Terapia me qeliza T CAR në Kore
Dëshironi të regjistroheni për terapinë CAR T-Cell në Kore?
Lidhu me ne për shërbime të portierit nga fundi në fund.
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. Terapia e qelizave T CAR has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with kanceret e gjakut hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
Terapia me qeliza T CAR në Kore - Përparimet e fundit
2023 qershor: Terapia e qelizave T CAR është bërë një mënyrë e re për trajtimin e kancerit. Ka ndryshuar mënyrën se si ne luftojmë lloje të ndryshme të kancerit. Vitet e fundit Koreja e Jugut ka bërë shumë progres në këtë fushë, gjë që tregon se sa e përkushtuar është studimit dhe ideve të reja. Kjo pjesë do të flasë për disa nga zhvillimet e reja në Terapia e qelizave T CAR në Kore. Ai do të fokusohet në ndryshimet novator që e kanë vendosur Korenë e Jugut në krye të kësaj fushe.
Provat klinike dhe miratimi rregullator: Koreja e Jugut ka ndjekur në mënyrë aktive provat klinike për terapinë e qelizave T CAR, duke krijuar një atmosferë që inkurajon inovacionin dhe kujdesin që fokusohet te pacienti. Vendi ka qenë në krye të testimit të trajtimeve për sëmundjet hematologjike dhe tumoret e ngurta, midis llojeve të tjera të kancerit. Veçanërisht, provat klinike kanë treguar rezultate pozitive, të cilat çuan në miratimin e terapive të qelizave T CAR nga qeveria për disa përdorime.
Zhvillimi i konstruksioneve të reja të makinave: Studiuesit dhe shkencëtarët në Korenë e Jugut kanë punuar shumë për të bërë konstruksione të reja CAR që e bëjnë trajtimin e qelizave T CAR më efektive dhe më të sigurt. Kjo përfshin përmirësimin e mënyrës se si janë bërë receptorët kimerik të antigjenit, në mënyrë që qelizat CAR T të mund të gjejnë, aktivizojnë dhe qëndrojnë më mirë në tumore. Këto ndryshime kanë çuar në rezultate më të mira të trajtimit dhe më pak efekte anësore.
Terapitë e kombinuara: Studiuesit koreano-jugorë kanë shqyrtuar gjithashtu mundësinë e përzierjes së terapisë së qelizave T CAR me lloje të tjera trajtimi, të tilla si frenuesit e pikave të kontrollit imunitar dhe terapitë e synuara. Studiuesit duan të përmirësojnë shkallët e reagimit dhe të shmangin problemet e shkaktuara nga llojet e ndryshme të tumoreve dhe se si ato fshihen nga sistemi imunitar.
Prodhimi dhe komercializimi: Koreja e Jugut ka bërë shumë përparim në krijimin e proceseve për të bërë trajtime të qelizave T CAR që janë të forta dhe mund të rriten. Kjo ka bërë të mundur që këto trajtime të dalin në treg dhe të përdoren nga më shumë njerëz, duke e bërë më të lehtë marrjen e tyre për njerëzit që kanë nevojë për to.
Koreja e Jugut është tani lider në botë në terapinë e qelizave T CAR. Ajo e ka bërë këtë duke përdorur aftësitë e saj kërkimore, njohuritë klinike dhe kuadrin rregullator për të bërë përparim të mahnitshëm në këtë fushë. Përkushtimi i vendit ndaj inovacionit dhe mjedisi i tij bashkëpunues i kërkimit kanë çuar në krijimin e konstrukteve të reja CAR, prova të suksesshme klinike dhe komercializimin e këtyre terapive. Këto zhvillime të reja kanë shumë potencial për të ndryshuar mënyrën se si trajtohet kanceri dhe për të përmirësuar rezultatet e pacientëve, jo vetëm në Korenë e Jugut, por në të gjithë botën. Koreja e Jugut ka të ngjarë të ketë një ndikim të madh në të ardhmen e trajtimit të qelizave T CAR, pasi fusha vazhdon të ndryshojë.
