Наурыз айы: Техас университетінің MD Андерсон қатерлі ісік орталығының зерттеушілері Axi-cel, аутологиялық анти-CD19 химериялық антиген рецепторы (CAR T-жасушалық терапия) жоғары қауіпті үлкен В-жасушасы бар науқастар үшін қауіпсіз және тиімді бірінші қатардағы терапия екенін анықтады. лимфома (LBCL), жаңа және тиімді емдеуді қажет ететін топ.
Бұл тұжырымдар Американдық гематология қоғамының виртуалды 2020 жыл сайынғы жиналысында ұсынылды.
Дәстүрлі түрде, жоғары қауіпті LBCL бар науқастардың жартысына жуығы, науқастарда екі немесе үш рет соққы лимфомасы немесе халықаралық болжамдық индекс (IPI) бойынша анықталған қосымша клиникалық қауіп факторлары бар аурудың кіші тобы, ұзақ мерзімді ауруға қол жеткізе алмады. химимунотерапия сияқты стандартты емдеу әдістерімен ремиссия.
Бұл сынақ жасау қадамын білдіреді CAR T жасушалық терапиясы агрессивті В-жасушалы лимфомасы бар науқастар үшін бірінші қатардағы емдеу нұсқасы», - деді Саттва С. Нилапу, MD, профессор. Лимфома және миелома. «Қазіргі уақытта жаңадан анықталған агрессивті В-жасушалы лимфомасы бар науқастар шамамен алты ай бойы химиотерапия алады. CAR T жасушалық терапиясы, сәтті болса, оны бір айда аяқталған еммен бір реттік инфузияға айналдыруға болады.
ZUMA-1 негізгі зерттеуіне сүйене отырып, Axi-cel қазірдің өзінде екі немесе одан да көп жүйелі емдеу линиялары бар қайталанатын немесе рефрактерлі LBCL бар адамдарды емдеуге лицензияланған. ZUMA-12 сынағы - бұл ZUMA-2 сынағының нәтижелеріне негізделген 1-фазалық ашық таңбалы, бір қолды, көп орталықты сынақ. .
ZUMA-12 аралық зерттеуіне сәйкес, акси-селмен емделген пациенттердің 85 пайызында жалпы жауап болды, ал 74 пайызында толық жауап болды. 9.3 айлық орташа бақылаудан кейін жұмысқа қабылданған пациенттердің 70%-ы деректер үзілген кезде үздіксіз жауап көрсетті.
Ақ қан жасушаларының санының төмендеуі, энцефалопатия, анемия және цитокиндерді босату синдромы осьтік емдеумен байланысты ең көп таралған жанама әсерлер болды. Деректерді талдаған кезде барлық жағымсыз оқиғалар жойылды.
Бұдан басқа, иммунотерапия өнімдері бірнеше рет химиотерапия алған емделушілерден жасалғанмен салыстырғанда, қандағы CAR T жасушаларының ең жоғары деңгейі, сондай-ақ CAR T жасушаларының медианалық кеңеюі осы сынақта жоғары болды. бірінші қатар CAR T жасушалық терапиясы.
«Бұл Т-жасушалық фитнес емдік тиімділікпен байланысты болуы мүмкін, бұл пациенттердің жақсы нәтижелеріне әкеледі», - деп қосты Нилапу.
ZUMA-12 тамаша аралық нәтижелерінен кейін зерттеушілер емделушілерді олардың дәріге реакциясы ұзаққа созылатынына көз жеткізу үшін бақылауды жалғастыруды жоспарлап отыр.
«Рандомизирленген клиникалық сынақ, егер ұзақ бақылаудан кейін жауаптар тұрақты болса, CAR T-жасушалық терапиясы жоғары қауіпті пациенттерде химимунотерапиямен емдеудің қолданыстағы стандартынан жоғары екенін нақты көрсету үшін қажет болады», - деді Нилапу. Бұл сондай-ақ CAR T жасушасы ма деген сұрақ туындайды Емдеу үлкен В-жасушасы бар орташа тәуекелді пациенттерде сыналуы керек лимфома.
