ថ្នាំសំលាប់មេរោគចុងក្រោយនៅលើទីផ្សារ

នេះគឺជាបញ្ជីឱសថប្រឆាំងមហារីកចុងក្រោយបំផុតនៅលើទីផ្សារ។

1) Epacadostat

Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.

2) រ៉ូវ៉ា-ធី

Rova-T គឺជាថ្នាំអង់ទីករដែលកំណត់គោលដៅប្រូតេអ៊ីន DLL3 នៅលើផ្ទៃនៃកោសិកាដើមមហារីក។ វាត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នានៃខ្សែទីពីរនៃ មហារីកសួតកោសិកាតូច ហើយនៅតែស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលពិសោធន៍។ AbbVie ជឿជាក់ថា Rova-T រួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ Opdivo ឬ Opdivo + Yervoy នឹងធ្វើឱ្យវាក្លាយជាអ្នកឈ្នះក្នុងជំងឺមហារីកសួតកោសិកាតូច ប៉ុន្តែការសាកល្បងព្យាបាលបន្ថែមទៀតនឹងត្រូវការចាំបាច់ដើម្បីបញ្ជាក់ពីភាពជោគជ័យរបស់វា។

3) ARN-509

Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.

4) Pertuzumab

នៅដើមខែមិថុនាឆ្នាំ 2012 Pertuzumab ត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ។ វាត្រូវបានគេប្រើរួមផ្សំជាមួយថ្នាំ trastuzumab និង docetaxel សម្រាប់ជំងឺមហារីកសុដន់ដែលរាលដាលដោយគ្មានការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹង HER2 + ឬការព្យាបាលដោយគីមី។ នៅខែកញ្ញាឆ្នាំ 2013 Pertuzumab ត្រូវបានអនុម័តបន្ថែមទៀតដោយ FDA ។ វាត្រូវបានគេប្រើរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ trastuzumab និងការព្យាបាលដោយគីមីសម្រាប់ការព្យាបាល neoadjuvant នៃជំងឺមហារីកសុដន់ HER2 + ។ នៅថ្ងៃទី 20 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2017 FDA បានអនុម័តការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ Pertuzumab ជាមួយ Trastuzumab និងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីសម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសុដន់ HER2 + ដំណាក់កាលដំបូងដែលមានហានិភ័យខ្ពស់នៃការកើតឡើងវិញ។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ FDA បានផ្លាស់ប្តូរការព្យាបាលបន្ថែមពីមុនរបស់ Pertuzumab សម្រាប់ជំងឺមហារីកសុដន់ HER2 + ពីការអនុម័តលឿនទៅការអនុម័តពេញលេញ។

5) Opdivo

Opdivo គឺជា PD-1 mAbs ដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយបំផុតក្នុងការអនុវត្តគ្លីនិក ហើយត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញចំនួនប្រាំបួន។ ពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជីរបស់ Opdivo សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីពីរនៃជំងឺមហារីកសួតដែលមិនមែនជាកោសិកាតូចនៅក្នុងប្រទេសចិនត្រូវបានទទួលយកដោយ CDE នៅថ្ងៃទី 2 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2017 ហើយវាត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាពដោយ CDE នៅថ្ងៃទី 18 ខែធ្នូ ដោយផ្អែកលើហេតុផលថាវាមាន "សារៈសំខាន់ អត្ថប្រយោជន៍នៃការព្យាបាល បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលដែលមានស្រាប់”។