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell limfome. In addition, patients who have refractory diffuse large B-cell lymphoma are the focus of clinical trials being conducted for CRCO1, which was developed by a company based in Korea called Curocell. In addition, because Korea is widely recognised as the CAR T-cell Therapy hub in the world, clinical trials for the CAR T-cell therapy developed by Janssen are also currently being conducted for patients who have relapsed or refractory myeloma e shumefishte.
Para fillimit të trajtimit, pacientëve që i nënshtrohen terapisë me qeliza T CAR kërkohet që të koordinojnë përpjekjet e tyre me një numër departamentesh të ndryshme spitalore. Për të qenë më specifik, një numër i madh specialistësh në fusha që lidhen ngushtë me sëmundjet infektive, neurologjinë, kardiologjinë dhe kujdesin intensiv janë të përfshirë në menaxhimin gjithëpërfshirës që bëhet pas trajtimit.
Qendra e terapisë me qeliza T CAR aktualisht po merr pjesë në "Projektin e Kërkimit dhe Zhvillimit të Spitalit të orientuar nga Kërkimi" nga Ministria e Shëndetësisë dhe Mirëqenies dhe pritet të bëhet një qendër e terapisë qelizore që udhëheq terapinë e qelizave të nivelit të lartë dhe trajtimin specifik për pacientin. për pacientët me onkologji hematologjike. Projekti është iniciuar nga Ministria e Shëndetësisë dhe Mirëqenies.
Cilat kompani janë të përfshira në prodhimin e CAR T-Cells në Korenë e Jugut?
Në nëntor 16, 2022, ViroMed, një firmë koreane, njoftoi një plan për të zhvilluar një ilaç CAR-T. Teknologjia e optimizimit të gjeneve CAR, teknologjia e prodhimit të vektorit dhe teknologjia ex vivo për transferimin e gjeneve dhe përhapjen e qelizave janë të gjitha të disponueshme për biznesin për zhvillimin e barnave CAR-T. Pas shitjes së "VM801", teknologjisë CAR-T të vetë ViroMed, te US Bluebird Bio për 56.8 miliardë won në dhjetor 2015, kompania planifikon të prodhojë tre produkte CAR-T.
Përveç kësaj, AbClon po zhvillon një trajtim të kancerit të gjakut bazuar në teknologjinë e zhvilluar nga një ekip kërkimor i udhëhequr nga profesori Jung Jun-ho i Universitetit Kombëtar të Seulit në shkurt, i cili është më i sigurt se ilaçet aktuale CAR-T. Teknologjia e ekipit dihet se dallon veten nga ilaçet aktuale duke reduktuar në masë të madhe sindromën e çlirimit të citokinës (CRS), një efekt anësor i dëmshëm i barnave CAR-T që mund të shkaktojë hipotension, ethe dhe madje edhe vdekje te pacientët.
Si përfundim, Green Cross Cell, një degë e Green Cross, po shqyrton dhe vërteton kandidatët e barnave CAR-T për trajtimin e ngurtë të kancerit. Kompania synon të kryejë kërkime në mënyrë që të fillojë një provë paraklinike vitin e ardhshëm. Që kur emëroi Son Ji-woong si kreun e Divizionit të Biznesit të Shkencës së Jetës në shkurt, LG Chem thuhet se ka menduar të zbatojë teknologjinë në lidhje me ilaçet CAR-T, me prodhimin e ilaçeve për diabetin dhe ilaçet imunologjike kundër kancerit. misioni kryesor i kompanisë R&D.
Curocell, një startup bioteknologjik i Koresë së Jugut që ishte pionier i terapisë me qeliza CAR-T, po planifikon të nisë një provë klinike të një terapie të re të qelizave CAR-T që synon kancerin e gjakut dhe tumoret e ngurta.
Curocell kohët e fundit paraqiti një aplikim IND për një provë klinike të terapisë së saj me qeliza CAR-T në Kore, dhe shefi ekzekutiv i kompanisë Kim Gun-soo i tha Gazetës Maeil Business se Ministria e Mbrojtjes së Ushqimit dhe Barnave pritet ta miratojë atë këtë muaj.
