Compania farmaceutică japoneză Otsuka (Otsuka) a primit recent vești bune în aspectele de reglementare din SUA, FDA a aprobat un nou medicament compus anti-cancer Lo cu 3 luni în avansnsurf (trifluridină / tipiracil, FTD / TPI) este utilizat pentru a trata pacienții cu cancer colorectal metastatic refractar (mCRC) care nu mai răspund la alte terapii (chimioterapia și bioterapia).
Lonsurf (cod de dezvoltare TAS-102) este un nou medicament compus antimetabolit, care este compus din analog nucleozidic antitumoral FTD (trifluridină) și inhibitor de timidin fosforilază TPI (tipiracil). Printre acestea, FTD poate înlocui timina direct în ADN-ul dublu catenar în timpul replicării ADN-ului, ceea ce duce la disfuncția ADN-ului și interferează cu sinteza ADN-ului celulelor canceroase; TPI poate inhiba timus fosforilaza legată de descompunerea FTD și poate reduce degradarea FTD, menține concentrația sanguină a FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic cancer colorectal (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Anterior, Lonsurf a fost aprobat de autoritățile de reglementare japoneze în martie 2014; în Europa, Otsuka a depus o cerere de listare pentru Lonsurf la Uniunea Europeană în luna martie a acestui an, iar compania a semnat un acord cu partenerul său Servier. Pentru acordul de 130 de milioane de dolari, Servier va fi responsabil pentru vânzarea comercială a Lonsurf în Europa continentală .
Piața globală a tratamentului pentru cancerul colorectal (CRC) va ajunge la 9.4 miliarde de dolari în 2020.
Conform raportului de cercetare publicat de compania globală de cercetare a pieței GBI Research, piața globală a tratamentului pentru cancerul colorectal (CRC) va menține o creștere mică și stabilă în următorii câțiva ani (2014-2020), ajungând la 9.4 miliarde de dolari SUA până în 2020. perioada de prognoză, rata anuală de creștere compusă (CAGR) a fost de 1.8%, iar valoarea de piață a pieței în 2013 a fost de 8.3 miliarde de dolari.
Raportul a subliniat că această creștere va avea loc în principal în opt țări mari dezvoltate, inclusiv Statele Unite ale Americii, Japonia, Canada și cinci țări europene (Regatul Unit, Franța, Germania, Spania și Italia). În 2013, Statele Unite dețineau cea mai mare cotă din piața globală a tratamentului pentru cancerul colorectal (CRC), reprezentând 44.1%, urmate de Japonia (14.7%) și Germania (11.9%) și Spania (4.1%) cu cea mai mică piață. acțiune. Se așteaptă ca aceste țări să crească într-un ritm mai lent, cu excepția Japoniei, care va crește într-un ritm mai rapid (CAGR de 5%).
Raportul a subliniat că, în perioada de prognoză, expirarea brevetelor de medicamente blockbuster Rast Avastin (denumire generică: bevacizumab, bevacizumab) și Mercb (Merck KGaA) Erbitux (denumire generică: cetuximab), Cetuximab) vor promova acceptarea pe piață a biosimilarilor cu costuri reduse, ceea ce va limita creșterea pieței globale a tratamentului pentru cancerul colorectal. Medicamentul chimioterapeutic Roche Xeloda (Xeloda, denumire generică: capecitabină, capecitabină) medicamente generice enumerate pe piețele majore este de așteptat să limiteze și creșterea pieței globale a tratamentului cancerului colorectal.
Cu toate acestea, analistul GBI Saurabh Sharma a subliniat că, chiar dacă brevetul Avastin expiră, medicamentul își va menține poziția de lider pe piața globală a tratamentului pentru cancerul colorectal (CRC) până în 2020. Saurabh a explicat că Avastin este în prezent utilizat pe scară largă în prima și a doua linie. -tratamentul de linie al cancerului colorectal, indiferent de statusul K-Ras al pacientului. Deși inhibitori ai receptorului factorului de creștere epidermic (EGFR) înrudiți au fost comercializați pentru tratamentul K-Ras de tip sălbatic tumori ; Avastin va continua să-și domine piața în tratamentul stării de tip sălbatic metastatic K-Ras și a tumorilor mutante.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Raportul a subliniat, de asemenea, că, în perioada de prognoză (2014-2020), se așteaptă să apară pe piață mai multe medicamente pentru conducte noi, inclusiv anticorpul monoclonal Cyramza al lui Lilly (ramucirumab), nintedanib, inhibitorul triplu al angiokinazei Boehringer Ingelheim, XBiotech . Cu toate acestea, aceste medicamente vor intra în tratamentele extrem de competitive de linia a doua și a treia și a patra linie și nu vor avea un impact major pe întreaga piață. Medicamentele de marcă care sunt în prezent pe piață vor continua să se bucure de o poziție dominantă pe piață, deoarece sunt incluse în tratamentele de primă linie mai vechi și mai profitabile.