6) ការចាក់ថ្នាំ Thiopenfigrastin

ការចាក់ថ្នាំ Thiofeigrastin, 19K (HHPG-19K, polyethylene glycol recombinant human granulocyte stimulating factor injection) អាចត្រូវបានប្រើក្នុងគ្លីនិកសម្រាប់នឺត្រុងហ្វានដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមីចំពោះអ្នកជំងឺដុំសាច់។ 19K បានដាក់ពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជី (CXSS1300007) នៅដើមថ្ងៃទី 4 ខែមីនា ឆ្នាំ 2013។ ដោយឃើញថាវាចេញលក់នៅលើទីផ្សារឆាប់ៗនេះ វាបានចាប់បានការពិនិត្យដោយខ្លួនឯងដោយគ្លីនីកនៅថ្ងៃទី 22 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2015។ នៅថ្ងៃទី 18 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2016 ក្រុមហ៊ុន Hengrui បានចេញសេចក្តីប្រកាសមួយ ដើម្បីដកពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជី 19K ហើយបាននិយាយថា វានឹងបំពេញទិន្នន័យស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ដែលពាក់ព័ន្ធ ហើយបំពេញបន្ថែមកម្មវិធីឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។ នៅថ្ងៃទី 24 ខែមីនា ឆ្នាំ 2017 ក្រុមហ៊ុន Hengrui បានដាក់ពាក្យម្តងទៀតសម្រាប់ការចុះបញ្ជី 19K ក្រោមឈ្មោះថ្នាំនៃការចាក់ថ្នាំ thiopefilgrastim ។ វាធ្លាប់បានបង្ហាញខ្លួននៅក្នុង CDE ជាមួយនឹងហេតុផលនៃ "គុណសម្បត្តិនៃការព្យាបាលជាក់ស្តែងបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការព្យាបាលដែលមានស្រាប់ និងគម្រោងធំៗ"។ វាត្រូវបានគ្រោងដាក់បញ្ចូលក្នុងបញ្ជីត្រួតពិនិត្យអាទិភាព។ ទោះបីជាវាមិនត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងការត្រួតពិនិត្យចុងក្រោយក៏ដោយ ការត្រួតពិនិត្យបច្ចេកទេសត្រូវបានបញ្ចប់នៅថ្ងៃទី 13 ខែតុលា ឆ្នាំ 2017 ហើយវាកំពុងរង់ចាំការផ្ទៀងផ្ទាត់នៅនឹងកន្លែង។ ប្រសិនបើជោគជ័យ វាត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងទទួលបានការយល់ព្រមពី CFDA នៅក្នុង 2018Q2។

7) ថ្នាំ Anlotinib

Anlotinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ tyrosine kinase ច្រើនគោលដៅ ដែលអាចទប់ស្កាត់យ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit និង kinases ផ្សេងទៀត។ វា​មាន​សារធាតុ​ប្រឆាំង​នឹង​ដុំសាច់ angiogenesis និង​រារាំង​ការលូតលាស់​ដុំសាច់។ វាបានទទួលថ្នាំថ្មីជាតិសំខាន់ៗ មូលនិធិពិសេសសម្រាប់ការបង្កើត។ ពាក្យស្នើសុំរបស់ Anlotinib សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួតដែលមិនមែនជាកោសិកាតូចត្រូវបានទទួលយកដោយ CDE នៅថ្ងៃទី 16 ខែមីនា ឆ្នាំ 2017 ហើយវាបានយកឆានែលអនុម័តពិសេសមួយ។ នៅថ្ងៃទី 27 ខែមេសា ឆ្នាំ 2017 វាមាន “គុណសម្បត្តិនៃការព្យាបាលដ៏សំខាន់ បើធៀបនឹងការព្យាបាលដែលមានស្រាប់”។ ហេតុផល "គម្រោងសំខាន់" ត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាពដោយ CDE ។ បច្ចុប្បន្ននេះ ការត្រួតពិនិត្យបច្ចេកទេសផ្នែកឱសថសាស្ត្រ និងថ្នាំពុល និងផ្នែកគ្លីនិកត្រូវបានបញ្ចប់ ហើយផ្នែកឱសថស្ថានត្រូវបានតម្រង់ជួរដើម្បីពិនិត្យ។ បន្ទាប់ពីនោះ វានឹងចូលទៅក្នុងការត្រួតពិនិត្យនៅនឹងកន្លែង ហើយចេញរបាយការណ៍បីក្នុងមួយ។