Curocell tashmë ka krijuar një aleancë strategjike me Qendrën Mjekësore Samsung për të nisur gjykimin sa më shpejt që të miratohet, sipas Kim, i cili shpreson të marrë terapinë novatore të kancerit tek pacientët koreanë sa më shpejt të jetë e mundur.
CAR-T is an Immunotherapy that is programmed to identify and destroy cancer cells. T cells from a single patient are genetically engineered in a lab to produce cancer-specific chimeric antigen receptors in order to create this treatment. After that, the cancer-fighting cells are re-infused into the patient’s body.
Terapia e qelizave CAR-T është treguar të jetë më e suksesshme se çdo trajtim tjetër i kancerit i disponueshëm aktualisht. Sipas Kim, pavarësisht dështimit të terapive të tjera, 82 përqind e pacientëve me leuçemi akute dhe 32-36 përqind e pacientëve me limfomë u bënë pa kancer me një infuzion të vetëm të qelizave CAR-T.
Megjithatë, rezultatet e efikasitetit të lartë të CART janë të kufizuara në trajtimin e qelizave të kancerit të gjakut dhe nuk mund të përsëriten për tumoret e ngurta për shkak të receptorit të pikës së kontrollit imunitar (PD-1) që gjendet në qelizat imune të pacientëve me kancer të ngurtë, i cili pengon aktivitetin e qelizave imune.
Receptori i pikës së kontrollit imunitar shërben si një frenim në aftësinë e qelizave imune për të funksionuar. Kur receptorët e pikës së kontrollit imunitar si PD-1 janë të mbishprehur, aftësia e qelizave imune për të hequr qelizat e kancerit zvogëlohet, duke e bërë më të vështirë heqjen e tumorit.
Teknologjia OVIS (Overcome Immune Suppression) e Curocell e kapërcen këtë kufizim, duke lejuar që terapia e qelizave CAR-T të përdoret për trajtimin e tumoreve të ngurta. OVIS është një teknologji e inxhinierisë gjenetike që përdor modifikimin gjenetik të qelizave imune për të shtypur ARN-në e receptorit të pikës së kontrollit imunitar (acidi ribonukleik). Një terapi e re e qelizave CAR-T e zbatuar me këtë teknologji ishte më e suksesshme sesa një trajtim aktual CAR-T në një model kafshësh, sipas Kim.
Përveç terapisë me Curocell, asnjë nga terapitë e qelizave CAR-T që janë aktualisht të disponueshme ose në prova klinike nuk do të synojë si kancerin e gjakut ashtu edhe tumoret e ngurta, sipas Curocell.
Si të aplikoni për terapinë CAR T-Cell në Kore?
Dërgoni raportet tuaja mjekësore tek info@cancerfax.com ose WhatsApp për ta +1-213 789-56-55. Dërgoni raportet e mëposhtme për opinion dhe vlerësim:
1) Përmbledhje mjekësore
2) Raportet e fundit të gjakut
3) Biopsi
4) Skanimi i fundit PET
5) Biopsia e palcës së eshtrave (nëse disponohet)
6) Çdo raport dhe skanim tjetër përkatës
Once our team receives your medical reports, we analyze them and send it to hospitals that are performing CAR T-Cell therapy with that type of cancer and marker. We send reports to the concerned specialist and get his opinion. Report analysis is followed by an online video consultation with the specialist. We also get estimate from the hospital on complete treatment. This helps you in planning for the entire treatment duration.
Pasi të vendosni të vizitoni për trajtimin, ne organizojmë letrën e vizës mjekësore dhe dokumentet e tjera të nevojshme nga spitali. Ne gjithashtu ju ndihmojmë dhe ju udhëzojmë në aplikimin për vizë mjekësore në ambasadën koreane. Pasi viza të jetë gati, ne ju ndihmojmë dhe ju udhëzojmë në përgatitjen e biletave të udhëtimit dhe fluturimit. Ne gjithashtu organizojmë hotelin dhe shtëpinë tuaj për mysafirë, nëse kërkohet në Korenë e Jugut. Pas mbërritjes në qytetin e trajtimit, përfaqësuesi ynë do t'ju mirëpresë në aeroport.
