ЈАНУАРИ КСНУМКС, КСНУМКС—Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), a global biotechnology company developing, manufacturing and commercializing novel therapies to treat life-threatening diseases, announced today that CARTITUDE-4, the Phase 3 study evaluating CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) for the treatment of adult patients with relapsed and lenalidomide-refractory multiple myeloma, met its primary endpoint of showing a statistically significant improvement in progression-free survival (PFS) compared to standard therapy at the study’s first pre-specified interim analysis. The study has been unblinded following the recommendation of an independent data monitoring committee.
Студија ЦАРТИТУДЕ-4 (НЦТ04181827) је прва међународна, рандомизована, отворена студија фазе 3 која процењује ефикасност и безбедност терапије ЦАР-Т у односу на помалидомид, бортезомиб и дексаметазон (ПВд) или даратумумаб и помалидомид код одраслих пацијената са релапсом и мултиплим мијеломом отпорним на леналидомид који су примили једну до три претходне линије терапије.
Примарна крајња тачка студије је ПФС. Секундарне крајње тачке укључују безбедност, укупно преживљавање (ОС), негативну стопу минималне резидуалне болести (МРД) и укупну стопу одговора (ОРР). Пацијенти ће и даље бити праћени за примарне и секундарне крајње тачке као део студије ЦАРТИТУДЕ-4.
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with мултипли мијелом in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
Резултати студије ЦАРТИТУДЕ-4 биће достављени на предстојећи медицински састанак и подржаће разговоре са здравственим властима о потенцијалним регулаторним поднесцима.
ЦАРВИКТИ® ИНДИКАЦИЈЕ И УПОТРЕБА
ЦАРВИКТИ® (цилтацабтагене аутолеуцел) је генетски модификована аутологна Т ћелија усмерена на антиген сазревања Б-ћелија (БЦМА). имунотерапија индицирано за лечење одраслих пацијената са релапсом или рефракторним мултиплим мијеломом, након четири или више претходних линија терапије, укључујући инхибитор протеасома, имуномодулаторно средство и анти-ЦД38 моноклонско антитело.
УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (ЦРС) укључујући фаталне или по живот опасне реакције, настале након третмана са ЦАРВИКТИ® код 95% (92/97) пацијената који примају цилтацабтагене аутолеуцел. ЦРС степена 3 или више (2019 АСТЦТ оцена) појавио се код 5% (5/97) пацијената, при чему је ЦРС степена 5 пријављен код 1 пацијента. Средње време до појаве ЦРС-а било је 7 дана (опсег: 1-12 дана). Најчешће манифестације ЦРС су биле пирексија (100%), хипотензија (43%), повећана аспартат аминотрансфераза (АСТ) (22%), језа (15%), повећана аланин аминотрансфераза (АЛТ) (14%) и синусна тахикардија ( 11%). Догађаји степена 3 или више повезани са ЦРС укључују повећан АСТ и АЛТ, хипербилирубинемију, хипотензију, пирексију, хипоксију, респираторну инсуфицијенцију, акутну повреду бубрега, дисеминовану интраваскуларну коагулацију, ХЛХ/МАС, ангину пекторис, суправентрикуларну и вентрикуларну маларију, повећану тахикардију, мијалгију Ц-реактивни протеин, феритин, алкална фосфатаза у крви и гама-глутамил трансфераза.
Идентификујте ЦРС на основу клиничке слике. Процените и лечите друге узроке грознице, хипоксије и хипотензије. Пријављено је да је ЦРС повезан са налазима ХЛХ/МАС, а физиологија синдрома се може преклапати. ХЛХ/МАС је потенцијално животно опасно стање. Код пацијената са прогресивним симптомима ЦРС или рефракторним ЦРС упркос лечењу, процените да ли постоје докази о ХЛХ/МАС.
Шездесет девет од 97 (71%) пацијената је примило тоцилизумаб и/или кортикостероид за ЦРС након инфузије цилтакабтагене аутолеуцела. Четрдесет четири (45%) пацијената је примило само тоцилизумаб, од којих је 33 (34%) примило једну дозу, а 11 (11%) више од једне дозе; 24 пацијента (25%) је примало тоцилизумаб и кортикостероид, а један пацијент (1%) само кортикостероиде. Уверите се да су на располагању најмање две дозе тоцилизумаба пре инфузије ЦАРВИКТИ®.
