Март 2022: Исследователи онкологического центра им. М.Д. Андерсона Техасского университета обнаружили, что axi-cel, аутологичный химерный антигенный рецептор против CD19 (CAR T-клеточная терапия), является безопасной и эффективной терапией первой линии для пациентов с крупными B-клетками высокого риска. лимфома (LBCL), группа людей, остро нуждающихся в новых и эффективных методах лечения.
Эти результаты были представлены на виртуальном ежегодном собрании Американского общества гематологов в 2020 году.
Традиционно около половины пациентов с LBCL высокого риска, подгруппы заболевания, в которой пациенты имеют двойную или тройную лимфому или дополнительные клинические факторы риска, определенные Международным прогностическим индексом (IPI), не достигают долгосрочного заболевания. ремиссия со стандартными подходами к лечению, такими как химиоиммунотерапия.
Это испытание представляет собой шаг к тому, чтобы сделать CAR Т-клеточная терапия вариант лечения первой линии для пациентов с агрессивной В-клеточной лимфомой», — сказал Саттва С. Нилапу, доктор медицинских наук, профессор Лимфома и миелома. «На данный момент пациенты с впервые выявленной агрессивной В-клеточной лимфомой получают химиотерапию около шести месяцев. CAR Т-клеточная терапияВ случае успеха можно сделать одноразовую инфузию, а лечение завершить через один месяц.
Основываясь на ключевом исследовании ZUMA-1, Axi-cel в настоящее время лицензирован для лечения людей с рецидивирующим или рефрактерным LBCL, которые уже прошли две или более линий системного лечения. Исследование ZUMA-12 — это открытое одногрупповое многоцентровое исследование фазы 2, основанное на результатах исследования ZUMA-1 для оценки использования axi-cel в качестве терапии первой линии у пациентов с LBCL высокого риска. .
Согласно промежуточному исследованию ZUMA-12, у 85% пациентов, получавших axi-cel, наблюдался общий ответ, а у 74% — полный ответ. После медианы наблюдения 9.3 месяца у 70% набранных пациентов наблюдался постоянный ответ на момент отсечки данных.
Снижение количества лейкоцитов, энцефалопатия, анемия и синдром высвобождения цитокинов были наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с лечением акси-целом. К моменту анализа данных все нежелательные явления были устранены.
Кроме того, по сравнению со случаем, когда продукты иммунотерапии были получены от пациентов, которые уже получили несколько линий химиотерапии, пиковый уровень CAR T-клеток, присутствующих в крови, а также медианное увеличение CAR T-клеток были выше в этом исследовании. первая линия CAR Т-клеточная терапия.
«Эта приспособленность Т-клеток может быть связана с большей терапевтической эффективностью, что приводит к лучшим результатам для пациентов», — добавил Нилапу.
После отличных промежуточных результатов ZUMA-12 исследователи планируют продолжить наблюдение за пациентами, чтобы убедиться, что их реакции на лекарство будут длительными.
«Потребуется рандомизированное клиническое исследование, чтобы определенно продемонстрировать, что терапия CAR Т-клетками превосходит существующие стандарты лечения химиоиммунотерапией у этих пациентов из группы высокого риска, если ответы сохранятся после длительного наблюдения», — сказал Нилапу. Также возникает вопрос, являются ли CAR Т-клетки лечение следует апробировать у пациентов промежуточного риска с большими B-клетками. лимфома.
