În martie 2024, un comunicat de presă a spus că A2B530 (A2 Biotherapeutics), o terapie cu celule T CAR, a primit denumirea de medicament orfan pentru a trata cancerul colorectal care exprimă antigenul carcinoembrionar (CEA) și și-a pierdut expresia HLA-A*02 la persoanele care au linie germinativă. boala heterozigotă HLA-A*02(+).
Cercetătorii cred că terapia celulară autologă poate viza celulele tumorale, protejând în același timp țesutul sănătos. Acest lucru se datorează faptului că are un comutator de siguranță încorporat care poate împiedica rănirea țesutului sănătos. În studiul de fază 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731), această idee va fi testată.
Poate vă place să citiți: Terapia cu celule T CAR în China
Decizia FDA de a acorda denumirea de medicament orfan confirmă nevoia imensă nesatisfăcută de tratamente mai bune pentru persoanele cu cancer colorectal," a declarat William Go, MD, PhD, director medical al A2 Bio, într-un comunicat de presă. Această desemnare susține promisiunea noastră de a folosi platforma noastră tehnologică de ultimă oră pentru a crea un nou cancer tratamente pentru persoanele ale căror cancere sunt greu de tratat.
Studiul deschis, de fază 1/2 EVEREST-1 analizează A2B530 ca un posibil tratament pentru tumorile solide cum ar fi cancerul colorectal, cancerul pancreatic și cancer pulmonar cu celule mici. De asemenea, analizează alte tipuri de tumori solide care produc CEA, dar nu HLA-A*02. Persoanele care sunt acum în studiul EVEREST-1 au fost mai întâi în studiul BASECAMP-1 (NCT04981119), în care celulele lor T au fost adunate, procesate și păstrate pentru utilizare ulterioară.
Poate vă place să citiți: Terapia cu celule T CAR pentru mielomul multiplu în China
Scopul principal al studiului de fază 1 este găsirea celei mai sigure și eficiente doze. Siguranța și eficacitatea trebuie menținute ca obiective principale ale studiului de faza 2. Cantitatea de solid tumoare celule pe care doza recomandată le poate ucide, salvând în același timp celulele sănătoase.
Cancer colorectal, care este un cuvânt pentru ambele cancer de colon și rectal, se întâmplă atunci când polipii (grupuri de celule care cresc împreună) se formează în colon sau rect și se transformă în cancer. Vârsta înaintată, a fi negru, a avea antecedente de polipi sau cancer în corpul dumneavoastră sau în familie, boli inflamatorii intestinale, genetică, diabet, obezitate, o dietă occidentală normală și fumatul și băutura sunt toate lucruri care pun oamenii în pericol.
Chirurgie, radiații, terapie țintită și imunoterapia sunt cele mai comune metode de tratare a cancerului colorectal. Cu toate acestea, multe dintre metodele actuale pentru acest cancer și altele cu tumori solide pot ucide pacienții.
Poate vă place să citiți: Costul terapiei cu celule CAR T în China
Cercetătorii care au lucrat la studiu cred că acest lucru Terapia cu celule T CAR este mai sigur decât alte tratamente țintite. Acest lucru se datorează faptului că Celulele T CAR ucide celulele tumorale fără a răni celulele sănătoase, deoarece au un comutator de siguranță încorporat care împiedică rănirea țesutului sănătos.
