما يجعل من الممكن علاج كل مريض على حدة. أضاف مركز أسان الطبي أيضًا علاجات جديدة ، مثل العلاج بالخلايا التائية ، التي تستخدم الجهاز المناعي للمريض لمهاجمة الخلايا السرطانية. لقد غيرت هذه الأدوات كيفية اكتشاف سرطان الدم وتتبعه وعلاجه ، مما أعطى المرضى أملاً جديداً وجعل مركز أسان الطبي رائداً في مكافحة سرطان الدم.
ما هي تكلفة العلاج بالخلايا التائية CAR في كوريا؟
تبدأ تكلفة علاج CAR T-Cell في كوريا الجنوبية من 450,000 دولار أمريكي ويمكن أن تصل إلى 500,000 دولار أمريكي حسب نوع ومدى المرض وعبئه على الجسم. من الضروري أن تضع في اعتبارك أن هذا التقدير ليس سوى تقدير تقريبي عام وأن الظروف المحددة قد تتغير. إن النوع الدقيق للعلاج CAR-T ، وتعقيد الإجراء ، وتكاليف المستشفى ، والرعاية الداعمة ، والاختبارات التشخيصية الإضافية كلها متغيرات يمكن أن تؤثر على السعر. للتحكم في التكاليف المتعلقة بالعلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية ، يُنصح المرضى بالتحدث مع المتخصصين في الرعاية الصحية والنظر في التغطية التأمينية أو برامج المساعدة المالية.
ما هو العلاج CAR T-Cell؟
يُعد العلاج بالخلايا التائية بمستقبلات المستضد الوهمي ، والمعروف غالبًا باسم العلاج بالخلايا التائية CAR T ، علاجًا مناعيًا رائدًا غيّر تمامًا طريقة علاج السرطان. يعطي الأمل للمرضى الذين يعانون من بعض أنواع السرطان التي كان يُنظر إليها سابقًا على أنها غير قابلة للشفاء أو مع القليل من البدائل العلاجية.
يستلزم العلاج استخدام الخلايا المناعية للمريض - وبشكل أكثر تحديدًا ، الخلايا التائية - وتعديلها معمليًا لتحسين قدرتها على اكتشاف الخلايا السرطانية وتدميرها. للقيام بذلك ، تُعطى الخلايا التائية مستقبل مستضد كيميري (CAR) ، والذي يمنحها القدرة على استهداف بروتينات معينة ، أو مستضدات ، على سطح الخلايا السرطانية.
تتم إزالة الخلايا التائية من المريض أولاً ، ثم يتم تعديلها وراثيًا للتعبير عن CAR. في المختبر ، يتم مضاعفة هذه الخلايا المعدلة لإنتاج عدد كبير من الخلايا CAR T ، والتي يتم إعادتها بعد ذلك إلى مجرى دم المريض.
بمجرد دخولها الجسم ، تجد الخلايا التائية CAR T الخلايا السرطانية التي تعبر عن المستضد المطلوب ، وتلتصق بها ، وتؤدي إلى استجابة مناعية قوية. تتكاثر الخلايا CAR T التي تم تنشيطها وتقوم بهجوم مركز على الخلايا السرطانية ، مما يؤدي إلى قتلها.
كيف يعمل علاج CAR T-Cell؟
عند استخدامه لعلاج بعض أورام الدم الخبيثة مثل ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد (ALL) وأشكال معينة من سرطان الغدد الليمفاوية ، أظهر العلاج بالخلايا التائية CAR نتائج استثنائية. لقد أنتج معدلات استجابة ملحوظة وفي بعض المرضى ، حتى مغفرات طويلة الأمد.
ومع ذلك ، فإن العلاج بالخلايا التائية CAR هي طريقة علاجية متطورة وفريدة من نوعها قد تنطوي على مخاطر وآثار سلبية. متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) ، رد فعل مناعي واسع النطاق يمكن أن يؤدي إلى أعراض شبيهة بأعراض الأنفلونزا ، وفي الحالات القصوى ، قد يعاني بعض الأشخاص من فشل الأعضاء. كانت هناك أيضًا تقارير عن آثار ضائرة عصبية ، ولكنها غالبًا ما تكون قابلة للشفاء.
على الرغم من هذه الصعوبات ، يُعد العلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية تقدمًا مهمًا في مكافحة السرطان ويظهر إمكانات كبيرة في المستقبل. تركز الدراسات الحالية على تعزيز كفاءته وملف الأمان الخاص به بالإضافة إلى توسيع نطاق استخدامه ليشمل أنواعًا مختلفة من السرطان. يمتلك علاج CAR T-cell القدرة على تغيير وجه علاج السرطان ومنح المرضى في كل مكان أملًا جديدًا مع المزيد من التطورات.
