Administrata e Ushqimit dhe Barnave miratoi fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) më 8 nëntor 2023, për pacientët e rritur me kancer kolorektal metastatik (mCRC) të cilët i janë nënshtruar trajtimeve të mëparshme specifike.
Efikasiteti u vlerësua në FRESCO-2 (NCT04322539) dhe FRESCO (NCT02314819). Studimi FRESCO-2 (NCT04322539) vlerësoi 691 pacientë me mCRC të cilët përjetuan përparim të sëmundjes pas kimioterapisë së mëparshme me bazë fluoropyrimidine, oksaliplatin, irinotekan, terapi biologjike anti-VEGF, terapi biologjike anti-EGFR (nëse RAS tip i egër) dhe në të paktën një nga trifluridine/tipiracil ose regorafenib. Ishte një studim ndërkombëtar, shumëqendror, i rastësishëm, dyfish i verbër, i kontrolluar nga placebo. Prova FRESCO, një studim shumëqendror në Kinë, vlerësoi 416 pacientë me metastatikë kanceri kolorektal të cilët përjetuan përparim të sëmundjes pas kimioterapisë së mëparshme me bazë fluoropyrimidine, oksaliplatin dhe irinotekan.
Në të dyja sprovat, pacientët u caktuan rastësisht ose të merrnin fruquintinib 5 mg nga goja një herë në ditë ose një placebo për 21 ditët e para të çdo cikli 28-ditor. Ata gjithashtu morën kujdesin më të mirë të mundshëm mbështetës. Pacientët u trajtuan derisa të ndodhte përparimi i sëmundjes ose toksiciteti i papranueshëm.
Rezultati kryesor i efektivitetit në të dyja sprovat ishte mbijetesa e përgjithshme (OS). Mbijetesa e përgjithshme mesatare në grupin e fruquintinib ishte 7.4 muaj (95% CI: 6.7, 8.2) krahasuar me 4.8 muaj (95% CI: 4.0, 5.8) në grupin placebo. Raporti i rrezikut ishte 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) me një vlerë p më të vogël se 0.001. Mbijetesa e përgjithshme mesatare (OS) në studimin FRESCO ishte 9.3 muaj (95% CI: 8.2, 10.5) dhe 6.6 muaj (95% CI: 5.9, 8.1) në grupet e ndryshme të trajtimit. Raporti i rrezikut (HR) ishte 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) me një vlerë statistikisht të rëndësishme p më pak se 0.001.
Efektet anësore të përhapura (të përjetuara nga 20% ose më shumë e pacientëve) përfshinin hipertensionin, eritrodistezinë palma-plantare, proteinurinë, disfoninë, dhimbje barku, diarre dhe asteni.
Doza e sugjeruar e fruquintinib është 5 mg e marrë nga goja një herë në ditë, me ose pa ushqim, për 21 ditët fillestare të një cikli 28-ditor deri në përparimin e sëmundjes ose toksicitetin e patolerueshëm.
Shikoni informacionin e plotë të recetës për fruquintinib.
