Terapi me qeliza T CAR Në Turqi

SEPSE-Terapia T është një formë e re e trajtimit të kancerit që përdor sistemin imunitar për të zhdukur qelizat e kancerit. Aty ku terapitë e tjera kanë dështuar, herë pas here ka qenë në gjendje të shërojë pacientët. Ky blog do të nxjerrë në pah gjithçka që duhet të dini për këtë procedurë. Lexoni për të mësuar më shumë!

Çfarë është terapia me qeliza CAR-T?

Ky lloj terapie përfshin modifikimin e qelizave T të pacientit, një lloj qelize imune, në laborator, në mënyrë që ato të lidhen dhe të vrasin qelizat e kancerit. Një tub transporton gjakun nga një venë në krahun e pacientit në një pajisje afereze (nuk tregohet), e cila nxjerr qelizat e bardha të gjakut, duke përfshirë qelizat T, dhe ia kthen gjakun e mbetur pacientit. 

Qelizat T më pas modifikohen gjenetikisht në laborator për të përmbajtur gjenin për një receptor unik të njohur si një receptor i antigjenit kimerik (CAR). Qelizat CAR T shumëzohen në një laborator përpara se të injektohen te pacienti në një numër të madh. Antigjeni në qelizat e kancerit mund të njihet nga qelizat CAR T, të cilat më pas vrasin qelizat e kancerit.

Cila është procedura për terapinë e qelizave CAR-T?

Procedura e terapisë CAR-T, e cila zgjat disa javë, përfshin disa hapa:

Qelizat T nxirren nga gjaku juaj duke përdorur një tub që vendoset në një venë të krahut. Kjo kërkon disa orë.

Qelizat T transportohen në një strukturë ku ato i nënshtrohen modifikimit gjenetik për t'u bërë qeliza CAR-T. Dy deri në tre javë kalojnë gjatë gjithë kësaj.

Qelizat CAR-T rifuten në qarkullimin tuaj të gjakut përmes një pikimi. Kjo kërkon disa orë.

Qelizat CAR-T synojnë dhe eliminojnë qelizat e kancerit në të gjithë trupin. Pas marrjes së terapisë CAR-T, do të jeni të vëzhguar nga afër.

Cilat janë efektet anësore të terapisë me qeliza CAR-T?

Sindromi i lirimit të citokinës, ose CRS, është efekti tipik anësor i qelizave T CAR. Një emër tjetër për të është "stuhi citokine". Ajo përjetohet nga afërsisht 70-90% e pacientëve, por zgjat vetëm pesë deri në shtatë ditë. Shumica e njerëzve e krahasojnë atë me një infeksion të keq të gripit, të kompletuar me temperaturë të lartë, rraskapitje dhe dhimbje trupore. 

Dita e dytë ose e tretë pas infuzionit është zakonisht kur fillon. Ndodh për shkak të reagimit të sistemit imunitar të trupit ndaj përhapjes së qelizave T dhe sulmit ndaj tumorit malinj.

CRES, i cili qëndron për sindromën e encefalopatisë së lidhur me qelizat T CAR, është ndikimi tjetër negativ. Rreth ditës së pestë pas infuzionit, zakonisht fillon. Pacientët mund të kenë konfuzion dhe çorientim, dhe herë pas here ata mund të mos jenë në gjendje të flasin për disa ditë. 

Megjithëse CRES është i kthyeshëm dhe normalisht zgjat nga dy deri në katër ditë, ai mund të jetë stresues për pacientët dhe familjet e tyre. Të gjitha funksionet neurologjike gradualisht kthehen në normale tek pacientët.

Çfarë lloj qelizash kanceroze mund të trajtohen me terapinë e qelizave CAR-T? 

Vetëm pacientët me leuçemi limfoblastike akute limfoblastike të fëmijëve me qeliza B të rritur jo-limfoma Hodgkin ose pediatrike të cilët kanë provuar tashmë dy konvencionale të pasuksesshme terapitë aktualisht mund të përdorin CAR T-cell produkte terapie që kanë marrë miratimin e FDA. Megjithatë, terapia me qeliza T CAR tani po testohet në studimet klinike si një trajtim i linjës së parë ose të dytë për limfomën e të rriturve dhe pediatrik. leuçemia akute limfoblastike.

Cilat janë avantazhet e terapisë me qeliza CAR-T?

Përfitimi kryesor është se terapia me qeliza T CAR kërkon vetëm një infuzion të vetëm dhe shpesh kërkon vetëm dy javë kujdes spitalor. Pacientët me limfoma jo-Hodgkin dhe leuçemia pediatrike që sapo janë diagnostikuar, nga ana tjetër, zakonisht kanë nevojë për kimioterapi për të paktën gjashtë muaj ose më shumë.

