FDA предоставил свой революционный препарат квизартиниб а прорыв в лечении. Квизартиниб - это FLT3 ингибитор, который исследуется для лечения взрослых пациентов с рецидивом / огнеупорный FLT3-ИТД острый миелоидный лейкоз ( AML ). Эта идентификация ускорит развитие квизартиниб и ожидается, что в ближайшее время пациенты будут получать новые лекарства.
AML является злокачественным рак крови и костного мозга that causes dysfunctional cancerous leukocytes to proliferate and accumulate uncontrollably, and affects the production of normal blood cells. The United States this year is expected to have more than 19000 имя новых диагностированных пациентов и более 10000 Ge AML смертей. 2005-2011 результаты опроса показывают, что 5- годовая выживаемость AML пациенты только 26% , который является самым низким среди всех типов лейкемии. FLT3 генная мутация является наиболее распространенной генетической мутацией в AML пациенты, в то время как FLT3-ИТД самая частая мутация FLT3 ген и около четверти AML пациенты несут эту мутацию. По сравнению с пациентами, не несущими эту мутацию, пациенты с FLT3-ИТД мутации имели худший прогноз, более высокий риск рецидива рака и больший риск смерти после рецидива. Даже если этим пациентам будет проведена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток ( ТГСК ), вероятность рецидива рака после лечения все еще выше, чем у пациентов, не несущих эту мутацию. В настоящее время не существует одобренного лечения этого заболевания. Таким образом, ожидается, что эта революционная терапия принесет новую надежду пациентам с FLT3-ИТД .
В дополнение к идентификации прорывной терапии, квизартиниб также получил FDA ускоренная квалификация для рецидива / огнеупорный AML терапия и квалификация орфанного препарата для AML выдан FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам ( EMA ). Quizartinib - это все еще находится на стадии исследований и разработок и не был одобрен ни в одной стране. Безопасность и толерантность еще предстоит сертифицировать. Однако ожидается, что это одобрение ускорит разработку препарата, что действительно является хорошей новостью для пациентов.