Përfaqësuesi ynë do të organizojë takimin me mjekun dhe do të kryejë formalitetet e nevojshme të regjistrimit për ju. Ai do t'ju ndihmojë gjithashtu me pranimin tuaj në spital dhe ndihmën dhe mbështetjen tjetër lokale që kërkohet. Pas përfundimit të trajtimit, ne do të organizojmë konsultimin tuaj të mëtejshëm me mjekun mjekues.
Spitalet më të mira për terapi CAR T-Cell në Kore
Qendra mjekësore Asan
Qendra Mjekësore Asan e Koresë së Jugut ka qenë në ballë të përdorimit të teknologjive të reja për trajtimin e kancerit të gjakut, me synimin për të përmirësuar rezultatet e pacientëve dhe cilësinë e jetës. Qendra ka investuar në teknologjitë më të fundit si sekuenca e gjeneratës së ardhshme (NGS) për hartimin e saktë gjenetik të tumoreve, gjë që bën të mundur trajtimin e secilit pacient individualisht. Qendra Mjekësore Asan ka shtuar gjithashtu trajtime të reja, si terapia me qeliza T CAR, e cila përdor sistemin imunitar të pacientit për të sulmuar qelizat kancerogjene. Këto mjete kanë ndryshuar mënyrën se si gjendet, gjurmohet dhe trajtohet kanceri i gjakut, duke u dhënë pacientëve shpresa të reja dhe duke e bërë Qendrën Mjekësore Asan lider në luftën kundër kancerit të gjakut.
Cila është kostoja e terapisë CAR T-Cell në Kore?
Kostoja e terapisë CAR T-Cell në Korenë e Jugut fillon nga 450,000 USD dhe mund të arrijë deri në 500,000 USD në varësi të llojit dhe shtrirjes së sëmundjes dhe ngarkesës së saj në trup. Është thelbësore të mbahet parasysh se ky vlerësim është vetëm një përafrim i përgjithshëm dhe se rrethanat specifike mund të ndryshojnë. Lloji i saktë i terapisë CAR-T, ndërlikimi i procedurës, kostot spitalore, kujdesi mbështetës dhe testimi shtesë diagnostikues janë të gjitha variabla që mund të ndikojnë në çmim. Për të kontrolluar kostot që lidhen me terapinë e qelizave CAR-T, këshillohet që pacientët të flasin me profesionistë të kujdesit shëndetësor dhe të shikojnë mbulimin e sigurimeve ose programet e ndihmës financiare.
Çfarë është terapia CAR T-Cell?
Terapia e qelizave T të receptorit kimerik të antigjenit, e njohur shpesh si terapia me qeliza T CAR, është një imunoterapi novator që ka ndryshuar plotësisht mënyrën se si trajtohet kanceri. Ai u jep shpresë pacientëve me lloje të caktuara të kancerit që më parë shiheshin si të pashërueshëm ose me pak alternativa terapeutike.
Trajtimi përfshin përdorimin e qelizave imune të pacientit - më konkretisht, qelizat T - dhe modifikimin laboratorik të tyre për të përmirësuar aftësinë e tyre për të zbuluar dhe shkatërruar qelizat e kancerit. Për ta bërë këtë, qelizave T u jepet një receptor i antigjenit kimerik (CAR), i cili u jep atyre aftësinë për të synuar proteina të veçanta, ose antigjene, në sipërfaqen e qelizave kancerogjene.
Qelizat T nga pacienti fillimisht hiqen dhe ato më pas modifikohen gjenetikisht për të shprehur CAR. Në laborator, këto qeliza të ndryshuara shumëzohen për të prodhuar një popullsi të konsiderueshme të qelizave CAR T, të cilat më pas futen përsëri në qarkullimin e gjakut të pacientit.