Пратити пацијенте најмање дневно током 10 дана након ЦАРВИКТИ® инфузија у здравственој установи са сертификатом РЕМС за знаке и симптоме ЦРС. Пратите пацијенте на знаке или симптоме ЦРС-а најмање 4 недеље након инфузије. На први знак ЦРС-а, одмах започните терапију потпорном негом, тоцилизумабом или тоцилизумабом и кортикостероидима.
Саветујте пацијенте да одмах потраже медицинску помоћ ако се знаци или симптоми ЦРС појаве у било ком тренутку.
НЕУРОЛОШКЕ ТОКСИЧНОСТИ, која може бити озбиљна, опасна по живот или смртоносна, десила се након третмана са ЦАРВИКТИ-јем®. Неуролошке токсичности су укључивале ИЦАНС, неуролошка токсичност са знацима и симптомима паркинсонизма, Гуиллаин-Барре синдром, периферне неуропатије и парализе кранијалних нерава. Саветујте пацијенте о знацима и симптомима ових неуролошких токсичности, као ио одложеној природи почетка неких од ових токсичности. Упутите пацијенте да одмах потраже медицинску помоћ ради даље процене и лечења ако се у било ком тренутку јаве знаци или симптоми било које од ових неуролошких токсичности.
Све у свему, један или више подтипова неуролошке токсичности описаних у наставку појавио се након цилтацабтагене аутолеуцела код 26% (25/97) пацијената, од којих је 11% (11/97) пацијената доживело догађаје степена 3 или више. Ови подтипови неуролошких токсичности су такође примећени у две текуће студије.
Синдром неуротоксичности повезан са ћелијама имуног ефекта (ИЦАНС): Пацијенти могу доживети фаталан или по живот опасан ИЦАНС након третмана са ЦАРВИКТИ®, укључујући пре почетка ЦРС-а, истовремено са ЦРС-ом, након решавања ЦРС-а, или у одсуству ЦРС-а. ИЦАНС се појавио код 23% (22/97) пацијената који су примали цилтацабтагене аутолеуцел укључујући догађаје степена 3 или 4 у 3% (3/97) и степена 5 (фатални) у 2% (2/97). Средње време до појаве ИЦАНС-а било је 8 дана (опсег 1-28 дана). Сва 22 пацијента са ИЦАНС-ом имала су ЦРС. Најчешћа (≥5%) манифестација ИЦАНС-а укључивала је енцефалопатију (23%), афазију (8%) и главобољу (6%).
Пратити пацијенте најмање дневно током 10 дана након ЦАРВИКТИ® инфузија у здравственој установи са сертификатом РЕМС за знаке и симптоме ИЦАНС-а. Искључите друге узроке ИЦАНС симптома. Пратити пацијенте на знакове или симптоме ИЦАНС-а најмање 4 недеље након инфузије и одмах лечити. Неуролошка токсичност треба да се контролише уз помоћ неге и/или кортикостероида по потреби.
Паркинсонизам: Од 25 пацијената у студији ЦАРТИТУДЕ-1 који су имали било какву неуротоксичност, пет пацијената мушког пола је имало неуролошку токсичност са неколико знакова и симптома паркинсонизма, различито од синдрома неуротоксичности повезане са ефекторним ћелијама имуног система (ИЦАНС). Неуролошка токсичност са паркинсонизмом пријављена је у другим текућим испитивањима цилтацабтагене аутолеуцела. Пацијенти су имали симптоме паркинсоније и непаркинсоније који су укључивали тремор, брадикинезију, невољне покрете, стереотип, губитак спонтаних покрета, маскирано лице, апатију, плоснати афект, умор, укоченост, психомоторну ретардацију, микрографију, дисграфију, апраксију, конфузију, летаргију , губитак свести, одложени рефлекси, хиперрефлексија, губитак памћења, отежано гутање, инконтиненција црева, падови, погнуто држање, померање у ходу, слабост и губитак мишића, моторна дисфункција, губитак мотора и чула, акинетички мутизам и знаци отпуштања фронталног режња. Средњи почетак паркинсонизма код 5 пацијената у ЦАРТИТУДЕ-1 био је 43 дана (опсег 15-108) од инфузије цилтакабтагене аутолеуцела.
Пратити пацијенте због знакова и симптома паркинсонизма који могу бити одложени у почетку и који се лече мерама подршке. Постоје ограничене информације о ефикасности лекова који се користе за лечење Паркинсонове болести, за побољшање или решавање симптома паркинсонизма након ЦАРВИКТИ® третман.