إجراء
يتضمن إجراء العلاج CAR-T ، الذي يستغرق بضعة أسابيع ، عدة خطوات:
تُستخرج الخلايا التائية من دمك باستخدام أنبوب يوضع في وريد الذراع. هذا يستغرق بضع ساعات.
يتم نقل الخلايا التائية إلى منشأة حيث تخضع للتعديل الجيني لتصبح خلايا CAR-T. تمر أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع طوال هذا.
يتم إعادة إدخال خلايا CAR-T في مجرى الدم عن طريق التنقيط. هذا يتطلب عدة ساعات.
تستهدف خلايا CAR-T الخلايا السرطانية في جميع أنحاء الجسم والقضاء عليها. بعد تلقي علاج CAR-T ، ستتم مراقبتك عن كثب.
ما نوع الخلايا السرطانية التي يمكن علاجها باستخدام العلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية؟
يمكن فقط للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية من الخلايا البائية غير اللمفاوية أو سرطان الدم الليمفاوي الحاد للأطفال الذين جربوا بالفعل علاجين تقليديين غير ناجحين استخدام منتجات العلاج بالخلايا التائية CAR T التي حصلت على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). ومع ذلك ، يتم الآن اختبار العلاج بالخلايا التائية CAR T في الدراسات السريرية كعلاج من الخط الأول أو الثاني لورم الغدد الليمفاوية عند البالغين وسرطان الدم الليمفاوي الحاد لدى الأطفال. في الآونة الأخيرة ، أظهرت بعض الدراسات نجاحات ملحوظة في حالات الأورام الصلبة أيضًا مثل الورم الأرومي الدبقي والأورام الدبقية وسرطان الكبد وسرطان الرئة وسرطان الجهاز الهضمي وسرطان البنكرياس وسرطان الفم.
ليستنتج
يمثل هذا تقدمًا كبيرًا في إدارة سرطان الدم وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يعطي الأمل لأولئك الذين كان من المتوقع سابقًا أن تستمر حياتهم ستة أشهر فقط. الآن بعد أن حددنا آليات المقاومة وخلقنا المزيد من التقنيات لمكافحتها ، يبدو المستقبل واعدًا أكثر.
تواصل مع مزودي الرعاية الصحية ذوي الخبرة العالية هنا على السرطانالفاكس للحصول على استشارة مجانية لوضع خطة رعاية مناسبة لاحتياجاتك الصحية. يرجى إرسال تقاريرك الطبية إلى info@cancerfax.com أو WhatsApp إلى + 1 213 789 56 55.
ما هي مزايا العلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية؟
الفائدة الرئيسية هي أن العلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية لا يتطلب سوى تسريب واحد وغالبًا ما يتطلب أسبوعين فقط من رعاية المرضى الداخليين. من ناحية أخرى ، يحتاج المرضى المصابون بسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين وسرطان الدم لدى الأطفال الذين تم تشخيصهم للتو ، إلى العلاج الكيميائي لمدة ستة أشهر على الأقل أو أكثر.
يمكن أن تستمر مزايا العلاج بالخلايا التائية CAR T ، وهو في الواقع دواء حي ، لسنوات عديدة. في حالة حدوث الانتكاس ، ستظل الخلايا قادرة على تحديد الخلايا السرطانية واستهدافها لأنها يمكن أن تعيش في الجسم لفترة طويلة من الزمن.
على الرغم من أن المعلومات لا تزال تتطور ، فإن 42 ٪ من مرضى سرطان الغدد الليمفاوية البالغين الذين خضعوا لعلاج CD19 CAR T-cell ظلوا في حالة مغفرة بعد 15 شهرًا. وبعد ستة أشهر ، ظل ثلثا مرضى سرطان الدم الليمفاوي الحاد لدى الأطفال في حالة هدوء. لسوء الحظ ، كان هؤلاء المرضى يعانون من أورام شديدة العدوانية لم يتم علاجها بنجاح باستخدام معايير الرعاية التقليدية.
ما نوع المرضى الذين سيكونون متلقين جيدين للعلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية؟
تمت تجربة المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات و 70 عامًا باستخدام علاج CAR T-Cell لأنواع مختلفة من سرطانات الدم ووجد أنها فعالة للغاية. ادعت العديد من المراكز أن معدلات نجاح تزيد عن 80٪. المرشح الأمثل للعلاج بالخلايا التائية CAR T في هذا الوقت هو حدث مصاب بسرطان الدم الليمفاوي الحاد أو شخص بالغ مصاب بسرطان الغدد الليمفاوية B-cell الحاد والذي كان لديه بالفعل خطان من العلاج غير الفعال.
قبل نهاية عام 2017 ، لم يكن هناك معيار مقبول للرعاية للمرضى الذين خضعوا بالفعل لخطين من العلاج دون المعاناة من مغفرة. العلاج الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء والذي أثبت حتى الآن أنه مفيد بشكل كبير لهؤلاء المرضى هو العلاج بالخلايا التائية CAR.
