Terapia cu celule T CAR în Coreea
Doriți să vă înscrieți pentru terapia CAR T-Cell în Coreea?
Conectați-vă cu noi pentru servicii de concierge end to end.
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. Terapia cu celule T CAR has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with cancerele de sânge hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
Terapia CAR T-Cell în Coreea – Progrese recente
2023 iunie: Terapia cu celule T CAR a devenit o nouă modalitate de a trata cancerul. A schimbat modul în care luptăm cu diferite tipuri de cancer. În ultimii ani, Coreea de Sud a făcut multe progrese în acest domeniu, ceea ce arată cât de dedicată este studiului și ideilor noi. Această piesă va vorbi despre unele dintre noile evoluții în Terapia cu celule T CAR în Coreea. Se va concentra pe schimbările inovatoare care au plasat Coreea de Sud în fruntea acestui domeniu.
Studii clinice și aprobare de reglementare: Coreea de Sud a urmărit în mod activ studiile clinice pentru terapia cu celule CAR T, creând o atmosferă care încurajează inovația și îngrijirea care se concentrează asupra pacientului. Țara a fost în fruntea testării tratamentelor pentru boli hematologice și tumori solide, printre alte tipuri de cancer. În special, studiile clinice au arătat rezultate pozitive, ceea ce a condus la aprobarea terapiilor cu celule CAR T de către guvern pentru anumite utilizări.
Dezvoltarea de noi constructii CAR: Cercetătorii și oamenii de știință din Coreea de Sud au muncit din greu pentru a realiza noi constructe CAR care fac tratamentul cu celule T CAR mai eficient și mai sigur. Aceasta include îmbunătățirea modului în care sunt fabricați receptorii de antigen himeric, astfel încât celulele CAR T să poată găsi, activa și rămâne mai bine în tumori. Aceste modificări au condus la rezultate mai bune ale tratamentului și la mai puține efecte secundare.
Terapii combinate: Cercetătorii sud-coreeni au analizat, de asemenea, posibilitatea de a combina terapia cu celule CAR T cu alte tipuri de tratament, cum ar fi inhibitorii punctelor de control imunitare și terapiile țintite. Cercetătorii doresc să îmbunătățească ratele de răspuns și să rezolve problemele cauzate de diferitele tipuri de tumori și modul în care acestea se ascund de sistemul imunitar.
Producție și comercializare: Coreea de Sud a făcut multe progrese în crearea unor procese pentru realizarea de tratamente cu celule CAR T care sunt puternice și pot fi extinse. Acest lucru a făcut posibil ca aceste tratamente să fie puse pe piață și utilizate de mai multe persoane, făcându-le mai ușor pentru persoanele care au nevoie de ele.
Coreea de Sud este acum liderul mondial în terapia cu celule CAR T. A făcut acest lucru utilizând abilitățile sale de cercetare, cunoștințele clinice și cadrul de reglementare pentru a face progrese uimitoare în acest domeniu. Devotamentul țării pentru inovare și mediul său de cercetare colaborativă au condus la crearea de noi constructe CAR, studii clinice de succes și comercializarea acestor terapii. Aceste noi dezvoltări au un mare potențial de a schimba modul în care este tratat cancerul și de a îmbunătăți rezultatele pacienților, nu doar în Coreea de Sud, ci în întreaga lume. Coreea de Sud este probabil să aibă un impact mare asupra viitorului tratamentului cu celule CAR T, pe măsură ce domeniul continuă să se schimbe.
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell limfom. In addition, patients who have refractory diffuse large B-cell lymphoma are the focus of clinical trials being conducted for CRCO1, which was developed by a company based in Korea called Curocell. In addition, because Korea is widely recognised as the CAR T-cell Therapy hub in the world, clinical trials for the CAR T-cell therapy developed by Janssen are also currently being conducted for patients who have relapsed or refractory mielom multiplu.
