Studii clinice în tratamentul cancerului
Luați legătura cu noi pentru a vă înscrie în studii clinice în China și SUA.
Clinical trials in the United States and China are a key part of making cancer care better. These clinical trials are specially important for patients who have exhausted all the forms of treatment and trials are one of the options left. These trials are an important link between scientific findings and treatments that work. They help researchers figure out how safe and effective new types of treatment, like targeted medicines and imunoterapii, are. Clinical studies are very important because they show how well experimental drugs work, what side effects they have, and what the best doses are. These studies also help with personalized medicine by finding genetic markers that show how a person will respond to a treatment. Patients who take part in clinical studies get access to cutting-edge treatments and help shape the future of cancer care at the same time.
Studii clinice pentru cancer în SUA
Conform site-ului oficial (https://clinicaltrials.gov/) în prezent există mai mult de 43,000 de studii clinice privind cancerul au loc în Statele Unite. Dintre aceste studii, există mai mult de 7500 de studii care sunt în faza de recrutare. Aceste studii acoperă aproape toate tipurile și zonele de cancer și malignități hematologice.
În Statele Unite, există multe tipuri diferite de studii clinice pentru cancer care sunt efectuate pentru a testa noi tratamente, pentru a îmbunătăți tratamentele actuale sau pentru a căuta modalități de prevenire sau depistare a cancerului. Iată câteva tipuri populare de studii clinice pentru cancer:
Teste de tratament: Aceste teste analizează noi tratamente, cum ar fi medicamentele pentru chimioterapie, terapiile personalizate, imunoterapiile sau radioterapiile. Vor să afle dacă aceste tratamente sunt sigure și dacă funcționează mai bine decât terapiile normale.
Teste de prevenire: Scopul acestor studii este de a găsi modalități de a evita cancerul sau de a reduce șansele de a-l îmbolnăvi. Acestea pot include lucruri precum medicamente, vaccinuri, modificări ale vieții sau modificări ale dietei.
Teste de screening: Aceste teste analizează noi modalități de a găsi cancerul devreme sau de a găsi persoane care prezintă un risc ridicat de a face cancer. Vor să îmbunătățească metodele de screening și să crească numărul de persoane care sunt depistate devreme.
Studii de diagnostic: În aceste studii, noi instrumente de diagnosticare sau teste sunt încercate pentru a face mai ușoară și mai precisă găsirea cancerului. Ei pot folosi metode imagistice, teste de laborator sau teste genetice.
Studiile de îngrijire de susținere analizează modalități de îmbunătățire a calității vieții și de a trata simptomele și efectele secundare ale cancerului și tratamentul acestuia. Pot fi folosite tratamente de susținere, modalități de a face față durerii sau intervenții psihologice.
Studii genetice și bazate pe biomarkeri: Scopul acestor studii este de a găsi mutații genetice specifice sau biomarkeri care sunt legați de anumite tipuri de cancer. Ei vor să facă medicamente care sunt special concepute pentru persoanele cu anumite profiluri genetice.
Teste combinate: Aceste teste analizează cât de bine funcționează diferitele tratamente, cum ar fi chimioterapia și imunoterapia, atunci când sunt utilizate împreună, pentru a vedea dacă rezultatele sunt mai bune decât atunci când fiecare tratament este utilizat singur.
În studiile de fază 0, participă doar un număr mic de persoane, iar scopul este de a obține informații de bază despre cum funcționează un medicament sau un tratament în organism. Ei ar putea ajuta experții să decidă dacă vor să facă teste mai mari sau nu.
Studiile de fază I, II și III sunt efectuate pentru a testa cât de sigure, cât de mult și cât de bine funcționează noile tratamente sau abordări. În faza I, siguranța și dozajul sunt testate. În Faza II, se analizează eficacitatea și efectele secundare, iar în Faza III, noul tratament este comparat cu terapia obișnuită în grupuri mari de pacienți.
Studii de faza IV: Acestea se mai numesc și „studii post-marketing” și au loc după ce un medicament a fost aprobat de guvern. Ei urmăresc cât de sigur și eficient este tratamentul pe termen lung într-un grup mai mare de oameni.
Acestea sunt câteva exemple de tipuri de studii clinice despre cancer care se fac în Statele Unite. Cercetătorii și grupurile responsabile cu reglementarea studiului stabilesc cerințe clare de eligibilitate, proceduri și obiective pentru fiecare studiu. Dacă doriți să participați la un studiu clinic, este important să discutați cu medicul dumneavoastră și să aflați ce studii se desfășoară în zona dumneavoastră.