Përparësitë e terapisë me qeliza T CAR, e cila në fakt është një ilaç i gjallë, mund të vazhdojnë për shumë vite. Nëse dhe kur ndodh një rikthim, qelizat do të jenë ende në gjendje të identifikojnë dhe synojnë qelizat e kancerit, sepse ato mund të mbijetojnë në trup për një periudhë të gjatë kohore. 

Edhe pse informacioni është ende në zhvillim, 42% e të rriturve limfome pacientët që iu nënshtruan trajtimit me qeliza T CD19 CAR ishin ende në remision pas 15 muajsh. Dhe pas gjashtë muajsh, dy të tretat e pacientëve me leuçemi limfoblastike akute pediatrike ishin ende në remision. Fatkeqësisht, këta pacientë kishin tumore jashtëzakonisht agresive që nuk u trajtuan me sukses duke përdorur standardet tradicionale të kujdesit.

Çfarë lloj pacientësh do të ishin marrës të mirë të terapisë me qeliza CAR-T?

Kandidati optimal për terapinë me qeliza T CAR në këtë kohë është një i mitur me leuçemi limfoblastike akute ose një i rritur me limfomë të rëndë të qelizave B, i cili tashmë ka pasur dy linja terapie joefektive. 

Para fundit të vitit 2017, nuk kishte asnjë standard të pranuar të kujdesit për pacientët që kishin kaluar tashmë dy linja terapie pa përjetuar falje. Trajtimi i vetëm i miratuar nga FDA që deri më tani është vërtetuar të jetë dukshëm i dobishëm për këta pacientë është terapia me qeliza T CAR.

Cili është qëllimi i terapisë me qeliza CAR-T në Turqi?

Një pilot gjykim klinik (NCT04206943) i projektuar për të vlerësuar sigurinë dhe fizibilitetin e terapisë me qeliza T ISIKOK-19 në pacientët me tumore CD19+ të relapsuara dhe refraktare u krye dhe pacientët pjesëmarrës morën infuzione ISIKOK-19 midis tetorit 2019 dhe korrikut 2021. Të dhënat e prodhimit të 8 pacientëve të parë dhe rezultati klinik i 7 pacientëve që morën infuzion me qeliza ISIKOK-19 është paraqitur në këtë studim.

Results: Nëntë pacientë u regjistruan për provë (ALL n=5 dhe NHL n=4) por vetëm 7 pacientë mund të merrnin trajtimin. Dy nga tre pacientë me ALL dhe tre nga katër pacientë NHL kishin përgjigje të plotë/të pjesshme (ORR 72%). Katër pacientë (57%) kishin toksicitet të lidhura me CAR-T (CRS, CRES dhe pancitopeni). Dy pacientë nuk reaguan dhe kishin sëmundje progresive pas terapisë CAR-T. Dy pacientë me përgjigje të pjesshme kishin sëmundje progresive gjatë
Ndiqe.

Përfundim: Efikasiteti i prodhimit dhe përmbushja e kritereve të kontrollit të cilësisë ishin të kënaqshme për prodhimin akademik. Shkalla e reagimit dhe profilet e toksicitetit janë të pranueshme për këtë grup pacientësh shumë të trajtuar/refraktar. Qelizat ISIKOK-19 duket se janë një alternativë e sigurt, ekonomike dhe efikase trajtimi për tumoret CD19 pozitive. Gjetjet e këtij studimi duhet të jenë
mbështetur nga prova klinike aktualisht në vazhdim e ISIKOK-19.

Për të përfunduar

Ky përfaqëson një përparim të rëndësishëm në menaxhimin e leuçemisë dhe limfomës së qelizave B. Për më tepër, ajo u jep shpresë atyre, jeta e të cilëve më parë ishte parashikuar të zgjaste vetëm gjashtë muaj. Tani që kemi identifikuar mekanizmat e rezistencës dhe kemi krijuar më shumë teknika për t'i luftuar ato, e ardhmja duket të jetë shumë më premtuese.

Për më shumë detaje mbi terapinë e qelizave CAR-T në Turqi, drejtohuni tek ne . Kontaktoni me ofruesit tanë me shumë përvojë të kujdesit shëndetësor këtu në CancerFax për një konsultim falas për të hartuar një plan kujdesi të përshtatshëm për nevojat tuaja të kujdesit shëndetësor!

Imazhi: Një nga spitalet në Turqi ku u kryen provat e terapisë me qeliza CAR T.