Гуиллаин-Барре синдром: Фатални исход након Гуиллаин-Барре синдрома (ГБС) десио се у другој текућој студији цилтацабтагене аутолеуцела упркос лечењу интравенским имуноглобулинима. Пријављени симптоми укључују оне који су у складу са Миллер-Фисхер варијантом ГБС, енцефалопатија, моторна слабост, поремећаји говора и полирадикулонеуритис.
Монитор за ГБС. Процените пацијенте који имају периферну неуропатију за ГБС. Размислите о лечењу ГБС уз помоћ мера неге иу комбинацији са имуноглобулинима и разменом плазме, у зависности од тежине ГБС.
Периферна неуропатија: Шест пацијената у ЦАРТИТУДЕ-1 развило је периферну неуропатију. Ове неуропатије су представљене као сензорне, моторне или сензомоторне неуропатије. Медијан времена појаве симптома био је 62 дана (опсег 4-136 дана), средње трајање периферних неуропатија је било 256 дана (опсег 2-465 дана) укључујући оне са континуираном неуропатијом. Пацијенти који су искусили периферну неуропатију такође су доживели парализу кранијалних нерава или ГБС у другим текућим испитивањима цилтацабтагене аутолеуцела.
Парализа кранијалних нерва: Три пацијента (3.1%) су доживела парализу кранијалних нерва у ЦАРТИТУДЕ-1. Сва три пацијента су имала парализу 7. кранијалног нерва; један пацијент је имао и парализу 5. кранијалног нерва. Средње време до почетка било је 26 дана (опсег 21-101 дан) након инфузије цилтацабтагене аутолеуцела. Појава парализе 3. и 6. кранијалног нерва, билатерална парализа 7. кранијалног нерва, погоршање парализе кранијалног нерва након побољшања и појава периферне неуропатије код пацијената са парализом кранијалног нерва такође су пријављене у текућим испитивањима аутолекабтагена цилтакел. Пратити пацијенте на знаке и симптоме парализе кранијалних нерава. Размислите о лечењу системским кортикостероидима, у зависности од тежине и прогресије знакова и симптома.
HEMOPHAGOCYTIC LYMPHOHISTIOCYTOSIS (HLH)/MACROPHAGE ACTIVATION SYNDROME (MAS): Фатални ХЛХ десио се код једног пацијента (1%), 99 дана након цилтацабтагене аутолеуцела. Догађају ХЛХ претходио је продужени ЦРС који је трајао 97 дана. Манифестације ХЛХ/МАС укључују хипотензију, хипоксију са дифузним оштећењем алвеола, коагулопатију, цитопенију и мултиорганску дисфункцију, укључујући дисфункцију бубрега. ХЛХ је стање опасно по живот са високом стопом морталитета ако се не препозна и не лечи рано. Лечење ХЛХ/МАС треба да се спроводи у складу са институционалним стандардима.
ЦАРВИКТИ® РЕМС: Због ризика од ЦРС и неуролошких токсичности, ЦАРВИКТИ® је доступан само кроз ограничени програм у оквиру Стратегије за процену и ублажавање ризика (РЕМС) под називом ЦАРВИКТИ® РЕМС.
ПРОДУЖЕНЕ И ПОНОВЉЕНЕ ЦИТОПЕНЕ: Patients may exhibit prolonged and recurrent cytopenias following lymphodepleting chemotherapy and CARVYKTI® infusion. One patient underwent autologous stem cell therapy for hematopoietic reconstitution due to prolonged thrombocytopenia.
У ЦАРТИТУДЕ-1, 30% (29/97) пацијената имало је продужену неутропенију 3. или 4. степена, а 41% (40/97) пацијената је доживело продужену тромбоцитопенију 3. или 4. степена која се није повукла до 30. дана након убризгавања аутолеуцела цилтакабтагена.