Studii clinice pentru cancer în China
Începând cu anii 1960, studiile clinice privind cancerul din China au făcut progrese semnificative datorită inițiativelor guvernamentale, reformelor politicilor și inovației tehnologice. Între 2009 și 2018, numărul de studii clinice pentru cancer a crescut în fiecare an cu o medie de 33%, atingând un vârf de 2602 de studii înregistrate în 2020. Această creștere rapidă indică atât nevoia tot mai mare de noi tratamente, cât și devotamentul guvernului chinez pentru îmbunătățirea publicului. sănătate prin inovare.
Deși s-au înregistrat progrese, există încă obstacole de rezolvat, în special în ceea ce privește procedurile de consimțământ informat. Pacienții care participă la studiile clinice de cancer din China au adesea neînțelegeri cu privire la detalii, inclusiv riscuri, drepturi și opțiuni. Guvernul chinez a implementat criterii și norme de consimțământ informat mai stricte, împreună cu promovarea unei transparențe sporite și a implicării pacienților în procesul de studiu.
Studiile clinice de fază I sunt o parte esențială a cercetării și dezvoltării medicamentelor în China. În 2020, cancerul a reprezentat aproximativ jumătate din toate studiile clinice de fază I, indicând accentul pus de țară pe cercetarea oncologică. Decizia guvernului chinez de a reduce restricțiile la import pentru medicamentele autorizate în 2017 a promovat parteneriate cu organizații internaționale și a sprijinit desfășurarea de studii clinice pe mai multe locații.
Succesul viitor în studiile clinice pentru cancer din China va depinde de investițiile susținute în infrastructură, educație și reglementare. Pentru a spori integritatea științifică și impactul societal al cercetării în domeniul cancerului în regiune, este esențial să se îmbunătățească metodele de consimțământ informat, să promoveze colaborările de colaborare și să abordeze discrepanțele în implicarea regională.
Procesul de recrutare
Trebuie să depuneți următoarele rapoarte medicale:
- Rezumat medical complet de la medicul curant actual.
- Ultimele rapoarte de sânge
- Ultimul raport de scanare PET CT
- Raport de biopsie
- Orice alte scanări și rapoarte disponibile
Medicul nostru specialist va analiza rapoartele dumneavoastră medicale și ne va informa despre disponibilitatea studiilor pentru tipul dumneavoastră de boală și tulburare. În acest moment, pacientul trebuie să depună 1500 USD (numai pentru SUA) și vom începe să împărtășim rapoartele dumneavoastră cu departamentul în cauză din spitale și centre de cercetare. În cazul în care sunteți înscris în proces, această sumă va fi dedusă din taxele noastre.
Odată ce primim rapoartele medicale, echipa noastră va standardiza toate documentele. În acest moment, s-ar putea să vă cerem documente și rapoarte suplimentare. Odată ce este făcut, vom căuta studii clinice în centrele de cancer din Statele Unite. Vom împărtăși rapoartele dumneavoastră medicale tuturor acestor centre. Cu atât de multe studii clinice în desfășurare, credem că veți fi recrutat într-unul dintre ele. Odată ce aprobarea este făcută, trebuie să completați anumite formulare și să completați unele formalități ale documentului. De asemenea, vă vom primi o scrisoare de viză medicală și vă vom ajuta cu procesul de viză. În acest moment, trebuie să depuneți taxele complete ale $ 7,000 USD.
După ce vă trimitem toate documentele necesare, solicitați viza medicală. După ce obțineți viza medicală, vă vom îndruma să faceți bilete de călătorie. De asemenea, vă vom ajuta să căutați hotel sau pensiuni în apropiere. La aterizarea dumneavoastră în SUA, reprezentantul nostru vă va primi la aeroport și vă va ajuta cu programarea la medic și alte formalități de înregistrare.
La ce spitale sunteți conectat în China și SUA pentru studii?
Suntem conectați la aproape toate institutele, spitalele și centrele de cercetare de top din lume din China și SUA.
Care sunt beneficiile utilizării serviciilor CancerFax?