Înainte de a începe tratamentul, pacienții care urmează terapie cu celule T CAR trebuie să își coordoneze eforturile cu un număr de departamente diferite ale spitalului. Pentru a fi mai specific, un număr mare de specialiști din domenii care sunt strâns legate de bolile infecțioase, neurologie, cardiologie și terapie intensivă sunt implicați în managementul cuprinzător care are loc după tratament.
Centrul de terapie cu celule T CAR participă în prezent la „Proiectul de cercetare și dezvoltare a spitalului orientat spre cercetare” de către Ministerul Sănătății și Bunăstării și este de așteptat să devină un centru de terapie celulară care conduce terapia celulară de nivel înalt și tratamentul specific pacientului. pentru pacienții cu oncologie hematologică. Proiectul a fost inițiat de Ministerul Sănătății și Bunăstării.
Ce companii sunt implicate în producția CAR T-Cells în Coreea de Sud?
Pe noiembrie 16, 2022, ViroMed, o firmă coreeană, a anunțat un plan de dezvoltare a unui medicament CAR-T. Tehnologia de optimizare a genelor CAR, tehnologia de producție a vectorilor și tehnologia ex vivo pentru transferul de gene și proliferarea celulară sunt toate disponibile întreprinderii pentru dezvoltarea medicamentelor CAR-T. După ce a vândut „VM801”, tehnologia proprie CAR-T a ViroMed, către US Bluebird Bio pentru 56.8 miliarde de woni în decembrie 2015, compania intenționează să producă trei produse CAR-T.
În plus, AbClon dezvoltă un tratament pentru cancerul de sânge bazat pe tehnologia dezvoltată de o echipă de cercetare condusă de profesorul Jung Jun-ho de la Universitatea Națională din Seul în februarie, care este mai sigur decât medicamentele CAR-T actuale. Se știe că tehnologia echipei se distinge de medicamentele actuale prin reducerea semnificativă a sindromului de eliberare a citokinelor (CRS), un efect secundar dăunător al medicamentelor CAR-T care poate provoca hipotensiune arterială, febră și chiar deces la pacienți.
În plus, Green Cross Cell, o subsidiară a Green Cross, examinează și validează candidații de medicamente CAR-T pentru tratamentul cancerului solid. Compania intenționează să efectueze cercetări pentru a începe un studiu preclinic anul viitor. De când l-a numit pe Son Ji-woong în funcția de șef al diviziei de afaceri Life Science, în februarie, se spune că LG Chem a avut în vedere implementarea tehnologiei legate de medicamentele CAR-T, producția de medicamente pentru diabet și medicamente imunologice împotriva cancerului fiind misiunea cheie de cercetare și dezvoltare a companiei.
Curocell, o startup biotehnologică sud-coreeană care a fost pionier în terapia cu celule CAR-T, intenționează să lanseze un studiu clinic al unei noi terapii cu celule CAR-T care vizează atât cancerul de sânge, cât și tumorile solide.
Curocell a depus recent o cerere IND pentru un studiu clinic al terapiei sale cu celule CAR-T în Coreea, iar directorul executiv al companiei, Kim Gun-soo, a declarat pentru Maeil Business Newspaper că se așteaptă ca Ministerul Protecției Alimentelor și Medicamentelor să o aprobe luna aceasta.
Curocell a format deja o alianță strategică cu Samsung Medical Center pentru a demara studiul de îndată ce acesta va fi aprobat, potrivit lui Kim, care speră să aducă terapia revoluționară împotriva cancerului pacienților coreeni cât mai curând posibil.
CAR-T is an imunoterapia that is programmed to identify and destroy cancer cells. T cells from a single patient are genetically engineered in a lab to produce cancer-specific chimeric antigen receptors in order to create this treatment. After that, the cancer-fighting cells are re-infused into the patient’s body.
Terapia cu celule CAR-T s-a dovedit a avea mai mult succes decât orice alt tratament pentru cancer disponibil în prezent. Potrivit lui Kim, în ciuda eșecului altor terapii, 82% dintre pacienții cu leucemie acută și 32-36% dintre pacienții cu limfom au devenit fără cancer cu o singură perfuzie cu celule CAR-T.
