ปี 2024 เป็นผู้เปลี่ยนเกมของการบำบัดด้วย CAR T-Cell ในประเทศจีน! ชมเรื่องราวความสำเร็จอันน่าทึ่งจากการทดลองทางคลินิก สำรวจความก้าวหน้า และเรียนรู้เกี่ยวกับความท้าทายที่เหลืออยู่ มาค้นพบอนาคตของการรักษาโรคมะเร็งที่ก้าวล้ำซึ่งทำให้ผู้คนนับล้านมีความหวังอีกครั้ง!
วิทยาศาสตร์มีการเติบโตอย่างน่าทึ่งในสาขาการแพทย์ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เราได้เห็นวิธีการรักษาและยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่มากมายซึ่งเป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วยที่ป่วยเป็นโรคร้ายแรง เช่น มะเร็ง มะเร็งยังคงเป็นภัยคุกคามด้านสุขภาพที่สำคัญระดับโลก ซึ่งส่งผลกระทบต่อชีวิตผู้คนหลายล้านคนในแต่ละปี
American Cancer Society (ACS) ประมาณการว่ามีผู้ป่วยมะเร็งรายใหม่ 1,958,310 รายในปี 2023 ไม่รวมมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง น่าเศร้าที่มีผู้เสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งมากกว่า 609,820 รายในปีเดียวกัน
CAR-T cell therapy is an advanced วัคซีนภูมิแพ้ that trains your immune system to identify and destroy cancer cells with pinpoint accuracy.
นี้ไม่ได้เป็นนิยายวิทยาศาสตร์; มันเป็นความจริงขั้นสูงสุดของการรักษาเซลล์ CAR T ซึ่งเป็นแนวทางการปฏิวัติระบบภูมิคุ้มกันที่สร้างความตื่นเต้นอย่างมากในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง
While still in its early stages, CAR T เซลล์บำบัด has shown remarkable promise in treating specific blood cancers, with ongoing research looking into its potential to cure various tumor types.
In this article, we’ll explore ground-breaking CAR T Cell therapy การทดลองทางคลินิก in China, major areas of focus, and discuss the challenges and exciting opportunities shaping the future of this revolutionary therapy.
อ่านนี่ : กุญแจสู่ความสำเร็จของ CAR-T อยู่ที่การเลือกผู้ป่วย คุณเป็นคนในอุดมคติหรือไม่?
เหตุการณ์สำคัญในประวัติศาสตร์ของการบำบัดด้วยเซลล์ T ของ CAR ในประเทศจีน
การเดินทางของ การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ในประเทศจีน มีลักษณะคล้ายกับการแข่งขันตั้งแต่เริ่มต้น โดยมีความก้าวหน้าและความทะเยอทะยานที่ไม่ธรรมดา
ความสำเร็จในการบุกเบิก (2013): China reported the first การบำบัดด้วย CAR T-cell for B-ALL targeting CD19 in 2013, marking the initial breakthrough in the country’s adoption of CAR T-cell technology.
วิวัฒนาการอย่างรวดเร็ว (2017-2019): ภายในสิ้นปี 2017 จีนกลายเป็นประเทศที่มีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเซลล์ CAR-T มากที่สุด โดยแสดงให้เห็นถึงวิวัฒนาการที่รวดเร็วและการลงทุนที่สำคัญในวิธีการรักษาโรคนี้
ความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่อง (2022): ช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T สำหรับโรคมะเร็งในประเทศจีน ได้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่โดดเด่นในการรักษาโรคมะเร็งทางโลหิตวิทยา ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่อง
ต้องอ่าน: บทบาทของภูมิคุ้มกันบำบัดในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง – CancerFax
การทดลองทางคลินิกบำบัดด้วยทีเซลล์ด้วย CAR ฟรีในประเทศจีน: ความหวังสำหรับทุกคน
ด้วยความคิดริเริ่มที่ก้าวล้ำ ปัจจุบันจีนกำลังนำเสนอ การรักษามะเร็งฟรีในประเทศจีนซึ่งมอบความหวังใหม่ให้กับผู้ป่วยที่กำลังต่อสู้กับโรคมะเร็งบางประเภท โรงพยาบาลที่มีชื่อเสียง เช่น Peking University Cancer Hospital, Sun Yat-sen University Cancer Center, West China Hospital, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Beijing Gorboad Boren Hospital และอีกมากมาย ต่างเข้าร่วมการทดลองเหล่านี้อย่างจริงจัง
The clinical studies are aimed at treating หลาย myeloma, B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL), and B-cell diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Patients with these specific cancer types can now explore advanced CAR T cell therapy without the financial burden. This initiative not only broadens access to new therapies but also positions China as a global leader in cancer research and treatment.
