Đây là danh sách các loại thuốc chống ung thư mới nhất trên thị trường.
1) Epacadostat
Epacadostat chắc chắn là một ngôi sao sáng trong lĩnh vực IDO. Kết quả của các thử nghiệm lâm sàng cho thấy sự kết hợp giữa thuốc ức chế IDO và kháng thể đơn dòng thụ thể tử vong 1 (PD-1) được lập trình có một số ưu điểm so với chỉ sử dụng PD-1. chống. Incyte đã đạt được thỏa thuận hợp tác với hai gã khổng lồ về kháng thể đơn dòng PD-1 Merck và BMS, đồng thời khám phá rộng rãi chức năng kết hợp của Epacadostat và các chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch khác. Các chỉ định cũng bao gồm nhiều loại ung thư, nhưng Incyte dường như không hài lòng với điều này, mọi động thái của họ đều thu hút nhiều sự chú ý. Incyte đã mua quyền phát triển toàn cầu và quyền thương mại đối với tất cả các chỉ định của thuốc kháng thể đơn dòng PD-1 MGA012 của Macrogenis vào tháng 1 để tăng cường hơn nữa hệ thống PD-012 của mình. Người ta tin rằng sự kết hợp giữa MGAXNUMX và Epacadostat sẽ sớm bắt đầu.
2) Rova-T
Rova-T là một loại thuốc kháng thể nhắm vào protein DLL3 trên bề mặt tế bào gốc ung thư. Nó được sử dụng để điều trị kết hợp hàng thứ hai của ung thư phổi tế bào nhỏ và vẫn đang trong giai đoạn thử nghiệm. AbbVie tin rằng Rova-T kết hợp với Opdivo hoặc Opdivo + Yervoy sẽ giúp nó trở thành người chiến thắng trong điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ, nhưng sẽ cần nhiều thử nghiệm lâm sàng hơn để chứng minh thành công của nó.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) là thế hệ thuốc kháng androgen mới được phát triển để điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Johnson & Johnson đã âm thầm thúc đẩy sự phát triển lâm sàng của apalutamide và mặc dù những dữ liệu này chưa được công bố nhưng cũng rất thú vị khi thấy nó được chuyển tới các cơ quan quản lý. Với đội ngũ phát triển kinh doanh hùng mạnh của Johnson & Johnson, loại thuốc này được kỳ vọng sẽ trở thành loại thuốc bom tấn.
4) Pertuzumab
Ngay từ tháng 2012 năm 2, Pertuzumab đã được FDA chấp thuận. Nó được sử dụng kết hợp với trastuzumab và docetaxel trong điều trị ung thư vú di căn mà không cần điều trị bằng thuốc kháng HER2013 + hoặc hóa trị. Vào tháng 2 năm 20, Pertuzumab đã được FDA chấp thuận thêm. Nó được sử dụng kết hợp với trastuzumab và hóa trị liệu để điều trị tân bổ trợ ung thư vú HER2017 +. Ngày 2/2/XNUMX, FDA đã phê duyệt phối hợp Pertuzumab với Trastuzumab và hóa trị để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân ung thư vú HERXNUMX+ giai đoạn đầu có nguy cơ tái phát cao hơn. Đồng thời, FDA đã thay đổi liệu pháp bổ trợ trước đây của Pertuzumab đối với bệnh ung thư vú HERXNUMX + từ phê duyệt cấp tốc sang phê duyệt hoàn toàn.
5) Lựa chọn
Opdivo là một trong những PD-1 mAbs được sử dụng rộng rãi nhất trong thực hành lâm sàng và đã được FDA chấp thuận cho 2 chỉ định. Đơn đăng ký điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ của Opdivo tại Trung Quốc đã được CDE chấp nhận vào ngày 2017 tháng 18 năm XNUMX và nó đã được CDE đưa vào xem xét ưu tiên vào ngày XNUMX tháng XNUMX với lý do “có ý nghĩa ưu điểm điều trị so với các phương pháp điều trị hiện có ”.