Sapo ndodhen brenda trupit, qelizat CAR T gjejnë qeliza kanceroze që shprehin antigjenin e dëshiruar, ngjiten me to dhe shkaktojnë një përgjigje të fuqishme imune. Qelizat CAR T që janë aktivizuar shumohen dhe kryejnë një sulm të fokusuar në qelizat e kancerit, duke i vrarë ato.
Si funksionon terapia CAR T-Cell?
Kur përdoret për të trajtuar disa sëmundje malinje të gjakut si leuçemia akute limfoblastike (ALL) dhe forma specifike të limfomës, terapia me qeliza T CAR ka treguar rezultate të jashtëzakonshme. Ajo ka prodhuar norma të dukshme reagimi dhe në disa pacientë, madje edhe falje afatgjata.
Megjithatë, terapia me qeliza T CAR është një metodë terapeutike e sofistikuar dhe unike që mund të ketë rreziqe dhe efekte negative. Sindroma e çlirimit të citokinës (CRS), një reaksion imunologjik i përhapur që mund të rezultojë në simptoma të ngjashme me gripin dhe, në situata ekstreme, dështim të organeve, mund të përjetohet nga disa njerëz. Ka pasur gjithashtu raporte për efekte negative neurologjike, megjithatë ato shpesh janë të shërueshme.
Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its uses to different cancer types. Terapia me qeliza T CAR has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.
Procedurë
Procedura e terapisë CAR-T, e cila zgjat disa javë, përfshin disa hapa:
Qelizat T nxirren nga gjaku juaj duke përdorur një tub që vendoset në një venë të krahut. Kjo kërkon disa orë.
Qelizat T transportohen në një strukturë ku ato i nënshtrohen modifikimit gjenetik për t'u bërë qeliza CAR-T. Dy deri në tre javë kalojnë gjatë gjithë kësaj.
Qelizat CAR-T rifuten në qarkullimin tuaj të gjakut përmes një pikimi. Kjo kërkon disa orë.
Qelizat CAR-T synojnë dhe eliminojnë qelizat e kancerit në të gjithë trupin. Pas marrjes së terapisë CAR-T, do të jeni të vëzhguar nga afër.
Çfarë lloj qelizash kanceroze mund të trajtohen me terapinë e qelizave CAR-T?
Vetëm pacientët me qeliza B të rritur jo-limfoma Hodgkin ose pediatrikë leuçemia akute limfoblastike të cilët kanë provuar tashmë dy terapi konvencionale të pasuksesshme, aktualisht mund të përdorin produkte të terapisë me qeliza T CAR që kanë marrë miratimin e FDA. Megjithatë, terapia me qeliza T CAR tani po testohet në studimet klinike si një trajtim i linjës së parë ose të dytë për limfomën e të rriturve dhe leuçeminë akute limfoblastike pediatrike. Kohët e fundit, disa nga studimet kanë treguar suksese të jashtëzakonshme edhe në rastet e tumoreve të ngurta si glioblastoma, glioma, kanceri i mëlçisë, kanceri i mushkërive, kanceri gastrointestinal, kanceri i pankreasit dhe. gojor kanceret.
Për të përfunduar
Ky përfaqëson një përparim të rëndësishëm në menaxhimin e leuçemisë dhe limfomës së qelizave B. Për më tepër, ajo u jep shpresë atyre, jeta e të cilëve më parë ishte parashikuar të zgjaste vetëm gjashtë muaj. Tani që kemi identifikuar mekanizmat e rezistencës dhe kemi krijuar më shumë teknika për t'i luftuar ato, e ardhmja duket të jetë shumë më premtuese.
Kontaktoni me ofruesit tanë me shumë përvojë të kujdesit shëndetësor këtu në KanceriFax për një konsultë falas për të hartuar një plan të përshtatshëm kujdesi për nevojat tuaja të kujdesit shëndetësor. Ju lutemi dërgoni raportet tuaja mjekësore në info@cancerfax.com ose WhatsApp në + 1 213 789 56 55.
Cilat janë avantazhet e terapisë me qeliza CAR-T?
