Бул жерде базардагы эң акыркы ракка каршы дарылардын тизмеси.
1) Эпакадостат
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Рова-Т
Rova-T рак клеткаларынын бетиндеги DLL3 протеинди бутага алган антитело дары. Бул экинчи катардагы айкалыштырылган дарылоо үчүн колдонулат кичинекей клеткалуу өпкө рагы жана али эксперименталдык стадияда турат. AbbVie Rova-T Opdivo же Opdivo + Yervoy менен биригип, өпкөнүн кичинекей клеткалуу рагына каршы жеңүүчү болот деп эсептейт, бирок анын ийгилигин далилдөө үчүн дагы клиникалык сыноолор керек болот.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Пертузумаб
2012-жылдын июнь айында эле Pertuzumab FDA тарабынан бекитилген. Бул анти-HER2 + терапиясы же химиотерапиясыз метастаздык эмчек рагы үчүн трастузумаб жана доцетаксел менен бирге колдонулган. 2013-жылдын сентябрында, Pertuzumab андан ары FDA тарабынан бекитилген. Бул HER2 + эмчек рагын неоадъюванттык дарылоо үчүн трастузумаб жана химиотерапия менен бирге колдонулган. 20-жылдын 2017-декабрында FDA Пертузумабды Трастузумаб менен айкалыштырууга жана HER2+ эмчек рагы менен ооруган бейтаптарды адъюванттык дарылоо үчүн химиотерапиянын кайталануу коркунучу жогору экенин жактырды. Ошол эле учурда, FDA Пертузумабдын HER2 + эмчек рагы үчүн мурунку жардамчы терапиясын тездетилген бекитүүдөн толук бекитүүгө өзгөрттү.
5) Opdivo
Opdivo клиникалык практикада эң кеңири колдонулган PD-1 мАблардын бири жана FDA тарабынан тогуз көрсөткүч боюнча бекитилген. Opdivo компаниясынын Кытайда өпкөнүн кичинекей клеткалуу эмес рак оорусун экинчи катардагы дарылоо үчүн листингдик арызы CDE тарабынан 2-жылдын 2017-ноябрында кабыл алынган жана ал 18-декабрда CDE тарабынан "маанилүү" деген негизде артыкчылыктуу кароого киргизилген. Учурдагы дарылоого салыштырмалуу терапиялык артыкчылыктар».
6) Тиопенфиграстин инъекциясы
Тиофеиграстин инъекциясы, 19K (HHPG-19K, полиэтиленгликолдун рекомбинантты адамдын гранулоциттерин стимулдаштыруучу фактор инъекциясы), шишик менен ооруган бейтаптардагы химиотерапия менен байланышкан нейтропенияда клиникалык жактан колдонулушу мүмкүн. 19K листингге арызды (CXSS1300007) 4-жылдын 2013-мартында эле тапшырган. Анын жакында базарга чыкканын көрүп, 22-жылдын 2015-июлунда клиникалык өзүн өзү текшерүүгө жетишти. 18-жылдын 2016-майында Хенгруи кулактандыруу чыгарган. 19K листинг арызын чакыртып алуу үчүн, жана ал тиешелүү изилдөө жана иштеп чыгуу маалыматтарын аяктоо жана мүмкүн болушунча тезирээк өтүнмөнү толуктай турганын билдирди. 24-жылдын 2017-мартында Хенгруи thiopefilgrastim инъекциясы деген дары аты менен 19К листингге кайрадан кайрылган. Ал бир жолу CDEде "учурдагы дарылоо жана ири долбоорлорго салыштырмалуу дарылоонун айкын артыкчылыктары" менен пайда болгон. Аны артыкчылыктуу кароо тизмесине киргизүү пландаштырылууда. Ал акыркы кароого кирбесе да, техникалык кароо 13-жылдын 2017-октябрында аяктап, жеринде текшерүүнү күтүп жатат. Эгер ийгиликтүү болсо, ал 2018-жылдын 2-чейрегинде CFDA жактыруусуна ээ болот деп күтүлүүдө.
7) Анлотиниб
Anlotinib VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit жана башка киназаларды натыйжалуу бөгөттөй турган көп максаттуу тирозинкиназа ингибитору. Ал шишикке каршы ангиогенезге ээ жана шишиктин өсүшүн токтотот. Бул негизги улуттук жаңы дары-дармектерди түзүүгө атайын каржылоо алды. Анлотинибдин өпкөнүн майда эмес клеткалык рагын дарылоого арызы 16-жылдын 2017-мартында CDE тарабынан кабыл алынган жана ал атайын бекитүү каналын алган. 27-жылдын 2017-апрелинде, ал "учурдагы дарылоо менен салыштырганда олуттуу дарылоо артыкчылыктарга ээ болгон". "Негизги долбоор" себеби CDE тарабынан артыкчылыктуу кароого киргизилген. Учурда фармакология жана токсикология жана клиникалык бөлүктөрдүн техникалык кароосу аяктап, дарыкана бөлүгү кароого кезекке турат. Андан кийин жеринде текшерүүгө кирип, үчөө бирден отчет берет.