Experții noștri medicali vor:
- Colectați documentele medicale complete
- Traduceți toate rețetele străine în generice
- Standardizați formatul documentului medical conform ghidurilor spitalelor din SUA
- Imagini colectate în format DICOM conform ghidurilor spitalelor din SUA
- Standardizați și apoi coordonați cu spitalele înainte de a trimite pe portalurile lor
- Coordonați cu spitalele pentru a confirma transmiterea
- Colaborați cu spitalele pentru a vă asigura că documentele medicale sunt acceptate pentru acceptarea cazului
- Dacă are loc vreo respingere, atunci echipa noastră se coordonează cu pacientul spitalicesc și internațional pentru a se asigura că orice document lipsă este furnizat
- Experții noștri se asigură că nu există respingere și întârziere
- Lucrăm cu spitalul dumneavoastră pentru a obține formatul corect de „Scrisoare medicală” cerut de ambasada țării dumneavoastră pentru viza SUA
- Echipa noastră coordonează programarea cu pacientul spitalicesc și internațional, pentru a planifica un tratament complet
- Echipa noastră de experți din SUA face pentru dvs. de la A la Z tratamentul medical în SUA, de la colectarea documentelor, depunerea, scrisoarea medicală pentru viză, stabilirea programărilor, șederea, mâncarea, călătoria - serviciul de concierge complet, dacă este necesar.
Care sunt taxele tale pentru servicii?
Noi percepem o taxă de $ 7000 USD pentru recrutarea pentru studiile de cancer în SUA și este pentru China. $ 1500 USD se percepe la început și se plătește suma de odihnă odată ce recrutarea este finalizată. Deși avem un istoric 100% de recrutare pentru studii clinice, totuși, în cazul în care cineva nu este recrutat, rambursăm $ 1000 USD pacientului.
Studii clinice în cancer
Cercetarea clinică este investigație medicală bazată pe subiecți umani. Studiile clinice și cercetările observaționale sunt cele două categorii. Studiile observaționale privesc oamenii în mediile de zi cu zi. Se colectează informații, se grupează participanții în funcție de caracteristicile generale și se compară schimbările în timp. De exemplu, pentru a înțelege mai multe despre impactul diferitelor stiluri de viață asupra sănătății cognitive, cercetătorii pot aduna informații în timp despre un grup de adulți în vârstă prin examene medicale, teste sau chestionare. Aceste investigații ar putea sugera noi căi pentru studii clinice.
Studiile clinice sunt proiecte de cercetare efectuate pe subiecți umani cu scopul de a evalua o intervenție terapeutică, chirurgicală sau comportamentală. Ele sunt metoda principală folosită de cercetători pentru a determina dacă un nou tratament, cum ar fi un nou medicament, o dietă sau un gadget medical (cum ar fi un stimulator cardiac), este sigur și eficient la om. Un studiu clinic este efectuat frecvent pentru a determina dacă un nou tratament este mai eficient decât tratamentul actual și/sau are mai puține efecte secundare negative.
Unele studii clinice examinează metodele de detectare a bolilor de la început, adesea chiar înainte de apariția simptomelor. Alții cercetează strategii pentru a evita o problemă de sănătate. Un studiu clinic se poate concentra, de asemenea, pe modalități de îmbunătățire a calității vieții pentru cei care au probleme cronice de sănătate sau boli care pun viața în pericol. Studiile clinice investighează ocazional funcția îngrijitorilor sau a rețelelor de sprijin.
Poate vă place să citiți: Tratamentul cancerului în SUA
Care sunt cele patru faze ale studiilor clinice?
În studiile clinice sunt incluse patru etape, care sunt utilizate pentru a evalua un medicament, a determina doza potrivită și a verifica efectele secundare. FDA aprobă un medicament pentru uz clinic și continuă să monitorizeze efectele acestuia dacă studiile efectuate în primele trei faze arată că este sigur și eficient.
Studiile clinice de medicamente sunt de obicei defalcate pe etape. Studiile de fază I, II și III sunt adesea necesare pentru ca FDA să decidă dacă să aprobe un medicament pentru utilizare.
-
- A Proba de faza I testează un tratament experimental pe un grup mic de oameni adesea sănătoși (20 până la 80) pentru a evalua siguranța și efectele secundare și pentru a găsi doza corectă de medicament.
-
- A Procesul de faza II folosește mai mulți oameni (100 până la 300). În timp ce accentul în Faza I este pus pe siguranță, accentul în Faza II este pe eficacitate. Această fază are ca scop obținerea de date preliminare despre dacă medicamentul funcționează la persoanele care au o anumită boală sau afecțiune. Aceste studii continuă, de asemenea, să studieze siguranța, inclusiv efectele secundare pe termen scurt. Această fază poate dura câțiva ani.
-
- A Studiu de faza III adună mai multe informații despre siguranță și eficacitate, studiind diferite populații și diferite doze, folosind medicamentul în combinație cu alte medicamente. Numărul de subiecți variază de obicei de la câteva sute la aproximativ 3,000 de persoane. Dacă FDA este de acord că rezultatele testului sunt pozitive, va aproba medicamentul sau dispozitivul experimental.