8) Pirlotinib

Pirlotinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ម៉ូលេគុលតូច EGFR/HER2 ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺមហារីកសុដន់ HER2+ មហារីកក្រពះ និង NSCLC ហើយបានទទួលមូលនិធិពិសេសពីកម្មវិធីអភិវឌ្ឍន៍ឱសថថ្មីជាតិ។ វា​ជា​គម្រោង​ថ្នាំ​ថ្មី​ដែល​ហេង​រួយ​មាន​សង្ឃឹម​ខ្ពស់​។ Hengrui បានដាក់ជូន CDE នូវកម្មវិធីចុះបញ្ជីតាមលក្ខខណ្ឌសម្រាប់ pirlotinib សម្រាប់ជំងឺមហារីកសុដន់។ ពាក្យស្នើសុំត្រូវបានទទួលយកដោយ CDE នៅថ្ងៃទី 24 ខែសីហា ឆ្នាំ 2017 ហើយវាបានយកឆានែលអនុម័តពិសេសមួយ។ នៅថ្ងៃទី 26 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2017 វាមានតម្លៃគ្លីនិកសំខាន់ ហេតុផល "គម្រោងសំខាន់" ត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាពដោយ CDE ។ បច្ចុប្បន្ននេះ ការត្រួតពិនិត្យផ្នែកបច្ចេកទេសនៃផ្នែកគ្លីនិកត្រូវបានបញ្ចប់ ហើយផ្នែកឱសថ និងឱសថ និងសារធាតុពុលត្រូវបានតម្រង់ជួរដើម្បីពិនិត្យ។ វាត្រូវបានគេរំពឹងថា CFDA នឹងត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុង 2018Q2 ។

9) Fruquintinib

Fruquintinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ VEGFR ម៉ូលេគុលតូចមួយដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុន Hehuang Medicine ។ វាត្រូវបានគ្រោងនឹងបង្កើតឡើងសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ មហារីកក្រពះ និង NSCLC ។ ពាក្យស្នើសុំរបស់ Fruquintinib សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកពោះវៀនធំត្រូវបានទទួលយកដោយ CDE នៅថ្ងៃទី 30 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2017 ហើយវាត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាពដោយ CDE នៅថ្ងៃទី 4 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2017 ដោយផ្អែកលើហេតុផលថាវាមានតម្លៃគ្លីនិកសំខាន់។ គម្រោងធំៗ”។ បច្ចុប្បន្ននេះ ការត្រួតពិនិត្យបច្ចេកទេសនៃផ្នែកឱសថសាស្ត្រ និងជាតិពុលត្រូវបានបញ្ចប់ ហើយជួរឱសថស្ថាន និងគ្លីនិកកំពុងរង់ចាំការពិនិត្យ។ វាត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងត្រូវបានអនុម័តដោយ CFDA សម្រាប់ការចុះបញ្ជីនៅក្នុង 2018Q3 ។

១០) អូឡាប៉ាលី

Lynparza គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ PARP ដំបូងបង្អស់របស់ពិភពលោកដោយផ្អែកលើយន្តការឆ្លើយតបការខូចខាត DNA (DDR) ។ វាត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងដោយ FDA នៅក្នុងខែធ្នូ 2014 សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទី 17 នៃ BRCA + មហារីកអូវែរកម្រិតខ្ពស់។ នៅថ្ងៃទី 30,000 ខែកក្កដា ឆ្នាំនេះ វាត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សម្រាប់ការព្យាបាលថែទាំខ្សែទីពីរចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែ មហារីកបំពង់ fallopian និងមហារីក peritoneal បឋមដែលបានធូរស្បើយឡើងវិញបន្ទាប់ពីឆ្លើយតបទៅនឹងថ្នាំដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន។ រហូតមកដល់ពេលនេះ Lynparza បានព្យាបាលអ្នកជំងឺជាង 18 នាក់ដែលមានជំងឺមហារីកកម្រិតខ្ពស់។ នៅថ្ងៃទី 2 ខែតុលា Lynparza របស់ AstraZeneca / Mercedon បានដាក់ជូន FDA សម្រាប់ការផ្លាស់ប្តូរ BRCA germline chemotherapeutic និងកម្មវិធីទីផ្សារមហារីកសុដន់ HERXNUMX-metastatic (sNDA) ត្រូវបានទទួលយកដោយ FDA និងទទួលបាន
គុណវុឌ្ឍិពិនិត្យអាទិភាព ដែលអាចអនុវត្តបាន ហ្វូងមនុស្សត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងពង្រីកយ៉ាងខ្លាំង។

