Kliniska prövningar vid behandling av cancer
Kontakta oss för att anmäla dig till kliniska prövningar i Kina och USA.
Kliniska prövningar i USA och Kina är en viktig del av att göra cancervården bättre. Dessa kliniska prövningar är särskilt viktiga för patienter som har uttömt alla behandlingsformer och prövningar är ett av alternativen som finns kvar. Dessa prövningar är en viktig länk mellan vetenskapliga rön och behandlingar som fungerar. De hjälper forskare att ta reda på hur säkra och effektiva nya typer av behandlingar, som riktade läkemedel och immunterapier, är. Kliniska studier är mycket viktiga eftersom de visar hur väl experimentella läkemedel fungerar, vilka biverkningar de har och vilka de bästa doserna är. Dessa studier hjälper också till med personlig medicin genom att hitta genetiska markörer som visar hur en person kommer att svara på en behandling. Patienter som deltar i kliniska studier får tillgång till banbrytande behandlingar och bidrar samtidigt till att forma framtiden för cancervården.
Cancer kliniska prövningar i USA
Enligt den officiella webbplatsen (https://clinicaltrials.gov/) för närvarande finns det fler än 43,000 XNUMX kliniska cancerprövningar pågår i USA. Av dessa försök finns det mer än 7500 försök som är i rekryteringsfas. Dessa försök täcker nästan alla typer och områden av cancer och hematologiska maligniteter.
I USA finns det många olika typer av kliniska cancerprövningar som görs för att testa nya behandlingar, förbättra nuvarande behandlingar eller leta efter sätt att förebygga eller upptäcka cancer. Här är några populära typer av kliniska prövningar för cancer:
Behandlingsförsök: Dessa tester tittar på nya behandlingar, såsom kemoterapiläkemedel, skräddarsydda terapier, immunterapier eller strålbehandlingar. De vill ta reda på om dessa behandlingar är säkra och om de fungerar bättre än vanliga behandlingar.
Förebyggande försök: Målet med dessa prövningar är att hitta sätt att undvika cancer eller minska chansen att få den. De kan inkludera saker som mediciner, vacciner, förändringar i livet eller kostförändringar.
Screeningförsök: Dessa tester tittar på nya sätt att hitta cancer tidigt eller för att hitta personer som löper en hög risk att få cancer. De vill göra screeningmetoderna bättre och öka antalet personer som hittas tidigt.
Diagnostiska studier: I dessa försök prövas nya diagnostiska verktyg eller tester för att göra det enklare och mer exakt att hitta cancer. De kan använda avbildningsmetoder, labbtester eller genetiska tester.
Understödjande vårdstudier tittar på sätt att förbättra livskvaliteten och hantera symtom och biverkningar av cancer och dess behandling. Stödjande behandlingar, sätt att hantera smärta eller psykologiska ingrepp kan användas.
Genetiska och biomarkörbaserade studier: Målet med dessa försök är att hitta specifika genetiska mutationer eller biomarkörer som är kopplade till vissa typer av cancer. De vill göra läkemedel som är speciellt utformade för personer med vissa genetiska profiler.
Kombinationsförsök: Dessa tester tittar på hur väl olika behandlingar, som kemoterapi och immunterapi, fungerar när de används tillsammans för att se om resultaten är bättre än när varje behandling används ensam.
I fas 0-prövningar deltar endast ett fåtal personer och målet är att få grundläggande information om hur ett läkemedel eller en behandling fungerar i kroppen. De kan hjälpa experter att avgöra om de vill göra större tester eller inte.
Fas I, II och III-studier görs för att testa hur säkra, hur mycket och hur väl nya behandlingar eller tillvägagångssätt fungerar. I fas I testas säkerhet och dosering. I Fas II tittar man på effektivitet och biverkningar och i Fas III jämförs den nya behandlingen med den vanliga terapin hos stora patientgrupper.
Fas IV-försök: Dessa kallas också "försök efter marknadsföring", och de sker efter att ett läkemedel har godkänts av regeringen. De håller ett öga på hur säker och effektiv behandlingen är på lång sikt i en större grupp människor.
Det här är några exempel på de typer av kliniska cancerstudier som görs i USA. Forskare och de grupper som ansvarar för att reglera studien ställer upp tydliga behörighetskrav, förfaranden och mål för varje försök. Om du vill delta i en klinisk studie är det viktigt att prata med din läkare och ta reda på vilka prövningar som pågår i ditt område.