Cu toate acestea, rezultatele de înaltă eficiență ale CART sunt limitate la tratamentul celulelor canceroase din sânge și nu pot fi replicate pentru tumorile solide din cauza receptorului punctului de control imunitar (PD-1) găsit în celulele imune ale pacienților cu cancer solid, care inhibă activitatea celulelor imune.
Receptorul punctului de control imunitar servește ca o frână a capacității celulelor imune de a funcționa. Când receptorii punctelor de control imunitare, cum ar fi PD-1, sunt supraexprimați, capacitatea celulelor imune de a elimina celulele canceroase scade, făcând îndepărtarea tumorii mai dificilă.
Tehnologia Curocell OVIS (Depășire suprimarea imunității) depășește această restricție, permițând ca terapia cu celule CAR-T să fie utilizată pentru a trata tumorile solide. OVIS este o tehnologie de inginerie genetică care utilizează modificarea genetică a celulelor imune pentru a suprima ARN-ul receptorului punctului de control imun (acid ribonucleic). O nouă terapie cu celule CAR-T implementată cu această tehnologie a avut mai mult succes decât un tratament actual CAR-T la un model animal, conform lui Kim.
Cu excepția terapiei cu Curocell, niciuna dintre terapiile cu celule CAR-T care sunt disponibile în prezent sau în studiile clinice nu va viza atât cancerul de sânge, cât și tumorile solide, potrivit Curocell.
Cum să aplici pentru terapia CAR T-Cell în Coreea?
Trimiteți rapoartele dumneavoastră medicale la info@cancerfax.com sau WhatsApp pentru a le +1-213 789-56-55. Trimiteți următoarele rapoarte pentru opinie și estimare:
1) Rezumat medical
2) Ultimele rapoarte de sânge
3) Biopsie
4) Ultima scanare PET
5) Biopsie de măduvă osoasă (dacă este disponibilă)
6) Orice alte rapoarte și scanări relevante
Once our team receives your medical reports, we analyze them and send it to hospitals that are performing CAR T-Cell therapy with that type of cancer and marker. We send reports to the concerned specialist and get his opinion. Report analysis is followed by an online video consultation with the specialist. We also get estimate from the hospital on complete treatment. This helps you in planning for the entire treatment duration.
Odată ce decideți să vizitați pentru tratament, aranjam scrisoarea de viză medicală și alte documente necesare de la spital. De asemenea, vă ajutăm și vă îndrumăm în solicitarea vizei medicale la ambasada coreeană. Odată ce viza este gata, vă ajutăm și vă ghidăm în pregătirea pentru călătorie și bilete de avion. De asemenea, aranjam hotelul și pensiunea dumneavoastră, dacă este necesar în Coreea de Sud. La sosirea în orașul de tratament, reprezentantul nostru vă va primi la aeroport.
Reprezentantul nostru va aranja programarea la medic și va îndeplini formalitățile de înregistrare necesare pentru dvs. El vă va ajuta, de asemenea, cu internarea dumneavoastră la spital și cu alt ajutor și sprijin local care sunt necesare. După terminarea tratamentului, vom aranja pentru consultarea dumneavoastră ulterioară cu medicul curant.
Cele mai bune spitale pentru terapia cu celule T CAR din Coreea
Centrul medical Asan
Centrul Medical Asan din Coreea de Sud a fost în fruntea utilizării noilor tehnologii pentru tratarea cancerului de sânge, cu scopul de a îmbunătăți rezultatele pacienților și calitatea vieții. Centrul a investit în tehnologii de ultimă oră, cum ar fi secvențierea de generație următoare (NGS) pentru cartografierea genetică precisă a tumorilor, ceea ce face posibilă tratarea fiecărui pacient în mod individual. Centrul Medical Asan a adăugat, de asemenea, noi tratamente, cum ar fi terapia cu celule CAR T, care utilizează sistemul imunitar al pacientului pentru a ataca celulele canceroase. Aceste instrumente au schimbat modul în care cancerul de sânge este găsit, urmărit și tratat, oferind pacienților noi speranțe și făcând din Asan Medical Center un lider în lupta împotriva cancerului de sânge.
