Дана Фабер Рак Изилдөө борборунун илимпоздору жетектеген чоң көп борборлуу клиникалык изилдөөнүн жыйынтыгы боюнча, стандарттуу дарылоо ийгиликсиз болгондон кийин, максаттуу дарылоочу дары шишикке агып жаткан кандын көлөмүн азайтып, ошону менен өнүккөн бейтаптардын жашоо убактысын узартат. ашказан рагы.
The Lancet журналында жарыяланган рандомизацияланган, көзөмөлдөнгөн III фазадагы клиникалык сыноодо изилдөөчүлөр рамуцирумаб антитело дарысын алган бейтаптар плацебо тобундагы пациенттерге салыштырмалуу рак илдетине чалдыкканга чейин бир топ кечиктиришти.
Бул антителолордун тандалма таасиринен улам, ramucirumab алган бейтаптар, адатта, орточо терс таасирлерге ээ, бирок бул пациенттерде контролдук топтун бейтаптарына салыштырмалуу гипертония оорусу бир аз жогорулаган.
Дана Фабре рак боюнча изилдөөчү жана REGARD клиникалык изилдөө отчетунун биринчи автору Чарльз Фукс, MD.; Коомдук саламаттыкты сактоо магистри мындай деди: "Бул антителонун минималдуу терс таасирлери бар экендиги абдан таасирдүү, бирок ал аман калуудан ачык-айкын пайда бере алат. ”
Бул клиникалык сыноо ашказан рагы же гастроэзофагеалдык түйүндөрдүн рагы менен ооруган 355 бейтапты камтыды. Бул бейтаптар 119 өлкөнүн 29 медициналык борборунда дарыланган.
Дүйнө жүзү боюнча ашказан рагы рак менен байланышкан өлүмдөрдүн арасында экинчи орунду ээлейт, бирок Кошмо Штаттарда ашказан рагынын жүгү алда канча азыраак. 2013-жылы болжол менен 21,600 жаңы учур жана 10.990 өлүм катталган. Ашказан рагы үчүн кадимки дарылоо химиотерапия болуп саналат, бирок рак илгериле берсе, учурда экинчи катардагы дарылоо бекитилген эмес.
"Биз ашказан рагын жакшыраак дарылоо керектигин түшүнөбүз, анткени кадимки химиотерапияны колдонуунун азыркы парадигмасы жетишсиз", - деди Фукс, Дана-Фарбер онкология борборунун гастроэнтералдык онкология бөлүмүнүн директору. "Биз бул ооруну дарылоо үчүн максаттуу терапиялык препараттарды иштеп чыгышыбыз керек, бул бизден оорунун биологиялык процессин чындап түшүнүүнү жана көңүл бурууну талап кылат."
Рамуцирумаб рак клеткаларын өлтүрүү же бөлүнүүнү болтурбоо үчүн стандарттуу уулуу химиотерапевтик препараттарды каалабастан, шишиктин өсүшүн жана жайылышын колдоо үчүн жаңы кан тамырларынын пайда болушуна түрткү берүүчү протеин сигналдарын бутага алат. Рамуцирумаб VEGF рецептор-2 (VEGFR-2) сигналдык жолун бөгөттөө аркылуу жаңы кан тамырлардын пайда болушун (ангиогенез) азайтуу үчүн иштелип чыккан, ошентип шишик азыктарды ала албайт жана ачкадан өлөт. Жаныбарлардын моделдеринде VEGFR-2ди бөгөттөө чычкандарда ашказан рагынын өсүшүн жайлатышы мүмкүн.
Рамуцирумабдын клиникалык сыноосунда ашказан рагы менен ооруган 355 бейтап эки жума сайын антитело препараттарын жана оптималдуу колдоо терапиясын алышты, ал эми дагы 117 бейтап плацебо плюс оптималдуу колдоо терапиясын алышты.
Изилдөө 2012-жылдын июлунда аяктаган жана талдоо рамуцирумабды колдонуу өлүмдүн көрсөткүчүн 22% га кыскарта аларын көрсөттү. Мындан тышкары, ramucirumab колу менен дарыланган бейтаптардын орточо жалпы жашоо убактысы плацебо тобундагы 5.2 айга салыштырмалуу 3.8 айды түзгөн. Дары рактын өнүгүшүн 53% кечиктирген. Рамуцирумаб алган бейтаптарда 12 жумада рактын өрчүү ылдамдыгы плацебо тобунда 40%га салыштырмалуу 16% түздү. Окумуштуулар рамуцирумаб менен ашказан рагы орто эсеп менен 4.2 ай, плацебо тобу үчүн 2.9 айга салыштырмалуу көзөмөлдөнөт деп эсептешкен.
"Биздин тыянак бул антитело менен дарылоону алган бейтаптар рактын өрчүү ылдамдыгын бир кыйла азайтып, алардын жашоо убактысын бир топ көбөйтө алат" деди Фукс. "Бул жыйынтык кубандырат жана биз бул дары акыры бекитилип, ашказан рагы менен ооруган бейтаптар үчүн күнүмдүк дарылоо катары колдонулат деп үмүттөнөбүз." Ал кошумчалагандай, клиникалык сыноолор рамуцирумабды химиотерапия менен дарылоонун айкалышына кошууга болобу же жокпу, "жакшы айыктыруу натыйжалары үчүн" колдонуңуз.
Терс таасирлери эки топтордо салыштырмалуу кеңири таралган, жана олуттуу терс таасирлери менен салыштырууга болот. Бирок, ramucirumab тобундагы бейтаптарда гипертония оорусу плацебо тобунда 7.6%га салыштырмалуу 2.6% түздү. Изилдөө отчетторуна ылайык, дары мурунку кан тамырга каршы дары-дармектер менен шартталган кээ бир терс таасирлерин байкаган эмес, мисалы, кан агуу тромбозунун көбөйүшү, ичеги-карындын тешиги ж.б.