Cancer kliniska prövningar i Kina
Sedan 1960-talet har kliniska cancerprövningar i Kina gjort betydande genombrott på grund av statliga initiativ, politiska reformer och teknisk innovation. Mellan 2009 och 2018 ökade antalet kliniska cancerprövningar varje år med i genomsnitt 33 % och nådde en topp på 2602 prövningar registrerade 2020. Denna snabba tillväxt indikerar både det ökande behovet av nya behandlingar och den kinesiska regeringens engagemang för att förbättra allmänheten hälsa genom innovation.
Även om framsteg har gjorts finns det fortfarande hinder att ta itu med, särskilt när det gäller förfaranden för informerat samtycke. Patienter i kliniska cancerprövningar i Kina har ofta missförstånd angående detaljer inklusive risker, rättigheter och alternativ. Den kinesiska regeringen har implementerat strängare kriterier och normer för informerat samtycke, tillsammans med att främja ökad transparens och patientengagemang i studieprocessen.
Fas I kliniska prövningar är en viktig del av läkemedelsforskning och -utveckling i Kina. År 2020 stod cancer för ungefär hälften av alla kliniska fas I-prövningar, vilket indikerar landets tonvikt på onkologisk forskning. Den kinesiska regeringens beslut att lätta på importrestriktioner för godkända läkemedel under 2017 har främjat partnerskap med internationella organisationer och stött genomförandet av kliniska prövningar på flera platser.
Framtida framgång i kliniska cancerprövningar i Kina kommer att bero på uthålliga investeringar i infrastruktur, utbildning och reglering. För att stärka den vetenskapliga integriteten och den samhälleliga effekten av cancerforskningen i regionen är det avgörande att förbättra metoderna för informerat samtycke, främja samarbetssamarbeten och ta itu med diskrepanser i regionalt engagemang.
Rekryteringsprocess
Du måste lämna in följande medicinska rapporter:
- Komplett medicinsk sammanfattning från aktuell behandlande läkare.
- Senaste blodrapporterna
- Senaste PET CT Scan-rapporten
- Biopsirapport
- Alla andra skanningar och rapporter tillgängliga
Vår specialistläkare kommer att gå igenom dina medicinska rapporter och informera oss om tillgängligheten av prövningar för din typ av sjukdom och störning. Vid denna tidpunkt måste patienten deponera $1500 USD (endast för USA) och vi kommer att börja dela dina rapporter med den berörda avdelningen på sjukhusen och forskningscentra. Om du blir inskriven i provperioden kommer detta belopp att dras från våra avgifter.
Klicka här för att skicka medicinska rapporter för att anmäla dig till kliniska cancerprövningar.
När vi har fått de medicinska rapporterna kommer vårt team att standardisera alla dokument. Vid denna tidpunkt kan vi be dig om ytterligare dokument och rapporter. När det är gjort kommer vi att leta efter kliniska prövningar över cancercentra i USA. Vi kommer att dela dina medicinska rapporter till alla dessa centra. Med så många pågående kliniska prövningar tror vi att du kommer att rekryteras till en av dem. När godkännandet är klart måste du fylla i vissa formulär och slutföra vissa dokumentformaliteter. Vi kommer också att få ett medicinskt visumbrev och hjälpa dig med visumprocessen. Vid denna tidpunkt måste du sätta in hela avgiften för $ 7,000 USD.
När vi har skickat alla nödvändiga dokument till dig ansöker du om medicinskt visum. När du har fått ditt medicinska visum guidar vi dig med att göra resebiljetter. Vi hjälper dig även med att leta efter hotell eller pensionat i närheten. När du landar i USA kommer vår representant att ta emot dig på flygplatsen och hjälpa dig med läkarbesök och andra registreringsformaliteter.
Vilka sjukhus är du ansluten till i Kina och USA för prövningar?
Vi är anslutna till nästan alla världens främsta cancerinstitut, sjukhus och forskningscentra i Kina och USA.
Vilka är fördelarna med att ta CancerFax-tjänster?