Përfitimi kryesor është se terapia me qeliza T CAR kërkon vetëm një infuzion të vetëm dhe shpesh kërkon vetëm dy javë kujdes spitalor. Pacientët me limfoma jo-Hodgkin dhe leuçemia pediatrike që sapo janë diagnostikuar, nga ana tjetër, zakonisht kanë nevojë për kimioterapi për të paktën gjashtë muaj ose më shumë.
Përparësitë e terapisë me qeliza T CAR, e cila në fakt është një ilaç i gjallë, mund të vazhdojnë për shumë vite. Nëse dhe kur ndodh një rikthim, qelizat do të jenë ende në gjendje të identifikojnë dhe synojnë qelizat e kancerit, sepse ato mund të mbijetojnë në trup për një periudhë të gjatë kohore.
Megjithëse informacioni është ende në zhvillim, 42% e pacientëve me limfomë të rritur që iu nënshtruan trajtimit me qeliza T CD19 CAR ishin ende në remision pas 15 muajsh. Dhe pas gjashtë muajsh, dy të tretat e pacientëve me leuçemi limfoblastike akute pediatrike ishin ende në remision. Fatkeqësisht, këta pacientë kishin tumore jashtëzakonisht agresive që nuk u trajtuan me sukses duke përdorur standardet tradicionale të kujdesit.
Çfarë lloj pacientësh do të ishin marrës të mirë të terapisë me qeliza CAR-T?
Pacientët nga mosha 3 vjeç deri në 70 vjeç janë provuar me terapinë CAR T-Cell për lloje të ndryshme të kancerit të gjakut dhe është gjetur të jetë shumë efektive. Shumë qendra kanë pretenduar shkallë suksesi prej më shumë se 80%. Kandidati optimal për terapinë me qeliza T CAR në këtë kohë është një i mitur me leuçemi limfoblastike akute ose një i rritur me limfomë të rëndë të qelizave B, i cili tashmë ka pasur dy linja terapie joefektive.
Para fundit të vitit 2017, nuk kishte asnjë standard të pranuar të kujdesit për pacientët që kishin kaluar tashmë dy linja terapie pa përjetuar falje. Trajtimi i vetëm i miratuar nga FDA që deri më tani është vërtetuar të jetë dukshëm i dobishëm për këta pacientë është terapia me qeliza T CAR.
Sa efektive është terapia me qeliza CAR-T?
Terapia e qelizave T CAR ka qenë shumë efektive në trajtimin e disa llojeve të kancerit të gjakut, si leuçemia limfoblastike akute (ALL) dhe limfoma jo-Hodgkin. Në provat klinike, shkalla e përgjigjes ka qenë shumë e mirë, dhe shumë pacientë kanë kaluar në falje të plotë. Në disa raste, njerëzit që kishin provuar çdo ilaç tjetër kishin remisione afatgjata apo edhe kura të mundshme.
Një nga gjërat më të mira në lidhje me trajtimin e qelizave T CAR është se ai synon qelizat e duhura. Receptorët CAR që janë shtuar në qelizat T mund të gjejnë shenja specifike në qelizat e kancerit. Kjo bën të mundur dhënien e një trajtimi të synuar. Kjo metodë e synuar dëmton sa më pak qelizat e shëndetshme dhe ul rrezikun e efekteve anësore që vijnë me trajtimet tradicionale si kimioterapia.
Por është e rëndësishme të kihet parasysh se terapia me qeliza T CAR është ende një fushë e re që ende po ndryshon. Studiuesit dhe mjekët po punojnë shumë për të zgjidhur probleme si kostoja e lartë, mundësia e efekteve anësore serioze dhe fakti që funksionon vetëm për disa lloje kanceri.
Në fund, terapia me qeliza T CAR ka treguar të jetë një mënyrë shumë e suksesshme për të trajtuar disa lloje të kancerit të gjakut. Edhe pse është një metodë premtuese dhe e fuqishme, nevojiten më shumë studime dhe prova klinike për ta përmirësuar atë dhe për të gjetur mënyra të reja për ta përdorur atë. Terapia e qelizave T CAR mund të ndryshojë mënyrën se si trajtohet kanceri dhe t'i bëjë gjërat më të mira për njerëzit në të gjithë botën nëse vazhdon të përmirësohet.