Care este costul terapiei CAR T-Cell în Coreea?
Costul terapiei CAR T-Cell în Coreea de Sud începe de la 450,000 USD și poate ajunge până la 500,000 USD în funcție de tipul și amploarea bolii și de povara acesteia asupra organismului. Este esențial să rețineți că această estimare este doar o aproximare generală și că circumstanțele specifice se pot schimba. Tipul precis de terapie CAR-T, complexitatea procedurii, costurile spitalicești, îngrijirea de susținere și testele suplimentare de diagnosticare sunt toate variabile care pot afecta prețul. Pentru a controla costurile legate de terapia cu celule CAR-T, se recomandă ca pacienții să discute cu profesioniștii din domeniul sănătății și să se uite la asigurarea sau programele de ajutor financiar.
Ce este terapia cu celule T CAR?
Terapia cu celule T cu receptorul antigen himeric, adesea cunoscută sub numele de terapie cu celule T CAR, este o imunoterapie revoluționară care a schimbat complet modul în care este tratat cancerul. Le dă pacienților cu anumite tipuri de cancer speranțe care au fost văzute anterior ca incurabile sau cu puține alternative terapeutice.
Tratamentul presupune utilizarea propriilor celule imunitare ale pacientului - mai precis, celulele T - și modificarea lor în laborator pentru a le îmbunătăți capacitatea de a detecta și distruge celulele canceroase. Pentru a face acest lucru, celulelor T li se administrează un receptor himeric de antigen (CAR), care le oferă capacitatea de a ținti anumite proteine sau antigene de pe suprafața celulelor canceroase.
Celulele T de la pacient sunt mai întâi îndepărtate și apoi sunt modificate genetic pentru a exprima CAR. În laborator, aceste celule modificate sunt multiplicate pentru a produce o populație considerabilă de celule CAR T, care sunt apoi reintroduse în fluxul sanguin al pacientului.
De îndată ce sunt în interiorul corpului, celulele CAR T găsesc celule canceroase care exprimă antigenul dorit, se atașează de ele și declanșează un răspuns imun puternic. Celulele CAR T care au fost activate proliferează și efectuează un atac concentrat asupra celulelor canceroase, ucigându-le.
Cum funcționează terapia cu celule T CAR?
Când este utilizată pentru a trata unele afecțiuni maligne ale sângelui, cum ar fi leucemia limfoblastică acută (ALL) și forme specifice de limfom, terapia cu celule T CAR a dat rezultate excepționale. A produs rate notabile de răspuns și, la unii pacienți, chiar remisiuni de lungă durată.
Terapia cu celule T CAR, cu toate acestea, este o metodă terapeutică sofisticată și unică, care ar putea avea riscuri și efecte adverse. Sindromul de eliberare a citokinelor (CRS), o reacție imunologică larg răspândită care poate duce la simptome asemănătoare gripei și, în situații extreme, insuficiență de organ, poate fi experimentată de anumite persoane. Au existat, de asemenea, rapoarte de efecte adverse neurologice, cu toate acestea, acestea sunt frecvent vindecabile.
Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its uses to different cancer types. Terapia cu celule T CAR has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.
Procedură
Procedura de terapie CAR-T, care durează câteva săptămâni, implică mai mulți pași:
Celulele T sunt extrase din sânge folosind un tub care este plasat într-o venă a brațului. Acest lucru durează câteva ore.
Celulele T sunt transportate într-o unitate unde suferă modificări genetice pentru a deveni celule CAR-T. Trec două până la trei săptămâni în toată această perioadă.
Celulele CAR-T sunt reintroduse în sânge prin picurare. Acest lucru necesită câteva ore.
Celulele CAR-T vizează și elimină celulele canceroase din tot corpul. După ce ați primit terapia CAR-T, veți fi urmărit îndeaproape.