ผลการวิจัยล่าสุดเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกบำบัดด้วยเซลล์ T ของ CAR ในประเทศจีน
การวิจัยเกี่ยวกับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T กำลังก้าวหน้าอย่างรวดเร็วในประเทศจีน ซึ่งมีการทดลองทางคลินิกหลายครั้งที่กำลังสำรวจศักยภาพของการรักษาโรคมะเร็งประเภทต่างๆ พื้นที่ที่น่าตื่นเต้นอย่างหนึ่งคือการกำหนดเป้าหมายแบบคู่กับเซลล์ CAR T ซึ่งรวมการโจมตีแอนติเจนของมะเร็งหลายชนิดเข้าด้วยกันเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ
Early trials with CD19/20 targeting โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง demonstrated outstanding response rates, paving the path for further exploration.
Phase-2 research of anti-CD19 and anti-CD22 CAR T cells against B-cell มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟบลาสติกเฉียบพลัน (ALL) found an excellent 88% overall response rate in bone marrow and 85% in the central nervous system.
นอกเหนือจากเป้าหมาย CD19 ทั่วไปแล้ว นักวิจัยกำลังสำรวจพื้นที่ที่ยังไม่ได้สำรวจ การทดลองซึ่งรวมถึง BCMA, CD20 และ GPC3 กำลังให้ผลลัพธ์ที่น่าหวังในมะเร็งประเภทต่างๆ โดยแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการปรับตัวของแนวทางการรักษานี้
However, safety is still a big concern. กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) can be a major difficulty, pushing researchers to propose solutions such as optimized CAR design and combination therapy to improve management.
แม้ว่าจีนจะเป็นผู้นำในแง่ของการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่ แต่การรักษาด้วย CAR T เพียงสองรายการเท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติ ได้แก่ axicabtagene ciloleucel และ relmacabtagene autoleucel ซึ่งบ่งชี้ถึงความท้าทายในการเข้าถึงเนื่องจากข้อจำกัดด้านกฎระเบียบและเศรษฐกิจ
จีนกำลังเป็นผู้นำด้านนวัตกรรมการบำบัดด้วยทีเซลล์ CAR โดยจัดการกับข้อกังวลด้านความปลอดภัย และตรวจสอบเป้าหมายใหม่และการกำหนดเป้าหมายแบบคู่ แม้ว่ายังคงมีอุปสรรคในการเข้าถึงผู้ป่วยในวงกว้าง แต่อนาคตของการรักษาที่เปลี่ยนแปลงเกมนี้ยังสดใส
ได้รับทราบข้อมูล: เจาะลึกการบำบัดด้วยทีเซลล์ของ CAR: มันทำงานอย่างไร?
ความก้าวหน้าที่สำคัญในการบำบัดด้วยทีเซลล์ตัวรับแอนติเจนไคเมอริกในประเทศจีน
การกำหนดเป้าหมายเนื้องอกที่เป็นของแข็ง
ถาม: Traditionally, CAR T therapies have shown greater success in โรคมะเร็งในเลือด than solid tumors due to complex tumor microenvironments and antigen heterogeneity.
ความคืบหน้า การทดลองในจีนหลายแห่งกำลังมองหาวิธีใหม่ในการกำหนดเป้าหมายเนื้องอกที่เป็นก้อน
Trials evaluating CAR T cells that express two different receptors and target several tumor antigens for increased efficacy (e.g., BCMA/CD19 for multiple myeloma, GD2/NGFR for นิวโรบลาสโตมา).