Kriteret e përfshirjes dhe përjashtimit
Kriteret e përfshirjes për terapinë me qeliza T CAR:
1. Pacientët me limfomë me qeliza B CD19+ (Të paktën 2 regjime të mëparshme të kombinuara të kimioterapisë)
2. Të jetë i moshës 3 deri 75 vjeç
3. Rezultati i ECOG 2
4. Gratë në moshë riprodhuese duhet të bëjnë një test shtatzënie në urinë dhe të provohet negativ përpara trajtimit. Të gjithë pacientët pranojnë të përdorin metoda të besueshme të kontracepsionit gjatë periudhës së provës dhe deri në ndjekjen për herë të fundit.
Kriteret e përjashtimit për terapinë me qeliza T CAR:
1. Hipertensioni intrakranial ose pa ndjenja
2. Dështimi i frymëmarrjes
3. Koagulimi intravaskular i shpërndarë
4. Hematosepsis ose infeksion aktiv i pakontrolluar
5. E pakontrolluar diabeti.
Terapitë CAR T-Cell të miratuara nga USFDA
Leuçemia akute limfoblastike pararendëse e qelizave B, limfoma e madhe e qelizave B të recidivuara ose refraktare
Shkalla e përgjigjes së plotë (CR): >90%
Objektivi: CD19
Çmimi: $ 475,000
Koha e miratimit: 30 gusht 2017
Limfoma me qeliza të mëdha B të relapsuara ose refraktare, limfoma me qeliza folikulare të relapsuara ose refraktare
Limfoma jo-Hodgkin Shkalla e përgjigjes së plotë (CR): 51%
Objektivi: CD19
Çmimi: $ 373,000
Koha e miratimit: 2017 18 tetor
Limfoma me qeliza të mëdha B e relapsuar ose refraktare
Limfoma e qelizave të mantelit Shkalla e përgjigjes së plotë (CR): 67%
Objektivi: CD19
Çmimi: $ 373,000
Koha e miratimit: 18 tetor 2017
Limfoma me qeliza të mëdha B e relapsuar ose refraktare
Shkalla e përgjigjes së plotë (CR): 54%
Objektivi: CD19
Çmimi: $ 410,300
Koha e miratimit: 18 tetor 2017
Mieloma e shumëfishtë e recidivuar ose refraktare
Shkalla e plotë e përgjigjes: 28%
Objektivi: CD19
Çmimi: $ 419,500
Miratuar: 18 tetor 2017
Cilat janë efektet anësore të terapisë me qeliza CAR-T?
Më poshtë janë përmendur disa nga efektet anësore të terapisë CAR T-Cell.
- Sindroma e çlirimit të citokinës (CRS): Efekti anësor më i përhapur dhe ndoshta i rëndësishëm i trajtimit me qeliza T CAR është sindroma e çlirimit të citokinës (CRS). Simptomat e ngjashme me gripin, duke përfshirë ethe, lodhje, dhimbje koke dhe dhimbje muskulore, shkaktohen nga prodhimi i modifikuar i citokinave nga qelizat T. Në rrethana ekstreme, CRS mund të rezultojë në një temperaturë të lartë, hipotension, dështim të organeve dhe madje edhe pasoja potencialisht fatale.
- Toksiciteti neurologjik: Disa pacientë mund të zhvillojnë efekte anësore neurologjike, të cilat mund të variojnë në ashpërsi nga shenja më pak serioze si konfuzioni i lehtë dhe çorientimi deri te ato më serioze si krizat, deliri dhe encefalopatia. Pas infuzionit të qelizave T CAR, toksiciteti neurologjik ndodh shpesh gjatë javës së parë.