Våra medicinska experter kommer att:
- Samla in fullständiga medicinska dokument
- Översätt alla utländska recept till generiska
- Standardisera formatet på medicinska dokument enligt riktlinjerna för amerikanska sjukhus
- Bilder insamlade i DICOM-format enligt riktlinjerna för sjukhus i USA
- Standardisera och samordna sedan med sjukhus innan du skickar in till deras portaler
- Samordna med sjukhus för att bekräfta inlämningen
- Arbeta med sjukhus för att se till att medicinska dokument accepteras för ärendet
- Om något avslag inträffar samordnar vårt team med sjukhus och internationella patienter för att säkerställa att eventuella saknade dokument tillhandahålls
- Våra experter säkerställer att det inte finns några avslag och förseningar
- Vi samarbetar med ditt sjukhus för att få rätt format på "Medical Letter" som krävs av din lands ambassad för USA-visum
- Vårt team koordinerar mötesupplägg med sjukhus och internationella patienter, för att få en fullständig behandling planerad
- Vårt USA-expertteam gör för dig A till Ö för din medicinska behandling i USA, från insamling av dina dokument, inlämning, medicinskt brev för visum, inställning av möten, vistelse, mat, resor – komplett med concierge om det behövs.
Vilka är dina avgifter för tjänsterna?
Vi tar ut en avgift på $ 7000 USD för rekrytering av cancerprövningar i USA och det är för Kina. $ 1500 USD debiteras i början och vilobeloppet betalas när rekryteringen är klar. Även om vi har 100 % meritlista för rekrytering av kliniska prövningar, men om någon inte rekryteras så återbetalar vi $ 1000 USD till patienten.
Kliniska prövningar i cancer
Klinisk forskning är humansubjektbaserad medicinsk undersökning. Kliniska prövningar och observationsforskning är de två kategorierna. Observationsstudier tittar på människor i vardagliga miljöer. Information samlas in, deltagarna grupperas efter allmänna egenskaper och förändringar över tid jämförs. Till exempel, för att förstå mer om effekterna av olika livsstilar på kognitiv hälsa, kan forskare samla in information över tid om en grupp äldre vuxna genom medicinska undersökningar, tester eller frågeformulär. Dessa undersökningar kan föreslå nya vägar för kliniska prövningar.
Kliniska prövningar är forskningsprojekt som genomförs på människor med målet att utvärdera en terapeutisk, kirurgisk eller beteendemässig intervention. De är den huvudsakliga metoden som används av forskare för att avgöra om en ny behandling, som en ny medicin, diet eller medicinsk pryl (som en pacemaker), är säker och effektiv för människor. En klinisk prövning utförs ofta för att avgöra om en ny behandling är mer effektiv än den nuvarande behandlingen och/eller har färre negativa biverkningar.
Vissa kliniska studier undersöker metoder för att upptäcka sjukdomar tidigt, ofta redan innan symtom uppträder. Andra forskar om strategier för att undvika hälsoproblem. En klinisk prövning kan också fokusera på sätt att förbättra livskvaliteten för dem som har kroniska hälsoproblem eller livshotande sjukdomar. Kliniska prövningar undersöker ibland vårdares eller stödnätverks funktion.
Du kanske vill läsa: Cancerbehandling i USA
Vilka är de fyra faserna av kliniska prövningar?
Fyra steg ingår i kliniska prövningar, som används för att utvärdera ett läkemedel, bestämma rätt dosering och kontrollera biverkningar. FDA godkänner ett läkemedel för klinisk användning och fortsätter att övervaka dess effekter om studier utförda i de tre första faserna visar att det är säkert och effektivt.
Kliniska läkemedelsprövningar är vanligtvis uppdelade efter fas. Fas I, II och III-prövningar är ofta nödvändiga för att FDA ska kunna besluta om ett läkemedel ska godkännas för användning.
-
- A Fas I-försök testar en experimentell behandling på en liten grupp av ofta friska personer (20 till 80) för att bedöma dess säkerhet och biverkningar och för att hitta rätt läkemedelsdosering.
-
- A Fas II-studie använder fler personer (100 till 300). Medan tyngdpunkten i fas I ligger på säkerhet, ligger tyngdpunkten i fas II på effektivitet. Denna fas syftar till att få preliminära data om huruvida läkemedlet fungerar på personer som har en viss sjukdom eller tillstånd. Dessa prövningar fortsätter också att studera säkerhet, inklusive kortsiktiga biverkningar. Denna fas kan pågå i flera år.