Ce tip de celule canceroase pot fi tratate cu terapia celulară CAR-T?
Doar pacienții cu celule B adulți non-limfom Hodgkin sau copii leucemie limfoblastică acută care au încercat deja două terapii convenționale fără succes pot utiliza în prezent produse de terapie cu celule T CAR care au primit aprobarea FDA. Cu toate acestea, terapia cu celule T CAR este acum testată în studii clinice ca tratament de primă sau a doua linie pentru limfomul adult și leucemia limfoblastică acută pediatrică. Recent, unele dintre studii au arătat succese remarcabile și în cazurile de tumori solide cum ar fi glioblastomul, glioamele, cancerul hepatic, cancerul pulmonar, cancerul gastrointestinal, cancerul pancreatic și oral cancerele.
A concluziona
Aceasta reprezintă un progres semnificativ în gestionarea leucemiei și a limfomului cu celule B. În plus, dă speranță celor ale căror vieți fuseseră prezise anterior să dureze doar șase luni. Acum că am identificat mecanisme de rezistență și am creat mai multe tehnici de combatere a acestora, viitorul pare a fi mult mai promițător.
Luați legătura cu furnizorii noștri de asistență medicală cu înaltă experiență aici la CancerFax pentru o consultație gratuită pentru a elabora un plan de îngrijire adecvat pentru nevoile dumneavoastră de îngrijire a sănătății. Vă rugăm să trimiteți rapoartele dumneavoastră medicale la info@cancerfax.com sau WhatsApp la + 1 213 789 56 55.
Care sunt avantajele terapiei celulare CAR-T?
Principalul beneficiu este că terapia cu celule T CAR necesită doar o singură perfuzie și adesea necesită doar două săptămâni de îngrijire a pacientului internat. Pacienții cu limfom non-Hodgkin și leucemia pediatrică care tocmai au fost diagnosticate, pe de altă parte, au nevoie de obicei de chimioterapie timp de cel puțin șase luni sau mai mult.
Avantajele terapiei cu celule T CAR, care este de fapt un medicament viu, pot persista mulți ani. Dacă și când apare o recidivă, celulele vor putea în continuare să identifice și să țintească celulele canceroase, deoarece acestea pot supraviețui în organism pentru o perioadă lungă de timp.
Deși informațiile sunt încă în curs de dezvoltare, 42% dintre pacienții adulți cu limfom care au urmat tratament cu celule T CD19 CAR au fost încă în remisie după 15 luni. Și după șase luni, două treimi dintre pacienții cu leucemie limfoblastică acută pediatrică erau încă în remisie. Din păcate, acești pacienți aveau tumori extrem de agresive care nu au fost tratate cu succes folosind standardele tradiționale de îngrijire.
Ce tip de pacienți ar fi primitori buni ai terapiei celulare CAR-T?
Pacienții cu vârsta cuprinsă între 3 și 70 de ani au fost încercați cu terapia CAR T-Cell pentru diferite tipuri de cancer de sânge și s-a dovedit a fi foarte eficient. Multe centre au susținut rate de succes de peste 80%. Candidatul optim pentru terapia cu celule T CAR în acest moment este un tânăr cu leucemie limfoblastică acută sau un adult cu limfom sever cu celule B care a avut deja două linii de terapie ineficientă.
Înainte de sfârșitul anului 2017, nu exista un standard acceptat de îngrijire pentru pacienții care trecuseră deja prin două linii de terapie fără a experimenta remisiune. Singurul tratament aprobat de FDA care s-a dovedit până acum a fi semnificativ benefic pentru acești pacienți este terapia cu celule T CAR.
Cât de eficientă este terapia cu celule CAR-T?
Terapia cu celule T CAR a fost foarte eficientă în tratarea unor tipuri de cancer de sânge, cum ar fi leucemia limfoblastică acută (ALL) și limfomul non-Hodgkin. În studiile clinice, ratele de răspuns au fost foarte bune și mulți pacienți au intrat în remisie completă. În unele cazuri, persoanele care au încercat orice alt medicament au avut remisiuni de lungă durată sau chiar posibile remedii.
