Октобар 2021: Кабозантиниб (Цабометик, Екеликис, Инц.) је одобрен од стране Управе за храну и лекове за одрасле и педијатријске пацијенте старије од 12 година који имају локално узнапредовали или метастатски диференцирани карцином штитне жлезде (ДТЦ) који је напредовао након претходне терапије циљане ВЕГФР и који нису подобни или отпорни на радиоактивни јод .
ЦОСМИЦ-311, рандомизовано (2:1), двоструко слепо, плацебом контролисано, мултицентрично клиничко испитивање (НЦТ03690388) код пацијената са локално узнапредовалим или метастатским ДТЦ који су напредовали након претходне терапије циљане на ВЕГФР и нису били подобни или рефракторни на радиоактивност јод, коришћен је за процену ефикасности. Пацијентима је даван или кабозантиниб 60 мг или плацебо или најбоља помоћна нега до прогресије болести или неприхватљиве токсичности.
Кључне мере исхода ефикасности биле су преживљавање без прогресије (ПФС) у популацији са намером да се лечи и укупна стопа одговора (ОРР) код првих 100 рандомизованих пацијената, а оба су процењена од стране заслепљене независне комисије за радиолошки преглед користећи РЕЦИСТ. 1.1 критеријуми. У поређењу са плацебом, ЦАБОМЕТИКС је значајно смањио ризик од прогресије болести или смрти (п0.0001). Средња вредност ПФС у групи која је примала кабозантиниб била је 11.0 месеци (95 процената ЦИ: 7.4, 13.8), у поређењу са 1.9 месеци (95 процената ЦИ: 1.9, 3.7) у групи која је примала плацебо. У групама које су примале кабозантиниб и плацебо, ОРР су били 18 процената (95 процената ЦИ: 10 процената, 29 процената) и 0 процената (95 процената ЦИ: 0 процената, 11 процената), респективно.
Дијареја, палмарно-плантарна еритродисестезија (ППЕ), умор, хипертензија и стоматитис били су најчешћи нежељени ефекти (25 процената). Хипокалцемија је убачена као упозорење.
До прогресије болести или неприхватљиве токсичности, препоручена доза кабозантиниба за један лек је 60 мг једном дневно. Код педијатријских пацијената (12 година и старијих са БСА мањим од 1.2 м2), препоручена доза кабозантиниба је 40 мг једном дневно до прогресије болести или неподношљиве токсичности.
