2022 березня: Дослідники Центру раку Андерсона при Університеті Техасу виявили, що axi-cel, аутологічний рецептор химерного антигену до CD19 (терапія Т-клітинами CAR), є безпечною та ефективною терапією першої лінії для пацієнтів з великими В-клітинами високого ризику. лімфома (LBCL), група, яка відчайдушно потребує нових ефективних методів лікування.
Ці висновки були представлені на віртуальній щорічній зустрічі Американського товариства гематологів у 2020 році.
Традиційно близько половини пацієнтів з LBCL високого ризику, підгрупою захворювання, при якому пацієнти мають подвійну або потрійну лімфому або додаткові клінічні фактори ризику, визначені Міжнародним прогностичним індексом (IPI), не досягли тривалого захворювання. ремісія за допомогою стандартних методів лікування, таких як хіміоімунотерапія.
Це випробування є кроком до досягнення CAR T-клітинна терапія варіант лікування першої лінії для пацієнтів з агресивною В-клітинною лімфомою», – сказав Саттва С. Нілапу, доктор медичних наук, професор Лімфома і мієлома. «На даний момент пацієнти з нововиявленою агресивною В-клітинною лімфомою отримують хіміотерапію близько шести місяців. CAR T-клітинна терапія, у разі успіху, може зробити одноразову інфузію із завершенням лікування протягом одного місяця.
На основі ключового дослідження ZUMA-1, Axi-cel в даний час ліцензований для лікування людей з рецидивом або рефрактерною LBCL, які вже пройшли дві або більше ліній системного лікування. Дослідження ZUMA-12 — це відкрите багатоцентрове дослідження фази 2, яке ґрунтується на результатах дослідження ZUMA-1 для оцінки використання axi-cel як терапії першої лінії для пацієнтів із LBCL високого ризику. .
Згідно з проміжним дослідженням ZUMA-12, 85 відсотків пацієнтів, які отримували аксі-цел, мали загальну відповідь, а 74% мали повну відповідь. Після медіанного спостереження тривалістю 9.3 місяця 70% залучених пацієнтів показали тривалу реакцію на момент обрізання даних.
Зниження кількості лейкоцитів, енцефалопатія, анемія та синдром вивільнення цитокінів були найпоширенішими побічними ефектами, пов’язаними з лікуванням axi-cel. На момент аналізу даних усі побічні явища були усунені.
Крім того, у порівнянні з тим, коли імунотерапевтичні продукти були отримані від пацієнтів, які вже отримували кілька ліній хіміотерапії, піковий рівень CAR T-клітин, присутніх у крові, а також середнє зростання CAR T-клітин були вищими в цьому дослідженні. перша лінія CAR T-клітинна терапія.
«Ця придатність Т-клітин може бути пов’язана з більшою терапевтичною ефективністю, що призведе до кращих результатів для пацієнтів», – додав Нілапу.
Після чудових проміжних результатів ZUMA-12 дослідники планують продовжити спостереження за пацієнтами, щоб переконатися, що їх реакції на ліки будуть довготривалими.
«Потрібне рандомізоване клінічне випробування, щоб точно продемонструвати, що терапія Т-клітинами CAR перевершує існуючі стандарти лікування хіміоімунотерапією у цих пацієнтів з високим ризиком, якщо відповіді залишаються стійкими після тривалого спостереження», — сказав Ніелапу. Це також викликає питання про те, чи CAR Т-клітин лікування має бути випробувано у пацієнтів середнього ризику з великими В-клітинами лімфома.
