Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів схвалило амівантамаб-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) у комбінації з карбоплатином і пеметрекседом 1 березня 2024 року. Пацієнти з мутаціями вставки екзона 20 рецептора епідермального фактора росту (EGFR), ідентифіковані FDA, схваленими FDA тесту, мають право на це лікування як початкову терапію місцево-поширеного або метастатичного недрібноклітинного раку легенів (НДРЛ).
FDA схвалив його для використання дорослими пацієнтами з місцево-поширеним або метастатичним НДКРЛ, які мали мутації вставки в екзоні 20 EGFR, які могли бути підтверджені тестом, схваленим FDA, і чий стан погіршився після лікування на основі платини. FDA вже дало швидкий дозвіл на цю мету.
Випробування PAPILLON (NCT04538664) перевірило, наскільки добре це працює. Це було рандомізоване, відкрите, багатоцентрове дослідження за участю 308 пацієнтів, які мали мутації вставки екзону 20 EGFR. Пацієнти були випадковим чином розподілені у співвідношенні 1:1 для отримання амівантамабу-vmjw з карбоплатином і пеметрекседом або карбоплатину і пеметрекседу.
Основним показником ефективності була виживаність без прогресування (ВБП), оцінена за допомогою сліпого незалежного центрального огляду (BICR), із загальною виживаністю (ЗВ) як важливою вторинною кінцевою точкою. Коефіцієнт ризику 0.40 (95% ДІ: 0.30–0.53; p-значення <0.0001) показав, що амівантамаб-vmjw у поєднанні з карбоплатином і пеметрекседом значно покращує виживаність без прогресування порівняно з монотерапією карбоплатином і пеметрекседом. Середня виживаність без прогресування (ВБП) становила 11.4 місяця з 95% довірчим інтервалом (ДІ) від 9.8 до 13.7 в одній групі та 6.7 місяця з 95% ДІ від 5.6 до 7.3 в іншій групі.
Незважаючи на те, що загальна статистика виживаності не була повністю розроблена під час поточного аналізу, лише 44% попередньо визначених летальних випадків, зареєстрованих для остаточного аналізу, не було ознак негативної тенденції.
Переважні побічні ефекти (≥20%) включали висип, токсичність для нігтів, стоматит, реакцію, пов’язану з інфузією, втома, набряк, запор, зниження апетиту, нудоту, COVID-19, діарею та блювання.
Маса тіла пацієнта визначає рекомендоване дозування амівантамабу-vmjw. Зверніться до інструкцій з рецепта, щоб отримати точні відомості про дозування.
Рак сечового міхура
Ногапендекін альфа інбакісепт-pmln схвалений USFDA для лікування неінвазивного раку сечового міхура, що не реагує на БЦЖ
«Нова імунотерапія Nogapendekin Alfa Inbakicept-PMLN є багатообіцяючою в лікуванні раку сечового міхура в поєднанні з терапією БЦЖ. Цей інноваційний підхід спрямований на конкретні маркери раку, водночас стимулюючи реакцію імунної системи, підвищуючи ефективність традиційних методів лікування, таких як БЦЖ. Клінічні випробування показали обнадійливі результати, що вказують на покращення результатів лікування пацієнтів і потенційний прогрес у лікуванні раку сечового міхура. Синергія між Nogapendekin Alfa Inbakicept-PMLN і БЦЖ віщує нову еру в лікуванні раку сечового міхура».
адмін
Травень 11, 2024