១១) Lenvatinib

Lemvatinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ kinase ច្រើនគោលដៅ ដែលអាចរារាំងស៊េរីនៃកត្តានិយតកម្ម រួមមាន VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET នៅក្នុងកោសិកាដុំសាច់។ នៅថ្ងៃទី 13 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2015 វាត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ជាការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាព និងថ្នាំកំព្រាសម្រាប់ទីផ្សារជាការព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ដែលខុសប្លែកពីគ្នាទៅនឹងអ៊ីយ៉ូតវិទ្យុសកម្ម។ ថ្ងៃទី 13 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2016 ត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយ Afinitor ដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកកោសិកាតំរងនោមកម្រិតខ្ពស់ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រឆាំងនឹង VEGF ពីមុន។ សម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញអំពីជំងឺមហារីកថ្លើម Eisai បានដាក់ពាក្យស្នើសុំទីផ្សារនៅប្រទេសជប៉ុនក្នុងខែមិថុនា ឆ្នាំ 2017 បានដាក់សំណើទីផ្សារទៅកាន់ EMA និង FDA ក្នុងខែកក្កដា ឆ្នាំ 2017 ហើយបានដាក់ពាក្យស្នើសុំទីផ្សារទៅកាន់ CFDA នៅថ្ងៃទី 3 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2017 ។ វាទទួលបាននៅថ្ងៃទី 18 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2017 ។ ការពិនិត្យអាទិភាព CDE ឆ្នាំ 27 ។ FDA បានផ្តល់គុណវុឌ្ឍិថ្នាំកំព្រាសម្រាប់ lenvaltinib ដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកថ្លើម។ វាបានទទួលយក sNDA របស់ Eisai នៅថ្ងៃទី 10 ខែកញ្ញា ហើយបានធ្វើការសម្រេចចិត្តអនុម័តដោយអនុលោមតាមដំណើរការត្រួតពិនិត្យស្តង់ដាររយៈពេល XNUMX ខែ ដែលនឹងត្រូវបានអនុម័តមុនដំណាច់ខែកក្កដា។

12) Ceritinib

Ceritinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ anaplastic lymphoma kinase (ALK) ជំនាន់ទីពីរ។ វាត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA នៅថ្ងៃទី 29 ខែមេសា ឆ្នាំ 2014 សម្រាប់ crizotinib សម្រាប់ការមិនអត់ឱនឬការវិវត្តនៃជំងឺនៅក្នុង ALK + មហារីកសួតមិនមែនកោសិកាតូច, 2017. ខែឧសភា 26 FDA បានអនុម័តការព្យាបាលបន្ទាត់ដំបូងសម្រាប់ ALK + មហារីកសួតមិនមែនកោសិកាតូច metastatic ។ ពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជីថ្នាំគ្រាប់ ceritinib របស់ Novartis ត្រូវបានទទួលយកជាផ្លូវការដោយ CDE នៅថ្ងៃទី 11 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2017។ វាគួរតែត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាពនៅពេលក្រោយ (កម្មវិធីគ្លីនិកបានទទួលការពិនិត្យជាអាទិភាព)។ វាត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងត្រូវបានអនុម័តដោយ CFDA នៅក្នុង 2018Q4 ។ ខាងលើសង្ខេបថ្នាំចុងក្រោយបំផុតក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីក។ ថ្នាំត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងជំងឺមហារីកសួត មហារីកក្រពះ មហារីកថ្លើម មហារីកសុដន់ និងមហារីកអូវែ។