CAR T Cell therapy introduction, usage and approvals

Terapia cu celule T CAR

Modern immunotherapy methods, like CAR T-cell therapy, have completely changed how cancer is treated. It entails genetically altering a patient’s own T cells so that they express CARs, or chimeric antigen receptors, which are able to recognize only cancer cells.

These cells are reinserted in the patient, and these altered CAR T cells can efficiently target and eliminate cancer cells. With high response rates and long-lasting remissions, CAR T-cell therapy has demonstrated extraordinary efficacy in treating specific forms of blood malignancies, such as leukaemia, lymphoma, and mielom multiplu

Ce este terapia cu celule T CAR?

CAR-T-Cell- terapie în China

Terapia cu celule T cu receptorul antigen himeric, adesea cunoscută ca Terapia cu celule T CAR, is a ground-breaking immunotherapy that has completely changed the way that cancer is treated. It gives patients with certain cancers hope that was previously seen as incurable or with few therapeutic alternatives.

The treatment entails using a patient’s own immune cells, more specifically, T cells, and lab-modifying them to improve their capacity to detect and destroy cancer cells. To do this, the T cells are given a chimeric antigen receptor (CAR), which gives them the ability to target particular proteins, or antigens, on the surface of cancer cells.

Celulele T de la pacient sunt mai întâi îndepărtate și apoi sunt modificate genetic pentru a exprima CAR. În laborator, aceste celule modificate sunt multiplicate pentru a produce o populație considerabilă de celule CAR T, care sunt apoi reintroduse în fluxul sanguin al pacientului.

 

Cum funcționează CAR T Terapia celulară în China

 

De îndată ce sunt în interiorul corpului, celulele CAR T găsesc celule canceroase care exprimă antigenul dorit, se atașează de ele și declanșează un răspuns imun puternic. Celulele CAR T care au fost activate proliferează și efectuează un atac concentrat asupra celulelor canceroase, ucigându-le.

 

Cum funcționează terapia cu celule T CAR?

Cum funcționează terapia cu celule CAR T în Singapore

When used to treat some blood malignancies like leucemie limfoblastica acuta (ALL) and specific forms of limfom, CAR T-cell therapy has shown exceptional results. It has produced notable response rates and, in some patients, even long-lasting remissions.

CAR T-cell therapy, however, is a sophisticated and unique therapeutic method that might have risks and adverse effects. Sindromul de eliberare de citokine (CRS), a widespread immunological reaction that can result in flu-like symptoms and, in extreme situations, organ failure, may be experienced by certain people. There have also been reports of neurological adverse effects; however, they are frequently curable.

Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its use to different tipuri de cancer. CAR T-cell therapy has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.

Acest tip de terapie implică modificarea celulelor T ale pacientului, un tip de celule imunitare, în laborator, astfel încât acestea să se lege și să ucidă celulele canceroase. Un tub transportă sânge dintr-o venă din brațul pacientului la un dispozitiv de afereză (neprezentat), care extrage celulele albe din sânge, inclusiv celulele T, și returnează sângele rămas către pacient.
 
Celulele T sunt apoi modificate genetic în laborator pentru a conține gena pentru un receptor unic cunoscut sub numele de receptor de antigen himeric (CAR). Celulele CAR T sunt multiplicate într-un laborator înainte de a fi perfuzate în pacient în număr mare. Antigenul de pe celulele canceroase poate fi recunoscut de celulele CAR T, care apoi ucid celulele canceroase.
 

Procedură

Procedura de terapie CAR-T, care durează câteva săptămâni, implică mai mulți pași:

Celulele T sunt extrase din sânge folosind un tub care este plasat într-o venă a brațului. Acest lucru durează câteva ore.

T cells are transported to a facility, where they undergo genetic modification to become CAR-T cells. Two to three weeks pass through this.

Celulele CAR-T sunt reintroduse în sânge prin picurare. Acest lucru necesită câteva ore.

Celulele CAR-T vizează și elimină celulele canceroase din tot corpul. După ce ați primit terapia CAR-T, veți fi urmărit îndeaproape.

Ce tip de celule canceroase pot fi tratate cu terapia celulară CAR-T? 

Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric acute lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first- or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric acute lymphoblastic leukemia. Recently, some of the studies have shown remarkable successes in cases of solid tumori too like glioblastom, glioamele, cancer de ficat, cancer de plamani, GI cancer, pancreatic cancer and oral cancer.