-
- A Fas III-studie samlar in mer information om säkerhet och effektivitet, studerar olika populationer och olika doser, använder läkemedlet i kombination med andra läkemedel. Antalet ämnen varierar vanligtvis från flera hundra till cirka 3,000 XNUMX personer. Om FDA samtycker till att försöksresultaten är positiva, kommer den att godkänna det experimentella läkemedlet eller enheten.
-
- A Fas IV-studie för läkemedel eller enheter sker efter att FDA godkänt deras användning. En enhets eller ett läkemedels effektivitet och säkerhet övervakas i stora, olika populationer. Ibland kan biverkningarna av ett läkemedel inte bli tydliga förrän fler personer har tagit det under en längre tid.
Varför ska en patient delta i kliniska prövningar?
Att delta i kliniska cancerstudier kan vara ett bra val för personer som har fått diagnosen cancer. Här är några anledningar till varför folk kanske vill delta i dessa tester:
Tillgång till nya behandlingar: Kliniska prövningar ger patienter chansen att prova nya och innovativa behandlingar som kanske inte erbjuds genom standardvård. Dessa oprövade läkemedel kan vara bättre på att rikta in sig på vissa typer av cancer eller komma runt behandlingsresistens.
Avancerad medicinsk vård: Människor som deltar i kliniska prövningar övervakas och vårdas noga av ett team av hälsoarbetare från olika områden, såsom onkologer, sjuksköterskor och forskare. Denna vårdnivå säkerställer att patienterna får bästa möjliga vård och hjälp under prövningen.
Bidrag till vetenskapliga framsteg: När människor deltar i kliniska prövningar hjälper de till att främja medicinsk förståelse och göra cancerbehandlingar bättre för andra människor. Deras arbete hjälper till att göra terapier, diagnostiska verktyg och metoder för att förebygga sjukdom mer effektiva.
Tillgång till expertkunskap: Ledande läkare som är specialiserade på vissa typer av cancer är ofta involverade i kliniska studier. Patienter kan dra nytta av dessa proffs kunskaper och lära sig om de senaste studieresultaten och behandlingsmetoderna.
Potentiell personlig fördel: Att delta i en klinisk studie kan ha direkta fördelar för dig, men detta är inte givet. Vissa experimentella behandlingar kan fungera bättre än de vanliga, vilket ger användarna bättre resultat. Under försöket kan en patients hälsa också förbättras genom nära spårning och tillgång till stödjande vård.
Innan patienter väljer att delta i en klinisk prövning bör de noggrant tänka på de möjliga riskerna, fördelarna och kvalifikationerna. Patienter kan göra bättre val om de vill delta i en prövning eller inte om de pratar med sitt vårdteam och ställer frågor om det.
Vad händer i en klinisk prövning?
Om du eller någon du bryr dig om funderar på att delta i en klinisk cancerprövning är det viktigt att veta hur processen fungerar.
Steg 1: Behörighet och registrering:
Första steget är att se om du kan ta del av utbildningen. Cancertyp, stadium, tidigare behandlingar och allmän hälsa kan användas för att avgöra vem som är berättigad. Du kan gå vidare med registreringen om du uppfyller standarderna.
Steg 2: Informerat samtycke:
Innan du går med i en klinisk prövning kommer du att få mycket information om den, som dess mål, möjliga risker och fördelar, hur det kommer att göras och hur länge det kommer att pågå. Detta säkerställer att du vet allt om vad som händer och låter dig ge ditt samtycke baserat på den kunskapen.
Steg 3: Screening och utgångspunktsutvärderingar:
När du har registrerat dig kommer du att gå igenom ett antal visningar och inledande tester. Dessa tester hjälper till att ta reda på hur interventionen påverkar din hälsa och sätter en jämförelsepunkt för resten av studien.
Steg 4: Randomisering och behandlingstilldelning:
I vissa studier får människor olika behandlingar baserat på en chansdragning. Randomisering hjälper till att säkerställa att resultaten är rättvisa. Du kan få antingen den normala behandlingen eller den experimentella behandlingen.