Studies are looking into personalized TIL-based CAR T cells tailored to each patient’s tumor, with encouraging early results in lung cancer and เนื้องอก.
การรวมเซลล์ CAR T เข้ากับการรักษาเพิ่มเติม เช่น สารยับยั้งจุดตรวจสอบ หรือการฉายรังสี มีศักยภาพในการปรับปรุงการตอบสนองและเอาชนะการต้านทานในเนื้องอกที่เป็นของแข็ง
ตัวอย่างเช่น: การทดลองระยะที่ 05424241 (NCT19) โดยใช้ทีเซลล์ CAR แบบคู่ที่มีเป้าหมายไปที่ BCMA และ CDXNUMX ในมะเร็งไขกระดูกหลายชนิดที่กลับเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา พบว่าส่งเสริมการค้นพบด้านความปลอดภัยและประสิทธิผล รวมถึงการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ในผู้ป่วยบางราย
เอาชนะความท้าทายด้านความเป็นพิษ
ท้าทาย: กลุ่มอาการการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) และพิษต่อระบบประสาทเป็นผลข้างเคียงที่รุนแรงของการบำบัดด้วย CAR T ที่ทำให้เกิดข้อกังวลด้านความปลอดภัย
ความคืบหน้า: นักวิจัยชาวจีนกำลังค้นหาเทคนิคในการรักษาและลดความเป็นพิษเหล่านี้:
กำลังดำเนินการทดลองกับเซลล์ CAR T โดยมีการเปลี่ยนแปลง เช่น "ยีนฆ่าตัวตาย" เพื่อให้สามารถกำจัดออกได้ง่ายหากเกิดผลข้างเคียงที่สำคัญ
ยาที่มุ่งเป้าไปที่วิถีทางเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับ CRS หรือพิษต่อระบบประสาทกำลังได้รับการทดสอบร่วมกับการบำบัดด้วย CAR T เพื่อลดปฏิกิริยาที่รุนแรง
เพื่อลดความเสี่ยงต่อความเป็นพิษ ปริมาณของทีเซลล์ CAR และแผนการรักษาจึงได้รับการปรับแต่งให้เหมาะกับลักษณะเฉพาะของผู้ป่วย
ตัวอย่างเช่น การทดลองระยะที่ I/II (NCT04552054) โดยใช้ทีเซลล์ CAR ที่กำหนดเป้าหมาย BCMA โดยมี "ยีนฆ่าตัวตาย" ในผู้ป่วยมะเร็งไขกระดูกหลายรายแสดงให้เห็นความปลอดภัยที่มีแนวโน้มดีและ CRS ที่ควบคุมได้ เช่นเดียวกับผลลัพธ์ที่ส่งเสริมประสิทธิผล
บรรลุการตอบสนองที่คงทน
ถาม: การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T ยังคงเผชิญกับความท้าทายในการรักษาการควบคุมเนื้องอกในระยะยาวและป้องกันการกำเริบของโรค
ความคืบหน้า ความพยายามอย่างต่อเนื่องเพื่อปรับปรุงความคงอยู่และอายุการใช้งานของเซลล์ T CAR:
กำลังดำเนินการทดลองกับเซลล์ CAR T ที่ดัดแปลงเพื่อสร้างการทำงานของหน่วยความจำ ซึ่งอาจนำไปสู่การต่อต้านเนื้องอกที่ยาวนานขึ้น
วิธีการกระตุ้นการขยายตัวของเซลล์ CAR T ภายในร่างกายของผู้ป่วยหลังการฉีดยากำลังได้รับการตรวจสอบเพื่อปรับปรุงความคงอยู่และประสิทธิภาพ
นักวิจัยกำลังมองหาการรวมเซลล์ CAR T เข้ากับยากระตุ้นภูมิคุ้มกันอื่นๆ เพื่อให้การตอบสนองต่อต่อต้านเนื้องอกยาวนานยิ่งขึ้น
ตัวอย่างเช่น การทดลองระยะที่ I/II (NCT04418739) ประเมินเซลล์ CAR T ที่กำหนดเป้าหมายด้วย CD19 พร้อมความสามารถด้านหน่วยความจำในมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด B-cell เผยให้เห็นการตอบสนองที่สมบูรณ์อย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยจำนวนมากหลังจากผ่านไป 12 เดือน ซึ่งบ่งชี้ถึงประสิทธิภาพในระยะยาวที่ดีขึ้น
