Наурыз айы: Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы ритуксимабты (Rituxan, Genentech, Inc.) CD20-позитивті диффузды үлкен В-жасушалы лимфома (DLBCL), Буркитт лимфомасы (BL), Буркитт тәрізді лимфома (BLL) немесе жетілгендерге арналған химиотерапиямен бірге мақұлдады. 6 айдан 18 жасқа дейінгі балалардағы В-жасушалы жедел лейкоз (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) бұрын емделмеген, озық сатысы, CD1-оң DLBCL/BL/BLL/B бар 1 айлық және одан үлкен жастағы пациенттердің жаһандық көп орталықты, ашық таңбалы, рандомизацияланған (6:20) сынағы болды. -AL, лактоза дегидрогеназасының (LDH) жоғарылауы (LDH қалыпты мәндердің институционалдық жоғарғы шегінен екі есе жоғары) бар III сатысы немесе IV сатысы В-жасуша NHL немесе лимфома Малин В (LMB) химиотерапиясы (кортикостероидтар, винкристин) , циклофосфамид, жоғары дозалы метотрексат, цитарабин, доксорубицин, этопозид және үш еселік препарат [метотрексат/цитарабин/кортикостероид] интратекальді терапия) емделушілерге жеке немесе ритуксимабпен біріктірілген немесе АҚШ-тан басқа емес LMB ритуксимаб схемасына сәйкес лицензияланған. 375 мг/м2 дозада ритуксимаб IV алты инфузиясы түрінде енгізілді (екі индукциялық сеанстың әрқайсысында 2 доза және екі біріктіру курсының әрқайсысында бір доза).
EFS екінші CYVE (Цитарабин [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) емдеуден кейін қалдықтағы тірі жасушаларды анықтау арқылы көрсетілген аурудың нашарлауы, қайталану, екінші қатерлі ісік, кез келген себеппен өлім немесе жауап бермеу ретінде анықталды. , қайсысы бірінші келсе. Орташа бақылауы 328 жыл болатын рандомизацияланған 3.1 пациентте 53 пайыздық ақпарат бөлігінде аралық тиімділікті зерттеу жүргізілді. LMB тобында 28 EFS эпизоды болды, ал ритуксимаб-LMB тобында 10 болды (HR 0.32; 90 пайыз CI: 0.17, 0.58; p=0.0012). Аралық талдау кезінде LMB химиотерапия бөлімінде 20 өлім болды, ритуксимаб плюс LMB химиотерапия бөліміндегі 8 өліммен салыстырғанда, жалпы өмір сүру HR 0.36 болды. (95 пайыз CI: 0.16, 0.81). Жалпы өмір сүру (ОС) қатаң статистикалық сынақтан өтпеді және нәтиже сипаттамалық болып саналады. Аралық талдаудан кейін рандомизация тоқтатылды және қосымша 122 пациентке ритуксимаб плюс LMB емі берілді және қауіпсіздік талдауына үлес қосты.
фебрильді нейтропения, стоматит, энтерит, сепсис, аланинаминотрансфераза деңгейінің жоғарылауы және гипокалиемия ритуксимабпен және химиотерапиямен емделген педиатриялық емделушілерде жиі кездесетін жағымсыз құбылыстар (3 дәреже немесе одан жоғары, >15%) болды. Сепсис, стоматит және энтерит LMB химиотерапиясымен салыстырғанда ритуксимаб плюс LMB емдеу тармағында жиі кездесетін 3 немесе одан жоғары дәрежелі жағымсыз реакциялардың қатарында болды. Ритуксимаб плюс LMB химиотерапиясы да, LMB химиотерапиясы да емделушілердің 2%-да өліммен аяқталатын жағымсыз құбылыстар орын алды.
Ритуксимаб 375 мг/м2 дозада LMB жүйелі емімен біріктіріп көктамырішілік инфузия түрінде беріледі. Ритуксимабтың барлығы алты инфузиясы, индукциялық курстардың әрқайсысында екі дозадан, COPDAM1 [циклофосфамид, Онковин (винкристин), преднизолон, Адриамицин (доксорубицин), метотрексат] және COPDAM2 және екі консолидация курсының әрқайсысында бір дозадан беріледі. (Цитарабин [Арацитин, Ара-С], метотрексат