-
- A Studiu de faza IV pentru medicamente sau dispozitive are loc după ce FDA aprobă utilizarea acestora. Eficacitatea și siguranța unui dispozitiv sau a unui medicament sunt monitorizate în populații mari și diverse. Uneori, efectele secundare ale unui medicament pot să nu devină clare până când mai mulți oameni l-au luat pe o perioadă mai lungă de timp.
De ce ar trebui un pacient să participe la studiile clinice?
Participarea la studiile clinice despre cancer poate fi o alegere bună pentru persoanele care au fost diagnosticate cu cancer. Iată câteva motive pentru care oamenii ar putea dori să ia parte la aceste încercări:
Acces la tratamente noi: studiile clinice oferă pacienților șansa de a încerca tratamente noi și inovatoare, care este posibil să nu fie oferite prin îngrijirea standard. Aceste medicamente nedovedite ar putea fi mai bune pentru a viza anumite tipuri de cancer sau pentru a evita rezistența la tratament.
Asistență medicală avansată: Oamenii care participă la studiile clinice sunt supravegheați și îngrijiți îndeaproape de o echipă de lucrători medicali din diferite domenii, cum ar fi oncologi, asistente și cercetători. Acest nivel de îngrijire asigură că pacienții primesc cea mai bună îngrijire și ajutor posibil în timpul procesului.
Contribuție la progresul științific: atunci când oamenii iau parte la studiile clinice, ei ajută la progresul înțelegerii medicale și fac tratamentele pentru cancer mai bune pentru alte persoane. Munca lor ajută la eficientizarea terapiilor, a instrumentelor de diagnostic și a metodelor de prevenire a bolilor.
Accesul la cunoștințele experților: medicii de renume specializați în anumite tipuri de cancer sunt adesea implicați în studii clinice. Pacienții pot profita de cunoștințele acestor profesioniști și pot afla despre cele mai recente rezultate ale studiilor și metode de tratament.
Beneficiu personal potențial: Participarea la un studiu clinic poate avea beneficii directe pentru dvs., dar acest lucru nu este un lucru dat. Unele tratamente experimentale pot funcționa mai bine decât cele obișnuite, oferind utilizatorilor rezultate mai bune. În timpul studiului, starea de sănătate a pacientului poate fi, de asemenea, îmbunătățită prin urmărirea atentă și accesul la îngrijiri de susținere.
Înainte de a alege să participe la un studiu clinic, pacienții trebuie să se gândească cu atenție la posibilele riscuri, beneficii și calificări. Pacienții pot face alegeri mai bune cu privire la participarea sau nu la un studiu dacă vorbesc cu echipa lor de asistență medicală și pun întrebări despre aceasta.
Ce se întâmplă într-un studiu clinic?
Dacă tu sau cineva la care îți pasă te gândești să participi la un studiu clinic pentru cancer, este important să știi cum funcționează procesul.
Pasul 1: Eligibilitate și înscriere:
Primul pas este să vezi dacă poți lua parte la antrenament. Tipul de cancer, stadiul, tratamentele anterioare și starea generală de sănătate pot fi folosite pentru a decide cine este eligibil. Puteți continua cu înscrierea dacă îndepliniți standardele.
Pasul 2: Consimțământul informat:
Înainte de a vă alătura unui studiu clinic, vi se vor oferi o mulțime de informații despre acesta, cum ar fi scopul său, posibilele riscuri și beneficii, cum va fi efectuat și cât va dura. Acest lucru vă asigură că știți totul despre ceea ce se întâmplă și vă permite să vă dați consimțământul pe baza acestor cunoștințe.
Pasul 3: Screening și evaluări de la punctul de plecare:
Odată ce vă înregistrați, veți trece printr-o serie de examinări și teste inițiale. Aceste teste ajută la aflarea modului în care intervenția vă afectează sănătatea și stabilesc un punct de comparație pentru restul studiului.
Pasul 4: Randomizare și repartizarea tratamentului:
În unele studii, oamenilor li se administrează diferite tratamente bazate pe o remiză întâmplătoare. Randomizarea vă ajută să vă asigurați că rezultatele sunt corecte. Vi se poate administra fie tratamentul normal, fie tratamentul experimental.
Pasul 5: Tratament și monitorizare:
În timpul procesului, veți primi tratamentul care a fost ales pentru dvs., în timp ce echipa de studiu vă supraveghează îndeaproape. Sunt necesare vizite regulate de urmărire și urmărire pentru a vedea cât de bine funcționează tratamentul, pentru a face față oricăror efecte secundare și pentru a urmări progresul dumneavoastră.
