August 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) FDA тарабынан бекитилген тест аркылуу аныкталгандай, дал келбеген оңдоп-түзөө дефицити (dMMR) кайталануучу же өнүккөн эндометрия рагы менен ооруган бойго жеткен бейтаптар үчүн Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан алдын ала платина камтыган режимде же андан кийин ийгиликке жеткен бейтаптар үчүн тездетилген уруксатты алды.
GARNET сыноосунда (NCT02715284), өнүккөн катуу шишиктери бар бейтаптардагы көп борборлуу, көп когорттук, ачык энбелгилүү сыноо, эффективдүүлүк когортка (A1) жараша бааланган. Платинаны камтыган дарылоодо же андан кийин өнүгүп кеткен dMMR кайталануучу же өнүккөн эндометрий рагы менен ооруган 71 бейтап эффективдүү калктын катарына киргизилген. Бейтаптарга 500 мг dostarlimab-gxly ар бир үч жумада төрт доза, андан кийин 1,000 мг венага алты жума сайын берилди.
Жалпы жооп ылдамдыгы (ORR) жана жооптун узактыгы (DOR) RECIST 1.1 ылайык сокур көз карандысыз борбордук кароо (BICR) тарабынан аныкталгандай, натыйжалуулуктун негизги натыйжалары болгон. ORR 42.3 пайызды түздү (95 пайыз CI: 30.6 пайыз, 54.6 пайыз). Толук жооптор үчүн 12.7 пайызды, толук эмес жооптор үчүн 29.6 пайызды түздү. Оорулуулардын 93.3 пайызынын узактыгы алты айдан аз болсо, ДОРдун медианасы аткарылган жок (диапазон: 2.6 айдан 22.4 айга чейин, акыркы баалоодо уланууда).
Dostarlimab-gxly алган адамдардын 34 пайызында олуттуу терс таасирлер болгон. Сепсис, бөйрөктүн курч жаракаты, заара чыгаруу жолдорунун инфекциясы, абдоминалдык дискомфорт жана пирексия бейтаптардын 2% дан ашыгы башынан өткөргөн олуттуу терс реакциялардын бири болгон. Чарчоо/астения, жүрөк айлануу, диарея, аз кандуулук жана ич катуу (20%) терс таасирлери көп болгон. Анемия жана трансаминазалардын жогорулашы көбүнчө 3 же 4-даражадагы терс көрүнүштөр (2%) болгон. Пневмонит, колит, гепатит, эндокринопатиялар жана нефрит - бул иммундук системадан келип чыккан терс жооптор.
Сиз окуңуз: Индияда ракты дарылоо
Достарлимаб-gxly 500 мг ар бир 3 жумада сунушталган доза жана график (1ден 4кө чейинки дозалар). 4-дозасынан кийин үч жумадан баштап, оору күчөгөнгө чейин же чыдагыс уулуулуктун дозасы алты жума сайын 1,000 мг чейин көбөйтүлөт. Достарлимаб-gxly 30 мүнөттүк венага инфузия түрүндө берилиши керек.
Маалымдама: https://www.fda.gov/
Чоо-жайын текшериңиз бул жерде.