Unul dintre cele mai bune lucruri despre tratamentul cu celule T CAR este că vizează celulele potrivite. Receptorii CAR care au fost adăugați la celulele T pot găsi semne specifice pe celulele canceroase. Acest lucru face posibilă administrarea unui tratament țintit. Această metodă direcționată rănește celulele sănătoase cât mai puțin posibil și scade riscul de efecte secundare care vin cu tratamentele tradiționale precum chimioterapia.
Dar este important să rețineți că terapia cu celule T CAR este încă un domeniu nou care se schimbă încă. Cercetătorii și medicii lucrează din greu pentru a rezolva probleme precum costul ridicat, posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse grave și faptul că funcționează doar pentru anumite tipuri de cancer.
În cele din urmă, terapia cu celule T CAR s-a dovedit a fi o modalitate foarte reușită de a trata unele tipuri de cancer de sânge. Chiar dacă este o metodă promițătoare și puternică, sunt necesare mai multe studii și studii clinice pentru a o îmbunătăți și pentru a găsi noi modalități de utilizare. Terapia cu celule T CAR ar putea schimba modul în care este tratat cancerul și ar putea îmbunătăți lucrurile pentru oamenii din întreaga lume, dacă continuă să se îmbunătățească.
Criterii de includere și excludere
Criterii de incluziune pentru terapia cu celule T CAR:
1. Pacienți cu limfom cu celule B CD19+ (cel puțin 2 scheme anterioare de chimioterapie combinată)
2. A avea vârsta cuprinsă între 3 și 75 de ani
3. Scorul ECOG ≤2
4. Femeilor aflate la vârsta fertilă trebuie să li se efectueze un test de sarcină pe urină și să se dovedească negativ înainte de tratament. Toți pacienții sunt de acord să utilizeze metode de contracepție sigure în timpul perioadei de probă și până la ultima urmărire.
Criterii de excludere pentru terapia cu celule T CAR:
1. Hipertensiune intracraniană sau inconștiență
2. Insuficiență respiratorie
3. Coagulare intravasculară diseminată
4. Hematosepsie sau infecție activă necontrolată
5. Necontrolat Diabet.
Terapii CAR T-Cell aprobate de USFDA
Leucemie limfoblastică acută precursor de celule B, limfom difuz cu celule B mari recidivat sau refractar
Rata de răspuns complet (CR): >90%
Țintă: CD19
Pret: $ 475,000
Data aprobarii: 30 august 2017
Limfom difuz cu celule mari B recidivat sau refractar, limfom cu celule foliculare recidivat sau refractar
Limfom non-Hodgkin Rata de răspuns complet (CR): 51%
Țintă: CD19
Pret: $ 373,000
Data aprobarii: 2017 octombrie 18
Limfom difuz cu celule mari B recidivat sau refractar
Limfom cu celule de manta Rata de răspuns complet (CR): 67%
Țintă: CD19
Pret: $ 373,000
Data aprobată: 18 octombrie 2017
Limfom difuz cu celule mari B recidivat sau refractar
Rata de răspuns complet (CR): 54%
Țintă: CD19
Pret: $ 410,300
Data aprobată: 18 octombrie 2017
Mielom multiplu recidivat sau refractar
Rata de răspuns complet: 28%
Țintă: CD19
Pret: $ 419,500
Aprobat: 18 octombrie 2017
Care sunt efectele secundare ale terapiei cu celule CAR-T?
Mai jos sunt menționate câteva dintre efectele secundare ale terapiei cu celule T CAR.
- Sindromul de eliberare de citokine (CRS): Efectul secundar cel mai răspândit și posibil semnificativ al tratamentului cu celule T CAR este sindromul de eliberare de citokine (CRS). Simptomele asemănătoare gripei, inclusiv febră, epuizare, dureri de cap și dureri musculare, sunt provocate de producția de citokine de către celulele T modificate. În circumstanțe extreme, CRS poate duce la o temperatură ridicată, hipotensiune arterială, insuficiență de organ și chiar consecințe potențial fatale.