A concluziona

Aceasta reprezintă un progres semnificativ în gestionarea leucemiei și a limfomului cu celule B. În plus, dă speranță celor ale căror vieți fuseseră prezise anterior să dureze doar șase luni. Acum că am identificat mecanisme de rezistență și am creat mai multe tehnici de combatere a acestora, viitorul pare a fi mult mai promițător.

Luați legătura cu furnizorii noștri de asistență medicală cu înaltă experiență aici la CancerFax pentru o consultație gratuită pentru a elabora un plan de îngrijire adecvat pentru nevoile dumneavoastră de îngrijire a sănătății. Vă rugăm să trimiteți rapoartele dumneavoastră medicale la info@cancerfax.com sau WhatsApp la + 1 213 789 56 55.

Tratamentul cancerului în Statele Unite ale Americii

Poate vă place să citiți: Terapia cu celule T CAR în India

Care sunt avantajele terapiei celulare CAR-T?

The main benefit is that CAR T-cell therapy only requires a single infusion and often only requires two weeks of inpatient care. Patients with limfom non-Hodgkin and pediatric leukemia who have just been diagnosed, on the other hand, typically need chemotherapy for at least six months or more.

Avantajele terapiei cu celule T CAR, care este de fapt un medicament viu, pot persista mulți ani. Dacă și când apare o recidivă, celulele vor putea în continuare să identifice și să țintească celulele canceroase, deoarece acestea pot supraviețui în organism pentru o perioadă lungă de timp. 

Deși informațiile sunt încă în curs de dezvoltare, 42% dintre pacienții adulți cu limfom care au urmat tratament cu celule T CD19 CAR au fost încă în remisie după 15 luni. Și după șase luni, două treimi dintre pacienții cu leucemie limfoblastică acută pediatrică erau încă în remisie. Din păcate, acești pacienți aveau tumori extrem de agresive care nu au fost tratate cu succes folosind standardele tradiționale de îngrijire.

Ce tip de pacienți ar fi primitori buni ai terapiei celulare CAR-T?

Patients between the age of 3 Years to 70 Years have been tried with CAR T-Cell therapy for different type of cancerele de sânge and has been found to be very effective. Many centers have claimed success rates of more than 80%. The optimum candidate for CAR T-cell therapy at this time is a juvenile with acute lymphoblastic leukemia or an adult with severe B-cell lymphoma who has already had two lines of ineffective therapy. 

Înainte de sfârșitul anului 2017, nu exista un standard acceptat de îngrijire pentru pacienții care trecuseră deja prin două linii de terapie fără a experimenta remisiune. Singurul tratament aprobat de FDA care s-a dovedit până acum a fi semnificativ benefic pentru acești pacienți este terapia cu celule T CAR.

Cât de eficientă este terapia cu celule CAR-T?

Terapia cu celule T CAR a fost foarte eficientă în tratarea unor tipuri de cancer de sânge, cum ar fi leucemia limfoblastică acută (ALL) și limfomul non-Hodgkin. În studiile clinice, ratele de răspuns au fost foarte bune și mulți pacienți au intrat în remisie completă. În unele cazuri, persoanele care au încercat orice alt medicament au avut remisiuni de lungă durată sau chiar posibile remedii.

Unul dintre cele mai bune lucruri despre tratamentul cu celule T CAR este că vizează celulele potrivite. Receptorii CAR care au fost adăugați la celulele T pot găsi semne specifice pe celulele canceroase. Acest lucru face posibilă administrarea unui tratament țintit. Această metodă direcționată rănește celulele sănătoase cât mai puțin posibil și scade riscul de efecte secundare care vin cu tratamentele tradiționale precum chimioterapia.

Dar este important să rețineți că terapia cu celule T CAR este încă un domeniu nou care se schimbă încă. Cercetătorii și medicii lucrează din greu pentru a rezolva probleme precum costul ridicat, posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse grave și faptul că funcționează doar pentru anumite tipuri de cancer.

În cele din urmă, terapia cu celule T CAR s-a dovedit a fi o modalitate foarte reușită de a trata unele tipuri de cancer de sânge. Chiar dacă este o metodă promițătoare și puternică, sunt necesare mai multe studii și studii clinice pentru a o îmbunătăți și pentru a găsi noi modalități de utilizare. Terapia cu celule T CAR ar putea schimba modul în care este tratat cancerul și ar putea îmbunătăți lucrurile pentru oamenii din întreaga lume, dacă continuă să se îmbunătățească.