ما مدى فعالية العلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية؟
كان العلاج بالخلايا التائية CAR فعالة للغاية في علاج بعض أنواع سرطان الدم ، مثل سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL) وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين. في التجارب السريرية ، كانت معدلات الاستجابة جيدة جدًا ، وذهب الكثير من المرضى في حالة مغفرة كاملة. في بعض الحالات ، كان لدى الأشخاص الذين جربوا كل دواء آخر فترات مغفرة طويلة الأمد أو حتى علاجات محتملة.
من أفضل الأشياء في علاج CAR T-cell هو أنه يستهدف الخلايا الصحيحة. يمكن أن تجد مستقبلات CAR التي تمت إضافتها إلى الخلايا التائية علامات محددة على الخلايا السرطانية. هذا يجعل من الممكن إعطاء العلاج المستهدف. هذه الطريقة المستهدفة تؤذي الخلايا السليمة بأقل قدر ممكن وتقلل من مخاطر الآثار الجانبية التي تأتي مع العلاجات التقليدية مثل العلاج الكيميائي.
لكن من المهم أن تضع في اعتبارك أن العلاج بالخلايا التائية CAR لا يزال مجالًا جديدًا لا يزال يتغير. يعمل الباحثون والأطباء بجد لحل مشكلات مثل التكلفة الباهظة ، واحتمال حدوث آثار جانبية خطيرة ، وحقيقة أنه يعمل فقط مع بعض أنواع السرطان.
في النهاية ، أظهر العلاج بالخلايا التائية CAR طريقة ناجحة جدًا لعلاج بعض أنواع سرطان الدم. على الرغم من أنها طريقة واعدة وقوية ، إلا أن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات والتجارب السريرية لتحسينها وإيجاد طرق جديدة لاستخدامها. يمكن أن يغير العلاج بالخلايا التائية CAR T من طريقة علاج السرطان وأن يجعل الأمور أفضل للأشخاص في جميع أنحاء العالم إذا استمر في التحسن.
معايير التضمين والاستبعاد
معايير الاشتمال في علاج الخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية:
1. المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية CD19 + B (على الأقل نظامان سابقان من العلاج الكيميائي المركب)
2. أن يكون عمرك من 3 إلى 75 سنة
3. درجة ECOG ≤2
4. يجب على النساء في سن الإنجاب إجراء اختبار حمل بالبول وثبت أنه سلبي قبل العلاج. يوافق جميع المرضى على استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل خلال فترة التجربة وحتى المتابعة لآخر مرة.
معايير الاستبعاد لعلاج الخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية:
1. ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة أو فقدان الوعي
2. فشل الجهاز التنفسي
3. التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية
4. انتان الدم أو العدوى النشطة غير المضبوطة
5. غير المنضبط داء السكري.
تمت الموافقة على علاجات CAR T-Cell من قبل USFDA
طليعة الخلايا البائية ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد ، ورم الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنكسرة أو المقاومة للحرارة
معدل الاستجابة الكاملة (CR):> 90٪
الهدف: CD19
السعر: $ 475,000
وقت الموافقة: 30 أغسطس 2017
سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنكسرة أو المقاومة للحرارة ، ورم الغدد الليمفاوية للخلايا الجريبية المنكسرة
معدل الاستجابة الكاملة لليمفوما اللاهودجكين (CR): 51٪
الهدف: CD19
السعر: $ 373,000
وقت الموافقة: 2017 18 أكتوبر
سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنكسرة أو المقاومة للحرارة
معدل الاستجابة الكاملة لسرطان الخلايا الليمفاوية (CR): 67٪
الهدف: CD19
السعر: $ 373,000
الوقت المعتمد: 18 أكتوبر 2017
سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنكسرة أو المقاومة للحرارة
معدل الاستجابة الكاملة (CR): 54٪
الهدف: CD19
السعر: $ 410,300
الوقت المعتمد: 18 أكتوبر 2017
المايلوما المتعددة المنكسرة أو المقاومة للحرارة
معدل الاستجابة الكاملة: 28٪
الهدف: CD19
السعر: $ 419,500
المعتمد: 18 أكتوبر 2017
ما هي الآثار الجانبية للعلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية؟
فيما يلي بعض الآثار الجانبية للعلاج CAR T-Cell.
- متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS): التأثير الجانبي الأكثر انتشارًا والأكثر أهمية لعلاج الخلايا التائية CAR هو متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). تحدث الأعراض الشبيهة بالإنفلونزا ، بما في ذلك الحمى والإرهاق والصداع وآلام العضلات ، عن طريق إنتاج الخلايا التائية المعدلة للسيتوكينات. في الظروف القصوى ، قد ينتج عن CRS ارتفاع في درجة الحرارة وانخفاض ضغط الدم وفشل الأعضاء وحتى عواقب مميتة.