Рекурентна неутропенија, тромбоцитопенија, лимфопенија и анемија степена 3 или 4 примећене су код 63% (61/97), 18% (17/97), 60% (58/97) и 37% (36/97) након опоравка од почетна цитопенија 3 или 4 степена након инфузије. После 60. дана након инфузије цилтацабтагене аутолеуцела, 31%, 12% и 6% пацијената имало је рецидив лимфопеније 3 или вишег степена, неутропеније и тромбоцитопеније, респективно, након почетног опоравка њихове цитопеније 3 или 4 степена. Осамдесет седам процената (84/97) пацијената имало је један, два или три или више рецидива цитопеније 3 или 4 степена након почетног опоравка од цитопеније 3 или 4 степена. Шест и 11 пацијената имало је неутропенију 3 или 4 степена и тромбоцитопенију, респективно, у време смрти.
Пратите крвну слику пре и после ЦАРВИКТИ® инфузија. Управљајте цитопенијама уз помоћ фактора раста и трансфузије крвних продуката у складу са локалним институционалним смерницама.
ИНФЕКЦИЈЕ: ЦАРВИКТИ® не треба давати пацијентима са активном инфекцијом или инфламаторним поремећајима. Тешке, по живот опасне или фаталне инфекције јавиле су се код пацијената након ЦАРВИКТИ® инфузија.
Infections (all grades) occurred in 57 (59%) patients. Grade 3 or 4 infections occurred in 23% (22/97) of patients; Grade 3 or 4 infections with an unspecified pathogen occurred in 17%, viral infections in 7%, bacterial infections in 1%, and fungal infections in 1% of patients. Overall, four patients had Grade 5 infections: lung abscess (n=1), sepsis (n=2) and pneumonia (n=1).
Пратите пацијенте на знаке и симптоме инфекције пре и после ЦАРВИКТИ® infusion and treat patients appropriately. Administer prophylactic, pre-emptive and/or therapeutic antimicrobials according to the standard institutional guidelines. Febrile neutropenia was observed in 10% of patients after ciltacabtagene autoleucel infusion, and may be concurrent with CRS. In the event of febrile neutropenia, evaluate for infection and manage with broad-spectrum antibiotics, fluids and other supportive care, as medically indicated.
Реактивација вируса: Реактивација вируса хепатитиса Б (ХБВ), у неким случајевима која доводи до фулминантног хепатитиса, јетрене инсуфицијенције и смрти, може се десити код пацијената са хипогамаглобулинемијом. Извршите скрининг на цитомегаловирус (ЦМВ), ХБВ, вирус хепатитиса Ц (ХЦВ) и вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ) или било које друге инфективне агенсе ако је клинички индицирано у складу са клиничким смерницама пре сакупљања ћелија за производњу. Размислите о антивирусној терапији да бисте спречили реактивацију вируса у складу са локалним институционалним смерницама/клиничком праксом.
ХИПОГАММАГЛОБУЛИНЕМИЈА је пријављен као нежељени догађај код 12% (12/97) пацијената; лабораторијски нивои ИгГ пали су испод 500 мг/дЛ након инфузије код 92% (89/97) пацијената. Пратите нивое имуноглобулина након третмана са ЦАРВИКТИ® и применити ИВИГ за ИгГ <400 мг/дЛ. Управљајте према локалним институционалним смерницама, укључујући мере предострожности за инфекције и антибиотску или антивирусну профилаксу.
Употреба живих вакцина: Безбедност имунизације живим вирусним вакцинама током или након ЦАРВИКТИ® третман није проучаван. Вакцинација живим вирусним вакцинама се не препоручује најмање 6 недеља пре почетка лимфодеплетирајуће хемотерапије, током ЦАРВИКТИ® третман, и до опоравка имунитета након третмана са ЦАРВИКТИ®.
РЕАКЦИЈЕ ПРЕОСЕТЉИВОСТИ појавиле су се код 5% (5/97) пацијената након инфузије цилтацабтагене аутолеуцела. Озбиљне реакције преосетљивости, укључујући анафилаксију, могу бити последица диметил сулфоксида (ДМСО) у ЦАРВИКТИ®. Пацијенте треба пажљиво пратити 2 сата након инфузије због знакова и симптома тешке реакције. Лечите одмах и лечите на одговарајући начин у складу са озбиљношћу реакције преосетљивости.
СЕКУНДАРНИ МАЛИГНИ: Пацијенти могу развити секундарне малигне болести. Пратити доживотно за секундарне малигне болести. У случају да се појави секундарни малигнитет, контактирајте Јанссен Биотецх, Инц., на КСНУМКС-КСНУМКС-КСНУМКС-КСНУМКС за пријављивање и добијање упутстава за прикупљање узорака пацијената за испитивање секундарног малигнитета Т ћелијског порекла.
