CAR T-Cell terapi i Turkiet

EFTERSOM-T-terapi är en ny form av cancerbehandling som använder immunsystemet för att utrota cancerceller. Där andra terapier har misslyckats har det ibland kunnat läka patienter. Den här bloggen kommer att belysa allt du behöver veta om denna procedur. Läs vidare för att ta reda på mer!

Vad är CAR-T-cellterapi?

Denna typ av terapi involverar modifiering av patientens T-celler, en immuncellstyp, i labbet så att de binder till och dödar cancerceller. Ett rör transporterar blod från en ven i patientens arm till en aferesanordning (ej visad), som extraherar vita blodkroppar, inklusive T-celler, och återför det återstående blodet till patienten. 

T-cellerna modifieras sedan genetiskt i labbet för att innehålla genen för en unik receptor känd som en chimär antigenreceptor (CAR). CAR T-cellerna multipliceras i ett labb innan de infunderas i patienten i stort antal. Antigenet på cancercellerna kan kännas igen av CAR T-celler som sedan dödar cancercellerna.

Vad är proceduren för CAR-T-cellterapi?

CAR-T-terapiproceduren, som tar några veckor, innefattar flera steg:

T-celler extraheras från ditt blod med hjälp av ett rör som placeras i en armven. Detta tar ett par timmar.

T-celler transporteras till en anläggning där de genomgår genetisk modifiering för att bli CAR-T-celler. Två till tre veckor går igenom detta.

CAR-T-celler återinförs i ditt blodomlopp genom ett dropp. Detta kräver flera timmar.

CAR-T-celler riktar in sig på och eliminerar cancerceller i hela kroppen. Efter att ha fått CAR-T-terapi kommer du att övervakas noga.

Vilka är biverkningarna av CAR-T-cellterapi?

Cytokine release syndrome, eller CRS, är den typiska CAR T-cell biverkningen. Ett annat namn för det är "cytokinstorm." Det upplevs av ungefär 70–90 % av patienterna, men det varar bara i fem till sju dagar. Majoriteten av människor jämför det med att ha en allvarlig influensainfektion, komplett med hög feber, utmattning och kroppsvärk. 

Den andra eller tredje dagen efter infusionen är vanligtvis när den börjar. Det uppstår på grund av att kroppens immunförsvar reagerar på T-cellernas förökning och attack mot maligniteten.

CRES, som står för CAR T-cell-relaterat encefalopatisyndrom, är den andra negativa effekten. Runt dag fem efter infusionen börjar den vanligtvis. Patienter kan ha förvirring och desorientering, och ibland kan de vara oförmögna att prata på flera dagar. 

Även om CRES är reversibelt och normalt varar mellan två och fyra dagar, kan det vara stressande för patienter och deras familjer. Alla neurologiska funktioner återgår gradvis till det normala hos patienter.

Vilken typ av cancerceller kan behandlas med CAR-T-cellterapi? 

Endast patienter med vuxen B-cell icke-lymfom Hodgkins eller pediatrisk akut lymfatisk leukemi som redan har provat två misslyckade konventionella terapier kan för närvarande använda CAR T-cellsterapiprodukter som har fått FDA-godkännande. Men nu testas CAR T-cellsterapi i kliniska studier som första eller andra linjens behandling för vuxen lymfom och pediatrisk akut lymfoblastisk leukemi.

Vilka är fördelarna med CAR-T-cellterapi?

Den största fördelen är att CAR T-cellsbehandling endast kräver en enda infusion och ofta bara kräver två veckors slutenvård. Patienter med non-Hodgkin lymfom och pediatrisk leukemi som just har diagnostiserats, å andra sidan, behöver vanligtvis kemoterapi i minst sex månader eller mer.

Fördelarna med CAR T-cellsterapi, som faktiskt är en levande medicin, kan bestå i många år. Om och när ett återfall inträffar, kommer cellerna fortfarande att kunna identifiera och rikta sig mot cancerceller eftersom de kan överleva i kroppen under en längre tid. 

Även om informationen fortfarande utvecklas, var 42 % av vuxna lymfompatienter som genomgick CD19 CAR T-cellsbehandling fortfarande i remission efter 15 månader. Och efter sex månader var två tredjedelar av patienterna med pediatrisk akut lymfatisk leukemi fortfarande i remission. Tyvärr hade dessa patienter extremt aggressiva tumörer som inte behandlades framgångsrikt med traditionella vårdstandarder.

Vilken typ av patienter skulle vara bra mottagare av CAR-T-cellterapin?

Den optimala kandidaten för CAR T-cellsterapi vid denna tidpunkt är en ungdom med akut lymfoblastisk leukemi eller en vuxen med allvarligt B-cellslymfom som redan har haft två rader av ineffektiv terapi. 

Före utgången av 2017 fanns det ingen accepterad standard för vård för patienter som redan hade gått igenom två behandlingslinjer utan att uppleva remission. Den enda FDA-godkända behandlingen som hittills visat sig vara avsevärt fördelaktig för dessa patienter är CAR T-cellsterapi.

Vad är omfattningen av CAR-T-cellterapi i Turkiet?

En klinisk pilotprövning (NCT04206943) utformad för att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av ISIKOK-19 T-cellsterapi hos patienter med återfallande och refraktära CD19+-tumörer genomfördes och deltagande patienter fick ISIKOK-19-infusioner mellan oktober 2019 och juli 2021. Produktionsdata för de första 8 patienterna och det kliniska resultatet av 7 patienter som fick ISIKOK-19 cellinfusion presenteras i denna studie.

Resultat: Nio patienter registrerades för studien (ALLA n=5 och NHL n=4) men endast 7 patienter kunde få behandlingen. Två av tre ALL-patienter och tre av fyra NHL-patienter hade fullständigt/partiellt svar (ORR 72%). Fyra patienter (57%) hade CAR-T-relaterade toxiciteter (CRS, CRES och pancytopeni). Två patienter svarade inte och hade progressiv sjukdom efter CAR-T-behandling. Två patienter med partiellt svar hade progressiv sjukdom under
uppföljning.

Slutsats: Produktionseffektiviteten och uppfyllandet av kriterierna för kvalitetskontroll var tillfredsställande för akademisk produktion. Svarsfrekvenser och toxicitetsprofiler är acceptabla för denna hårt förbehandlade/refraktära patientgrupp. ISIKOK-19-celler verkar vara ett säkert, ekonomiskt och effektivt behandlingsalternativ för CD19-positiva tumörer. Resultaten av denna studie måste vara
stöds av den för närvarande pågående kliniska prövningen av ISIKOK-19.

Att avsluta

Detta representerar ett betydande framsteg i behandlingen av leukemi och B-cellslymfom. Dessutom ger det hopp till dem vars liv tidigare hade förutspåtts att bara vara sex månader. Nu när vi har identifierat mekanismer för motstånd och skapat fler tekniker för att bekämpa dem, verkar framtiden vara mycket mer lovande.

För mer information om CAR-T-cellterapi i Turkiet, gå till vår webbplats. Ta kontakt med våra mycket erfarna vårdgivare här på CancerFax för en kostnadsfri konsultation för att utarbeta en lämplig vårdplan för dina vårdbehov!

Bild: Ett av sjukhusen i Turkiet där CAR T-cellterapiförsök utfördes.