- السمية العصبية: قد يصاب بعض المرضى بآثار جانبية عصبية ، والتي يمكن أن تتراوح في شدتها من علامات أقل خطورة مثل الارتباك والارتباك الخفيف إلى أعراض أكثر خطورة مثل النوبات ، والهذيان ، واعتلال الدماغ. بعد حقن الخلايا التائية CAR T ، تحدث تسمم عصبي بشكل متكرر خلال الأسبوع الأول.
- قلة الكريات البيض: يمكن أن يؤدي علاج خلايا CAR T إلى انخفاض عدد خلايا الدم، مثل فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء)، وقلة العدلات (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء)، ونقص الصفيحات (انخفاض عدد الصفائح الدموية). تعد العدوى والنزيف والإرهاق من بين المخاطر التي يمكن أن تتفاقم بسبب قلة الكريات هذه.
- الالتهابات: يزيد قمع العلاج بالخلايا التائية CAR T للخلايا المناعية السليمة من خطر الإصابة بالعدوى البكتيرية والفيروسية والفطرية. من أجل منع العدوى ، قد يحتاج المرضى إلى المراقبة عن كثب وإعطاء الأدوية الوقائية.
- متلازمة تحلل الورم (TLS): بعد العلاج بالخلايا التائية CAR T ، من الممكن في بعض الظروف إطلاق كميات كبيرة من محتويات الخلايا في مجرى الدم بسبب القتل السريع للخلايا السرطانية. قد يؤدي ذلك إلى حدوث اضطرابات في التمثيل الغذائي ، مثل زيادة مستويات البوتاسيوم وحمض البوليك والفوسفات ، مما قد يؤدي إلى تلف الكلى والتسبب في مشاكل أخرى.
- نقص السكر في الدم: يمتلك علاج الخلايا التائية CAR T-cell القدرة على تقليل تخليق الأجسام المضادة ، مما قد يؤدي إلى نقص السكر في الدم. قد يزيد هذا من احتمالية تكرار الإصابة بالعدوى ويتطلب استمرار العلاج بالأدوية البديلة للأجسام المضادة.
- سمية الأعضاء: يمكن أن يؤدي العلاج بالخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الوهمية إلى إلحاق الضرر بعدد من الأعضاء ، بما في ذلك القلب والرئتين والكبد والكلى. قد يؤدي هذا إلى اختبارات وظائف الكلى غير الطبيعية ، ومشاكل في الجهاز التنفسي ، ومشاكل في القلب ، واختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية.
- كثرة البلعمة اللمفاوية (HLH): يمكن أن يتطور مرض مناعي نادر ولكنه قاتل يسمى كثرة الخلايا الليمفاوية بالبلعمة (HLH) نتيجة للعلاج بالخلايا التائية CAR. إنه ينطوي على فرط نشاط الخلايا المناعية ، مما يؤدي إلى تلف الأعضاء والتهابات خطيرة.
- انخفاض ضغط الدم واحتباس السوائل: نتيجة للسيتوكينات التي تطلقها خلايا CAR T ، قد يصاب بعض المرضى بانخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) واحتباس السوائل. لمعالجة هذه الأعراض ، قد يلزم اتخاذ تدابير داعمة بما في ذلك السوائل الوريدية والأدوية.
- الأورام الخبيثة الثانوية: توجد تقارير عن الأورام الخبيثة الثانوية التي تظهر بعد العلاج بالخلايا التائية ، على الرغم من ندرتها. يجري البحث حاليًا حول احتمالية الإصابة بالأورام الخبيثة الثانوية والمخاطر طويلة الأجل.
من المهم أن تتذكر أنه لن يعاني كل مريض من هذه الآثار الجانبية ، وأن مستوى حساسية كل شخص سيختلف. من أجل تقليل وتقليل هذه الآثار الضارة المحتملة ، يقوم الفريق الطبي بفحص المرضى عن كثب قبل وأثناء وبعد العلاج بالخلايا التائية CAR.
إطار زمني
تحقق أدناه من الإطار الزمني الإجمالي المطلوب لإكمال عملية العلاج بالخلايا التائية CAR. على الرغم من أن الإطار الزمني يعتمد كثيرًا على مسافة المختبر من المستشفى التي أعدت CAR.
- الامتحان والاختبار: اسبوع
- المعالجة المسبقة ومجموعة الخلايا التائية: أسبوع واحد
- تحضير الخلايا التائية وإعادتها: من أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع
- التحليل الأول للفعالية: ثلاثة أسابيع
- 2 تحليل الفعالية: ثلاثة أسابيع.
إجمالي الإطار الزمني: 10-12 أسبوعًا