УТИЦАЈ НА СПОСОБНОСТ ВОЗЕЊА И КОРИШЋЕЊА МАШИНА: Због потенцијала за неуролошке догађаје, укључујући измењен ментални статус, нападе, неурокогнитивни пад или неуропатију, пацијенти су изложени ризику од промене или смањене свести или координације у 8 недеља након ЦАРВИКТИ.® инфузија. Саветовати пацијенте да се уздрже од вожње и ангажовања у опасним занимањима или активностима, као што је руковање тешким или потенцијално опасним машинама током овог почетног периода, иу случају новог почетка било које неуролошке токсичности.
НЕЖЕЉЕНЕ РЕАКЦИЈЕ
Најчешће нелабораторијске нежељене реакције (учесталост већа од 20%) су пирексија, синдром ослобађања цитокина, хипогамаглобулинемија, хипотензија, мишићно-скелетни бол, умор, инфекције неспецифицираним патогеном, кашаљ, језа, дијареја, мучнина, смањена енцефалопатија инфекција респираторног тракта, главобоља, тахикардија, вртоглавица, диспнеја, едем, вирусне инфекције, коагулопатија, констипација и повраћање. Најчешће лабораторијске нежељене реакције (учесталост већа од или једнака 50%) укључују тромбоцитопенију, неутропенију, анемију, повишење аминотрансферазе и хипоалбуминемију.
ЦАР Т-Целл терапија је међу револуционарним третманима за одређене врсте рака крви. У току је више од 750 Клиничка испитивања in ЦАР Т-Целл терапија у Кини сада. Пацијенти који желе да се упишу могу се јавити ЦанцерФак телефон за помоћ пацијентима на ВхатсАпп-у +91 96 1588 1588 или е-поштом на адресу инфо@цанцерфак.цом.
Молимо прочитајте у потпуности Прописивање информација укључујући упозорење у кутији за ЦАРВИКТИ®.
О ЦАРВИКТИ® (ЦИЛТАЦАБТАГЕНЕ АУТОЛЕУЦЕЛ; ЦИЛТА-ЦЕЛ)
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express БЦМА. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
У децембру 2017, Легенд Биотецх је склопио ексклузивну светску лиценцу и уговор о сарадњи са Јанссен Биотецх, Инц. (Јанссен) за развој и комерцијализацију цилта-цел-а.
In February 2022, cilta-cel was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) under the brand name CARVYKTI® for the treatment of adults with relapsed or refractory multiple myeloma. In May 2022, the European Commission (EC) granted conditional marketing authorization of CARVYKTI® for the treatment of adults with relapsed and refractory multiple myeloma.[3] In September 2022, Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) approved CARVYKTI®.[4] Cilta-cel was granted Breakthrough Therapy Designation in the U.S. in December 2019 and in China in August 2020. In addition, cilta-cel received a PRIority MEdicines (PRIME) designation from the European Commission in April 2019. Cilta-cel also received Orphan Drug Designation from the U.S. FDA in February 2019, from the European Commission in February 2020, and from the Pharmaceuticals and Medicinal Devices Agency (PMDA) in Japan in June 2020. In March 2022, the European Medicines Agency’s Committee for Orphan Medicinal Products recommended by consensus that the orphan designation for cilta-cel be maintained on the basis of clinical data demonstrating improved and sustained complete response rates following treatment.
О ВИШЕСТРУКОМ МИЈЕЛОМУ
Мултипли мијелом је неизлечив рак крви that starts in the bone marrow and is characterized by an excessive proliferation of plasma cells. In 2023, it is estimated that more than 35,000 people will be diagnosed with multiple myeloma, and more than 12,000 people will die from the disease in the U.S. While some patients with multiple myeloma have no symptoms at all, most patients are diagnosed due to symptoms that can include bone problems, low blood counts, calcium elevation, kidney problems or infections.[8] Although treatment may result in remission, unfortunately, patients will most likely relapse. Patients who relapse after treatment with standard therapies, including protease inhibitors, immunomodulatory agents, and an anti-CD38 monoclonal antibody, have poor prognoses and few treatment options available.
[1] ЦАРВИКТИ™ информације о прописивању. Хорсхам, ПА: Јанссен Биотецх, Инц.
