ខែសីហា ឆ្នាំ 2021៖ Belzutifan (Welireg, Merck)ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់កត្តា hypoxia-inducible ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ von Hippel-Lindau ដែលត្រូវការការព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺមហារីកកោសិកាតំរងនោមដែលពាក់ព័ន្ធ (RCC), ប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល (CNS) hemangioblastomas ឬដុំសាច់ neuroendocrine លំពែង។ (pNET) ប៉ុន្តែមិនត្រូវការការវះកាត់ភ្លាមៗទេ។
Belzutifan ត្រូវបានគេសិក្សាលើអ្នកជំងឺ 61 នាក់ដែលមាន VHL-associated RCC (VHL-RCC) ដែលត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដោយផ្អែកលើការផ្លាស់ប្តូរមេរោគ VHL និងយ៉ាងហោចណាស់ដុំសាច់រឹងដែលអាចរកឃើញបានបង្ខាំងនៅក្នុងក្រលៀនក្នុងការសិក្សា 004 (NCT03401788) ដែលជាការស៊ើបអង្កេតលើស្លាកបើកចំហ។ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកដែលទាក់ទងនឹង VHL ផ្សេងទៀតដូចជា CNS hemangioblastomas និង pNET ត្រូវបានចុះឈ្មោះ។ Belzutifan 120 mg ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរហូតដល់ការវិវត្តនៃជំងឺឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។
អត្រាឆ្លើយតបជារួម (ORR) គឺជាចំណុចបញ្ចប់នៃប្រសិទ្ធភាពចម្បង ដូចដែលបានកំណត់ដោយការវាយតម្លៃដោយវិទ្យុសកម្ម និងវាយតម្លៃដោយគណៈកម្មាធិការត្រួតពិនិត្យឯករាជ្យដោយប្រើ RECIST v1.1 ។ រយៈពេលនៃការឆ្លើយតប (DoR) និងពេលវេលាដើម្បីឆ្លើយតបគឺជាគោលដៅប្រសិទ្ធភាពពីរផ្សេងទៀត (TTR)។ ចំពោះបុគ្គលដែលមាន RCC ដែលពាក់ព័ន្ធ VHL, ORR នៃ 49% (95 ភាគរយ CI: 36, 62) ត្រូវបានរកឃើញ។ អ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលមាន VHL-RCC ដែលមានការឆ្លើយតបត្រូវបានតាមដានយ៉ាងហោចណាស់ 18 ខែបន្ទាប់ពីការព្យាបាលបានចាប់ផ្តើម។ DoR មធ្យមមិនត្រូវបានបំពេញ; 56% នៃអ្នកឆ្លើយតបមាន DoR តិចជាង 12 ខែ និង TTR ជាមធ្យម 8 ខែ។ អ្នកជំងឺ 24 នាក់ដែលមានជំងឺ CNS hemangioblastomas ដែលអាចវាស់វែងបានមាន ORR នៃ 63 ភាគរយហើយអ្នកជំងឺ 12 នាក់ដែលមាន pNET ដែលអាចវាស់វែងបានមាន ORR នៃ 83 ភាគរយចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកដែលមិនមែនជា RCC ដែលទាក់ទងនឹង VHL ផ្សេងទៀត។ សម្រាប់ CNS hemangioblastomas និង pNET, DoR មធ្យមមិនត្រូវបានបំពេញទេ ជាមួយនឹងរយៈពេលឆ្លើយតបតិចជាង 12 ខែក្នុង 73 ភាគរយ និង 50 ភាគរយនៃអ្នកជំងឺរៀងគ្នា។
Reduced haemoglobin, anaemia, fatigue, increased creatinine, headache, dizziness, elevated hyperglycemia, and nausea were the most prevalent adverse effects, including laboratory abnormalities, reported in almost 20% of patients who took បែលហ្សូទីហ្វាន. Belzutifan usage can cause severe anaemia and hypoxia. Anemia was seen in 90% of participants in Study 004, with 7% having Grade 3 anaemia. Patients should be transfused as needed by their doctors. In individuals on belzutifan, the use of erythropoiesis stimulating drugs to treat anaemia is not suggested. Hypoxia occurred in 1.6 percent of patients in Study 004. Belzutifan can make some hormonal contraceptives ineffective, and it can harm an embryo or foetus if taken during pregnancy.
Belzutifan គួរតែត្រូវបានគេយកម្តងក្នុងមួយថ្ងៃដោយមានឬគ្មានអាហារក្នុងកម្រិត 120 មីលីក្រាម។
យោង: https://www.fda.gov/
ពិនិត្យព័ត៌មានលម្អិត នៅទីនេះ.
