2014 января 12 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило пембролизумаб (Кейтруда, Merck) в сочетании с химиолучевой терапией (CRT) для пациентов с раком шейки матки стадии III-IVA по фиг.2024.
Исследование под названием KEYNOTE-A18 (NCT04221945) изучало, насколько хорошо это работает. Это было многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 1060 больных раком шейки матки, которым ранее не проводилось хирургическое вмешательство, лучевая терапия или системная терапия. В исследовании приняли участие 596 человек с заболеванием Стадии III–IVA по фиг. 2014 г. и 462 человека с заболеванием Стадии IB–IIB по Фиг.
Участники были случайным образом распределены для приема пембролизумаба в дозе 200 мг или плацебо каждые 3 недели в течение 5 циклов вместе с ЭЛТ. Каждые шесть недель в течение 15 циклов после этого назначали пембролизумаб 400 мг или плацебо. Схема СРТ включала цисплатин в дозе 40 мг/м2 внутривенно 5 раз в неделю в течение 6 циклов с возможностью дополнительного XNUMX-го цикла, а также дистанционную лучевую терапию (ДЛТ) и брахитерапия. Рандомизация была стратифицирована на основе предполагаемого вида дистанционной лучевой терапии (ДЛТ), стадии рака и прогнозируемой общей дозы облучения.
Первичные показатели эффективности включали выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), оцениваемую исследователем на основе критериев RECIST v1.1 или гистопатологического подтверждения, и общую выживаемость (ОВ). Исследование показало статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) во всей группе. Предварительный анализ подгрупп был проведен у 596 пациентов с заболеванием Стадии III-IVA по фиг.2014. Оценка коэффициента риска PFS составила 0.59 (95% ДИ: 0.43, 0.82). В группе пембролизумаба у 21% пациентов наблюдалось событие ВБП по сравнению с 31% в группе плацебо. Предварительный анализ подгрупп был проведен у 462 пациентов с заболеванием IB2014-IIB стадии Figo 2. Оценка HR ВБП составила 0.91 (95% ДИ: 0.63, 1.31), что позволяет предположить, что улучшение ВБП во всей популяции в основном наблюдалось у пациентов с заболеванием Стадии III-IVA по фиг.2014. Данные ОС были недостаточно развиты при проведении анализа PFS.
У пациентов, получавших пембролизумаб вместе с химиолучевой терапией, чаще всего наблюдались побочные эффекты, такие как тошнота, диарея, рвота, инфекции мочевыводящих путей, утомляемость, гипотиреоз, запор, потеря аппетита, увеличение веса, боль в животе, лихорадка, гипертиреоз, дизурия, сыпь и нарушения функции органов малого таза. боль.
Рекомендуемая схема дозирования пембролизумаба составляет 200 мг внутривенно каждые 3 недели или 400 мг внутривенно каждые 6 недель, продолжая до прогрессирования заболевания, возникновения непереносимых побочных эффектов или в течение максимум 24 месяцев. Назначьте пембролизумаб перед химиолучевой терапией, если она назначена в тот же день.
рак
Дотатат лютеция Lu 177 одобрен USFDA для педиатрических пациентов 12 лет и старше с GEP-NETS.
Дотат лютеция Lu 177, новаторский метод лечения, недавно получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для пациентов детского возраста, что стало важной вехой в детской онкологии. Это одобрение представляет собой луч надежды для детей, борющихся с нейроэндокринными опухолями (НЭО), редкой, но сложной формой рака, которая часто оказывается резистентной к традиционным методам лечения.
Алиша Мендосса
11 мая 2024