Tratamentul cancerului în Statele Unite ale Americii

Poate vă place să citiți: Terapia cu celule T CAR în Israel

Criterii de includere și excludere

Criterii de incluziune pentru terapia cu celule T CAR:

1. Pacienți cu limfom cu celule B CD19 + (cel puțin 2 combinații anterioare chimioterapie regimuri)

2. A avea vârsta cuprinsă între 3 și 75 de ani

3. Scorul ECOG ≤2

4. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să aibă urină sarcină testul luat și negativ dovedit înainte de tratament. Toți pacienții sunt de acord să utilizeze metode contraceptive fiabile în perioada de încercare și până la urmărirea pentru ultima dată.

Criterii de excludere pentru terapia cu celule T CAR:

1. Hipertensiune intracraniană sau inconștiență

2. Insuficiență respiratorie

3. Coagulare intravasculară diseminată

4. Hematosepsie sau infecție activă necontrolată

5. Necontrolat Diabet.

Terapii CAR T-Cell aprobate de USFDA

Leucemie limfoblastică acută precursor de celule B, limfom difuz cu celule B mari recidivat sau refractar

Rata de răspuns complet (CR): >90%

Țintă: CD19

Pret: $ 475,000

Data aprobarii: 30 august 2017

Limfom difuz cu celule mari B recidivat sau refractar, limfom cu celule foliculare recidivat sau refractar

Limfom non-Hodgkin Rata de răspuns complet (CR): 51%

Țintă: CD19

Pret: $ 373,000

Data aprobarii: 2017 octombrie 18

Limfom difuz cu celule mari B recidivat sau refractar

Limfom cu celule de manta Rata de răspuns complet (CR): 67%

Țintă: CD19

Pret: $ 373,000

Data aprobată: 18 octombrie 2017

Limfom difuz cu celule mari B recidivat sau refractar

Rata de răspuns complet (CR): 54%

Țintă: CD19
Pret: $ 410,300

Data aprobată: 18 octombrie 2017

Mielom multiplu recidivat sau refractar 

Rata de răspuns complet: 28%

Țintă: CD19
Pret: $ 419,500
Aprobat: 18 octombrie 2017

Care sunt efectele secundare ale terapiei cu celule CAR-T?

Mai jos sunt menționate câteva dintre efectele secundare ale terapiei cu celule T CAR.

  1. Sindromul de eliberare de citokine (CRS): Efectul secundar cel mai răspândit și posibil semnificativ al tratamentului cu celule T CAR este sindromul de eliberare a citokinelor (CRS). Simptomele asemănătoare gripei, inclusiv febră, epuizare, dureri de cap și dureri musculare, sunt provocate de producția de citokine de către celulele T modificate. În circumstanțe extreme, CRS poate duce la o temperatură ridicată, hipotensiune arterială, insuficiență de organ și chiar consecințe potențial fatale. 
  2. Toxicitate neurologica: Unii pacienți pot dezvolta reacții adverse neurologice, care pot varia în severitate, de la semne mai puțin grave, cum ar fi confuzie ușoară și dezorientare, până la unele mai grave, cum ar fi convulsii, delir și encefalopatie. După perfuzia cu celule T CAR, toxicitatea neurologică apare frecvent în prima săptămână. 
  3. Citopenii: Tratamentul cu celule T CAR poate duce la un număr scăzut de celule sanguine, cum ar fi anemie (număr scăzut de globule roșii), neutropenie (număr scăzut de globule albe) și trombocitopenie (număr scăzut de trombocite). Infecțiile, sângerările și epuizarea se numără printre riscurile care pot fi exacerbate de aceste citopenii. 
  4. infecţii: Suprimarea celulelor imune sănătoase prin terapia cu celule T CAR crește riscul de infecții bacteriene, virale și fungice. Pentru a preveni infecțiile, pacienții ar putea avea nevoie să fie supravegheați îndeaproape și să li se administreze medicamente preventive.
  5. Sindromul de liză tumorală (TLS): După terapia cu celule T CAR, este posibil în anumite circumstanțe ca cantități substanțiale de conținut de celule să fie eliberate în fluxul sanguin din cauza uciderii rapide a celulelor tumorale. Acest lucru poate duce la anomalii metabolice, cum ar fi nivelurile excesive de potasiu, acid uric și fosfat, care pot afecta rinichii și pot cauza alte probleme. 
  6. Hipogamaglobulinemie: Tratamentul cu celule T CAR are potențialul de a scădea sinteza anticorpilor, ceea ce ar putea duce la hipogammaglobulinemie. Acest lucru ar putea face infecțiile recurente mai probabile și ar putea necesita continuarea medicamentelor de înlocuire a anticorpilor. 
  7. Toxicitate pentru organe: Terapia cu celule T CAR are potențialul de a dăuna mai multor organe, inclusiv inima, plămânii, ficatul și rinichii. Acest lucru poate duce la teste anormale ale funcției renale, probleme respiratorii, probleme cardiace și teste anormale ale funcției hepatice.
  8. Limfohistiocitoza hemofagocitară (HLH): O boală imunologică rară, dar posibil fatală, numită limfohistiocitoză hemofagocitară (HLH) se poate dezvolta ca urmare a terapiei cu celule T CAR. Implica supraactivarea celulelor imunitare, care provoacă leziuni grave ale organelor și inflamații.
  9. Hipotensiune arterială și retenție de lichide: Ca rezultat al citokinelor pe care celulele CAR T le eliberează, unii pacienți pot dezvolta tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) și retenție de lichide. Pentru a aborda aceste simptome, ar putea fi necesare măsuri de susținere, inclusiv lichide intravenoase și medicamente.
  10. Tumori maligne secundare: Există rapoarte privind afecțiunile maligne secundare apărute în urma terapiei cu celule T CAR, în ciuda rarității acestora. În prezent, se fac cercetări cu privire la potențialul de apariție a malignităților secundare și a pericolelor pe termen lung.

