เมื่อวันที่ 8 มิถุนายนองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Venetoclax (VENCLEXTA, AbbVie Inc. และ Genentech Inc. ) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด lymphocytic (CLL) หรือ lymphocytic lymphoma (SLL) ขนาดเล็กโดยมีหรือไม่มีการลบ 17p อย่างน้อยก็ได้รับการรักษา
การอนุมัติขึ้นอยู่กับ MURANO (NCT02005471), randomized (1: 1), multicenter, open-label trial เปรียบเทียบ rituximab กับ venetoclax (VEN + R) และ bendamustine กับ rituximab (B + R & lt) ผู้ป่วย 389 ชื่อ CLL ได้รับที่ การรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง ผู้ป่วย VEN + R ทำโปรโตคอลเสร็จสมบูรณ์ 5 สัปดาห์และปริมาณของสูตรการรักษา venetoclax จากนั้นเริ่มใช้ rituximab เมื่อได้รับ venetoclax 400 มก. ทุกวันรวม 24 เดือน Rituximab ต้องได้รับการรักษา 6 รอบใน Venetoclax (การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 375 มก. / ตร.ม. ในวันที่ 2 ของรอบที่ 1, 1 มก. / ตร.ม. ของการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในวันที่ 500 ของรอบที่ 2-1, หนึ่งรอบ 2 วัน) กลุ่มควบคุม . 6 รอบของ B + R & lt (ทุกๆ 28 วันรอบที่ 6 และ 28 วัน bendamustine 1mg / m 2 และ rituximab เหนือปริมาณและตารางเวลา)
ประเมินการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) หลังจากการติดตามค่ามัธยฐานเป็นเวลา 23 เดือนค่ามัธยฐาน PFS ในกลุ่ม VEN + R ยังไม่ถึงเมื่อเทียบกับ 18.1 เดือนในกลุ่ม B + R อัตราการตอบกลับทั้งหมดในกลุ่ม VEN + R คือ 92% ในขณะที่ในกลุ่ม B + R เท่ากับ 72%
ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย VEN + R อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์≥20%) ได้แก่ ภาวะนิวโทรพีเนียท้องร่วงการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนอ่อนเพลียไอและคลื่นไส้ 64% ของผู้ป่วยเหล่านี้มีภาวะนิวโทรพีเนียระดับ 3 หรือ 4 และ 31% มีภาวะนิวโทรพีเนียระดับ 4 อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 46% การติดเชื้อรุนแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 21% ที่พบบ่อยที่สุดคือปอดบวม (9%) เนื่องจากการลดลงอย่างรวดเร็วของปริมาณเนื้องอกเนื้องอก lysis syndrome (TLS) จึงเป็นปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญสำหรับการรักษา Venetoclax ควรใช้ความระมัดระวังในระหว่างการรักษา
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