Steg 5: Behandling och övervakning:
Under prövningen får du den behandling som valts åt dig samtidigt som studieteamet håller ett öga på dig. Regelbundna spårnings- och uppföljningsbesök behövs för att se hur väl behandlingen fungerar, hantera eventuella biverkningar och hålla koll på dina framsteg.
Steg 6: Samla in och analysera data:
Under försöket kommer data att samlas in genom saker som fysiska undersökningar, labbtester, bildskanningar och bedömningar av livskvalitet. Studieteamet kommer att titta på dessa siffror för att ta reda på hur säker, effektiv och viktig behandlingen är som helhet.
Steg 7: Avsluta testperioden och håll kontakten:
När rättegången är över kommer du inte längre att vara en del av den. Men långsiktig uppföljning kan behövas för att spåra eventuella sena effekter eller ta reda på hur länge behandlingen varar och hur den påverkar dödligheten.
Att delta i en klinisk prövning för cancer är ett stort val som kan hjälpa cancerforskningen framåt och förbättra behandlingsresultaten. Genom att lära dig ovanstående steg-för-steg-process kommer du att kunna fatta ett välgrundat beslut och delta i rättegången, med vetskapen om att du hjälper kampen mot cancer som helhet. Innan du börjar denna resa av hopp och framsteg är det viktigt att prata med din läkare och studieteamet om eventuella bekymmer och se till att du har all information du behöver.
Vilka är fördelarna med att delta i kliniska prövningar?
Att delta i kliniska cancerstudier i USA kan hjälpa både människor med cancer och det medicinska samhället som helhet på ett antal sätt. Här är några viktiga fördelar:
Tillgång till banbrytande läkemedel: Kliniska prövningar ger människor tillgång till nya behandlingar som ännu inte är tillgängliga för allmänheten. Dessa kan inkludera nya läkemedel, terapier eller medicinska prylar som kan fungera bättre eller ha färre biverkningar än vad som redan finns tillgängligt.
Bättre vårdkvalitet: Människor som deltar i kliniska prövningar får ofta bra sjukvård av läkare och sjuksköterskor som är specialiserade på cancerforskning och har stor erfarenhet. Detta kan leda till bättre spårning, tätare uppföljning och mer personliga behandlingsplaner.
Potentiellt bättre resultat: Målet med kliniska studier är att förbättra cancerbehandlingarna och på sikt göra saker bättre för patienterna. Genom att delta har du chansen att hjälpa till att göra nya, möjligen mer effektiva cancerbehandlingar, som skulle kunna hjälpa inte bara dig utan även andra människor som får cancer i framtiden.
Omfattande utvärdering: Kliniska prövningar har en strikt utvärderingsmetod som inkluderar noggranna bedömningar, övervakning och datainsamling. Detta kan hjälpa dig att lära dig mer om din typ av cancer, hur den svarar på behandling och andra saker som kan påverka din syn.
Multidisciplinärt förhållningssätt: I många kliniska prövningar arbetar team av onkologer, kirurger, radiologer och andra experter från olika områden tillsammans. Detta sätt att arbeta tillsammans gör att du får en så noggrann och välkoordinerad vård som möjligt.
Extra hjälp och resurser: Kliniska prövningar erbjuder ofta extra hjälp och resurser, som rådgivning, utbildningsverktyg och sätt att hantera biverkningar eller förbättra emotionell hälsa. Dessa verktyg kan göra din allmänna upplevelse bättre och hjälpa dig att hantera de problem som följer med cancerbehandling.
Kostar: I vissa fall kan kostnaderna för den nya behandlingen eller proceduren som studeras bekostas av den kliniska studien. Vissa testversioner kan också ge dig pengar eller återbetala en del av kostnaderna du måste betala för att delta.
Bidrag till vetenskaplig kunskap: När du deltar i en klinisk studie hjälper du den vetenskapliga kunskapen inom cancerforskningen att gå framåt. Ditt deltagande hjälper forskare och vårdpersonal att lära sig viktiga saker om hur man behandlar cancer och kan forma framtida vårdstandarder.
Det är viktigt att komma ihåg att att delta i kliniska prövningar också medför vissa risker och saker att tänka på, vilket varierar från prövning till prövning. Innan du bestämmer dig för att delta i en prövning är det bäst att prata med ditt vårdteam om de möjliga fördelarna och riskerna och noggrant se över prövningens detaljer.