Este important de reținut că nu fiecare pacient va avea aceste reacții adverse și că nivelul de sensibilitate al fiecărei persoane va diferi. Pentru a minimiza și a minimiza aceste potențiale efecte adverse, echipa medicală examinează îndeaproape pacienții înainte, în timpul și după terapia cu celule T CAR.

Tratamentul cancerului în Statele Unite ale Americii

Poate vă place să citiți: Terapia cu celule T CAR în China

Interval de timp

Verificați mai jos intervalul de timp total necesar pentru finalizarea procesului de terapie cu celule T CAR. Deși intervalul de timp depinde foarte mult de distanța dintre laborator și spitalul care a pregătit CAR-urile.

  1. Examinare și test: o săptămână
  2. Pre-tratament și colectare de celule T: o săptămână
  3. Pregătirea și returnarea celulelor T: două-trei săptămâni
  4. Prima analiză a eficacității: trei săptămâni
  5. A doua analiză a eficacității: trei săptămâni.

Timp total: 10-12 săptămâni

Costul unui Terapia cu celule T CAR

Terapia cu celule CAR T este o modalitate nouă și potențial eficientă de a trata unele tipuri de cancer, în special cancerele de sânge, cum ar fi leucemia și limfomul. Dar este cunoscut și pentru că este scump. Costul tratamentului cu celule CAR T depinde de o serie de lucruri, cum ar fi tipul de terapie utilizată, tipul de cancer care este tratat și sistemul de sănătate al țării.

În general, terapia cu celule CAR T este un proces complicat care implică preluarea propriilor celule imunitare ale pacientului, schimbarea acestora într-un laborator pentru a le face să exprime receptorii de antigen himeric (CAR) și apoi introducerea lor înapoi în pacient pentru a ținti și ucide celulele canceroase. . De la colectarea celulelor până la restituirea acestora pacientului, întregul proces are nevoie de facilități specializate, profesioniști medicali calificați și tehnologie de ultimă oră, toate acestea contribuind la costul ridicat. 

Terapia cu celule CAR T poate costa oriunde de la zeci de mii de dolari la milioane de dolari per tratament. Aceasta include nu numai costurile terapiei în sine, ci și costurile testelor pre-tratament, spitalizării, urmăririi și tratarea eventualelor efecte secundare. De asemenea, unii pacienți pot avea nevoie de mai mult de o doză de terapie cu celule CAR T, ceea ce s-ar adăuga la costul total.

Chiar dacă costul ridicat al terapiei cu celule CAR T face ca pacienții și sistemele de sănătate să fie greu de plătit, este important să ne amintim că studiile continue și progresele în domeniu lucrează pentru a face acest tratament mai ușor de obținut și mai puțin costisitor. Oamenii lucrează pentru a simplifica procesul de producție, pentru a reduce costurile și pentru a căuta modele alternative de plată pentru a face acest tratament inovator mai accesibil și pentru a oferi mai multor oameni acces la el.