ความก้าวหน้าในการดูแลมะเร็งของ CARsgen โดยการกำหนดเป้าหมายโปรตีนในเนื้องอกที่เป็นของแข็งต่างๆ
เมื่อเร็วๆ นี้ CARsgen Therapeutics Holdings Limited ได้เปิดเผยพัฒนาการที่สำคัญในการบำบัดด้วยทีเซลล์ CAR แบบปฏิวัติวงการ CT041 ที่การประชุม American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium ประจำปี 2024
บริษัทเปิดเผยผลลัพธ์ที่ดีจากการวิจัยระยะที่ 1b ELIMYN18.2 ซึ่งมุ่งเน้นไปที่ satricabtagene autoleucel (satri-cel) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ตัวเลือก CAR-T อัตโนมัติที่มีเป้าหมายเพื่อโจมตี Claudin18.2 ซึ่งเป็นโปรตีนที่ตรวจพบในเนื้องอกที่เป็นของแข็งบางชนิด
CARsgen emphasized the safety and efficacy of satri-cel, indicating a promising profile. The Recommended Phase 2 Dose (RP2D) was determined and it is currently in Phase 1b/2 clinical trials to treat advanced gastric/gastroesophageal junction (GC/GEJ) and มะเร็งตับอ่อน.
การศึกษาทางคลินิกนี้มุ่งเน้นไปที่โปรไฟล์ด้านความปลอดภัยเชิงบวก การไม่มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง และการส่งเสริมประสิทธิผล โดยให้ผลลัพธ์ที่สำคัญในผู้ป่วยที่เป็น GC/GEJ และ PC
ศักยภาพของ Satri-cel ในการรักษาโรคมะเร็งที่ท้าทายเหล่านี้อย่างก้าวล้ำกำลังเริ่มปรากฏชัดมากขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในด้านการรักษา CAR T-cell
อนาคตของการทดลองทางคลินิกบำบัดด้วยเซลล์ T ของ CAR ในประเทศจีน
The future of CAR T cell therapy in China seems bright, driven by a surge in trials and a commitment to innovation. While there are presently over 100 clinical studies targeting lymphoma alone, researchers are expanding beyond blood cancers, with 2024 trials treating solid tumors using varied methodologies like dual CAR designs and personalized การรักษา TIL.
นักวิจัยชาวจีนกำลังบุกเบิก "ยีนฆ่าตัวตาย" ที่ดัดแปลงยีน และการแทรกแซงทางเภสัชวิทยาแบบกำหนดเป้าหมาย โดยการค้นพบในช่วงแรกบ่งชี้ถึงประวัติความปลอดภัยที่ดี ต้นทุนยังคงเป็นอุปสรรค แต่ทีเซลล์ CAR ที่สร้างขึ้นในท้องถิ่นและวิธีการผลิตใหม่ ๆ ทำให้เกิดความหวังในการเข้าถึงได้มากขึ้น
ความร่วมมือกับประเทศอื่นๆ และรัฐบาลจีนกำลังขับเคลื่อนความก้าวหน้านี้ โดยจีนวางแผนที่จะสนับสนุน 10% ของยา CAR T ใหม่ทั้งหมดทั่วโลกภายในปี 2030
แนวทางแบบองค์รวมนี้ประกอบกับความก้าวหน้าอย่างรวดเร็ว แสดงให้เห็นอนาคตที่สดใสสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็ง ไม่เพียงแต่ในจีนแต่ทั่วโลก