- Toxicitate neurologica: Unii pacienți pot dezvolta reacții adverse neurologice, care pot varia în severitate, de la semne mai puțin grave, cum ar fi confuzie ușoară și dezorientare, până la unele mai grave, cum ar fi convulsii, delir și encefalopatie. După perfuzia cu celule T CAR, toxicitatea neurologică apare frecvent în prima săptămână.
- Citopenii: Tratamentul cu celule T CAR poate duce la un număr scăzut de celule sanguine, cum ar fi anemie (număr scăzut de globule roșii), neutropenie (număr scăzut de globule albe) și trombocitopenie (număr scăzut de trombocite). Infecțiile, sângerările și epuizarea se numără printre riscurile care pot fi exacerbate de aceste citopenii.
- infecţii: Suprimarea celulelor imune sănătoase prin terapia cu celule T CAR crește riscul de infecții bacteriene, virale și fungice. Pentru a preveni infecțiile, pacienții ar putea avea nevoie să fie supravegheați îndeaproape și să li se administreze medicamente preventive.
- Sindromul de liză tumorală (TLS): După terapia cu celule T CAR, este posibil în anumite circumstanțe ca cantități substanțiale de conținut de celule să fie eliberate în fluxul sanguin din cauza uciderii rapide a celulelor tumorale. Acest lucru poate duce la anomalii metabolice, cum ar fi nivelurile excesive de potasiu, acid uric și fosfat, care pot afecta rinichii și pot cauza alte probleme.
- Hipogamaglobulinemie: Tratamentul cu celule T CAR are potențialul de a scădea sinteza anticorpilor, ceea ce ar putea duce la hipogammaglobulinemie. Acest lucru ar putea face infecțiile recurente mai probabile și ar putea necesita continuarea medicamentelor de înlocuire a anticorpilor.
- Toxicitate pentru organe: Terapia cu celule T CAR are potențialul de a dăuna mai multor organe, inclusiv inima, plămânii, ficatul și rinichii. Acest lucru poate duce la teste anormale ale funcției renale, probleme respiratorii, probleme cardiace și teste anormale ale funcției hepatice.
- Limfohistiocitoza hemofagocitară (HLH): O boală imunologică rară, dar posibil fatală, numită limfohistiocitoză hemofagocitară (HLH) se poate dezvolta ca urmare a terapiei cu celule T CAR. Implica supraactivarea celulelor imunitare, care provoacă leziuni grave ale organelor și inflamații.
- Hipotensiune arterială și retenție de lichide: Ca rezultat al citokinelor pe care celulele CAR T le eliberează, unii pacienți pot dezvolta tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) și retenție de lichide. Pentru a aborda aceste simptome, ar putea fi necesare măsuri de susținere, inclusiv lichide intravenoase și medicamente.
- Tumori maligne secundare: Există rapoarte privind afecțiunile maligne secundare apărute în urma terapiei cu celule T CAR, în ciuda rarității acestora. În prezent, se fac cercetări cu privire la potențialul de apariție a malignităților secundare și a pericolelor pe termen lung.
Este important de reținut că nu fiecare pacient va avea aceste reacții adverse și că nivelul de sensibilitate al fiecărei persoane va diferi. Pentru a minimiza și a minimiza aceste potențiale efecte adverse, echipa medicală examinează îndeaproape pacienții înainte, în timpul și după terapia cu celule T CAR.
Interval de timp
Verificați mai jos intervalul de timp total necesar pentru finalizarea procesului de terapie cu celule T CAR. Deși intervalul de timp depinde foarte mult de distanța dintre laborator și spitalul care a pregătit CAR-urile.
- Examinare și test: o săptămână
- Pre-tratament și colectare de celule T: o săptămână
- Pregătirea și returnarea celulelor T: două-trei săptămâni
- Prima analiză a eficacității: trei săptămâni
- A doua analiză a eficacității: trei săptămâni.
Timp total: 10-12 săptămâni