Pasul 6: Colectarea și analizarea datelor:
În timpul procesului, datele vor fi strânse prin lucruri precum examene fizice, teste de laborator, scanări imagistice și evaluări ale calității vieții. Echipa de studiu va analiza aceste cifre pentru a-și da seama cât de sigur, eficient și important este tratamentul în ansamblu.
Pasul 7: Terminați proba și păstrați legătura:
Odată ce procesul s-a încheiat, nu vei mai fi parte din el. Dar o urmărire pe termen lung poate fi necesară pentru a urmări orice posibile efecte tardive sau pentru a afla cât de mult durează tratamentul și cum afectează rata mortalității.
Participarea la un studiu clinic pentru cancer este o alegere mare care poate ajuta la avansarea cercetării cancerului și la îmbunătățirea rezultatelor tratamentului. Învățând procesul pas cu pas de mai sus, veți putea lua o decizie în cunoștință de cauză și veți lua parte la studiu, știind că contribuiți la lupta împotriva cancerului în ansamblu. Înainte de a începe această călătorie de speranță și progres, este important să discutați cu medicul dumneavoastră și cu echipa de studiu despre orice griji și să vă asigurați că aveți toate informațiile de care aveți nevoie.
Care sunt beneficiile participării la studiile clinice?
Participarea la studiile clinice de cancer din Statele Unite poate ajuta atât persoanele cu cancer, cât și comunitatea medicală în ansamblu în mai multe moduri. Iată câteva avantaje cheie:
Acces la medicamente de ultimă generație: Studiile clinice oferă oamenilor acces la noi tratamente care nu sunt încă disponibile publicului larg. Acestea ar putea include medicamente noi, terapii sau gadgeturi medicale care ar putea funcționa mai bine sau ar putea avea mai puține efecte secundare decât ceea ce este deja disponibil.
Calitate mai bună a îngrijirii: Oamenii care participă la studiile clinice beneficiază adesea de îngrijiri medicale excelente de la medici și asistente care sunt specializați în cercetarea cancerului și au multă experiență. Acest lucru poate duce la o urmărire mai bună, o urmărire mai frecventă și planuri de tratament mai personalizate.
Rezultate potențial mai bune: Scopul studiilor clinice este de a îmbunătăți tratamentele pentru cancer și, pe termen lung, de a îmbunătăți lucrurile pentru pacienți. Prin participare, aveți șansa de a contribui la realizarea de noi tratamente împotriva cancerului, posibil mai eficiente, care ar putea să vă ajute nu numai pe dumneavoastră, ci și pe alte persoane care se îmbolnăvesc de cancer în viitor.
Evaluare cuprinzătoare: Studiile clinice au o metodă strictă de evaluare care include evaluări amănunțite, monitorizare și colectare de date. Acest lucru vă poate ajuta să aflați mai multe despre tipul dvs. de cancer, despre modul în care acesta răspunde la tratament și despre alte lucruri care v-ar putea afecta perspectiva.
Abordare multidisciplinară: În multe studii clinice, echipe de oncologi, chirurgi, radiologi și alți experți din diferite domenii lucrează împreună. Acest mod de a lucra împreună vă asigură că beneficiați de cea mai amănunțită și bine coordonată îngrijire posibilă.
Ajutor suplimentar și resurse: Studiile clinice oferă adesea ajutor și resurse suplimentare, cum ar fi consiliere, instrumente educaționale și modalități de a face față efectelor secundare sau de a îmbunătăți sănătatea emoțională. Aceste instrumente vă pot îmbunătăți experiența generală și vă pot ajuta să faceți față problemelor care vin odată cu tratamentul cancerului.
Cheltuieli: În unele cazuri, costurile noului tratament sau procedurii studiate pot fi plătite de studiul clinic. De asemenea, unele încercări vă pot plăti bani sau vă pot rambursa unele dintre costurile pe care trebuie să le plătiți pentru a participa.
Contribuție la cunoașterea științifică: Când participați la un studiu clinic, ajutați cunoștințele științifice din domeniul cercetării cancerului să avanseze. Participarea dumneavoastră ajută cercetătorii și lucrătorii din domeniul sănătății să învețe lucruri importante despre cum să tratați cancerul și ar putea modela viitoarele standarde de îngrijire.
Este important să ne amintim că participarea la studiile clinice implică și anumite riscuri și lucruri la care trebuie să te gândești, care variază de la un studiu la altul. Înainte de a decide să participați la un studiu, cel mai bine este să discutați cu echipa de asistență medicală despre posibilele beneficii și riscuri și să examinați cu atenție detaliile studiului.