 

Costul terapiei cu celule T CAR în diferite țări:

 

SUA – 500,000 – 700,000 USD

Israel – 75,000 – 100,000 USD

China – 60,000 – 80,000 USD

Marea Britanie – 500,000 – 700,000 USD

Singapore – 500,000 – 700,000 USD

Australia – 500,000 – 700,000 USD

Coreea de Sud – 500,000 – 700,000 USD

Japonia – 500,000 – 700,000 USD

 

Tratamentul cancerului în Statele Unite ale Americii

Poate vă place să citiți: Terapia cu celule T CAR în Coreea de Sud

Video: Terapia cu celule T CAR

Emily Whitehead – Primul pacient care a primit terapie CAR T-Cell

 
Tratamentul cancerului în ultima etapă Emily
 
CAR T Terapia celulară tratamentul cancerului în ultimă etapă
 

Verifică acest videoclip:

Ultimul în cancer

Terapia cu celule CAR T pe bază de om: descoperiri și provocări

Terapia cu celule CAR T pe bază de om: descoperiri și provocări

Terapia cu celule CAR T pe bază de om revoluționează tratamentul cancerului modificând genetic propriile celule imunitare ale pacientului pentru a ținti și distruge celulele canceroase. Prin valorificarea puterii sistemului imunitar al organismului, aceste terapii oferă tratamente puternice și personalizate cu potențial de remisie de lungă durată în diferite tipuri de cancer.

Citește mai mult »
Înțelegerea sindromului de eliberare a citokinelor: cauze, simptome și tratament

Înțelegerea sindromului de eliberare a citokinelor: cauze, simptome și tratament

Sindromul de eliberare a citokinelor (CRS) este o reacție a sistemului imunitar declanșată adesea de anumite tratamente precum imunoterapia sau terapia cu celule CAR-T. Aceasta implică o eliberare excesivă de citokine, provocând simptome variind de la febră și oboseală până la complicații care pot pune viața în pericol, cum ar fi afectarea organelor. Managementul necesită o monitorizare atentă și strategii de intervenție.

Citește mai mult »
Rolul paramedicilor în succesul terapiei cu celule CAR T

Rolul paramedicilor în succesul terapiei cu celule CAR T

Paramedicii joacă un rol crucial în succesul terapiei cu celule T CAR, asigurând îngrijirea fără probleme a pacientului pe tot parcursul procesului de tratament. Acestea oferă suport vital în timpul transportului, monitorizează semnele vitale ale pacienților și administrează intervenții medicale de urgență dacă apar complicații. Răspunsul lor rapid și îngrijirea expertă contribuie la siguranța și eficacitatea generală a terapiei, facilitând tranziții mai ușoare între mediile de asistență medicală și îmbunătățind rezultatele pacienților în peisajul provocator al terapiilor celulare avansate.

Citește mai mult »
Cum revoluționează terapia țintită tratamentul avansat al cancerului

Cum revoluționează terapia țintită tratamentul avansat al cancerului?

În domeniul oncologiei, apariția terapiei țintite a revoluționat peisajul tratamentului pentru cancerele avansate. Spre deosebire de chimioterapia convențională, care vizează în linii mari celulele cu diviziune rapidă, terapia țintită își propune să atace selectiv celulele canceroase, minimizând în același timp deteriorarea celulelor normale. Această abordare de precizie este posibilă prin identificarea modificărilor moleculare specifice sau a biomarkerilor care sunt unici pentru celulele canceroase. Prin înțelegerea profilurilor moleculare ale tumorilor, oncologii pot personaliza regimurile de tratament care sunt mai eficiente și mai puțin toxice. În acest articol, analizăm principiile, aplicațiile și progresele terapiei țintite în cancerul avansat.

Citește mai mult »
Schiță: Înțelegerea supraviețuirii în contextul cancerelor avansate Peisajul îngrijirii pe termen lung pentru pacienții cu cancer în stadiu avansat navigând în călătoria emoțională și psihologică Viitorul coordonării îngrijirii și al planurilor de supraviețuire

Supraviețuire și îngrijire pe termen lung în cancerele avansate

Scufundați-vă în complexitatea supraviețuirii și îngrijirii pe termen lung pentru persoanele care se confruntă cu cancere avansate. Descoperiți cele mai recente progrese în coordonarea îngrijirii și călătoria emoțională a supraviețuirii cancerului. Alăturați-vă nouă în timp ce explorăm viitorul îngrijirii de susținere pentru supraviețuitorii cancerului metastatic.

Citește mai mult »
Incepe conversatia
Suntem online! Vorbeste cu noi!
Scanați codul
Buna,

Bine ați venit la CancerFax!

CancerFax este o platformă de pionierat dedicată conectării persoanelor care se confruntă cu cancer în stadiu avansat cu terapii celulare inovatoare, cum ar fi terapia CAR T-Cell, terapia TIL și studiile clinice din întreaga lume.

Spune-ne ce putem face pentru tine.

1) Tratamentul cancerului în străinătate?
2) Terapia cu celule T CAR
3) Vaccinul împotriva cancerului
4) Consultare video online
5) Terapia cu protoni