- Citopeni: Trajtimi i qelizave T CAR mund të rezultojë në numër të ulët të qelizave të gjakut, të tilla si anemi (numërim i ulët i qelizave të kuqe të gjakut), neutropeni (numërim i ulët i qelizave të bardha të gjakut) dhe trombocitopeni (numërim i ulët i trombociteve). Infeksionet, gjakderdhja dhe rraskapitja janë ndër rreziqet që mund të përkeqësohen nga këto citopeni.
- infeksionet: Shtypja e qelizave të shëndetshme imune nga terapia me qeliza T CAR rrit rrezikun e infeksioneve bakteriale, virale dhe kërpudhore. Për të parandaluar infeksionet, pacientët mund të kenë nevojë të monitorohen nga afër dhe t'u jepen mjekime parandaluese.
- Sindroma e Lizës së Tumorit (TLS): Pas terapisë me qeliza T CAR, është e mundur në disa rrethana që sasi të konsiderueshme të përmbajtjes së qelizave të lëshohen në qarkullimin e gjakut për shkak të vrasjes së shpejtë të qelizave tumorale. Kjo mund të rezultojë në anomali metabolike, të tilla si nivele të tepërta të kaliumit, acidit urik dhe fosfatit, të cilat mund të dëmtojnë veshkat dhe të shkaktojnë probleme të tjera.
- Hipogamaglobulinemia: Trajtimi me qeliza T CAR ka potencialin të ulë sintezën e antitrupave, gjë që mund të rezultojë në hipogamaglobulinemi. Kjo mund të bëjë më të mundshëm infeksionet e përsëritura dhe të kërkojë vazhdimin e mjekimit për zëvendësimin e antitrupave.
- Toksiciteti i organeve: Terapia me qeliza T CAR ka potencialin të dëmtojë një sërë organesh, duke përfshirë zemrën, mushkëritë, mëlçinë dhe veshkat. Kjo mund të çojë në teste jonormale të funksionit të veshkave, probleme të frymëmarrjes, probleme të zemrës dhe teste jonormale të funksionit të mëlçisë.
- Limfohistiocitoza hemofagocitare (HLH): Një sëmundje imunologjike e rrallë por ndoshta fatale e quajtur limfohistiocitoza hemofagocitare (HLH) mund të zhvillohet si rezultat i terapisë me qeliza T CAR. Ai përfshin mbiaktivizimin e qelizave imune, gjë që shkakton dëmtime serioze të organeve dhe inflamacion.
- Hipotensioni dhe mbajtja e lëngjeve: Si rezultat i citokinave që çlirojnë qelizat CAR T, disa pacientë mund të zhvillojnë presion të ulët të gjakut (hipotension) dhe mbajtje të lëngjeve. Për të adresuar këto simptoma, mund të nevojiten masa mbështetëse duke përfshirë lëngje intravenoze dhe ilaçe.
- Sëmundjet malinje dytësore: Ekzistojnë raporte të sëmundjeve malinje dytësore që shfaqen pas terapisë me qeliza T CAR, pavarësisht nga rrallësia e tyre. Aktualisht po bëhen kërkime mbi potencialin për malinje dytësore dhe rreziqe afatgjata.
Është e rëndësishme të mbani mend se jo çdo pacient do të ketë këto efekte anësore dhe se niveli i ndjeshmërisë së secilit person do të ndryshojë. Për të minimizuar dhe minimizuar këto efekte të mundshme negative, ekipi mjekësor ekzaminon nga afër pacientët para, gjatë dhe pas terapisë me qeliza T CAR.
Afati kohor
Kontrolloni më poshtë kornizën kohore totale të kërkuar për të përfunduar procesin e terapisë CAR T-Cell. Edhe pse afati kohor varet shumë nga distanca e laboratorit nga spitali që ka përgatitur AK-në.
- Provimi dhe testimi: një javë
- Trajtimi paraprak dhe mbledhja e qelizave T: një javë
- Përgatitja dhe kthimi i qelizave T: dy-tre javë
- Analiza e parë e efektivitetit: tre javë
- Analiza e dytë e efektivitetit: tre javë.
Koha totale: 10-12 javë