8) Пирлотиниб
Пирлотиниб – бул EGFR/HER2 кичинекей молекуласынын ингибитору, HER2+ эмчек рагын, ашказан рагын жана NSCLCди дарылоо үчүн иштелип чыккан жана Улуттук негизги жаңы дарыларды өнүктүрүү программасынан атайын каржылоо алган. Бул Хенгруи чоң үмүт арткан жаңы дары долбоору. Хенгруи CDEге эмчек рагы үчүн пирлотинибдин шарттуу тизмесин тапшырды. Өтүнмө CDE тарабынан 24-жылдын 2017-августунда кабыл алынган жана ал атайын бекитүү каналын алган. 26-жылдын 2017-сентябрында, ал "маанилүү клиникалык мааниге ээ болгон, "негизги долбоор" себеби CDE тарабынан артыкчылыктуу кароого киргизилген. Учурда клиникалык бөлүктүн техникалык кароосу аяктап, фармацевтикалык жана фармакологиялык жана токсикологиялык бөлүктөрү кароого кезекке турат. Бул CFDA 2018Q2 бекитилет деп күтүлүүдө.
9) Fruquintinib
Fruquintinib - Hehuang Medicine тарабынан өз алдынча иштелип чыккан кичинекей молекулалуу VEGFR ингибитору. Аны колоректалдык рагы, ашказан рагы жана УКСК дарылоо үчүн иштеп чыгуу пландаштырылууда. Fruquintinibдин өнүккөн ичеги-карын рагын дарылоого арызы CDE тарабынан 30-жылдын 2017-июнунда кабыл алынган жана ал CDE тарабынан 4-жылдын 2017-сентябрында «олуттуу клиникалык мааниге ээ» деген негизде артыкчылыктуу кароого киргизилген; ири долбоорлор». Учурда фармакология жана токсикология бөлүмдөрүнүн техникалык кароосу аяктап, аптека жана клиникалык кезектер кароону күтүүдө. Ал 2018-жылдын 3-чейрегинде листингге CFDA тарабынан бекитилет деп күтүлүүдө.
10) Олапалли
Lynparza ДНК зыян жооп (DDR) механизмине негизделген дүйнөдөгү биринчи PARP ингибитору болуп саналат. Ал биринчи жолу 2014-жылы декабрда FDA тарабынан BRCA + энелик бездин рак оорусун төртүнчү катардагы дарылоо үчүн бекитилген. Үстүбүздөгү жылдын 17-июлунда, ал платина негизиндеги дарыларга жооп кайтаргандан кийин эпителий жумурткалык бездин рагы, жатын түтүкчөсүнүн рагы жана перитонеалдык рак менен ооруган бейтаптарды экинчи катардагы тейлөө дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген. Бүгүнкү күнгө чейин Линпарза рактын өнүккөн 30,000 18ден ашуун бейтапты дарылаган. 2-октябрда, AstraZeneca / Mercedon компаниясынын Lynparza химиотерапевтик урук линиясынын BRCA мутациясына жана HERXNUMX-метастатикалык эмчек рагына маркетингдик тиркеме (sNDA) үчүн FDAга берилген жана FDA тарабынан кабыл алынган жана алынган.
приоритеттүү кароо квалификациясы, колдонулушу мүмкүн Элдин кыйла кеңейиши күтүлүүдө.
11) Ленватиниб
Lemvatinib шишик клеткаларында VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET, анын ичинде бир катар жөнгө салуучу бир катар бөгөт коюу мүмкүн болгон көп максаттуу киназа ингибитору болуп саналат. 13-жылдын 2015-февралында ал FDA тарабынан артыкчылыктуу карап чыгуу жана радиоактивдүү йодго туруштук бербеген калкан безинин рак оорусун дарылоо үчүн маркетинг үчүн жетим дары катары жактырылган. Май 13, 2016 мурунку анти-VEGF терапиясы менен өнүккөн бөйрөк клеткасынын карциномасын дарылоо үчүн Afinitor менен бирге FDA тарабынан бекитилген. боор рагы көрсөткүчтөрү үчүн, Эйсай 2017-жылдын июнунда Японияда маркетинг өтүнмөнү тапшырган, июлда 2017-жылы EMA жана FDA үчүн маркетинг арыз тапшырган жана 3-жылдын 2017-ноябрында CFDA үчүн маркетинг өтүнмө берген. Ал 18-декабрда алынган, 2017 CDE артыкчылыктуу карап чыгуу. FDA гепатоцеллюлярдык ракты дарылоо үчүн ленвалтинибге жетим дары квалификациясын берди. Ал 27-сентябрда Эйсайдын sNDA кабыл алып, 10 айлык стандарттык кароо процессине ылайык бекитүү чечимин кабыл алды, ал июль айынын аягына чейин бекитилет.
12) Ceritinib
Ceritinib экинчи муундагы анапластикалык лимфома киназа (ALK) ингибитору болуп саналат. Бул FDA тарабынан 29-жылдын 2014-апрелинде ALK + кичинекей клеткалык эмес өпкө рагына чыдамсыздык же оорунун өрчүшү үчүн crizotinib үчүн бекитилген, 2017. 26-майда FDA ALK + метастаздуу кичинекей клетка эмес өпкө рагы үчүн биринчи катардагы дарылоону бекиткен. Novartis компаниясынын церитиниб капсула листингине өтүнмө CDE тарабынан 11-жылдын 2017-декабрында расмий түрдө кабыл алынган. Ал кийинчерээк артыкчылыктуу кароого киргизилиши керек (клиникалык өтүнмөлөр артыкчылыктуу кароого алынган). Бул 2018Q4-жылы CFDA тарабынан бекитилет деп күтүлүүдө. Жогоруда ракты дарылоодо акыркы дары-дармектер жалпыланган. Дарылар өпкө рагы, ашказан рагы, боор рагы, эмчек рагы, энелик бездин рагына каршы кеңири колдонулат.