6) Thiopenfigrastin Tiêm
Thuốc tiêm Thiofeigrastin, 19K (HHPG-19K, thuốc tiêm yếu tố kích thích bạch cầu hạt người tái tổ hợp polyethylen glycol), có thể được sử dụng lâm sàng cho chứng giảm bạch cầu trung tính liên quan đến hóa trị liệu ở bệnh nhân khối u. 19K đã nộp đơn đăng ký niêm yết (CXSS1300007) sớm nhất vào ngày 4 tháng 2013 năm 22. Vì sớm có mặt trên thị trường nên nó đã bắt kịp đợt tự kiểm tra lâm sàng vào ngày 2015 tháng 18 năm 2016. Vào ngày 19 tháng 24 năm 2017, Hengrui đã đưa ra thông báo rút lại đơn đăng ký niêm yết 19K và tuyên bố rằng họ sẽ hoàn thành dữ liệu nghiên cứu và phát triển có liên quan cũng như bổ sung đơn đăng ký trong thời gian sớm nhất. Vào ngày 13 tháng 2017 năm 2018, Hengrui đã đăng ký lại danh sách 2K dưới tên thuốc tiêm thiopefilgrastim. Nó đã từng xuất hiện trong CDE với lý do “những ưu điểm điều trị rõ ràng so với các phương pháp điều trị hiện có và các dự án lớn”. Nó được lên kế hoạch đưa vào danh sách xem xét ưu tiên. Mặc dù nó không được đưa vào đánh giá cuối cùng, nhưng đánh giá kỹ thuật đã được hoàn thành vào ngày XNUMX tháng XNUMX năm XNUMX và nó đang chờ xác minh tại chỗ. Nếu thành công, nó dự kiến sẽ được CFDA chấp thuận vào quý XNUMX năm XNUMX.
7) Anlotinib
Anlotinib là một chất ức chế tyrosine kinase đa mục tiêu, có thể ức chế hiệu quả VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit và các kinase khác. Nó có tác dụng chống hình thành mạch khối u và ức chế sự phát triển của khối u. Nó đã nhận được các loại thuốc mới lớn của quốc gia Tài trợ đặc biệt cho việc sáng tạo. Đơn đăng ký điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ của Anlotinib đã được CDE chấp nhận vào ngày 16 tháng 2017 năm 27 và phải qua một kênh phê duyệt đặc biệt. Vào ngày 2017 tháng XNUMX năm XNUMX, nó có “lợi ích điều trị đáng kể so với các phương pháp điều trị hiện có”. Lý do “dự án lớn” đã được CDE đưa vào đánh giá ưu tiên. Hiện tại, việc đánh giá kỹ thuật về dược lý, độc tính và các bộ phận lâm sàng đã hoàn thành, bộ phận dược đang xếp hàng để xem xét. Sau đó, nó sẽ tiến hành kiểm tra tại chỗ và đưa ra báo cáo ba trong một.
8) Phi công
Pirlotinib là thuốc ức chế phân tử nhỏ EGFR/HE2, được phát triển để điều trị ung thư vú HER2+, ung thư dạ dày và NSCLC và đã nhận được tài trợ đặc biệt từ Chương trình phát triển thuốc mới quan trọng quốc gia. Đây là một dự án ma túy mới mà Hengrui đặt nhiều hy vọng. Hengrui đã nộp cho CDE đơn đăng ký danh sách có điều kiện đối với pirlotinib để điều trị bệnh ung thư vú. Đơn đăng ký đã được CDE chấp nhận vào ngày 24 tháng 2017 năm 26 và phải qua một kênh phê duyệt đặc biệt. Vào ngày 2017 tháng 2018 năm 2, nó có “giá trị lâm sàng đáng kể”, lý do “dự án lớn” đã được CDE đưa vào xem xét ưu tiên. Hiện tại, việc xem xét kỹ thuật phần lâm sàng đã hoàn tất, các phần dược phẩm, dược lý và độc tính đang xếp hàng để xem xét. Dự kiến CFDA sẽ được phê duyệt vào quý XNUMX năm XNUMX.
9) Fruquintinib
Fruquintinib là một chất ức chế VEGFR phân tử nhỏ được phát triển độc lập bởi Hehuang Medicine. Nó được lên kế hoạch phát triển để điều trị ung thư đại trực tràng, ung thư dạ dày và NSCLC. Ứng dụng của Fruquintinib để điều trị ung thư đại trực tràng tiến triển đã được CDE chấp nhận vào ngày 30 tháng 2017 năm 4 và nó đã được CDE đưa vào đánh giá ưu tiên vào ngày 2017 tháng 2018 năm 3 với lý do nó có “giá trị lâm sàng đáng kể; dự án chính". Hiện tại, phần đánh giá kỹ thuật của phần dược lý và độc chất đã hoàn thành, phần dược phẩm và lâm sàng đang chờ đánh giá. Nó dự kiến sẽ được CFDA phê duyệt để niêm yết vào quý XNUMX năm XNUMX.
