Enligt resultaten från den andra fasen av studien, kombinationen av standardvårdande kemoterapiläkemedel azacitidin och immunkontrollpunktshämmaren nivolumab ( nivolumab) visade att svarsfrekvensen och återfall hos patienter med återfall eller refraktär akut myeloid leukemi ( AML ) Den totala överlevnaden är uppmuntrande.
Studien följde 70 patienter. Efter i genomsnitt 2 behandlingslinjer rapporterade återfallande AML en total svarsfrekvens på 33 % och en fullständig svarsfrekvens på 22 %. Läkemedelskombinationen är särskilt effektiv för patienter som inte tidigare har fått hypometyleringsmedel (HMA) såsom azacitidin eller decitabin, och den totala effektiva frekvensen av dessa patienter är 52 %.
Forskarna sa att benmärgsprover som samlats in före behandling visade att frekvensen av förutsägelse av benmärgs-CD3- och CD8-celler före behandling var högre. I synnerhet verkar CD3 ha en hög sensitivitet och specificitet för att förutsäga svaret, vilket indikerar att det kan användas som en pålitlig biomarkör för att välja patienter för denna kombinationsterapi. "
Behandlingen inkluderar intravenös eller subkutan injektion av azacitidin och intravenös injektion av nivolumab. Även om de flesta patienter har behandlats framgångsrikt har 11 % av patienterna fortfarande allvarliga eller potentiellt livshotande biverkningar. Den totala överlevnaden för alla patienter var 6.3 månader. Överlevnadsfrekvensen för patienter med första skov var 10.6 månader, vilket var dubbelt så hög överlevnad som observerats med enbart azacitidin hos liknande patienter i MD Anderson.
Forskaren Daver sa att den relevanta randomiserade fas III-studien pågår, och vi tror att implementeringen av kliniska och immuna biomarkörer för att välja patienter kan resultera i ytterligare förbättringar av dessa typer av terapier vid AML.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html