[2] ЦАРВИКТИ™ (цилтацабтагене аутолеуцел), ЦАР-Т терапија усмерена на БЦМА, добија одобрење америчке ФДА за лечење одраслих пацијената са релапсираним или рефракторним мултиплим мијеломом. Доступно на: хттпс://легендбиотецх.цом/легенд-невс/царвикти-цилтацабтагене-аутолеуцел-бцма-дирецтед-цар-т-тхерапи-рецеивес-ус-фда-аппровал-фор-тхе-треатмент-оф-адулт-патиентс -са-релапсом-или-рефракторним-вишеструким-мијеломом/. Приступљено октобра 2022.
[3] ЦАРВИКТИ (цилтацабтагене аутолеуцел) добио је условно одобрење Европске комисије за лечење пацијената са релапсираним и рефракторним мултиплим мијеломом. Доступно на: хттпс://легендбиотецх.цом/легенд-невс/царвикти-цилтацабтагене-аутолеуцел-грантед-цондитионал-аппровал-би-тхе-еуропеан-цоммиссион-фор-тхе-треатмент-оф-патиентс-витх-релапсед-анд -рефракторни-мултипли-мијелом/. Приступљено октобра 2022.
[4] ЦАРВИКТИ™ (цилтацабтагене аутолеуцел) добија одобрење од јапанског Министарства здравља, рада и благостања (МХЛВ) за лечење пацијената са релапсираним или рефракторним мултиплим мијеломом. Доступно на: хттпс://ввв.бусинессвире.цом/невс/хоме/20220926005847/ен/ЦАРВИКТИ%Е2%84%А2-цилтацабтагене-аутолеуцел-Рецеивес-Аппровал-фром-Јапан%Е2%80%99с-Министри-оф -Здравствени-рад-и-социјална-МХЛВ-за-лечење-пацијената-са-релапсираним-или-рефракторним-вишеструким-мијеломом. Приступљено октобра 2022.
[5] Европска комисија. Регистар лекова за сирочад у заједници. Доступно на: хттпс://ец.еуропа.еу/хеалтх/доцументс/цоммунити-регистер/хтмл/о2252.хтм. Приступљено октобра 2022.
[6] Америчко друштво за клиничку онкологију. Мултипли мијелом: увод. хттпс://ввв.цанцер.нет/цанцер-типес/мултипле-миелома/интродуцтион. Приступљено октобра 2022.
[7] Америчко удружење за борбу против рака. „Кључне статистике о вишеструком мијелому.“ Доступно на: хттпс://ввв.цанцер.орг/цанцер/мултипле-миелома/абоут/кеи-статистицс.хтмл#:~:тект=Мултипле%20миелома%20ис%20а%20релативели,мен%20анд%2015%2Ц370% 20%20жена). Приступљено јануара 2023.
[8] Америчко удружење за борбу против рака. Мултипли мијелом: рано откривање, дијагноза и стадијум. хттпс://ввв.цанцер.орг/цонтент/дам/ЦРЦ/ПДФ/Публиц/8740.00.пдф. Приступљено октобра 2022.
[9] Рајкумар СВ. Вишеструки мијелом: ажурирање за 2020. о дијагнози, стратификацији ризика и управљању. Ам Ј Хематол. 2020;95(5),548-567. дои:10.1002/ајх.25791.
[10] Кумар СК, Димопоулос МА, Кастритис Е, ет ал. Природна историја релапсираног мијелома, рефракторног на имуномодулаторне лекове и инхибиторе протеазома: мултицентрична ИМВГ студија. леукемија. 2017;31(11):2443-2448.
[11] Гандхи УХ, Цорнелл РФ, Лаксхман А, ет ал. Исходи пацијената са мултиплим мијеломом рефракторним на терапију моноклонским антителима циљаном на ЦД38. леукемија. 2019;33(9):2266-2275.
О ЛЕГЕНД БИОТЕХНИЦИ
Легенд Биотецх је глобална биотехнолошка компанија посвећена лечењу и једнодневном лечењу болести опасних по живот. Са седиштем у Сомерсету, Њу Џерси, развијамо напредне ћелијске терапије на различитим технолошким платформама, укључујући аутологне и алогене химеричне Т-ћелије рецептора антигена, гама-делта Т ћелије (гд Т) и природне ћелије убице (НК) имунотерапија. Са наше три локације за истраживање и развој широм света, примењујемо ове иновативне технологије да бисмо тежили откривању безбедних, ефикасних и најсавременијих терапија за пацијенте широм света.