10) Olapalli
Lynparza là chất ức chế PARP đầu tiên trên thế giới dựa trên cơ chế phản ứng phá hủy DNA (DDR). Nó được FDA chấp thuận lần đầu tiên vào tháng 2014 năm 17 để điều trị bước thứ tư cho bệnh ung thư buồng trứng BRCA + tiến triển. Vào ngày 30,000 tháng 18 năm nay, nó đã được FDA chấp thuận cho điều trị duy trì bậc hai ở bệnh nhân ung thư biểu mô buồng trứng, ung thư ống dẫn trứng và ung thư phúc mạc nguyên phát tái phát sau khi đáp ứng với thuốc dựa trên bạch kim. Cho đến nay, Lynparza đã điều trị cho hơn 2 bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối. Vào ngày XNUMX tháng XNUMX, Lynparza của AstraZeneca / Mercedon đã đệ trình lên FDA về đột biến gen BRCA trong hóa trị liệu và ứng dụng tiếp thị ung thư vú di căn HERXNUMX (sNDA) đã được FDA chấp nhận và được cấp phép.
ưu tiên đánh giá trình độ, có thể áp dụng. Đám đông dự kiến sẽ mở rộng đáng kể.
11) Lenvatinib
Lemvatinib là một chất ức chế kinase đa mục tiêu có thể ngăn chặn một loạt các yếu tố điều hòa bao gồm VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET trong các tế bào khối u. Vào ngày 13 tháng 2015 năm 13, nó đã được FDA chấp thuận là thuốc ưu tiên và thuốc mồ côi để tiếp thị như một phương pháp điều trị ung thư tuyến giáp biệt hóa có nguy cơ cao kháng với iốt phóng xạ. Ngày 2016 tháng 2017 năm 2017 đã được FDA chấp thuận kết hợp với Afinitor để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển với liệu pháp kháng VEGF trước đây. Đối với chỉ định ung thư gan, Eisai đã nộp đơn đăng ký tiếp thị tại Nhật Bản vào tháng 3 năm 2017, gửi đơn đăng ký tiếp thị cho EMA và FDA vào tháng 18 năm 2017 và gửi đơn đăng ký tiếp thị cho CFDA vào ngày 27 tháng 10 năm XNUMX. Nó được lấy vào ngày XNUMX tháng XNUMX, Đánh giá ưu tiên CDE XNUMX. FDA đã cấp chứng chỉ thuốc mồ côi cho lenvaltinib để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan. Nó đã chấp nhận sNDA của Eisai vào ngày XNUMX tháng XNUMX và đưa ra quyết định phê duyệt theo quy trình xem xét tiêu chuẩn kéo dài XNUMX tháng, sẽ được phê duyệt trước cuối tháng XNUMX.
12) Ceritinib
Ceritinib là thuốc ức chế anaplastic lympho kinase (ALK) thế hệ thứ hai. Nó đã được FDA phê duyệt vào ngày 29 tháng 2014 năm 2017 cho crizotinib để điều trị tình trạng không dung nạp hoặc tiến triển bệnh ở bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ ALK +, năm 26. Ngày 11 tháng 2017, FDA đã phê duyệt phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn ALK +. Đơn đăng ký danh sách viên nang ceritinib của Novartis đã được CDE chính thức chấp nhận vào ngày 2018 tháng 4 năm XNUMX. Đơn đăng ký này sẽ được đưa vào xem xét ưu tiên sau này (các đơn đăng ký lâm sàng đã được xem xét ưu tiên). Dự kiến nó sẽ được CFDA phê duyệt vào quý XNUMX năm XNUMX. Trên đây tổng hợp các loại thuốc mới nhất trong điều trị ung thư. Thuốc được sử dụng rộng rãi trong điều trị ung thư phổi, ung thư dạ dày, ung thư gan, ung thư vú và ung thư buồng trứng.
